打造台灣生醫大未來 專利智權人才不可少 2017-12-14 10:23北美智權報【蔣士棋╱北美智權報 編輯部】從實驗室研發到藥物生產、從醫院高端手術到日常居家照護，台灣的醫療產業已經滲入每個人的生活當中，更極有可能是下一個聞名全球的「Made in Taiwan」品牌。然而，從產業的觀點來看，找尋台灣獨有的利基市場，將是繼續壯大生醫產業實力的關鍵，而若不能及時培養熟悉智財法規與市場操作的跨領域人才，更會是發展生醫產業的一大隱憂。「台灣的醫療技術世界聞名！」在醫療科技展的開幕典禮上，總統蔡英文致詞時特別指出，台灣在活體肝臟移植、人工生殖的存活率都位居世界前茅，代表台灣不但有能力提供高品質的臨床醫療服務，醫療產業也將成為台灣對外輸出、尤其是拓展新南向市場的利器。她也期許，台灣的臨床醫療成功經驗能夠與「5+2」產業中的生技業相結合，打造屬於台灣的國際醫療品牌。 今年首度舉辦的醫療科技展，並不只是生醫業者自己的活動。相反地，在生策會創辦人王金平所擘劃的大健康產業藍圖下，生醫與其他的製藥、醫材、零組件、服務、金融…...都有互利互補的空間。
醫療科技展，台灣生醫實力首度完整呈現 因此，這場展覽其實是台灣首次在生醫產業的火力展現，參展的除了有生技業者，還包括健康照護、醫療院所、醫療設備……等，鴻海、大立光等科技製造業，也趁此機會展示了他們在生醫領域的發展成果，連新光集團也結合了旗下的醫院、人壽、保全等事業體，展出一條龍的生命產業價值鏈。展覽中的一項重頭戲，就是兩岸四地的民間生醫團體簽署了《兩岸四地生物醫藥創新合作協定》。「這絕對不是個空泛的協定！」生策會會長張善政強調，今年10月底時，台灣的生策會、中國大陸的醫藥創新促進會（藥促會）、香港生物醫藥創新協會以及澳門國際中藥品質研究會，就已經協議未來將在臨床研究、監管制度、金融支持的面向增加交流與合作。「台灣的臨床跟研究都相當有水準，大陸的市場潛力也相當可觀，而當生技業需要資金支持時，香港更是華人圈最有資金動能的城市，澳門也是另一個生技業的樞紐；」張善政強調，「這些能量如果都能結合起來，我們華人絕對能在全球的醫藥產業中佔有一席之地！」作為兩岸四地中生醫研發的領頭羊，台灣的成績雖然有目共睹，但在產業表現上卻總是差強人意。最明顯的，從2007年到2016年，台灣上市櫃（含興櫃）生醫業的市值從1262億元暴增至1兆元，但營收只從455億元增加到2416億元，連當年在立法院力推《生技新藥發展條例》過關的王金平都承認，生醫產業的產值太小，成長緩慢。
市值高，產值低，台灣生醫產業面臨瓶頸 台北醫學大學閻雲教授指出，台灣的製藥產業鏈相當完善，在新藥探索有各大專院校與國衛院、生技中心，進入到臨床試驗後，則是臨床試驗業者與醫療院所接棒，待新藥取得上市許可，也有符合cGMP、GMP要求的藥廠可以支援生產。問題是，台灣新藥廠商的臨床試驗，大多以第二、第三期為主，產品數占整體達64%。此外，在佔比45%的小分子藥物中，又有超過60%是老藥新用或新劑型。換句話說，台灣生醫業者擅長的，不是風險較低、獲利也有限的中後期臨床、就是不太需要基礎研究的劑型或用途改良，還難以跟真正的國際大藥廠匹敵。「台灣新藥研發目前在unmet needs或first in human的案例還很少，大多都是first in class或者best in class，」閻雲認為，台灣未來生醫產業可以走的路，是專注於利基市場，如黃種人的特有疾病，尤其台灣有完整的健保資料庫，對於相關的基礎研究非常有價值。「像是楊泮池副會長的華人肺癌研究，就已經取得國際認可的領先地位。」除了技術以外，閻雲認為，台灣生醫產業還需要能把研發成果推向市場的跨領域人才。「不能只有研發人員，還要能夠強化選題、技術移轉、策略聯盟……這種人實在太少，」他指出，包括專利佈局、監管法規、公司營運都需要熟悉實務運作的人才，研發的成果才能夠順利商業化，台灣的生醫產業夢也才有可能實現。
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