武漢蘭丁 診斷機器人(Landing)子宮頸癌PK中國醫師教授團隊 ; CFDA.FDA.CE認證

子宮頸癌篩檢 AI 機器人Landing 與醫生對決驗證，結果完全一致！04/16/2017顯微鏡的發明已經有500餘年的歷史，幾百年來病理醫生都採用人工顯微鏡診斷癌細胞，而現在，AI 機器人的出現將可能代替醫生完成腫瘤早期篩檢工作。4月14日，在武漢舉辦的 2017 聯合國醫療衛生產品採購研討會上，武漢蘭丁公司的人工智慧子宮頸癌診斷機器人Landing 亮相。該機器人由海歸細胞病理學專家孫小蓉博士團隊研製，經過十餘年數百萬人份的子宮頸癌篩檢資料庫的累積，團隊突破了靠顯微鏡與人的診斷經驗局限，採取人工智慧的方式讓機器人從提供的數百萬份樣本中學習癌細胞、癌前病變細胞以及正常細胞的樣本辨識，使其最終能精準識別子宮頸正常細胞與癌細胞，並具備了持續學習能力。研討會現場舉辦了一場專家與Landing 機器人的對決驗證，由中國醫科大學附屬第一醫院病理科吳廣平教授、北京空軍總醫院病理科任力主任、教授，長春市婦產醫院病理科田立祥主任及教授，山西省腫瘤醫院病理科李建民教授以及南京中醫藥大學附屬徐州醫院病理科王旭波教授組成的五人病理學家專家團隊對 Landing 機器人進行現場驗證。20分鐘內，五名細胞病理專家與機器人同時現場進行子宮頸癌細胞樣本的閱讀診斷，在現場數百名觀眾的監督與見證下，機器人 Landing 最終所提交的診斷結果與五位專家針對結果完全一致。蘭丁公司創辦人孫小蓉博士表示：「Landing 機器人是要醫生把思想留給自己，把簡單重複的工作交給機器。」根據瞭解，每張子宮頸樣本上有成千上萬的細胞，醫生要從中找出癌變細胞如同從一推黃豆中找出爛黃豆，每個細胞都要看。子宮頸樣本大量簡單重複的勞動，耗費了細胞醫生寶貴的時間及精力，而且容易造成誤診、漏診。而用Landing機器人替代顯微鏡，能夠將細胞醫生從簡單重複的勞動中解放出來，把精力和時間用在機器人篩檢出來的陽性/可疑病例的精準診斷和覆核的高端診斷工作中。不過，機器人Landing 仍不能完全代替醫生。因為機器人目前只能區分正常細胞和癌變細胞，還不能像醫生一樣分析診斷導致病變的原因以及其他病變的可能。除子宮頸癌外，Landing機器人也可以應用在肺癌、腸癌、胃癌等多領域。目前，該設備已經獲得CFDA、FDA、CE認證。在商業模式上，蘭丁一方面透過向醫院投放/銷售設備，合建醫院終端實驗室，進行癌細胞篩檢；另一方面，面向基層提供腫瘤早期篩檢服務。基層的村衛生室或社區衛生中心只需要取樣後，將樣本透過送到蘭丁自建的合作廠商實驗室，透過機器人掃描塗片，由蘭丁細胞雲平臺智慧分析診斷，再將報告結果直接傳給被檢查物件（如報告為陽性還需要醫生覆核）。民眾只需要掃描二維碼就可以在手機上查看報告。根據了解，蘭丁目前已經在武漢、深圳建立了合作廠商實驗室，今年在其他省市還將陸續建立合作廠商實驗室。此外，蘭丁與體檢中心的合作也在不斷開拓中。早期產品已經應用於中國 300 多家醫療機構，今年有望快速進入國際市場。孫小蓉博士稱，Landing 機器人結束了僅靠人工診斷癌細胞的歷史。由於人工智慧能精準早期發現子宮頸癌前病變，子宮頸癌極有可能成為第一個透過預防篩檢而實現根除的惡性腫瘤。

台灣 兒童白血病年新增600~1000例 (訊聯 移植治療占~56例)

