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Sunday, November 5, 2017

國鼎Antroquinonol獲日本專利 (動脈硬化)/美孤兒藥資格 (肝癌/白血病/胰臟癌)/ 歐孤兒藥資格 (胰臟癌)


國鼎治療動脈硬化新藥 獲日本專利20171027日(中央社記者韓婷婷台北27電)國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol以「治療動脈硬化血管病變方法及組成物」申請多國專利,近日搶先在日本傳出捷報,獲日本專利局核准通過專利。國鼎表示,針對抑制及預防引起心血管疾病相關的動脈粥狀硬化主要原因,包括抑制血小板衍生成長因子(PDGF)造成血管平滑肌細胞的增生或遷移,或降低發炎或降低低密度脂蛋白(LDL)膽固醇,及治療與心血管相關疾病應用。國鼎研發中新藥Antroquinonol目前已獲多國專利,包含結構專利以及涉及各種癌症與慢性病適應症專利,並已獲得美國FDA核准治療肝癌與急性骨髓性白血病孤兒藥資格,在胰臟癌方面獲得美國FDA與歐盟EMA都核准孤兒藥資格。國鼎研發中新藥Antroquinonol目前已經在美國與台灣進行NSCLC(非小細胞肺癌的二期人體臨床,除了腫瘤的臨床試驗以外,也於2015年底獲衛福部核准並於2016年進行Antroquinonol用於治療高膽固醇與高血脂的二期人體臨床試驗研究。 Antroquinonol在多項動物試驗方面已分別證實能顯著地降低血中膽固醇的含量,並改善高血脂動物的肝臟功能,改善非酒精性脂肪肝炎(NASH),降低三酸甘油酯的血中濃度,並顯著提升血液中好膽固醇(高密度脂蛋白-膽固醇, HDL-C)的含量,達到降血脂的目的。國鼎指出,在以評估藥物是否具備治療動脈硬化療效的頸動脈結紮硬化平台實驗中,餵食Antroquinonol的實驗動物,其頸動脈內膜增生的情形明顯降低,證實其具有抑制冠狀動脈硬化形成過程中血管內皮細胞增生及降低引起發炎的C-反應蛋白,證實在預防心血管疾病如動脈粥狀硬化等有其實質的功效性。1061027

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