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Monday, February 20, 2017

(7.6億美金 美國市場) 安成藥 憂鬱症 替代治療藥 進擊 (FDA同意)


安成藥憂鬱症用藥,FDA受理審查 時報新聞 2017/02/18 【時報-台北電】安成藥業(4180)用於治療適應症為憂鬱症(Major Depressive Disorder)的替代治療之學名藥代號TWi-015已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出審查申請,並獲US FDA通知同意受理審查。安成藥將依藥證審查進度持續準備相關作業。根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料,該藥品截至201612月止於全美之年度銷售金額約為美金7.6億元,目前已知上市的競爭者包括(但可能不限於)ParActavisCiplaZydusImpaxMylan(編輯整理:莊雅珍)

柏登魚鱗骨粉 齒槽骨修復 現商機 !


柏登點「鱗」成金 廢棄魚鱗成高階醫材 發稿時間:2017/02/20(中央社記者韓婷婷台北20日電)國內醫材大廠柏登生醫,除了將魚鱗製作成眼疾病人重見光明的生物眼角膜外,近來更研發出修復牙骨,甚至人體骨骼的醫材,可說是「點鱗成金」。台灣最常見的吳郭魚,不僅美味,連被廢棄的鱗片也可以成為各種醫材的素材。此外,柏登也正研發以魚鱗取代豬皮,利用膠原蛋白生物結構特性,製成可用於眼科、牙科以及骨科等手術治療的高階醫材。柏登去年表現優於前年,營收成長12.06%預計後年起可望由虧轉盈,有機會成為台灣第一家因為產品銷售而獲利的新醫材公司。柏登生醫是第三類醫材公司,研發中的產品主要應用於眼科與牙科的生物支架,還有組織修復等再生產品。柏登生醫獨步全球,以吳郭魚魚鱗片為材料的生物眼角膜備受全球醫界矚目,也因此獲得歐盟「展望2020」計畫,其歐洲子公司與其所組成的歐洲醫界、學界團隊,共計取得 599萬歐元全額研發補助金,成為台灣唯一獲得歐盟補助的第三類醫材研發公司。不過,除了生物支架外,近來柏登生醫更進一步將魚鱗開發成其他高階醫材,讓原本不起眼的魚鱗點石成金,成為有機會創造高獲利的營運動能。魚鱗主要成分有膠原蛋白以及氫氧基鱗灰石,由於取得成本低。柏登生醫近來除了將其製成生物眼角膜外,未來也計劃將原本使用豬皮為原料製成的「視原膠原蛋白基質」以及「美激原膠原蛋白膜」改由魚鱗製造,藉此節省成本,又可將產品品質優化。已上市的「視原膠原蛋白基質」,在2009年即已獲得歐盟許可上市,主要用於青光眼手術,其功能在於可用於降低青光眼手術病患術後眼內結痂的機會,相較於傳統醫療方式,可提高手術成功率。此外,柏登生醫亦將推出醫療級膠原蛋白產品「美激原膠原蛋白膜」,可用於牙科的牙髓疾病、導引骨再生術以及牙周再生術等牙科手術。此外,台灣植牙手術相當普遍,在植牙前,必須先修復齒槽骨,若牙周病患牙床骨頭痿縮,必須骨粉填補齒槽骨填補。魚鱗中的氫氧基鱗灰石也是人類骨骼的主要成分。將魚鱗磨成粉後,再做成適當大小的顆粒狀,即可用在牙齒中的齒槽骨修復柏登生醫也開發了以魚鱗製成,可應用於牙科的骨粉。未來還計劃將其應用於骨骼修復的醫材。1060220

寶齡 生產 Nephoxil/ 授權 協和醱酵麒麟 經銷 (韓國) !!


寶齡富錦攜手韓KKKR 簽授權與獨家經銷合約 2017022009:10寶齡富錦與韓國協和醱酵麒麟公司(KKKR)簽署授權與獨家經銷合約一同拓展本公司腎病新藥Nephoxil韓國市場,由KKKR負責申請韓國藥證、醫保藥價及行銷,而寶齡富錦主導研發和在台生產製造與直接出貨至韓國。寶齡富錦指出,與KKKR簽署授權與獨家經銷合約的簽約金將於簽約後30日內支付,而里程金部分,則在取得新藥許可(NDA)後60日內支付,或韓國健保藥價核定高於一定金額後60日內支付 寶齡富錦進一步指出,未來將透過與KKKR合作共同開發韓國市場,以公司新藥開發與研發實力,結合KKKR於韓國腎臟科之經驗與通路優勢,將可推展Nephoxil進軍韓國市場,將為韓國腎臟病患者提供多元化的藥品選擇。(財經中心/台北報導)

立弘生化 財務主管(劉弘昌) 辭職


立弘生化 發言日期106/02/17 發言時間19:16:31 發言人楊幸慧 發言人職稱協理 發言人電話27030209#275 主旨 公告本公司財務主管異動 符合條款 11 事實發生日106/02/17 說明1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):財務主管 2.發生變動日期:106/02/17 3.舊任者姓名、級職及簡歷:劉弘昌 財務處經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:人選待董事會通過任命後再行公告 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」):辭職 6.異動原因:個人健康因素 7.生效日期:106/02/17 8.新任者聯絡電話:02-2703-0209 9.其他應敘明事項:董事會通過人事案前,職務由總經理兼代。

喜康 投資4.7億 (武漢)喜康 累積 8.06億 !!


