易威 經皮神經電刺激器 (熱能+低頻)

易威 發言日期 106/08/14 發言時間 18:46:56 發言人 許景琦 發言人職稱 營運長 發言人電話(03)666-9596主旨本公司開發之經皮神經電刺激器(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation,TENS)獲美國FDA 510(k) 上市核可 符合條款 第51款 事實發生日106/08/14 說明 1.事實發生日:106/08/14 2.公司名稱:易威生醫科技股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。 4.相互持股比例:不適用。5.傳播媒體名稱:不適用。6.報導內容:不適用。7.發生緣由:本公司開發之經皮神經電刺激器(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation, TENS)於民國105年10月向美國FDA提出510(k)申請，於106年8月14日 獲上市核可。 8.因應措施:將開始進行產品銷售。9.其他應敘明事項: 本公司開發之經皮神經電刺激器，為整合熱能及低頻電刺激的儀器，貼於皮膚上，可藉由調整頻率及強度，達到緩解疼痛的效果。不但方便隨身攜帶，亦可重覆使用。該產品台灣專利已獲核可，目前多國專利正在申請中。歐洲認證 (CE mark) 已於105年10月取得，此次取得美國上市核可後，將於歐美兩地開始進行銷售。