泰緯生技 (中石化) 進入phase I (乳癌肺癌藥)

中石化轉投資泰緯 攻癌標靶藥 2017-01-13 04:33經濟日報 記者吳秉鍇／高雄報導 中石化 (1314)多角化布局，轉投資的泰緯生技剛獲食品藥物管理局通過使用於乳癌、肺癌的標靶新藥進入臨床試驗一期，同時也切入工程用尼龍粒PA6和特用化學品生產OPP。中石化表示，持股90%的泰緯生技在研發癌症標靶新藥上，獲重大進展，向食品藥物管理局所提出、使用於乳癌及肺癌新藥的臨床試驗，日前審查過關，將啟動一期試驗，未來除在台灣進行外，也打算在其他國家展開，希望二年內跨入二期。泰緯也正著手運用於大腸癌、胰臟癌的標靶新藥，現在正進行動物試驗階段，後續也打算申請臨床試驗。至於本業方面，該公司加快速度切入下游產業，除由上游化纖原料己內醯胺（CPL）延伸至尼龍粒PA6外，進一步轉進單價高、毛利佳的品項開發客群，鎖定工程塑料和薄膜區塊布局。

發改委: 生物十三五_基因檢測 覆蓋50%以上出生人口 !

陸生物業發展規劃：2020年規模上看10兆人民幣 MoneyDJ新聞 2017-01-12 13:17:45 記者 新聞中心 報導 大陸國家發改委今(12)日發佈《十三五生物產業發展規劃》。根據規劃所提出目標，到2020年，生物產業規模要達到8~10兆元(人民幣,下同)，生物產業增加值占GDP的比重超過4%，成為經濟的主導產業，同時生物產業創造的就業機會也將大幅增加。《規劃》中指出，十三五期間，生物技術藥占比要大幅提升，化學品生物製造的滲透率要顯著提高，新註冊創新型生物技術企業數量要大幅提高、形成20家以上年銷售收入超過100億元的大型生物技術企業，並在全國形成若干生物經濟強省、生物產業雙創(創業/創新)高地和特色醫藥產品出口示範區；此外，基因檢測能力要覆蓋50%以上出生人口。《規劃》中提出推動重點領域新發展，在構建生物醫藥新體系方面，包括加速新藥創製和產業化、加快發展精准醫學新模式、推動醫藥產業轉型升級，到2020年，要實現醫藥工業銷售收入達4.5兆元，增加值占全國工業增加值3.6%。在提升生物醫學工程發展水準方面，包括構建智慧診療生態系統、提高高品質設備市佔率、推動植(介)入產品創新發展(推進3D列印技術應用)、提供快速準確便捷檢測手段，到2020年，生物醫學工程產業年產值要達6,000億元，且初步建立基於資訊技術與生物技術深度融合的現代智慧醫療器械產品及服務體系。在加速生物農業產業化發展方面，要構建現代農業高效綠色發展新體系，在生物種業、生物農藥、生物獸藥、生物飼料和生物肥料等新產品開發與應用方面取得重大突破，大幅提升生物農業競爭力，到2020年，力爭實現生物農業總產值1兆元，2家以上領軍企業進入全球種業前10 強。在推動生物製造規模化應用方面，要推動生物基材料、生物基化學品、新型發酵產品等的規模化生產與應用，推動綠色生物工藝在化工、醫藥、輕紡、食品等行業的應用示範，到2020年，現代生物製造業產值超過1兆元，生物基產品在全部化學品產量中的比重達25%。