喜康-KY 發言日期106/02/17 發言時間17:38:27 發言人喬石瑞 發言人職稱總經理 發言人電話03-6583899 主旨 公告本公司董事會決議通過間接對大陸投資 符合條款 17 事實發生日106/02/17 說明1.事實發生日:自民國106/2/17至民國106/2/17 2.本次新增(減少)投資方式透過第三地區投資公司再投資大陸地區 3.交易單位數量、每單位價格及交易總金額新台幣470,250仟元 4.大陸被投資公司之公司名稱喜康(武漢)生物醫藥有限公司 5.前開大陸被投資公司之實收資本額新台幣806,253仟元 6.前開大陸被投資公司本次擬新增資本額新台幣470,250仟元 7.前開大陸被投資公司主要營業項目蛋白質新藥及生物相似藥之研發、製造及銷售 8.前開大陸被投資公司最近年度財務報表會計師意見型態不適用 9.前開大陸被投資公司最近年度財務報表淨值新台幣475,447仟元 10.前開大陸被投資公司最近年度財務報表損益金額新台幣(208,466)仟元 11.迄目前為止,對前開大陸被投資公司之實際投資金額新台幣806,253仟元 12.交易相對人及其與公司之關係本公司直接及間接持有100%之子公司 13.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉 之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額增資取得故不適用 14.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得 及處分日期、價格及交易當時與公司之關係增資取得故不適用 15.處分利益(或損失)增資取得故不適用 16.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項 17.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位由董事會決議通過 18.經紀人不適用 19.取得或處分之具體目的長期投資 20.本次交易表示異議董事之意見 21.本次交易為關係人交易: 22.董事會通過日期: 1.民國1060217 23.監察人承認或審計委員會同意日期: 1.民國1060217 24.迄目前為止,投審會核准赴大陸地區投資總額(含本次投資):本公司為外國公司故不適用 25.迄目前為止,投審會核准赴大陸地區投資總額(含本次投資)占最近期財務報表 實收資本額之比率本公司為外國公司故不適用 26.迄目前為止,投審會核准赴大陸地區投資總額(含本次投資)占最近期財務報表 總資產之比率本公司為外國公司故不適用 27.迄目前為止,投審會核准赴大陸地區投資總額(含本次投資)占最近期財務報表 歸屬於母公司業主之權益之比率本公司為外國公司故不適用 28.迄目前為止,實際赴大陸地區投資總額新台幣910,799仟元 29.迄目前為止,實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表實收資本額之比率: 0.04% 30.迄目前為止,實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表總資產之比率: 18.99% 31.迄目前為止,實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表歸屬於母公司業主之權益之比率: 19.17% 32.最近三年度認列投資大陸損益金額: 2016年新台幣(213,418)仟元 2015年新台幣(96,197)仟元 2014年新台幣(34,930)仟元 33.最近三年度獲利匯回金額: 0 34.本次交易會計師出具非合理性意見:否或不適用 35.其他敘明事項

(中研院 程華強) 類血小板 微脂體 藥物傳輸 治療心肌受損


中研院青年科學家程華強研究心臟病獲獎記者吳宛縈/台北報導 2017.02.17一年一度的全球青年科學家高峰會議於2017 115日至20日在新加坡召開,甄選各國知名大學與頂尖研究機構35歲以下的頂尖科學家與會,今年中央研究院共有八名青年科學家獲選參與,其中生物醫學研究所程華強博士的心臟病治療研究,更從280名競爭者中脫穎而出,在大會舉辦的科學海報競賽中榮獲首獎。本次大會主題為「推進科學、創新技術,讓世界更好」,五天的議程中,青年科學家能與諾貝爾獎、菲爾茲獎、圖靈獎及千禧年科技獎得獎主等世界級科學家共同思考如何以科技解決全球面臨的困境,如綠色能源、抗生素濫用等。而學術界中的內部問題,如學術造假、科學如何拉近與民眾的距離,也在討論的議題中。在大會的科學海報競賽中,中研院生醫所博士後研究員程華強從280位競爭者中脫穎而出,榮獲最佳前五海報的殊榮;程華強的研究關注心血管疾病治療,目前大部分治療都無法精確將藥物運輸到受損心肌,導致其他副作用的產生,是臨床醫學上的一大難題。目前已知受損心肌會吸引大量的單核白血球與血小板,程華強的研究便以與血小板相似的微脂體做為藥物傳送的方式,將藥物精準地運輸到心肌受損處,提升藥物使用的效率,而不會造成其他副作用。程華強表示,在數天的會議中,諾貝爾獎得主們普遍認為,社會大眾對科學研究發展的認知與關懷的漠視,是目前學術界面最大的問題,也容易讓年輕學子感到悲觀。對於獲得大會首獎,他說,台灣的年輕人其實都很優秀,絕對擁有站上國際舞台的實力,他希望這個獎能點燃青年對科學研究的熱忱。

台康生: EG12014為Herceptin賀癌平 相似藥 (global phase III進行中)


台康生技 發言日期106/02/17 發言時間11:00:59 發言人劉理成 發言人職稱總經理 發言人電話(02)7708-0123 主旨 說明媒體報導及本公司生物相似藥EG12014研發進度 符合條款 26 事實發生日106/02/17 說明1.傳播媒體名稱:經濟日報C6及工商時報A15 2.報導日期:106/02/17 3.報導內容:有關本公司生物相似藥EG12014研發進度及授權資訊 4.投資人提供訊息概要: 5.公司對該等報導或提供訊息之說明本公司生物相似藥EG12014研發進度:(1)研發生物相似藥名稱或代號:EG12014 (2)用途:主要用於治療致癌基因(HER2/neu oncogene)高表現型, 且經一種(或以上)之化學療法治療失敗之轉移性乳癌、前期乳癌及胃癌患者(3)預計進行之所有研發階段:人體臨床試驗審查(IND);第一期臨床試驗(PhaseI/PK); 第三期臨床試驗(PhaseIII)、藥品查驗登記審核(NDA)(4)目前進行中之研發階段: EG12014已於104年底在歐洲送件進入第一期人體臨床試驗 後續將進行全球第三期人體臨床試驗。A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:尚在人體臨床試驗中,故不適用。 B.未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析結果未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:尚在人體臨床試驗中,故不適用。C.已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析結果達統計上顯著意義者,未來經營方向:尚在人體臨床試驗中,故不適用。D.已投入之累積研發費用: 未來本公司可能視研發進展進行國際授權談判, 為避免影響未來國際授權談判內容,並為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段:A.預計完成時間:於第一期人體臨床試驗完成及解盲分析後,後續將進行全球第三期人體臨床試驗。B.預計應負擔之義務:無。(6)市場現況:EG12014為賀癌平之生物相似藥產品。2016年賀癌平Herceptin全球銷售額達67.82億瑞士法(7)生物相似藥藥開發時程長、投入經費高且需視未來市場接受程度, 此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措有關本公司EG12014臨床試驗進度、授權情形、申請藥證及上市銷售之進度及時程, 請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:無。

