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Wednesday, March 8, 2017

(瑞信證卷) 台灣生技收割期/ 外資 首評 東洋/中裕; 中立 看 智擎


台灣生技醫療產業將發光 外資首評看好進入收割期 2017030709:47 台灣生技產業開始守到外資青睞,老字號的歐系外資出具生技醫療產業報告,看好台灣生技和醫療產業2015~2020年營收年複合成長率7%,較2010~2015年的5%有相當成長,研發投入將進入收割期,產業採共同合作模式,帶動產業拐點將至。 歐系外資首評東洋(4105)、中裕(4147)優於大盤評等,目標價分別上看130元、230元。中立看智擎(4162)。 歐系外資指出,台灣政府在1982年開始大力推進生技產業,採取與扶植半導體產業類似的政策。以各領域來看,醫療器械佔產業營收比45%,生技比重也有佔29%,兩者在過去10年中的複合成長率達9%,而過去10年,營收比重26%的藥品年複合成長率約2.2%,隨著學名藥和新藥審批增加,預期製藥產業2015~2020年營收年複合成長率將有7.6%的水準,相較2010~20151.3%,達7倍數成長。歐系外資也指出,台灣龍頭的學名藥大廠持續將進入門檻提升,像是聚焦腫瘤學等,也帶動獲利相較其他競爭廠商提升約10~20個百分點。這些生技大廠也透過OEM或是開發專業用藥拓站海外市場。部分廠商在2016年已獲得批准,預期在2017~2018年會有更多廠商瞄準海外市場。過往市場多擔憂新藥開發因漫長時所帶來的風險,但歐系外資說明,台灣新藥開發轉向共同合作的模式,有望提高成功率,並降低風險,而台灣新藥製造商最有效的成功而正是這種模式。(陳俐妏/台北報導)

東洋Liposome劑型Methylprednisolone(治療多發性硬化症) 啟動授權


可望有授權金挹注 東洋期走俏 2017-03-07 14:27:21 聯合晚報 記者葉子菁/台北報導東洋(4105)旗下的Lipo-AB單方強效末線抗生素、CaelyxIMethylprednisoloneMS 新劑型新藥)今年可望達成國際合作、授權,除了具有題材性外,將帶來可觀的授權金收入。法人認為,東洋是台灣少數兼具穩定高獲利與新藥題材的公司,今年在利多的激勵下,獲利將呈現高成長。東洋期現貨今日同步放量上攻,盤中皆走揚逾4%。東洋今年1月營3.77億元,月增15.5%、年減1.7%公司原公告當月自結稅後淨利4,900萬元,EPS 0.20元,該獲利原包含了轉投資旭東海普之人民幣兌台幣的兌換損失,然而,公司與會計師討論後,功能性貨幣可合法變換至美元,旭東海普2017/01人民幣兌美元之後,反而有小額的兌換利益,故東洋再度公告將1月的自結稅後淨利調整為9,105萬元,EPS 0.37元,每股營業利益則維持原公告的1.38億元。東洋2017的國際合作/授權值得期待,法人預期將有一、Lipo-AB已送件中國CFDA審查,藥證有機會在2017年底前取得,並吸引中國藥廠的合作。二、強效單方末線抗生素開發已接近成熟,可望與中國大型藥企談成合作,潛在合作對象中國官方的關係相當良好,故有機會在明年上半年取得中國藥證、並於明年下半年開賣,由於中國後線抗生素大缺,東洋的強效單方末線抗生素有機會暢銷,預期中國市場銷售額可達到10億元人民幣。三、東洋另有一項治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,簡稱MS)的新劑型新藥-Methylprednisolone(以Liposome 包覆的糖皮質激素)早/中期開發也已接近成熟,預期近期或將有國際合作或授權,並以合資公司的方式進行,且東洋仍佔多數主導,東洋的MS新劑型新藥將直接從臨床Phase2/3開始進行,若東洋的MS新藥能有進展,將是一大利多。

 

普生&印尼銷售合約 (PT. UBC Medical Indonesia)