泰福Neupogen 生物相似藥 FDA 同意phase III

泰福-KY：台灣泰福生技研發中生物相似藥TX01獲US FDA同意進行人體第三期臨床試驗 2016/10/03 06:37 證交所重大訊息公告 (6541)泰福-KY代子公司台灣泰福生技股份有限公司公告研發中生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)，獲得美國食品藥物管理局(US FDA)同意進行人體第三期臨床試驗。1.事實發生日:105/10/01 2.公司名稱:台灣泰福生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):子公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司持股100%子公司 5.發生緣由:台灣泰福生技股份有限公司已於美國時間2016年9月30日獲得US FDA 同意本公司生物相似藥產品TX01 (Neupogen Biosimilar) 進行人體第三期臨床試驗。預計於2016年第四季開始進行本項人體第三期臨床試驗。 6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：重組蛋白生物相似藥TX01 (Neupogen Biosimilar)。(2)用途：癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。(3)預計進行之所有研發階段：人體第三期臨床試驗及生物相似藥產品上巿查驗登記審查。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准：US FDA同意進行人體第三期臨床試驗。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。D.已投入之累積研發費用：約計為美金 500萬 元。(5)將再進行之下一研發階段：A.預計完成時間: 2017年年底前完成人體第三期臨床試驗。B.預計應負擔之義務: 無。(6)巿場現況:依據 IMS巿場調查公司之統計，與Neupogen 相關產品之銷售額為：Filgrastim 2015年美國巿場銷售額約為9.16億美元，Neupogen 2015年美國市場銷售額約為7.6億美元。依據Allied Market Research研究報告統計，2014年全球生物相似藥品市場約達22.5億美元，預估2015~2020年CAGR為49.1%，至2020年將達265.5億美元。目前現有與嗜中性白血球減少症相關之已上巿藥物包括Neupogen、Neulasta、Granix及Zarxio (Neupogen Biosmilar)等。(7)藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定能成功之特性，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

連環 遭檢舉!! 葡萄王：將依法追究

【葡萄王掏空】掌葡眾撈錢 葡萄王公主頻收回扣A千萬　 文 | 林俊宏 劉志原 除新購大樓可能暗藏回扣案，葡萄王董事長曾盛麟的姊姊曾美菁掌管葡眾，也被檢舉頻頻收回扣，曾美菁6、7年來，所收回扣恐怕多達數千萬元。葡眾會員高達14萬人，近年業績驚人，全需仰賴電腦統計業績，而所需的直銷電腦軟體系統，明明可以直接向專門處理E化管理的偉盟系統公司下單採購，但曾美菁捨此捷徑。據辦案機關掌握內容，曾美菁用人頭在永豐商銀香港分行成立「榮潤投資」及「Fine Eagles」二家空殼公司，由偉盟與榮潤先簽約，再由榮潤與Fine Eagles簽約授權，最後才由Fine Eagles與葡眾簽約，取得偉盟電子商務服務。由於榮潤及Fine Eagles二家公司並沒有員工，實際上也沒有貿易往來，顯然只是過水讓曾美菁藉由二家海外公司層層掩護，墊高葡眾每年的軟體費用，從中獲取不法利益，估計光是電腦軟體費用，曾美菁每月可獲取的回扣高達20萬元。此外，葡眾近年舉辦的表揚大會活動，也遭檢舉都由同家廠商承包，曾美菁再從中收取高額回扣，光是這幾年的直銷會員表揚大會，曾美菁平均每場收受回扣數十萬元至破百萬元不等。由於葡眾是直銷事業，主要靠下線銷售產品，為了激勵直銷人員，每年都在林口體育場或五股工商展覽中心舉辦近萬人的表揚大會，葡眾對於肯定直銷會員的表現向來不手軟，祭出高額獎金、出國旅遊或送百萬進口名車，還找大牌藝人演出，現場不論音效、舞台或聲光效果，全都比照演唱會規格，但居然連這樣的活動費用也疑被灌水。檢調蒐集相關資料顯示，葡眾在舉辦直銷商表揚大會時，會購買不同廠牌的進口名車贈送給業績好的直銷商，有的特定車商業務，每次都直接將約十萬元的回扣裝在信封內，再透過特定人層層轉交給曾美菁。曾美菁身價數十億元，卻把上市公司葡萄王旗下子公司葡眾當自家的家族企業，不僅頻頻收取回扣，可從公司撈到錢的方法都不放過。曾美菁還被檢舉買下台中市忠明南路一處不動產，再出租給葡眾做為台中營運中心，因涉及關係人交易，為避免曝光，曾美菁還用人頭成立公司買樓，藏身幕後成為包租婆，大賺葡眾的錢。

