Pages

Wednesday, December 13, 2017

(搶先中國醫保議價) 太景 奈諾沙星(抗生素) 膠囊 台灣健保核價(180元)


太景*KY抗生素膠囊獲健保支付每顆180 2017/12/10太景*KY4157)宣佈,已完成抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)的台灣健保藥價核定申請,太捷信口服膠囊獲健保支付價格為每顆180元,自明年11日起生效。太捷信®是太景第一個成功上市的新藥產品,為新型不含氟喹諾酮抗生素,具有廣效抗菌譜,可有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)、肺炎鏈球菌等多種難治的抗藥性細菌,有不易產生菌株抗藥性之優勢。市面上的抗生素多僅有靜脈注射劑型,太捷信兼具口服膠囊與注射劑兩種選擇而且每日僅需口服或注射一次,能夠嘉惠醫院及病患用藥的方便性。太景董事長許明珠表示,很高興太捷信口服膠囊正式取得台灣健保核價,太景會繼續努力讓國人自行研發的新藥產品能夠在台灣市場推廣,讓好品質的新藥對國人健康帶來貢獻。除了推動太捷信口服膠囊在台灣市場銷售,太景也正準備向台灣衛生福利部 (TFDA)提出太捷信注射劑型NDA查驗登記申請,目標儘快讓注射劑與口服膠囊一起在台灣銷售,照福更多有需要的病患。太捷信除了台灣地區有好消息,在中國以及海外授權區域也傳來佳音。中國地區,太捷信注射劑型今年5月已向中國FDA申請新藥上市查驗登記NDA,預估明年取得注射劑型中國藥證太捷信口服膠囊已在中國的河南、天津、山東、廣東、浙江、遼寧、湖南、重慶等8個省市掛網,成功進入80家醫院,正積極進行進入中國醫保目錄的議價程序海外地區,授權夥伴R-Pharm已完成太捷信在俄羅斯的三期臨床病患收案,目標2018年上半年申請俄羅斯地區的新藥查驗登記NDA,預估2019年太捷信注射劑、口服膠囊有機會在俄羅斯、獨立國協等區域上市銷售。拉美地區,授權夥伴Productos Cientificos正與墨西哥FDA主管機關洽談臨床資料銜接及後續上市申請,目標2019年太捷信注射劑、口服膠囊在拉美地區上市銷售。(江俞庭/台北報導)

No comments:

Post a Comment