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Thursday, November 2, 2017

健如 董事長: 陳正! 拚 研發服務 龍頭/ 健亞 紅斑性狼瘡新藥 未研發成功!!


新藥+服務 健如雙引擎熱轉 2017-10-30 00:17經濟日報 記者高行/台北報導 健亞轉投資公司健如醫藥上周正式營運,董事長陳正表示,未來營運策略涵蓋二大主軸,其一為利基型新藥研發,旗下新一代治療紅斑性狼瘡新藥預計明年提出新藥申請(IND),另則是以其充沛的新劑型的技術能量,力拚亞洲研發服務公司(RSC)龍頭。健如醫藥為健亞所轉投資,持股三成,也是健亞近年陸續投資十餘家生技公司後,最新的家族成員,在科技部等政府單位協助下,順利進駐新竹科學園區,建構研發基地。為國內生技重要推手之一的健亞董事長陳正,亦擔任健如董座,他對健如後續發展寄予厚望,他指出,健如未來有二大營運主軸,其 一為利基型新藥研發,另一項則是以獨門新劑型的技術,為國際生技業提供研發及商品化的服務。 對於利基型新藥研發,陳正表示,健亞為國內最先投入紅斑性狼瘡新藥開發的公司,儘管首項藥物並未研發成功,但「凡走過必留下痕跡」,期間所累積的知識經驗,讓健亞成為國內最了解紅斑性狼瘡的新藥公司,新成立的健如也將接棒健亞,投入紅斑性狼瘡的新藥研發。陳正透露,健如所聚焦利基型新藥,主要針對現有紅斑性狼瘡主流治療用藥HCQ所進行的重大改良。斑性狼瘡病患成期使用HCQ後,最大副作用之一為造成視網膜病變,其中亞洲人病變的機率較西方人更高,而健如研發團隊則以獨家的分離技術,發展不會破壞視網膜,仍具良好療效的新藥物。健如研發的紅斑性狼瘡新藥可說是新一代的HCQ,預計明年提出新藥申請(IND),由於該型藥物為舊藥改良,僅需經確認性臨床,開發時程較全新藥物為短,研發風險相對低,健如列為其「旗艦型」新藥,全球每年市場規模超過5億美元(約新台幣150億元)。健如研發團隊在口服藥物快速起效、固體釋控及快速崩散釋控等三大技術也擁有獨門Know-How未來不但可自行發展新劑型藥,也可為其他同業代工,並提供從選題到臨床、商品化的整體服務,加速為台灣生技業發展。

推共享模式 獲利極大化 健亞生技由董事長陳正領軍,他有感台灣生技研發資源不足,領銜在國內推動「共享模式」,透過國科會等政府補助,與國衛院及國內外生技公司共同開發新配方、新成分、新劑型新藥,降低開發成本,再利用共同參與均分獲利和風險的方式,讓生技公司可同時進行多項新藥開發,將開發風險將到最低,獲利也可極大化。同時,他也透過結合轉投資公司的「共投聯發」效應,近年以轉投資十家公司來完整新藥和創新醫材的布局,並成投資夥伴的新劑型新藥開發與生產的合作廠商,如今旗下生技艦隊再添健如的生力軍,將加速整體產品線開花結果。健亞第一個轉投資案是2010年與QPS合作,健亞為QPS董事,可分享該公司資源。2013年第二家投資公司是心悅,接下來轉投資聲寶集團的瑞寶、生控;2014年則投資華宇、2016年投資浩宇。另外還有轉投資公司健如、昌達及Soleno。陳正表示,健亞也陸續成為精神病用藥、小胖威利症候群、失智症等新藥公司的生產和劑型開發夥伴,不排除未來了進軍美國上市銷售外,也以旗下公司能在美國那斯達克掛牌為目標。健亞旗下用於治療療紅斑性狼瘡的台灣特色新藥,下半年則可望取得台灣藥證;另周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR已以新劑型新藥5O5(b)(2)方式前進美國臨床,預計2018年第4季可完成樞紐性試驗,並申請藥證。

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