普生 發言日期 106/03/07 發言時間 15:48:26 發言人 林孟德 發言人職稱 行銷及銷售副總經理 發言人電話 (03)5779221 主旨公告本公司與印尼 PT. UBC Medical Indonesia公司 簽訂銷售合約 符合條款 8 事實發生日 106/03/07 說明 1.事實發生日:106/03/07 2.契約或承諾相對人:印尼 PT. UBC Medical Indonesia公司 3.與公司關係: 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):106/03/07 ~111/03/07 5.主要內容(解除者不適用):本公司與PT. UBC Medical Indonesia簽訂銷售合約 6.限制條款(解除者不適用): 7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):增加營收資金合作開拓市場 8.具體目的(解除者不適用):印尼市場銷售 9.其他應敘明事項:

中化合成 CFO李志宏 退休 !


【公告】中化合成財務主管、會計主管及代理發言人異動。 中央社新聞 2017/03/07日期:20170307日公司名稱:中化合成(1762)主旨:中化合成財務主管、會計主管及代理發言人異動。發言人:黃重信說明:1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):財務主管、會計主管、代理發言人2.發生變動日期:106/03/073.舊任者姓名、級職及簡歷:李志宏/中化合成生技()公司財務部經理/財務、會計主管及代理發言人4.新任者姓名、級職及簡歷:尚未派任5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):退休6.異動原因:退休7.生效日期:106/04/278.其他應敘明事項:董事會通過新任人選前,由財務部林秀芬副理代理。

 

 

晶宇淨值<5元 / 展開 特定人私募 (30,000,000股)


晶宇生技 發言日期 106/03/07 發言時間 18:50:42 發言人 李義祥 發言人職稱 財務經理 發言人電話 037-585585#113 主旨公告本公司董事會決議辦理私募有價證券 符合條款 11 事實發生日 106/03/07 說明 1.董事會決議日期:106/03/07 2.私募有價證券種類:普通股。 3.私募對象及其與公司間關係:依證券交易法第43條之6規定,對特定人進行私募。4.私募股數或張數:以不超過 30,000,000之普通股為限。5.得私募額度:依實際私募每股價格計算。6.私募價格訂定之依據及合理性: (1)本次私募普通股之參考價格,以不得低於定價日前15個營業日擇一計算 普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息,並加回減資反除權後之 股價,或定價日前30個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及 配息,並加回減資反除權後之股價,二基準計算價格較高者為之。(2)本次私募普通股價格之訂定,不得低於前述參考價格之八成。(3)實際定價日視洽特定人之情形,於股東會決議通過後不低於股東會決議成數範圍 內,授權董事會依上述方式訂定。 (4)本次私募普通股實際發行價格之訂定將參考本公司營運狀況、未來展望以及最 近股價情形,並依據「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」辦理之,故 其價格之訂定應有其合理性。(5)本次私募普通股價格可能低於股票面額,其原因為本公司目前每股淨值低於5且長期處虧損狀態;對股東權益之影響為可能造成累積虧損增加,未來是否可能因 累積虧損增加而須辦理減資則視私募後之營業改善情形而定。7.次私募資金用途:購置新事業營運資產暨設備,充實營運資金。8.不採用公開募集之理由:私募具有籌資迅速、簡便之特效,為能達到即時引進投資人之目的,且私募有價證券三年內不得自由轉讓,可確保公司與投資人間之良好互動關係,進而協助公司擴展營運,故擬提請股東會授權董事會得依證券交易法第43條之 6規定,以私募方式募集資金9.獨立董事反對或保留意見:不適用。10.實際定價日:視洽特定人之情形,於股東會決議通過後於不低於股東會決議成數範圍內,授權董事會依上述方式訂定。11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。13.本次私募新股之權利義務: (1)本次私募普通股之權利義務與本公司已發行之普通股相同;惟依規定,本次私募 之普通股於交付日起三年內,除依證券交易法第43條之8規定轉讓條件外,餘不得再行賣出。(2)本次私募之普通股及嗣後所配發之普通股,委請股東會授權董事會自本次私募普 通股自交付日起滿三年後,依證券交易法及公開發行公司辦理私募有價證券應注 意事項等相關規定,先取具證券櫃檯買賣中心核發符合上櫃標準之同意函後,始 得向證期局申報補辦公開發行,再申請上櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.附有轉換或認股者,於私募公司債交付且假設全數轉換或認購普通股後對上櫃普通股 股權比率之可能影響(上櫃普通股數AA/已發行普通股):不適用。17.前項預計上櫃普通股未達500萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用。18.其他應敘明事項: (1)本次私募現金增資發行新股相關事項,擬授權董事會得視募集實際情形,於股東會 決議之日起一年內分二次以內辦理;且自股東會決議之日起一年內,不論股款是否 足額募齊,擬提請股東會授權董事會決議,若原計畫仍屬可行,視為已收足私募現 金增資發行新股之股款,並完成私募現金增資發行新股之募集。(2)本次私募現金增資發行新股之發行價格、發行條件、計劃項目、及其他相關事項如 因法令變更、主管機關意見或市埸狀況變化時,擬請股東會授權董事會全權處理。(3)本次私募之詳盡資料,請參考公開資訊觀測站-投資專區/私募專區/私募資料查詢。(4)本次私募補充公告事宜--本次私募內部人部份預計應募名單如下,其他非內部人私募名單資訊待洽定後公告-應募人與公司之關係陳慈甘 本公司董事長林春湖 本公司董事楊文通 本公司董事王獻煌 本公司董事林慈齡 本公司監察人游月仙本公司監察人以上應募人選擇方式與目的-符合證券交易法第43條之6第三款規定辦理;為達成私募案預計效益—增加新事業營收與收益及公司營運資金增加。本次私募案預計分二次進行其預計募集股數、用途及效益如下—第一次預計募集股數為 5,000,000~30,000,000.(資金用途為購置新事業營運資產暨設備,充實營運資金。;預計效益為增加新事業營收與收益及公司營運資金增加。)第二次預計募集股數為0~25,000,000.(資金用途為充實營運資金;預計效益為公司營運資金增加。)