普生 2.99億現增(1360萬股) 延長 募集 !!


興櫃:普生(4117)現增1360萬股延長募集期間至5/21獲金管會核准 財訊新聞 2017/02/18公告本公司現金增資發行新股延長募集期間經主管機關核准1.事實發生日:106/02/172.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司105年度現金增資發行普通股13,600,000股,每股面額10元,總額新台幣 299,200,000元乙案,業經金融監督管理委員會1051125日金管證發字第1050048568號函申報生效及金融監督管理委員會1051223日金管證發字第1050052834號函核備在案。(2)茲因近期國內外政經情勢變化,致金無法於本案核准後三個月內募足故向金融監督管理委員會申請展延資金募集時間三個月至106521日,業經金融監督管理委員會106217日金管證發字1060003571號函核准。6.因應措施:基於保護股東權益,對已繳交股款之原股東、員工及認股人訂定相關之補償方案及承諾書如下:()本公司因延長募集期間致已繳交股款之股東、員工及認股人等可能主張其權利受損部份,特訂本補償方案補償之。(1)適用對象:已繳款之原股東、員工及認股人。(2)申請期間106223日起,迄10633日止。(3)補償方案:對於本補償辦法公告前已繳款之原股東、員工及認股人如已 無認購意願者,利率按中華郵政之一年期定期儲金(小額)牌告機動利率 計算。計算公式如下: 認購股款x1+(繳款日~實際退款日(1)之天數)x中華郵政之一年期 定期儲金(小額)牌告機動利率(2)/365(4)申請延長繳款期間後,若仍未能於募集期限內募集資金完成,將退還原 股東、員工及認股人所繳納之股款並加計利息,退款金額之計算公式 如下:認購股款x1+(繳款日~實際退款日(1)之天數)x中華郵政之 一年期定期儲金(小額)牌告機動利率(2)/365 1:實際退款日暫訂於106313日,應付款項將以郵寄支票或匯款 方式支付。註2:中華郵政之一年期定期儲金(小額)牌告機動利率係以10622 中華郵政公告之利率計算之。(5)欲申請退還股款之原股東、員工及認股人,請於申請期間截止前, 逕向本公司股務代理人兆豐證券股份有限公司股務代理部(台北市忠孝東路二段951樓,電話:(02-3393-0898)洽詢並完成申請, 逾期未申請者,視同維持原認購意願。()承諾書如下: 普生股份有限公司一○五年現金增資發行普通股乙案,業於金融監督管理委 員會1051125日金管證發字第1050048568號函申報生效,及金融監督 管理委員會1051223日金管證發字第1050052834號函核備在案。 茲因近期國內外政經情勢變化,致近期國內資本市場行情變化不定,為避免 損及本公司股東權益且考量認購人投資意願及資金募得之可行性,故申請展 延資金募集時間三個月至106521日,俾使本公司獲致充足時間募足 資金,以利營運。本人特別聲明在此募集作業期間,不影響原股東、 員工或投資人權益,若原股東、員工或投資人在本期間若有損及權益之 情事,本人願負賠償責任。 此致 金融監督管理委員會 普生股份有限公司 負責人:林宗慶中華民國106227.其他應敘明事項:

林義守/潘孟安: 屏東一定要有 大型醫院 (第1期投資50億 蓋500床)!!


義大醫療團隊 要到屏縣開醫院 2017-02-18 07:22聯合報 記者王昭月、林良齊/連線報導 義聯集團繼建造3家醫院後,觸角延伸到屏東,初期規畫投資50元在麟洛鄉開發大型醫院,這項投資案已獲衛福部同意,只要土地問題定案,就可動工。對此,屏東縣政府「樂觀其成」,縣府說,屏東長期以來缺乏醫療資源,對興建大型醫院相當歡迎,將會協助有意願的業者來設院。義大醫院屬意麟洛鄉,地目、土地取得等問題還待解決。義聯集團從鋼鐵業跨足教育、醫療及休閒產業,其中醫療體系發展迅速,目前已有義大醫院、義大癌治療醫院及義大大昌醫院投入營運,集團創辦人林義守如今再伸足屏東拓展醫療事業版圖,他懷抱雄心表示,「有機會就要做到醫學中心」。林義守說,他與屏東縣長潘孟安的見解一致,屏東一定要有一家大型醫院,否則對屏東人不公平。目前高雄義大醫院的病患約2成來自屏東,單趟車程起碼花半小時到1小時,病患及陪病的家屬舟車勞頓,所浪費的時間與人力,恐怕要比醫療還多。他說,高雄現有34大型醫院,但屏東沒有,因此他答應潘縣長,要比照義大醫院的規模,引入一流醫療團隊到屏東開醫院,1期投資額約50億元,闢設500床,只要順利取得用地,今年應有機會啟動。義聯集團這波投資計畫,除在屏東興建大型醫院外,也計畫利用20公頃土地開發大型生態休閒產業,包括建造兩家大型飯店及VILLA別墅旅館,同時做為吸引醫療人力進駐的誘因。

