中裕查廠無重大缺失 年底取藥證加分 2017年08月03日 10:13 工商時報記者/杜蕙蓉 中裕(4147)愛滋新藥TMB-355靜脈注射劑年底取藥證加分!美國FDA近日在中裕代工夥件中國藥明康德查廠,獲「無重大缺失」,法人認為,將加速中裕愛滋藥在美國上市銷售。由於TMB-355被視為國際大藥,法人保守估計,中裕新藥上市後第一年(2018)年,來自於本業和授權里程金的挹注,EPS將上看3元,而後即可望呈現倍數成長,預估2021年就有挑戰20元機會,推波台灣新藥族群進入高獲利時代。TMB-355是由中國藥明康德生產,美國FDA是在7/27-8/2間進行查廠,這是大陸首個蛋白質新藥廠由美國FDA認證,也是中裕能否為成功打出台灣品牌新藥的重要關鍵,不管對台灣或大陸生醫產業,指標意義都相當明顯。法人表示,由於此次目前查廠是獲最佳狀況的「無重大缺失」,因此,中裕就可確定可在年底前取得藥證,拿下第一個主打台灣品牌的新藥,讓台灣躋身有能力開發新藥上市的10個強國行列。不過,受泰福上市競拍流標影響,中裕早盤股價下跌。(工商)
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