晟德2017Q1併購中國藥廠 (水劑/軟膠囊/鼻噴10餘張藥證)


瞄準大健康產業,晟德集團海外布局加速 MoneyDJ新聞 2017-03-07 15:42:16 記者 蕭燕翔 報導 晟德(4123)(7)日舉行媒體春酒,集團董事長林榮錦表示,今(2017)年是集團加速海外擴張的關鍵一年,未來將在既有的現金流基礎下,擴大海外布局,並持續併購,完成大健康產業的全面布局。林榮錦指出,晟德最初就是定位在生技投資銀行,但當時集團中僅有晟德一家的現金流為正,其他新藥公司的現金流相對危險,因此當時就設定要投資「高障礙的傳統產業」,而澳優乳業的投資也是由此而生,目前晟德對澳優的持股比例約四成。而以去年來看,澳優乳業的營收創下新高,年增三成至約當台幣135億元法人估計,獲利將介於台幣10.5-10.95億元,營運亮眼。林榮錦表示,為完善集團的中長期布局,將持續尋求相關保健品的併購機會,冀擴大澳優既有母嬰通路的價值,目標2020年成為全球嬰兒羊奶粉第一領導品牌並成為全球有機嬰幼兒牛奶粉前五大領導品牌與中國前十大乳嬰幼兒奶粉品牌。除了澳優,晟德原有的水劑業務,也將擴張中國市場,一季將投資一家當地水劑廠,取得該廠包含水劑、軟膠囊及鼻噴三類劑型與十餘張藥證,開啟中國市場布局。另外,晟德也發展自有產品線,其中屬老藥新用的糖尿病新藥CS02已完成關鍵動物療效試驗,試驗結果顯示有恢復受損胰島beta細胞的潛能,預計今年第二、三季將申請美國FDA及台灣TFDA新藥臨床試驗許可。至於轉投資的益生菌廠豐華(6553)第一季底可望啟動上櫃送件申請,而已通過查廠的淮安益生菌生產基地,試營運過程順暢,預估第二季起新產能將開始挹注成長,另外,該廠的濃縮液也將在第二季開始興建,完成發酵事業的供應鏈布局。林榮錦說,晟德的定位還是在生技投資銀行,併入澳優後,現金流實力更強,獲利能力應也可支應順藥(6535)、益安(6499)、東曜等新藥的投資,同時未來每年將在5千萬人民幣的額度內,投入高風險新事業的投資。