葡萄王又惹議！葡眾業務誆稱產品療效 恐違法 2017年01月12日葡萄王近期風波不斷，繼涉嫌販賣過期商品、掏空案後，旗下直銷品牌葡眾又遭到投訴，業務員在推銷產品「葡眾995」時，宣稱可治療癌症，企圖誘使民眾購買。鏡傳媒報導，葡眾目前擁有約14萬名會員，該公司不少業務成立的Line群組都有宣稱產品有療效，就有讀者投訴，葡眾業務宣稱，如果要恢復罹患癌症末期家人的健康，可以服用「葡眾995」（單盒售價約6千元），還說產品「救了很多不知所措的癌症病患」。但民眾認為，有聽過直銷產品只能作為食品販售，不可當作藥物宣稱療效，質疑業務推銷失當，沒想到該名業務回應：「別把人家的好意當屎！」、「你是井底之蛙！」氣得他想直接提告。對此，專業醫生表示，該產品目前僅在改善化療的副作用上有效果，但在其他狀況或疾病尚無具體資料證明產品有療效，「若業務誆稱有療效推銷產品，恐已違反藥事法」。(中時電子報)

再爆高價買樓、收回扣 葡萄王：不實指控將依法追究 2017年01月12日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 一波未平一波又起的葡萄王（1707），再遭週刊爆料公司高價買樓及收受回扣，導致昨日股價重挫逾半支停板。葡萄王表示，內湖大樓是以2家鑑價公司做參考，也非蚊子館，針對計畫性惡意詆毀的言論，將積極研議採取適法途徑，追究相關法律責任。葡萄王表示，公司所買下的葡眾內湖總部大樓，經由兩家不同鑑價公司提出鑑價作為參考，從內政部不動產實價登錄資料顯示，該地段102年間，商業大樓成交價介於53～70萬（每坪），後與太子建設公司議價達成共識，並無高價購買掏空公司之舉。再則葡眾內湖總部大樓現已進行設計裝修發包階段，絕無報導指稱的「閒置」或「蚊子館」一事。葡萄王表示，旗下子公司葡眾舉辦表揚活動及購買進口車絕無收取回扣之事。針對惡意詆毀的言論、行動及週刊未經查證錯誤報導，已涉公司形象與聲譽的損害，葡萄王表示，將積極研議採取適法途徑，追究相關法律責任。(工商時報)

葡萄王 購地 (無高價購買掏空) 2家 公司 鑑價 !

葡萄王澄清購地案疑雲 2017-01-12 00:34:47 經濟日報 記者江碩涵／台北報導檢調偵辦葡萄王（1707）涉竄改過期健康食品效期案，查出案外案，爆出子公司葡眾購地疑有弊。針對以上說法，葡萄王昨（11）日發出聲明指出，該錯誤報導涉及公司形象與聲譽損傷，葡萄王特表嚴正立場，將積極研議採取適法途徑，追究相關法律責任。葡萄王昨日在此消息影響下，股價在盤中再創167元波段低點，終場收170元，下跌6元。葡萄王強調，購置葡眾內湖總部大樓是經由兩家不同鑑價公司提出鑑價作為參考，從內政部不動產實價登錄資料顯示，該地段2013年間，商業大樓成交價每坪約53萬至70萬元，葡萄王與太子建設公司議價達成共識，並無高價購買掏空公司之舉。葡萄王表示，葡眾內湖總部大樓現已進行設計裝修發包階段，絕無「閒置」或「蚊子館」的情況；外傳葡眾舉辦表揚活動及購買進口車絕無收取回扣之事，屬未經查證之錯誤消息。葡萄王指出，針對計畫性惡意詆毀言論，涉及形象與聲譽損傷，葡萄王特表嚴正立場，將積極研議採取適法途徑，追究相關法律責任。

