智擎2017年Q1~2虧1.6億 (每股淨損1.31元)

智擎胰臟癌藥 銷售錢力大 2017-10-23 00:02經濟日報 記者黃文奇／台北報導智擎表示，該公司旗下胰臟癌藥ONIVYDE即將達到銷售高峰，預估兩年內全球銷售額有望突破10億美元，將是台灣第一個躋身重磅藥物(Blockbuster)規格的藥品，並向年銷售額15億美元里程碑邁進，問鼎全球前50大藥物，而另一產品PEP503有望複製ONIVYDE成功授權模式，銷售潛力則有望過之。 智擎生技表示，旗下胰臟癌藥安能得（ONIVYDE）、抗軟組織肉瘤產品PEP503（NBTXR3），都將有大進展，其中，PEP503臨床重大數據即將發表，智擎樂觀看待授權進度與授權金規模，年底有機會報佳音。智擎今年上半年稅後虧損約1.6億元，每股淨損1.31元，由於亞洲（韓國）藥證已經到手，公司預期近期將認列2,500萬美元權利金。另外，下月將公告歐洲第3季銷售額，預估額度應該不會低於700萬美元，其中10%為智擎的權利金，將有機會認列300萬美元的歐洲第三國上市里程碑款。特別的是，ONIVYDE的台灣銷售概況也將有新進展，智擎表示，ONIVYDE已經申請健保，預期明年上半年將取得核價，屆時台灣銷售可望火力全開，由於ONIVYDE是二線唯一用藥，以國內一年胰臟癌人數2,000人粗估，只要一半的人用藥，智擎的台灣營收將突破10億元。 智擎表示，ONIVYDE在美國銷售進度最快，雖然市場權利不在智擎，但可以確實顯示ONIVYDE的產品力，其中，今年第2季美國銷售額已經來到2,200萬美元，全年挑戰1億美元的銷售實績，明年可望快速成長。特別的是，歐洲一年胰臟癌的發病人數約7.5萬人，而當前僅有不到2,500人用藥，市場滲透率約3.3%，預期兩到三年內滲透率將上看30%，年銷售額度將來到6億到8億美元，而歐洲市場與美國相仿，兩者市場成長模式也相似。至於PEP503授權概況，智擎表示，近期正積極準備臨床試驗數據，規劃年底前對外發表，很快就有結果。

點藥成金 將獨占市場 智擎胰臟癌新藥安能得（ONIVYDE）在全球發光，該公司表示，ONIVYDE目前是美國認定的胰臟癌二線用藥標準療法，美國食品藥物管理局（FDA）則認定，未來胰臟癌二線用藥臨床試驗都必須搭配ONIVYDE，換言之，ONIVYDE將來只會有「合作者」，不會有「競爭者」。ONIVYDE併用5-FU/LV療法，去年獲得美國國家癌症資訊網（NCCN, National Comprehensive Cancer Network）列入2016年最新版中對於胰腺癌第二線治療指引的第一級（Category1）治療建議，就是二線治療的標準療法。法人表示，此舉表示安能得將成為治療胰臟癌的「大藥」，開啟國內新藥首度列入美國標準療法的先例，也將讓安能得的銷售量快速放大。ONIVYDE不僅被列入全世界公認的癌症治療指引權威的美國國家癌症指引中，就在前年9月，已經被率先納入歐洲癌症治療指引，該產品被歐美均認定為標準治療用藥，實屬難得。智擎表示，由於胰臟癌藥難覓，ONIVYDE是全球胰臟癌二線用藥的黃金指標，因此美國FDA為此也認為，想要搶進這個領域的胰臟癌新藥，都必須搭配ONIVYDE做臨床試驗，換言之，ONIVYDE未來將成為所有胰臟癌二線以後用藥的夥伴，在該領域可望逐漸做大市場。