安克生醫 進軍中國三甲醫院 (甲狀腺超音波電腦輔助診斷)

美吾華醫材 打進大陸醫院 2017-08-14 00:36 經濟日報 記者高行／台北報導美吾華集團旗下主攻高階醫材的安克生醫拚商品化有成，其自主研發的甲狀腺超音波電腦輔助診斷產品「甲狀偵」去年順利授權對岸後，近期取得大陸食藥局（CFDA）產品上市許可，並啟動在大陸市場銷售計畫，將穩步跨入對岸三甲醫院，力拚完成大陸市場全覆蓋。安克對「甲狀偵」大陸銷售深具信心，指全球甲狀腺癌為對岸增長速度最快的惡性腫瘤，發病率十年增加近五倍，在大陸13億人口中，約有20%的成人有甲狀腺腫瘤。隨著收入水準的提升、以及對健康的關注，「甲狀偵」可滿足患者對甲狀腺腫瘤的診療需求，輔助醫師快速、正確診斷甲狀腺癌，以及良性甲狀腺結節的後續追蹤，商機龐大。安克「甲狀偵」由總代理邁迪科泰負責銷售，去年起展一連串的上市前推廣計畫。深度拜訪大陸多位超音波領域權威，讓臨床專家認可甲狀偵的使用，並訂定中國三甲醫院（相當於國內醫學中心）的覆蓋計畫，從超聲科（超音波）開始推廣，加速院方採購。安克「甲狀偵」的國內及海外布局也大有進展，已獲台大醫院、成大醫院、鹿港基督教醫院等醫療院所及多家健檢中心使用，長庚、中國醫藥大學附設醫院及中山醫學大學附設醫院都將陸續啟用，造福國內患者，且此項產品已獲美國FDA、歐盟CE Mark上市許可，下半年將揮軍歐美市場。安克產品線研發也有重大進展，接棒甲狀腺超音波電腦輔助的「超音波器官組織病變檢測技術」(AmCAD-US)，在取得歐盟上市許可後，其驗證與確效資料已獲美國FDA官員認可，雙方對於產品的安全性及功效性已達成共識，有望不久後就可取得美國FDA的上市許可。安克表示，這項檢測技術透過多種專利統計方法，分析超音波訊號，將超音波散射子透過統計分類、分析，以視覺化效果呈現組織特性，一旦獲得美國FDA核准上市，將可全面供應臨床應用，首波應用將以肝纖維化的早期診斷及肝癌的預後治療為主，將可改善現階段肝纖維化依賴侵略性切片檢查，難以早期診斷的困境。