 

晟德 糖尿病新藥CS02 (恢復beta cells) 2017 Q2-Q3送IND (TFDA & FDA)


晟德擬併購一水劑廠 進入大陸市場 20170307 17:26 葉文義 晟德集團董事長林榮錦表示,晟德集團旗下「晟德大藥廠」將於今年併購一水劑廠以加速取證,進入大陸市場;而挹注集團強勁營運動能的「澳優乳業」除嬰幼兒奶粉銷售持續增長,也不排除持續找尋併購機會,積極推動未來策略布局;以益生菌為主軸的「豐華生技」將於近期啟動上櫃送件申請,晟德藥業集團本業與大健康事業規模2017將持續跨新大步。林榮錦表示,晟德集團旗下事業2017半年拓展步伐將穩健持續,「晟德大藥廠」將於第1季投資一水劑藥廠,開啟中國市場布局。同時,糖尿病新藥CS02完成關鍵動物療效試驗,有恢復受損胰島beta細胞的潛能,預計今年第2季及第3季將申請美國FDA及台灣TFDA新藥臨床試驗許可而由晟德集團所併購的「澳優乳業」,2016年全年營收可望突破新高,預計將較2015年成長30%達到約新台幣135億元(民幣27億元),全年獲利預估將介於新台幣10.5~10.95億元(人民幣2.10~2.19)而為了完善集團的中長期布局,將不排出持續尋找併購機會,目標2020年將成為全球嬰兒羊奶粉第一領導品牌、全球有機嬰幼兒前5大領導品牌與中國前10大牛乳嬰幼兒奶粉品牌。集團旗下以益生菌為主軸的「豐華生技」也預計將於近期進行上櫃送件申請,甫於淮安落成的大型益生菌生產基地,試營運過程順暢,預估第2將明顯帶動營運成長,另外為因應大陸發酵飲料的快速發展,淮安濃縮液的大型生產基地亦將於第2季開始興建,完成發酵事業的供應鏈布局。(旺報)

林榮錦 生技艦隊: 18家生技公司 !!!


林榮錦:台灣生技少了諸葛亮 2017-03-07 18:08經濟日報 記者高行╱即時報導 素有生技教父稱號的林榮錦,近年以集團為核心,積極導入外部資源,打造擁有18家生技公司的生技艦隊,旗下公司涵蓋新藥開發、創新醫材、保健食品及農業生技等領域,被視為國內生技產業的關鍵力量,對於台灣生技產業的發展,他認為,關鍵在人才!林榮錦指出,台灣下一步最需要的生技人才是市場開發及策略人才,很多公司不乏如類似劉關張的戰將,但就少了如諸葛亮的軍師扮演出謀擘畫的關鍵角色。目前國內生技公司對市場目標、產品商品化的機會與概念、整體投入與產出的成本概念較為欠缺,也造成許多公司發展或授權上的困難,而沒有全球化、商業化的概念,將造成生技公司選題及發展很大危機。林榮錦強調,全球市場環境改變,將使生技公司面對更迫切的選題問題。全球貿易保護主義興起,美國為縮小國內貧富差距、調整醫療條件,預估將大量引進各種學名藥以降低藥品價格,一般學名藥將會走向價格競爭的惡劣環境,而新藥開發則必須更加滿足「unmet medical needs」(未被滿足的醫療需求),如何選題將是未來每個新藥開發公司的重大挑戰。

 

安克 超音波電腦系統 2017年授權非中國市場 !


