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Monday, October 16, 2017

欣耀SNP-6 (治療脂肪肝炎, FDA准執行phase II) 歐洲肝臟病學會發表成果 !!


欣耀新藥報捷 揚威國際 經濟日報 | 2017-10-15 欣耀生醫產品開發又下一城,該公司旗下產品SNP-6系列非酒精性脂肪肝炎新藥,近日獲邀於歐洲肝臟病學會(EASL)首屆非酒精性脂肪肝國際會議中發表論文,今年EASL特別針對非酒精性脂肪肝舉行第一屆國際專場會議,廣受國際上各大學術團隊及藥廠重視。欣耀生醫近期屢有好消息,中無肝毒性Acetaminophen止痛新藥SNP-810於上月獲邀美國第16ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表論文。近期再傳捷報,旗下SNP-6系列收到EASL通知,獲選在首屆非酒精性脂肪肝國際大會發表研究成果,預定於2017119日在義大利羅馬發表研究成果。欣耀指出,EASL成立1966年,是全球肝病研究的主要領導者,目前成員有全歐28國,年度大會皆有近萬名各國專家參與,是具國際宏觀的高規格醫學專業學會。此次發表的產品SNP-6列,是欣耀開發至臨床二期的治療脂肪肝炎用藥,有多重作用機轉及靶點,亦為市場首見此機轉之新藥(First-in-class)。在作用方面,可顯著降低三酸甘油酯之生成,也能改變脂肪代謝途徑,使傷肝的毒性代謝物不再產生,目前尚無任何相同機轉的脂肪肝炎藥物研究問世,SNP-6系列對酒精性及非酒精性脂肪肝炎都會有效,目前試驗成效顯著,優於目前發展中只針對非酒精性脂肪肝炎的其他藥物。目前最新的研究成果顯示,SNP-6系列不僅具有降低肝臟脂肪、改善脂肪肝炎所造成的肝功能異常,更進一步可應用於肝纖維化的預防及治療。今年SNP-6系列以國內完成之第一期臨床試驗結果,直接申請美國FDA第二期臨床試驗執行,順利獲准。欣耀生醫表示,該公司現已在台灣、大陸、美國、歐盟、歐亞聯盟、加拿大、南非、印度、日本、韓國及世界各國等全國專利布局,朝向國際級生技新藥公司邁進。目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,全球所有重要大藥廠均積極投入研發新藥,而目前僅有個位數品項進入臨床有效性試驗。在市場規模方面,欣耀指出,根據許多研究報告顯示全球「非酒精性脂肪肝炎」的市值相當龐大,依德意志銀行分析師估計全球市值於2025年可400億美元(約新台幣1.2兆元)。

 

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