法人: 承業醫 獲利難逃連3年 衰退


承業醫營運成長加溫;長期質子與醫管商機可關注 MoneyDJ新聞 2017-02-18 09:09:41 記者 蕭燕翔 報導 兩岸業務同步加溫,承業醫(4164)今年業務成長加速,法人估計,營收成長將達15%以上,業績會超前20152016年水準,每股獲利則重回2元以上。法人認為,雖公司本益比相對同業偏高,但長期的質子治療與大陸大型醫療集團結盟的商機,會是市場比較期待的題材。承業醫是國內直線加速器、螺旋刀等放射腫瘤設備代理的龍頭,根據內部的推估,在近十年新裝機的佔有率超過七成。不過,因國內放療設備已趨飽和,去年又因部分醫療院所招標進度延後,導致營收較前年度下滑8%。因部分季度不足規模經濟,法人估計,承業醫去年的獲利難逃連三年衰退。每股獲利再度低於2元水準。不過,今年對承業醫相對具有機會。其中在台灣市場,內部估計,20072008年高峰期時,一年國內直線加速器的新裝機台數約10台,而以平均10-12年的使用年限來看,2017-2018年將進入第一波的換機高峰,加上國內一年仍有1-2家新設腫瘤科別的需求,預期從今年起後一年台灣新裝機應可恢復8台左右的水準,較去年幾倍跳升。法人則預估,正常量達5台以上,應可期待。至於大陸市場,承業醫去年也僅認列23台,進度落後,團隊除因應大陸醫院的改制,新案轉以租賃合作取代賣斷為多,但在已裝機數逐步累積,加上前年才拿到銷售許可的Novadaq機台,去年銷售20餘台,今年應有倍數成長實力。整體大陸營收占比可望年增5個百分點至兩成,營收貢獻年成長三成以上。相較於兩岸市場,承業醫則坦言印尼合作案進度落後,內部期許,年底前希望能完成一、兩台的裝機,並開始收案,產生實質營收貢獻。法人認為,因兩岸既有業務的市場拓展,承業醫今年營收可望成長15%以上,每股稅後盈餘也挑戰重回2水準,只是相較目前的股價,本益比與同類型公司相比偏高,但長線質子治療與大陸大型醫療集團如東軟等的結盟,較可期待。其中在質子治療方面,承業醫已完成彰基與北醫兩台的簽約,其中彰基屬賣斷,北醫則為合作,兩台機台都預計今年67月開始動工,而北醫因可分期認列勞務等階段收入,今年就會有所挹注。彰基因為整合質子治療與直線加速器的採購,貢獻將待2020-2021年。

 

美國癌症登月計畫: CytoLumina(曾憲榮) 魔鬼氈晶片(Nano Velcro)入列 !


台裔教授創篩癌新法 獲邀美國抗癌計畫 2017-02-18 12:01:37 中央社 記者曹宇帆洛杉磯17日專電來自台灣的加州大學洛杉磯分校(UCLA)分子藥理系教授曾憲榮,研發血液檢測晶片的癌症篩檢術,獲邀參與美國抗癌計畫。根據駐洛杉磯經濟文化辦事處科技組發布的新聞稿,曾憲榮這項對醫學界的貢獻正與西達斯西奈醫學中心(Cedars Sinai)合作,研究團隊運用「液體活檢」(Liquid biopsies)的概念,把病人血液交由「奈米魔鬼氈」(Nano Velcro)晶片檢測。這個晶片只有郵票大小,卻布滿比髮絲細1000倍、並包覆抗體的奈米晶柱,可有效掌握從腫瘤分離、在體內順著血液到處移動,藉機擴散轉移的循環腫瘤細胞,便於醫生定期監測患者,並就病情變化給予適當的治療。這項研究已獲邀參與,美國前副總統拜登發起的美國癌症登月計畫(U.S. Cancer Moonshot program),參與這項計畫,另包括羅氏、輝瑞等全球知名藥廠,而曾憲榮創辦的CytoLumina生技公司也在其中,實屬莫大殊榮

南寶生技 藍藻多醣體 布局 國外 (大陸、美國、歐洲、東南亞、韓國、中東)


南寶生技推新品拚市占今年營運可期 2017-02-18 16:15:12 經濟日報 莊玉隆南寶國際生技今年將積極擴展新興國家市場、強化通路,加上延續去年吸睛產品的熱度,以及預計下半年推出藍藻多醣體新產品的挹注,營收與獲利,可望同步攀升。南寶生技總經理胡坤鳳表示,去年市場雖然需求疲軟,但是南寶在「賜百齡」藍藻錠出貨穩定、晶漾複方葉黃素與「賜永康」益生菌成長二成的加分下,全年營收仍可優於市場表現。胡坤鳳指出,近幾年積極拓展全球市場版圖,尤其新興市場與行銷通路,成效逐漸顯現。為普及消費者食用階層,更藉由製造藍藻錠關鍵技術與異業結合,開發出多元化產品,複方葉黃素與益生菌保健食品就是個成功的案例,每年成長二成的趨勢,儼然成為公司未來金雞母。「賜百齡」藍藻錠,每年銷量穩定,延伸出的HPC-藍藻加強錠,也受市場歡迎;在多樣化的利基產品中,吸睛的「賜永康」益生菌、銀寶賜百齡、晶漾複方葉黃素、藍藻餅乾、藍藻方塊酥,產品有賣點,今年配合加強市場行銷,買氣可期。南寶生技銀寶賜百齡,平日食用有助保健,廣受銀髮族青睞。另外;今年下半年因應國外客戶需求與產品行銷策略,將在國外率先推出藍藻多醣體新產品,這項訴求增加抵抗力的保健食品,能在國外建功。胡坤鳳說,南寶生技產品銷售,國內占四成、國外約六成,今年強化大陸、美國、歐洲、東南亞、韓國、中東等市場,推估合併營收,可較去年成長,並上看兩位數。南寶「賜百齡」藍藻錠,營養豐富易吸收,平日食用有助於營養均衡,已暢銷全球42年,同時連續多年獲得國家生技醫療產業策進會主辦的「SNQ國家品質標章,並通過健康輔助食品認證、ISO9001ISO22000HACCPSGS檢驗合格,以及日本健康營養食品協會的認證,產品不含塑化劑,消費者可安心食用。