血液基金會 非黨產! 2015年收入35億? 斷章取義

非不當黨產，台灣血液基金會對誤解報導回應：子虛烏有之事！ 天境傳媒 記者劉翷 台北報導2017-01-12 近幾天關於台灣血液基金會之相關報導聳動！例如「台灣血液基金會年收34億，遭控『做無本生意』」、「擁50億資產，血液基金會遭控不當黨產」等。因媒體大幅不實報導、穿鑿附會，影響民眾之捐血動力，血液安全庫存量一日內已驟降5,000多單位，已嚴重影響傷病患用血的權益。台灣血液基金會於昨日（11日）晚間發出聲明指出，民眾對台灣血液基金會所屬各捐血機構顯然有所誤解，歡迎社會各界及黨產會查核，現為捐血月，本就較易缺血，為不影響用血人生命安全，影響用血權益，請勿散布不實謠言。於79年1月1日，「中華捐血運動協會」捐資成立了「財團法人中華民國捐血事業基金會」，而後，於81年7月1日更名為「財團法人中華血液基金會」，93年10月18日再次更名為「財團法人台灣血液基金會」；96年7月行政院衛生署公告「醫療財團法人及其設立醫療機構或其他附設機構命名原則」，依規定再次更名為「醫療財團法人台灣血液基金會」，並於97年4月28日正式生效。為配合國家政策及醫療環境更加完善，自醫療法施行後，捐血事業定位為「醫療保健機構」，主管機關為衛生福利部。故台灣血液基金會為依醫療法成立之醫療財團法人，非政府機關，亦非政府出資捐助成立的基金會，所以關於「基金會原始捐助來源為國民黨，應視為黨附隨組織，目前已由黨產會調查中」為無稽之談，因為台灣血液基金會為民間財團法人，遭質疑為不當黨產，完全子虛烏有。台灣血液基金會對於成功推動了無償捐血的國際典範功不可沒。早期的醫療用血（俗稱的「血牛」）都是由一批職業的賣血者在把持，對於捐血者及受血者而言，倚賴職業血牛是有風險之事。雖然自民國44年7月1日由紅十字會台灣省分會成立血庫管理委員會，分在台大醫院，及各地省立醫院設置血庫，號稱血液銀行；但國人觀念保守，再加上職業賣血者因為有價供應而能獲得報酬，在供需無法獲得自然平衡的狀態下，就會形成一個供應鏈。血液買賣的行為不僅有金錢誘因，而且有違文明、傷害國家形象，也會造成道德低落；但在血液銀行無法滿足醫療用血的狀況下，只得使用血液買賣供應鏈所提供的血液，為了提高血液供應量，就會降低整體的血液品質，如果血液的供應只有利益，就會助長不法的血牛組織，擴散血液疾病，造成更多的醫療負擔。所幸時任血庫管理委員會執行委員的季怡，已料得此風不可長，因而擔任開路先鋒，多方奔走，獲得一些企業、社團的支持，進而籌組捐血機構，並由當時的台灣紅十字會分會會長蔡培火先生領導，結束血液銀行20年來無法滿足醫療用血的歷史，積極推動捐血救人的觀念，將台灣血液事業帶入一個新境界，成為歷史的創造者。為了實現無償捐血並且供應無虞的目標，在經費拮据的草創時期，包括捐血車、血庫、離心機等設備，均靠勸募捐助而得；甚至連採血人員也難以召募，有時還需要請三軍總醫院、榮民總醫院支援人員採血。民風未開，加上中國人傳統觀念使然－「血液是何等寶貴之物，怎麼可以捐出去？」的想法，捐血機構的工作人員在外出宣導及勸募時，可謂挑戰重重。台灣血液基金會以紅血球濃厚液為例，台灣健保支付費用與其他國家地區相較，並不高昂，這是全民醫療福址，也是共同努力的成果。聯合國世界衛生組織也呼籲世界各國推動自願無償捐血運動，以各國自給自足達成醫療用血捐供平衡。