寶齡-山東威高: 拿百磷Nephoxil 將由香港進口中國 & 執行橋接臨床

寶齡拚上市 擴大國際化量能 2017-08-28 01:55經濟日報 記者黃文奇／台北報導寶齡富錦總經理江宗明表示，該公司未來將鎖定三大策略，包括新藥開發、精準醫療、醫美保健邁進，未來上市是為了擴大公司國際化量能，公司將持續提升研發力度，向全方位生技公司的定位邁進。寶齡富錦是老牌生技公司，由江宗明等人成立的班友集團創辦，是國內少數已經有新藥產品上市的藥廠，旗下抗腎病新藥拿百磷（Nephoxil）已經在美國、日本、台灣等市場銷售，下一步將進軍大陸、東南亞等新興市場，潛力可期。寶齡上周正式向證交所遞件申請上市，江宗明表示，公司在新藥開發已經有實績，未來除了擴大拿百磷的適應症，團隊也積極開發國際市場，其中，大陸市場將是重頭戲，之前由寶齡與山東威高藥業合資成立的香港公司，正規劃將拿百磷以進口的方式打入大中華市場，將有初步成果。江宗明說，拿百磷雖以進口的方式轉進大陸，但屆時仍須執行橋接性的臨床試驗，目前已經送件大陸CDE審查數據中，下一步將由大陸CDE出具報告，轉送大陸食品藥物監管總局（CFDA）審查，屆時CFDA會通知該產品試驗的細節，獲准便可執行。據悉，寶齡美國的合作夥伴Keryx也正規劃向美國食品藥物管理局（FDA）申請拿百磷的新適應症：缺鐵性貧血，該疾病也是慢性腎病患者的主要疾患之一，今年，寶齡也將切入慢性腎病、缺鐵性貧血兩項適應症，未來上市後期待能藉此取得台灣健保核價，擴大市場。在精準醫療部分，江宗明表示，目前寶齡規劃兩大領域，一是感染、其次癌症，感染大宗為呼吸道與腸道，共有六項產品，其中，幽門桿菌試劑預計將通過美國FDA審查，在美國上市。至於醫美領領域寶齡布局已久，江宗明表示，包括頭髮生長、臉部「類微創」兩的部分。據悉，寶齡的頭髮養護產品，是經過動物（小鼠）試驗有效，由台大出具報告，且在大陸已經上市的產品，未來可望成為明星商品。醫美方面，率先推出的產品是「類微創」概念，江宗明解釋，過去醫美的微創醫療，因為深入真皮層，在法規上屬於醫療行為，而寶齡推出的產品，是以玻尿酸作為載體，作用於表皮、真皮層之間，因此適用「化妝品法規」，目前產品正測試中，即將在台推出。