IBM人工智慧 (Watson) 助攻 麗臺 布局 “健康雲”


麗臺轉型健康雲 IBM打世界盃 20170218 04:10 翁毓嵐/台北報導 麗臺科技近年拚轉型,主軸之一的「健康雲」從過去的硬體逐步擴展到軟體應用及雲端服務,今年再攜手IBM極跨界,加入IBM的人工智慧系統「華生」,透過其大數據分析、蒐集健康照護數值以進行風險評估,協助麗臺在健康醫療照護領域打世界盃。分別鎖定「健康雲」、「設計雲」、「遊戲雲」等三雲服務轉型的麗臺,力拚今年營運轉正。其中,健康雲部分麗臺已開發出包括心律記錄器amor系列、偵貼心及照護雲等從硬體、軟體應用到雲端後台等裝置及服務,今年更將透過與IBMAI人工智慧系統Watson(華生)在健康醫療的數據分析合作,結合更多雲端資源與合作夥伴,從台灣市場打進全球市場。盧崑山坦言,麗臺進行轉型15多年來,直到5年前定調要朝「服務」的方向轉型才納入大數據及雲端相關技術,而透過已開發出的心律記錄器、偵貼心等裝置,並得到醫界不錯的使用回饋後,讓他看好這將成為麗臺轉型智慧醫療服務的利基點。目前麗臺主要以租賃方式提供醫療院所服務,採用月租或單次收費,提供醫生在看診時的後台資料分析。盧崑山指出,麗臺除在台灣與台大、榮總、北醫、高醫等大型醫院進行臨床研究計畫,希望透過與台灣這些心血管疾病醫療權威專家的合作,累積更多的病例分析數值,再進一步邁向海外醫療健康照護市場;首波海外市場將鎖定日本及新加坡,另在大陸市場麗臺則已與北京當地的醫院試行合作。(工商時報)

(H7N9疫苗) 只要 政府有需求 基亞生 立即製備 !! (外交部指定外賓參訪)/ 總經理(陳燦堅) 開日本料理餐廳, 一個月賺一資本額


基亞生整廠輸出 瞄準東協 聯合新聞網 2017/02/20 基亞生物製劑公司(基亞疫苗)總經理陳燦堅表示,公司今年將由興櫃轉上櫃,而公司將依基亞生竹北細胞培養廠模式,配合政府新南向政策輸出東南亞各國,扶植東協國家完成自主公共衛生國防能力。陳燦堅表示,公司旗下開發的新型流感H7N9疫苗已經完成臨床二期,目前正啟動臨床三期試驗,該公司疫苗新廠有能力半年供應2,400萬劑的流感疫苗,只要政府有需求,基亞生有立即製備的能力。基亞生竹北細胞培養新廠已經在去年落成,陳燦堅指出,該廠目前已經成為國內外政府、生醫單位參訪的台灣生醫廠,也被教育部認定為「教學生醫廠」,也成為外交部指定外賓參訪的生醫單位。目前新型流感肆虐亞洲各國,以H7N9為例,台灣雖僅有零星境外移入案例,陳燦堅表示,但政府或民間單位均不可輕忽,而公司有協助台灣抗疫的能力,也不會缺席。據悉,2006年台灣政府就規劃要建構自主防疫能力,有意籌建細胞培養疫苗廠,但因若干問題而中斷。陳燦堅說,不論是哪一型的流感病毒,只要用公司的細胞培養平台加上相應的病毒株即可製備。陳燦堅表示,基亞生在H7N9的疫苗開發方面,已邁入臨床三期試驗階段,在安全性與有效性方面無虞,從開發到生產只需三個月內即可完成,生產能力在千萬劑以上,除了能因應防疫所需,業界預估,產值可望衝高到40億到60億元。至於整廠輸出部分,陳燦堅指出,WHO(世界衛生組織)有鑒於新興感染疾病爆發的不確定性,建議每一個國家的應該要有疫苗設施與生產能力,而這是基亞生的關鍵能力。疫苗廠屬於國防工業,而近年美國政府也撥出10億美元的預算,協助美國疫苗廠轉型為細胞培養廠,陳燦堅指出,當疫病大流行時,由於疫苗來源緊縮,根本無法自國外進口,價格也將無法控制,因此WHO建議有其意義。陳燦堅表示,當前不少的東協國家仍缺乏製造、開發疫苗的能力,而細胞培養廠有其優越性,因此不少東協國家都有意引進該技術,打造自主的防疫能力。陳燦堅表示,細胞培養疫苗技術的優勢是,容易量產以滿足疫病大流行時的疫苗需求。

總座陳燦堅 有生意頭腦 【記者黃文奇/台北報導】基亞生物製劑(基亞疫苗)總經理陳燦堅目前也兼任該公司副董事長,他是細胞培養疫苗的專家,但很多人不知道,陳對美食極有研究,還曾經開過知名的潮州餐廳與日本料理,堪稱美食達人。陳燦堅是疫苗專家,但極有生意頭腦,台大唸書時期即與岳父及十位醫師合夥開日本料理餐廳,40年前高檔日本料理方興未艾,據悉,這家名為「園」的日本餐廳天天客滿,「一個月就可以賺一個資本額」。陳燦堅念台大時,就擁有一部汽車,當時台大學生僅有兩人開車上學,另一位,是國內某大企業的少東。陳燦堅說,當時他「省吃儉用」存錢買一部車,但為了養車,他不開車時就把車子租給同學開,依公里數計費,將閒置資產發揮到最大價值。生意頭腦好的陳燦堅,早年交遊廣闊,因生意需要而自己開餐廳招待客人。