從篳路藍縷，一路克服困難，如今全台已有7百多萬人至台灣血液基金會捐過血，每年國民捐血率高居世界之冠，是所有捐血人的無私奉獻，亦為國家爭取文明的形象。但台灣血液基金會僅是配合國家政策，依法推動符合普世文明價值的捐血機構，並無特權亦無能力運用政府力量去壟斷血源，依據醫療法，只要是合法的醫療機構均能依規定辦理捐血活動，事實上，現在仍有少數醫院自行募集捐血。回顧過去幾年，曾發生過的災難事件，包括空難、氣爆、塵爆、登革熱、震災等，在醫療用血需求上，全台各捐血中心互相調度支援，台灣血液基金會都百分之百的發揮了救難功能，這是台灣血液基金會長久以來建立的機制，非各地區醫院自行募集或是靠政府公權行為能做到，在大規模用血或緊急事變時，台灣血液基金會表示可以動員及充分供應到各地。自90年始，配合國血國用衛生政策，台灣血液基金會董事會組成即有一定比例之政府人員，俾助落實國血國用政策之推動。台灣血液基金會的運作一切是透明的及公開的，且均依法接受政府的監督及指導。關於台灣血液基金會擁有自有房舍19處一事，實際上自81年起，依行政院衛生署建議，為配合國家醫療政策、加強血液科技研究、提高醫療用血功能暨輸血安全，應建立獨立自有辦公作業場所，以利發展台灣血液事業；又按81年醫療法第30條第1項規定：「財團法人醫療機構，應有足以購置所需建築基地、房舍及必要設備之設立基金；其已有之土地、房舍合於設立醫療機構之用者，得抵充部分設立基金。」係指台灣血液基金會之房舍，應不得以租用方式使用。上述規定雖於日後刪除，但台灣血液基金會為專業醫療機構，每日處理大量血品，對於儀器設備的維護及作業環境的品質要求，其特殊醫療屬性應具備自有房舍建置捐供血作業場所為宜，也才能符合國家要求，捐血機構需符合 PIC/S GMP 相關規定，自有作業場所對於血品品質及流程、作業規範的高規控管，為不可或缺。台灣血液基金會之資產，多數為捐血中心、捐血站、捐血室、捐血車等硬體設施，及採血、檢驗設備儀器，且不斷改善相關設備及服務捐血人；此均為永續及穩定捐供血之必要。台灣血液基金會強調：「民眾愛心不浪費，本會珍惜每一分收入。」台灣血液基金會是一個財務自給自足的血液事業機構，未收取任何政府補助，經費來源主要來自血液「工本材料費」。所謂「工本材料費」是指一袋血液從護理人員採血開始，經過檢驗、血液成分分離、品管、保存，一直到供應醫療院所給病人輸用，整個過程必要的處理費用；再加上血袋耗材、檢驗試劑、醫療器材、血液貯存冷凍藏設備、捐供血車輛、作業場所、宣傳企劃、資訊、人事，及管理維護等費用。因此，固然由捐血人捐出之血液是「無償」，但需經必要處理後，才能供給病人輸用，故台灣血液基金會收取必要之工本材料費，這項處理血液必要的工本材料費由衛生福利部核定，血液工本材料費的收入是維持捐血機構正常運作必要的經費來源。故對於週刊報導「知情人士指出，台灣血液基金會雖是無償取得捐血人血液，但在提供給醫療院所血液時，每袋250C.C.血液，會收取約600元至1000元不等的『材料費』，2015年收入的35億元中，就有逾98%是來自血液材料費，共34億200萬餘元。」為斷章取義之論。 台灣血液基金會強調：「全民醫療用血及健康福址不應淪為操弄工具，不是政黨鬥爭的賭注，台灣捐血事業的從無到有、到在世界上揚名，絕非一蹴可幾；任意誣蔑的結果，只會造成挑撥與敵意，也污辱了長期奉獻的捐血人，以及所有投入在捐血事業裡的員工們。」台灣血液基金會董事長葉金川受到行政院政治壓力，並將於今日記者會發表辭職說明。

