智擎ONIVYDE繼 德/英 西班牙 將成歐洲第三個上市市場

智擎 年底里程金入袋大補2017/09/22 杜蕙蓉／台北報導智擎（4162）受惠胰腺癌新藥ONIVYDE（安能得）取得韓國食品藥物安全部（MFDS）的上市許可，2500萬美元（折合新台幣約7.5億元）的階段里程碑授權金將入袋，預計EPS貢獻約5元；另外ONIVYDE在歐洲繼德國、英國後，西班牙可望成為第三個上市的市場，法人看好最快年底還有里程金可入袋。法人指出，智擎 ONIVYDE全球銷售進度持續推前，儘管歐亞授權金稍有遞延，但在韓國藥證取得，授權夥伴將加速亞洲市場布局，而歐洲健保區持續增加下，未來營運將逐季走高；而備受關注的PEP503，臨床狀況也陸續有斬獲，目前軟組織肉瘤預計第四季公告三期數據，頭頸癌的臨床一/二期臨床資料分析，也將於明年上半年完成，一般看法偏向樂觀。智擎的ONIVYDE原授權美國Merrimack（MACK），不過，Merrimack已於2017年4月將ONIVYDE的開發、銷售及製造等權利，全部讓售予法國Ipsen公司（Euronext:IPN）；目前Ipsen公司已通知，ONIVYDE併用5-FU/LV療法取得韓國上市許可，使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療。依據雙方所簽署的授權暨合作契約，智擎可獲得美金2500萬元之階段里程碑授權金，現已針對付款時間在確認中。ONIVYDE已被MFDS指定為韓國罕見疾病用藥，根據韓國國家癌症資訊中心統計資料顯示，2015年胰臟癌高居韓國癌症死亡原因之第5位，胰臟癌死亡人數達5,439人。已連續3年獲利的智擎，是首家賺錢的新藥公司，該公司今年上半年每股淨損1.31元；不過，在取得韓國上市許可，授權里程金挹注2,500萬美元，加上歐洲市場的銷售，智擎可根據銷售淨額認列約10%的權利金，由於ONIVYDE已在德國、英國等歐洲共8個國家銷售，預期因目前歐洲覆蓋率僅25%，未來隨滲透率提升、銷售國家增加，銷售額將逐季成長。由於授權合約也協議，若ONIVYDE在歐洲第三個主要國家上市，將有300萬美元的里程碑金入帳，法人看好，西班牙可望是繼德國、英國後，歐洲第三個上市的主要國家，不排除年底還有里程金可入袋。另外，用於治療軟組織肉瘤的PEP503，亦將於今年第四季公告三期數據下，也吸引法人給予買進評等，目標價上看195元。