(廣東省CDC) H7N9人類感染病例 發生基因插入 突變


疫情延燒 廣東H7N9發現變種病毒 聯合新聞網 2017/02/20大陸廣東省疾病預防控制中心昨天通報,在兩例感染H7N9病例中,發現變種病毒,意味該病毒已經突變為對禽類高致病性的病毒。大陸已經向世界衛生組織通報。中新網報導,大陸近來H7N9禽流感疫情延燒,光是二月六日至十二日僅一周,全大陸地區就通報六十九例H7N9病例,其中八人死亡。廣東省疾病預防控制中心昨天通報,今年一月該中心對兩例H7N9人類感染病例進行進一步基因測序分析時發現,在這兩株病毒的血凝素鏈接肽位置發生基因插入性突變,意味該病毒突變為對禽鳥高致病性的病毒。這兩個病例發病前都曾經暴露在禽類環境中。目前一個病例已經康復,另一病例仍在治療中。所幸一百零五名與病患曾有接觸的密切接觸者,經過兩周觀察,並未出現感染徵兆。廣西衛計委昨天也通報,一名四十一歲感染H7N9流感李姓女患者昨天上午死亡,這名死者發病前在南寧市農貿市場從事活禽銷售。二月十一日開始發熱、咳嗽,病情逐漸加重,十六日入院治療,十八日確診,全力搶救後仍無效。廣西今年首例輸入性病例(卅二歲莫姓男子)因病情危重,已在二月十五日搶救無效死亡。另為防制疫情,廣東省農業廳等單位下發緊急通知,至三月卅一日前,暫停從江蘇、浙江、安徽、江西四省調入所有活禽,廣東省未經獸醫部門檢測合格的活禽也要限制外調。此外,廣東省也暫停從湖南、湖北、福建、四川、河南、貴州、山東、上海、遼寧、河北等人感染病例省,調入商品活禽,但經病原學檢測合格的種禽可以調入。南方日報報導,廣州對全市禽類批發市場和農貿肉菜市場禽類交易區已實行臨時性休市,在農貿市場,原先長達一百公尺的活禽交易攤都貼上封條。不少消費者轉而購買冰凍禽肉或魚肉、豬肉來替代活禽,市場紛紛出現魚攤前擠滿消費者的景象,有民眾排了十多分鐘隊後才買到一條小鯽魚。

(嚴重副作用成轉機) C肝藥肝衰竭病例前茅: Viekira Pak(嬌生)、Sovaldi及Harvoni(吉利德)


C肝藥需求爆發 台廠機會來了 2017-02-20 01:19經濟日報 文/鑽石生技投資分析室提供 中國C肝患者占全球四分之一,2016年估達5,000萬人的巨大醫療需求,使得中國C肝市場成為大藥廠的必爭之地。上月底美國研究藥品安全的非營利組織「藥物安全措施研究所」發布了報告指出,吉利德(Gilead)旗下兩項C肝暢銷藥SovaldiHarvoni出現嚴重副作用,說明這些藥物導致病人出現肝衰竭甚至死亡的後果。吉利德的肝炎藥向來以藥價昂貴為人詬病,在美國每錠售價高達1,000美元,每人一個療程花費高達5.5萬至12.5萬美元,如今又爆出嚴重副作用,這兩點對吉利德進軍中國C肝市場非常不利。同時,隨著中國「十二五醫療改革計畫」,C肝防治被納為重點推動項目,大開審查之門。而台灣衛福部也拍板同意,今年度起將撥20億元協助C肝的治療,兩岸的巨大需求為開發C肝新藥的台灣生技藥廠帶來極大商機。201310月,吉利德旗下第一項的抗C新藥Sovaldi上市,因治癒率高達九成以上,加上沒有上述傳統療法的副作用,且只需要八到12周的療程,讓病患趨之若鶩,2015年旗下兩支產品SovaldiHarvoni就為吉利德帶來逾百億美元的傲人業績。20166月吉利德再度傳出佳音,同時可用於六種主要基因亞型的C肝藥物Epclusa上市,讓吉利德在C肝市場上穩居全球的王者地位。但如今這些產品傳出嚴重的副作用風險,讓看似被吉利德壟斷的C市場,似乎有了破口。ISMP報告中監測了截至2016630日的12個月內美國FDA不良事件數據,包括了來自吉利德、艾伯維(AbbVie)、必治妥(BMS)和嬌生(JJ等的九支直接作用抗病毒藥(DAAdirect-acting anti-viral)。在估計的25萬接受治療的病人中,出現了524例的肝衰竭報告(0.2%),其中165例最終導致死亡(31.5%)。另外有761例報告指出這些C肝藥物無治療效果(0.3%)。在肝衰竭病例的藥物中,Viekira Pak(嬌生)、SovaldiHarvoni(吉利德)名列前茅。至於吉利德最新上市的全基因型C肝藥Epclusa則尚無足夠數據。傳統C肝的標準治療,是注射合成的干擾素併用口服抗病毒藥物雷巴威林(Ribavirin),每人平均花費大約新台幣10萬至20萬元,但仍有多項副作用,包括發燒、發冷、頭痛、貧血、呼吸急促、皮膚搔癢等,而無法完成整個將近一年的冗長療程(48周)。在中國,C肝的死亡率已經超過愛滋病,不過由於HCVC型肝炎病毒)的感染沒有明顯症狀,民眾對C肝的認識不足,也讓C肝問題未受重視,迄今中國市場接受治療的比率仍不到2%。此外,HCV的診斷率低、傳統治療副作用高,都是導致接受治療的病人比例過低,肝炎居高不下的原因之一。由於中國各地區感染HCV基因型不同,故具有基因型特異性的DAA,在不同地區需有不同的策略。中國病患受到感染最廣泛的HCV基因亞型為1b2a3a占其病例數比率為72.5%。目前除了台灣國衛院開發的MB110(已技轉中天生技申請美國一期臨床試驗)可有效抑制1b2a3aHCV基因亞型外,國際藥廠所開發的新藥多為針對歐美基因型,僅吉利德可針對全基因型的Epclusa,是唯一在中國亞型C新藥市場的最大競爭者。中國自「十一五計畫」起(2006-2010年),開始積極改善C肝問題,十二五計畫起發展C肝新藥及疫苗。慢性C肝病患一旦沒有妥善治療,會逐漸轉變成肝纖維化、肝硬化、甚至是肝癌。在中國醫療快速成長的趨勢下,建立具有前瞻性與急迫性的防治政策勢在必行,也唯有讓病人治癒C肝,才能降低C型肝炎所衍生出的肝硬化或肝癌等龐大醫療支出及社會成本。去年,是中國實施優先審查的第一年,就已經有27C藥物獲得優先審查,幾乎包括所有國內外大廠。目前全球大藥廠也紛紛跳出來瓜分C型肝炎市場,2015年市場規模達230億美元,以吉利德強占80%190億美元最突出。今,吉利德昂貴的藥價加上潛在嚴重副作用,讓大陸C肝市場出現競爭局面出現轉機,台灣藥廠現在應加緊腳步開發更經濟實惠安全的藥物,儘早布局。記者黃文奇/整理)