北極星 105年現增擬調降 (原價50元)

北極星藥業-KY決議向金管會申請調降105年現增發行價及延長募集期間 財訊新聞 2017/01/12公告本公司決議向金融監督管理委員會申請105年現金增資案調降發行價格及延長募集期間1.事實發生日:106/01/112.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。5.發生緣由:(1)本公司105年現金增資發行新股，業經金融監督管理委員會105年10月21日金管 證發字第1050042357號函申報生效在案。(2)原申請發行價格為新台幣50元，有鑑於客觀環境之變動及綜合考量公司整體規劃 及股東權益之影響，並確保現金增資計畫順利進行，依據本公司105年8月9日董 事會之授權，本公司董事長擬調降現金增資新股發行價格；且因調整後相關作業 期間將超過原募集期限，故擬同時向主管機關申請延長募集期限。(3)本現金增資變更案俟經主管機關核准後，另行公告價格及相關補償方案。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:後續相關事宜俟經主管機關核准後，授權董事長依規定全權處理。

(中研院 施明哲) 國家生醫園區 招商50家 進駐

台灣生技育成加速度 募資額將衝千億 2017-01-13 03:50經濟日報 記者黃文奇／台北報導 台灣生技育成中心拚陣，千億元資金蓄勢待發。國家生醫園區育成中心、南港生技育成中心將大舉推動成立生醫公司，並輔導上市櫃，預估二至三年內協助成立上百家公司，估計募資規模將達千億元。生技中心（DCB）昨（12）日宣布，將加速生技公司育成，提升育成公司數量與規模，育成中心希望藉由累積10多年的競爭優勢，協助輔導的生醫公司上市櫃，今年即將開花結果。南港是政府推動生醫產業的重鎮，目前有兩大育成基地，除生技中心的南港生技育成中心，還有即將揭幕的國家生醫園區生技育成中心，後者今年啟動「招商」，預計有超過50家公司進駐。今年1月經濟部中小企業處接手「南港生技育成中心」，推動營運轉型，生技中心董事長蔣丙煌表示，將投入大量資源，育成速度較以往快上數倍，預估今、明年起有二至三家生醫公司進入資本市場。南港生技育成中心主任夏尚樸指出，近年進駐的生技公司業績表現亮麗，目前初估2017年至2018年會有公司上市櫃。生技中心表示，預計未來二年內，進駐企業募資總金額上看4億至6億元。業界估二、三年內兩大育成中心可望輔導成立百家生技公司。國家生醫園區也積極招兵買馬，中研院秘書長施明哲指出，首季將成立諮詢委員會擬訂「廠商進駐計劃」。

食道癌 單孔微創: 自費6~7萬 (多傳統微創2萬)

全球首創！台大醫院「單孔微創手術」搞定食道癌 2017-01-12〔記者林惠琴／台北報導〕食道癌已成為國人十大癌症死因之一，由於食道的切除與重建跨越頸部、胸部與腹部，連一般微創手術都要於胸部、腹部各開4個洞，但台大醫院首創全球單孔微創手術，只要於胸部、腹部在腋下、肚臍各開1個洞就搞定，疼痛指數更減少30%，且住院天數也從10至14天縮短為1週。 台大醫院外科部胸腔外科主任李章銘表示，食道腫瘤可分為良性的平滑肌瘤、瘜肉，以及惡性的鱗狀上皮細胞癌、腺細胞癌，國內患者以鱗狀上皮細胞癌居多，手術涉及食道的切除與重建，相較於傳統開胸部、腹部的術程，近年來，運用胸腔鏡、腹腔鏡的一般微創手術已逐漸在臨床廣泛運用，雖然傷口大幅減至1至2公分，卻仍需在胸部、腹部各開4個洞，但隨著影像設備、手術器材的進步，台大醫院已將術程的開洞數減少至胸部、腹部各1個。李章銘指出，目前單孔微創手術在台大醫院已運用3年、共計60多例，與傳統微創手術有同等的治療成績，可以明顯減輕患者傷口的疼痛，但長期的存活與預後有待進一步追蹤評估；而自費金額約6、7萬元，較傳統微創手術多2萬元左右。罹患食道癌、接受單孔微創手術的49歲黃先生、65歲陳先生，今天也出席記者會現身說法，兩人均有吸菸、飲酒、嚼檳榔的習慣，所幸術後復原良好。李章銘強調，食道癌高達7、8成與吸菸、飲酒、嚼檳榔有關，以及吃高溫食物、醃製食物等，可能造成黏膜受傷，9成以上患者是男性、50歲以上，早期發現有機會透過內視鏡刮除或光動力治療，不必切除食道，提醒若有吞東西卡卡、聲音沙啞、莫名胸痛，最好盡快進一步檢查為宜。