安克新醫材 今年拚國際授權 2017-03-07 18:06經濟日報 記者高行╱即時報導甲狀腺癌的發生率逐步攀升,列入國人十大癌症,一年新增2千多名病例。美吾華懷特生技集團旗下的安克生醫公司已研發兩大利器,可協助醫師於甲狀腺超音波掃描、以及細針穿刺檢查時,更快速、準診斷甲狀腺癌,今年力拚國際授權預期將有高額權利金及產品分潤進帳。目前甲狀腺癌診斷,先利用超音波影像檢查,有惡性疑慮者進一步安排細針穿刺檢查,也就是從甲狀腺腫瘤以細針抽取出細胞後,在顯微鏡下檢查細胞特徵。但根據2009年發表於美國臨床病理學期刊的研究顯示,經過超音波影像及細胞學檢查診斷後,仍有接近一半接受甲狀腺手術移除的腫瘤其實是良性的,這些經過手術切除的病患皆需要終生服藥。美吾華懷特生技集團董事長李成家表示,安克生醫正持續開發各項癌症的檢測產品,有助於癌症的早期診斷、早期治療。針對現行甲狀腺癌的二項常規檢查,安克所研發的產品可以最新科技輔助醫師診斷。安克生醫自主研發的「甲狀腺超音波電腦輔助系統」,為在超音波檢查時自動標示腫瘤特徵,將黑白的超音波影像視覺化、提供彩色影像圖片,可協助醫師分辨腫瘤的良惡性,病人也可將圖片作為後續追蹤檢查的參考,除了可有效解決超音波影像檢查之不一致性問題,且可大量減少不必要的侵入性細針穿刺檢查。上述產品已取得美國FDA上市許可,並順利授權予對岸浙江華津醫科公司,預期今年將陸續授權大陸以外市場。安克生醫股價昨(7)日收29.15元,上漲0.05元。

 

中裕新藥2018年獲利9.47元/股: 券商推估 !


中裕新藥 發言日期 106/03/08 發言時間 09:32:52 發言人 張念原 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26580058 主旨公告澄清工商時報A3媒體報導 符合條款 51 事實發生日 106/03/08 說明 1.事實發生日:106/03/08 2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:工商時報A3 6.報導內容瑞信證券預估,中裕20172018年每股獲利將分別為-0.78元與9.47 7.發生緣由:工商時報報導瑞銀證券有關本公司的評等及財務預估 8.因應措施本公司從未進行任何財務預測,相關數字均為該券商自行推估,中裕新藥相關資訊均以「公開資訊觀測站」公告為準。9.其他應敘明事項新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。

(磁量生技) 全球阿茲海默症 > 3000萬人/ 10~20年潛伏期


阿茲海默症檢測儀 磁量生技領先業界 20170308 04:10 陳又嘉 因應全球人口高齡化趨勢,失智症人口發生率與盛行率逐年增加,而多數民眾面對失智症中最常見的阿茲海默氏症感到恐懼,多年投入阿茲海默症研究領域的磁量生技總經理楊謝樂博士,教導民眾如何正確認識阿茲海默症及侵襲後的因應之道。楊謝樂表示,阿茲海默症會潛伏1020年腦部才有明顯的病變,病患發病前,會產生輕度認知功能障礙(Mild Cognition ImpairmentMCI),每年至少有10病人會惡化為阿茲海默症。引發輕度認知功能障礙患者是阿茲海默症的2.53倍,而初期與顯著發病期的阿茲海默症患者竟高達逾1億人。根據臨床醫學研究顯示,65歲以上的人口有510罹患阿茲海默症,平均每34秒鐘就增加1名新病患;80歲的長者中,將近25%罹患阿茲海默症,該病症已逐漸入侵每個家庭,造成家庭經濟與人力嚴重的負擔,因此不容輕忽。2016年阿茲海默症國際會議報導中指出,目前全球的阿茲海默症患者已超過3,000萬人,衍然躍升成為老年人的死亡病因的前5如何面對親人罹患阿茲海默症的因應之道,首先須釐清病因,再運用篩檢工具作詳細身體檢查,待醫生確診後,開始使用藥物治療及施打防禦性的疫苗並協助安置於長期照護的醫療機構。近年來各國政府皆重視阿茲海默症的預防及推廣,因此目前有許多藥廠積極舉辦對抗阿茲海默症的活動,全球已有多家知名大廠挹注大量資金與人力,致力研發阿茲海默症的藥物與相關治療方式,如早期阿茲海默症血液檢驗、阿茲海默症大腦正子造影檢驗顯影劑與開發抗體藥物,而全球在阿茲海默症與相關疾病的每年支出花費逾6,000億美元。楊謝樂強調,磁量生技領先業界研發的阿茲海默症檢測儀,可以早期發現罹患機率並如何事先預防,目前初期先深耕台灣,再進一步與國際接軌,共同致力成為阿茲海默症終結者。(工商時報)