(21億美元市場) 科妍: 本土首發 防沾黏玻尿酸 上市! 中國預計2019~2020上市


科妍防沾黏產品 獲准上市 2017-02-20 01:19經濟日報 記者江碩涵/台北報導 科妍跨越醫美市場與預防醫學領域後,再傳捷報,旗下研發的透明質酸防沾黏產品近日正式取得衛福部上市許可,是目前全台唯一「MIT」透明質酸防沾黏產品(Absorbable Adhesion Barrier)。透明質酸又稱為玻尿酸,向來是醫學美容熱門產品,近來也逐漸被運用在婦科、消化系統或外科手術防沾黏使用上,這三大項手術因器官與鄰近組織彼此容易沾黏,導致腸梗阻、不孕症及慢性盆腔疼痛等臨床併發症,為了避免上述狀況,患者多半願意自費使用防沾黏產品,覆蓋在器官傷口與腹壁間。以前的防沾黏產品多是把複合材料放到腹腔,做為物理阻隔,但這種作法對於組織刺激性與異物感較大,且之後還要再手術取出,風險高;透明質酸防沾黏產品不用二次手術取出,可被人體吸收,安全性高,逐漸成為市場主流。根據市調報告指出,手術防沾黏專用人工合成與動物組織萃取產品,未來將逐漸被透明質酸產品取代;2015年全球防沾黏產品市場達21億美元,年複合成長率約8.9%由於透明質酸生物相容性好,對於組織刺激性與異物感較小,近年逐漸取代其他防沾黏產品,是目前台灣和全球主流防沾黏產品。根據衛福部統計,2015年全台約94萬人進行婦科、外科、消化系統等需防沾黏產品的手術。法人分析,以產品上市初期2%透率來看,科妍的防沾黏產品上市後,使用者約為2萬人。中國大陸近年來也因為健康意識抬頭,加上開放生育政策,許多婦女選擇剖腹產,愈來愈多人選擇有效果且安全性高的透明質酸防沾黏產品。科妍計畫在最短時間內申請送件,預計兩到三年內取得上市許可,搶攻更大的市場商機。另外,科妍近日也取得「膀胱灌注液」衛福部上市許可證,該產品主要用於間質性膀胱炎患者。據悉,該疾病患者膀胱內壁保護層缺損,尿液物質經由缺損部位進入,使膀胱壁神經纖維受到異常刺激而引起頻尿、尿急、急迫性尿失禁等症狀,使用該產品後可修補缺損的膀胱內壁,改善狀況。全球間質性膀胱炎產品年平均成長率6.3%,預估2019年全球市值可達2.5億美元。法人表示,科妍近來好消息頻傳,皮下填補劑、關節腔注射劑、國際市場合作、GMP新廠興建及最新取得上市許可的防沾黏產品皆有佳績。

拚國民黨主席!! 詹啟賢 擅長 經營管理 (國光疫苗&奇美醫院)


打國光疫苗牌 詹啟賢回員林老家拉票 2017-02-1915:37 〔記者顏宏駿/彰化報導〕國民黨主席參選人詹啟賢,今天返回員林老家拉票,為了拉攏選民的心,他推出「國光疫苗牌」,他說,「政府幫你們打的疫苗,都是我研發!」國光疫苗行銷中國、歐美各國,他從無到有,一手做出來,這是他擅長的經營管理。詹啟賢說,他在員林出生,家中他排行老么,哥哥詹啟造曾經是員林鎮長。如今他回來故鄉感覺很親切。他說,大學畢業後就到美國留學,從耶魯大學的醫學院開始做主治醫師,41歲返台服務,從奇美醫院的前身逢甲醫院長開始做起,17年的時間,讓一間只有300床的社區醫院變成2400多床的南部最大的醫學中心,從虧損到年年都有盈餘。接著他話鋒一轉,反問現場的黨員「你們打的免費感疫是誰做的嗎?」詹啟賢表示,他專長是醫療,想報國,有很多方法,曾經擔任過衛生署長,又來發現國內應該發展流感疫苗,他一股腦兒的投入國光生技的感冒疫苗開發,從無到有,到現在可以外銷歐美、中國,很多人都不知道,「你們注射的免費疫苗都是國光做的」。他說,這次競選黨主席,同樣是基於想為國家做點事的心理,他沒有包袱、政治恩怨、沒有舊思惟,有企業管理的經驗,是選後最能整合國民黨各派系的人選,希望大家支持他出任國民黨主席。詹啟賢今天在國民黨員林市黨部新春團拜發表上述談話,各他候選人洪秀柱派前立委楊瓊櫻出席、吳敦義則派前立委鄭汝芬,雖然是同黨相爭,但氣氛溫和,各陣營彼此勉勵。

