欣耀SNP-810 無肝毒性Acetaminophen申請FDA樞紐試驗中

欣耀止痛藥獲選美國ASRA年會口頭發表論文【記者柯安聰台北報導】欣耀生醫（6634）止痛新藥SNP-810收到美國指標性疼痛醫學年會通知，獲選為第16屆美國疼痛醫學年會大會（ASRA）於急性疼痛組首位口頭報告論文者，預定11月16日在美國佛羅里達發表欣耀生醫SNP-810，「世界首例無肝毒性Acetaminophen止痛新藥」的研究成果。欣耀生醫表示SNP-810為「世界首例無肝毒性Acetaminophen止痛新藥」，由於無肝毒性又具良好止痛作用，有別於現今市場其他止痛產品，可望攻佔廣大止痛藥市場，SNP-810已完成多項查登用單劑量、多劑量臨床試驗，結果優異，現正向美國食品藥物管理局（USFDA）申請人體樞紐試驗中。Acetaminophen學名藥「普拿疼」或「泰諾」，是全球使用最廣的止痛藥，全美單一成分銷售第1的藥物，1年市場達40億美元；成藥（OTC）與處方藥各佔13與27億美元，也是導致全球藥物急性肝衰竭的主要原因之一，佔英國急性肝衰竭患者約57%（1200人），佔美國急性肝衰竭患者約39%（2000人）。美國FDA近40年來都要求製藥業者（ex., J&J, GSK…）解決其肝毒性副作用的問題，迄今尚未解決。美國FDA終於2014年公告勒令停止製造Acetaminophen含量超過325 mg的複方藥品，以減低肝毒副作用，並同時也不准醫師處方和調劑。目前全球市場上無類似無肝毒性之競爭藥物，SNP-810能阻斷毒性代謝物的產生，大幅增加藥物使用的安全性，解決了近40年來Acetaminophen肝毒性的問題，應可取代現有的廣大市場。（自立電子報2017/9/27）