生控2億現增到位 加速臨床推進 2017/09/29 文/編輯部 生控基因(6567)今(29)日宣佈，現金增資2億元到位，可望加速各項臨床試驗推動。其中，子宮頸癌癌前病變治療劑TVGV-1已完成臺灣一期臨床收案，由於收案速度符合預期、試驗品質優異、成本性價比高，二期臨床試驗將把重心轉至台灣。生控指出，除了TVGV-1之外，旗下B型肝炎治療劑則是與肝炎研究權威、臺大臨床醫學研究所教授陳培哲合作小鼠動物實驗。結果發現，該B肝治療劑除了能使小鼠血清中的病毒、表面抗原量顯著下降到完全清除，持續追蹤一年後，也顯示小鼠產生免疫記憶性，此結果使得將來進入臨床開發階段時，為病患提供長期保護的預防效果埋下伏筆。生控進一步表示，該產品若能開發成功，未來像是B型肝炎這種終身帶原的疾病，皆有機會透過門診注射疫苗後，達到治療與終身免疫的目標。根據統計，全球肝癌相關用藥市場高達130億美元，若擴及到肝病將更為可觀。但世界衛生組織(WHO)指出，每20名病毒性肝炎患者中，只有1人對病情有意識，每100名病患僅1人接受治療，如此低的治療率，導致全球每年超過150萬人死於病毒性肝炎。因此，生控表示，旗下的B肝創新療法可望著眼肝病市場的大餅，為B肝患者提供一個療程簡便、直接，且效力持久的解決方案。
生控:子宮頸癌癌前病變治療劑TVGV-1臨床試驗策略調整 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2017/07/28 16:400第三十四條第43款1.事實發生日:106/07/282.公司名稱:生控基因疫苗股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:生控之子宮頸癌前病變創新療法TVGV-1目前在台灣進行第一期臨床試驗中，考量TVGV-1於台灣臨床招募受試者速度快、臨床試驗品質佳及臨床試驗成本較低等因素，生控經營團隊已優化TVGV-1臨床發展策略，轉移第二期臨床試驗重心至台灣。目前生控已正式與台灣法規單位諮詢有關於台灣進行TVGV-1臨床二期等相關事宜，同時生控亦暫緩美國第二期臨床試驗收案。生控預期該新策略將有助大幅節約相關試驗成本、提升管理綜效，並加速TVGV-1於台灣臨床試驗之進度。(1)研發新藥名稱或代號:TVGV-1。(2)用途：子宮頸癌癌前病變治療。(3)預計進行之所有研發階段：不適用。(4)目前進行中之研發階段：TVGV-1第一期、第二期臨床試驗(第二期試驗地點轉換中)。(5)將再進行之下一研發階段：不適用。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
PE/HPV16 E7/KDEL fusion protein TVGV-1 A fusion protein consisting of a peptide sequence of human papillomavirus (HPV) type 16 E7 nuclear protein and fused to the Pseudomonas aeruginosa exotoxin A (PE) and a endoplasmic reticulum (ER) retention signal (KDEL), with potential antineoplastic activity. Upon administration of PE/HPV16 E7/KDEL fusion protein TVGV-1, the PE moiety binds to CD91 (LRP1) expressed on a variety of cells, including antigen-presenting cells such as dendritic cells (DCs), which facilitates the internalization, through endocytosis, of TVGV-1. Following endocytosis, this agent is proteolytically cleaved by the proteosome and the epitopes from the HPV E7 protein become bound to MHC-I molecules and are presented on the DC-cell surface. This facilitates a cytotoxic T-cell-mediated immune response against HPV16 E7 expressing-tumor cells. KDEL targets the fusion protein to the ER, which increases this agent's potential to be bound by MHC-I molecules; this increases the immune response against HPV16 E7-expressing cancer cells.
生控子宮頸疫苗明年Q2完成授權 2016年01月19日 生寶集團旗下新藥研發公司─生控基因(6567)預計將於周五(22日)以75元登興櫃，董事長章修綱表示，旗下TVGV-1子宮頸癌前病變疫苗已在美國已進入第二期臨床，正與國際廠洽談除了台、陸地區以外的授權，預計明年第2季完成，初期將先進入北美市場，初估可拿下2~3億美元，生控也預計將於2018年由興櫃轉上櫃。章修綱說，生控採免疫療法平台，是將「融合蛋白技術」用於治療HPV（人類乳突病毒）相關疾病，利用可搭載特定疾病抗原的「融合蛋白技術平台」，啟動專一性細胞免疫反應，能誘發人體關鍵的抗癌細胞T細胞大量產生，並讓T細胞精準辨識癌變細胞，加以摧毀，將來只要在門診打針，就有機會能有效抑制癌細胞生長。生控TVGV-1已在美國進行第二期人體臨床實驗，台灣的第一期臨床實驗也同步也開始了，和台大醫院合作，生控的第二代「融合蛋白技術平台」可同時搭載多個抗原，可治療HPV16/18型的二價聯苗TVGV-2預計2017年展開臨床實驗。除了HPV相關疾病，章修綱說，HBV引發的B型肝炎、肝癌，HVC引發的C肝和肝癌，還有肺癌等疾病的免疫療法都在臨床前研發階段，其他早期開發計畫則包括廣效型流感、愛滋病等免疫療法項目。(江俞庭／台北報導)
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