生華科CK2抑制劑 授權Chaperone開發 神經退化性病 (前期金15%股權)


神經退化性疾病重大突破 生華科可望獲利 2017-02-17 17:17:21 經濟日報 鄭芝珊 在好萊塢電影「我想念我自己」中,女主角艾莉絲因為罹患阿茲海默症(即失智症)逐漸失去心智的過程,讓不少觀眾為之動容落淚;而一本感動全球讀者的回憶錄「潛水鐘與蝴蝶」讓外界得以窺見漸凍人被禁錮的無聲世界。這些因為蛋白質錯誤摺疊(protein mis-folding)而引發的神經退化性疾病患者,可望因為創新藥物的研發成果而重見一線生機。致力於研發全新小分子抗癌標靶藥的生華科(股號6492),其專利授權夥伴美國 Chaperone Therapeutics, Inc.,於臨床前試驗中發現運用生華科早期授權之CK2抑制劑可調控影響亨丁頓舞蹈症的重要因子,在修正蛋白質錯誤摺疊上具治療潛力,未來可能應用於廣泛神經退化性疾病的治療上,而這項成果也受到國際矚目,於日前被收錄發表於國際重要SCI學期刊Nature Communications相信對全球於此領域的研究會造成重要影響。而這項研發突破,打開了CK2抑制劑在癌症領域之外,其他可能適應症的治療,同時也可預期為生華科未來帶來豐厚的獲利,包括已經取得Chaperone15%股權作為前期簽約金,以及合約約定之各項開發階段,生華科有機會獲得階段里程碑授權金,如於多項適應症的開發順利,總計規模達1.027億美元(折合新台幣約30億元);此外,未來產品成功上市銷售時,可另獲得銷售權利金,對將掛牌上櫃的生華科來說,無疑是如虎添翼、振奮人心的好消息。

關於生華生技 生華生物科技定位為新藥開發公司,開發具有新穎機制的抗癌新藥,並致力協助患者從根本上治療其病症。生華之核心理念是發掘具潛力的生物標的或分子標靶與其相關的治療方法,同時提供藥物開發及成果商品化的技術支援。生華的發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法,並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效(Proof-of-Concept),以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。生華擁有強大的研發及經營團隊,運用創新策略,展現出卓越的領導績效。生華總公司位於台灣,100%持有的子公司設立在美國加州聖地牙哥。生華研發團隊透過與試驗主持人和全球技術服務供應商的良好合作關係,有效監督及掌控各個研發專案的執行進展。目前生華的專案在澳洲、美國、加拿大及亞洲等地規劃或執行多項人體臨床試驗,且技術服務供應商遍及北美、亞洲、澳洲與歐洲,可提供生華全球化的服務網絡與完善的技術支援。

生醫股 熱不滅: 無畏主管機關 列 注意股 (科懋) &分盤交易 (基因)


生技樂活 基因攻頂 科懋、佐登走強 2017-02-18 14:14聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導 台股獨家開市,中小型股藉機生火。生技股各挾題材在盤面零星點火。基因(6130完成經營權易主,星寶電子等公開收購人完成公開收購,並將在223日召開股臨會,全面改選董監,今日盤中股價再度亮燈漲停,無懼分盤交易處置。科懋(6496)股利配發政策優於預期,加上今年成長可期,也無畏主管機關列注意股,股價續飆,盤中逼近漲停價位。另,佐登-KY4190今年在中國市場整併策略效益浮現下,也吸引買盤進駐,盤中來到93.8元,漲幅超過9%。胖達人母公司基因國際正式易主,基因在接獲星寶電子及陳思羽等公開收購人的公開收購普通股書面通知後,已在111日完成公開收購程序,並將在下周進行董監改選,星寶電子及陳思羽以3.8億收購51%股權,由於新股東挾銀彈進駐,帶來營運轉機,也吸引買盤卡位,推升基因本波股價漲勢。法人表示,看好佐登中國店面整併後規模放大,加上今年在台灣發展穩健、馬來西亞併店再添營收貢獻,預估營收成長可期。

(健保限制 醫院求生) 國軍醫院 搶攻 醫美市場


搶醫美自費市場 國高總推單人高壓氧艙2017021821:05 健保總額限制各醫院發展自費醫療市場,連軍醫院也大手筆投資數千萬「撩落」去!高雄國軍總醫院美容醫學中心今揭幕,改建入口處旁原有獨立的餐廳,整合整形外科、皮膚科與婦產科等專科醫師,還引進南台灣醫美中心罕見的標準高壓氧艙設備,強調專業醫療等級的機具與醫護人力,要讓動完醫美手術的客戶使用,加快復原。 國高總美容醫學中心主任謝尚卿不諱言表示,受到健保總額限制,各醫院紛開拓自費醫療市場,軍醫院也不例外,因此在院方支持下大手筆花費千萬改建及添購原廠設備,在原有服務下另外爭取醫美自費醫療市場。但他強調,軍醫院不打殺價牌,要發揮各專科醫師扎實的醫療技術與服務,以病患安全為第一考量,爭取醫美自費醫療市場。(周昭平/高雄報導)