臍帶血應用範圍 台以兒童血癌為主 【大紀元2017年04月17日訊】美國CNN報導一項臍帶血幹細胞減輕兒童自閉症狀的臨床試驗，引起廣大關注，近年來，臍帶血應用範圍不斷擴大，美國重腦損，台灣以兒童血癌為主。美國臍帶血用於80項疾病，事實上台灣也已達44種疾病，包括衛福部公告的29項適應症，加上腦性麻痺等15項專案申請，整體幹細胞應用越來越蓬勃。BMDW國際骨髓暨臍帶血資料庫排名全球第三大的訊聯生技表示，除了臍帶血自己存自己用以外，透過存捐互利機制，更促成多份異體移植案例，讓幹細胞使用機率大大提高到1/255。其中包括移植後血型O型變B型的林小弟弟，剛過完第一個小學運動會；而將冷凍了7年的幹細胞移植回自己體內的葉欣愉，則升上國中，還因勇敢對抗疾病獲頒總統教育獎。甚至因為資料庫的擴大，能夠配對到十分之十吻合的臍帶血，讓黏多醣症第一型的蔡嫩嫩小妹妹，得以及早在一歲接受移植改善，至今是個活潑可愛的小舞后。美國杜克大學細胞和移植治療中心醫學博士Dr. Joanne Kurtzberg這次來台，分享臍帶血於臨床腦性麻痺與自閉症的應用趨勢與治療案例，台灣臍帶血產業則是在2011年與醫院合作「自體臍帶血治腦麻」的跨國研究，例如訊聯、生寶。除了腦性麻痺外，國際間也研究臍帶血用於核災難受害者的治療，但在台灣，還是以白血病更值得家長注意，因為白血病在兒童癌症發生率居首位，全台灣一年新增600~1000新病患，訊聯185移植案例中，白血病移植治療占比高達30%。根據Markets and Markets調查，全球幹細胞銀行市場預計到2021年將從2016年的15.8億美元達到33.6億美元，從2016年到2021年的複合增長率為20.2%。來自臍帶血和臍帶組織裡的幹細胞的應用領域完全不同。根據Grand View Research調查，全球幹細胞市場規模(market size)預計到2020年將達到1701.5億美元。隨著研究和開發的不斷發展，市場預計將會持續增長，為慢性疾病開發治療解決方案和政府資助藥物發現和開發服務於未滿足的醫療需求。由於醫療旅遊業務不斷增加，亞太地區預計將成長最快，其複合年增長率超過25.0%。世衛組織癌症統計數據（2012年）預期幹細胞、基因治療以及DNA修復相結合，可用於治療許多難治性疾病。（轉自中央社）

 

(健永MCS-2) 台灣新藥唯一通過美國臨床phaseIII成功 ”自主開發一線”用藥 !!

健永生技MCS-2 美三期解盲成功 2017年04月18日 在歷經基亞、浩鼎等事件洗禮後，台灣投資人對生技股熱度明顯冷卻許多，主管機關對於上市櫃的審查也趨於保守，以致近來陸續傳出友霖撤件、正瀚重審的消息，生技類股也跌多漲少，雖說休息是為了走更長的路，但有識者提醒投資人萬不可矯枉過正、一竿子打翻整條船，而應明辨良莠、抑惡揚善，才能有助於生技產業的長期發展。以最受矚目的新藥而言，其價值主要取決於臨床開發進展、核備區域、適應症、產品定位等幾個因素，從臨床前、臨床試驗到藥證核准，每進展一個階段都代表了更多的資源投入，更代表風險的減少、成功機率的增加及更快的上市獲利時程，因此「三期臨床」一直是生技投資者注目的焦點。三期臨床試驗也有兩種，由於藥物之審核採屬地主義，如果一個產品的三期臨床試驗只獲得TFDA核可，即使試驗成功獲准上市，就只能在台灣販賣，商業價值不能彰顯；相對的，若其三期臨床試驗是獲得US FDA核可，試驗成功後，不但可在比台灣大數十倍的北美洲市場上市，而且到世界其他地區，最多只需做當地的三期試驗就可申請上市，因此，即使是同一個產品，完成US FDA三期臨床試驗者，其價值也往往數十倍於只完成TFDA三期臨床試驗者，放眼台灣新藥公司，真正執行美國或歐洲在這少數執行大市場三期試驗的新藥公司中，藥華藥的新藥是針對孤兒適應症，中裕新藥為第一型愛滋病毒感染的第四線用藥，但每退一線用藥，其適用病人數可能就下降一個數量級，真正挑戰大適應症且定位為第一線用藥的，只有健永的MCS-2，它是針對求診病患眾多的良性前列腺肥大而開發，已於日前宣布其美國FDA第三期臨床試驗解盲成功，合併數據的主要療效指標達統計顯著意義，同時顯現優異的安全性。法人表示， 相較於國內其他同業的新藥，MCS-2還有幾個重要特點，首先，它是第一線藥物，因此全球每年70億美元且持續成長的良性前列腺肥大市場，對於MCS-2都是真實可及的，不像後線新藥對於市場看得到卻吃不到；其次，MCS-2有效又無副作用，是現有前列腺肥大用藥無法比擬的，切中市場需要，因此市調顯示具有4成以上的市占潛力；MCS-2同時在52週的長期人體試驗展現了空前優異的安全性，對於擴大藥品的適用範圍及行銷推廣，都有重大意義。據法人指出，良性前列腺肥大藥物市場龐大，MCS-2具顯著的療效（p＜0.05）及優異的安全性，而據了解，10％的台灣泌尿專科醫生參與了MCS-2台灣臨床三期試驗，了解MCS-2的優異特性，估計MCS-2應至少可攻占對應的求診病患比率，且MCS-2可望在近期提出台灣藥證申請，光是台灣市場就可望帶來可觀營收，為健永奠立堅實的獲利基礎。法人分析，台灣大部份新藥公司的技術或產品都是由外引進，未能掌握關鍵專利且需支付相關費用給技術來源，去頭去尾，以致有些公司產品上市後股價反而下跌；反觀MCS-2是健永自行開發，擁有100％所有權，未來的營收將扎扎實實由健永投資者共享；MCS-2在獲得台灣藥證後，可能於未來2～3年獲得美國藥證，目前大陸三期臨床IND也已正式送件，接著進軍大陸、歐盟等大市場；可預見其未來產品供貨及銷售權利金帶來的營收，將成為健永持續成長與獲利的根本，令人對該公司的未來有無窮想像空間。(工商時報)

浩鼎PK壹週刊 失敗 (士檢不起訴處分) !!

檢不起訴壹週刊 浩鼎不排除聲請再議 2017-04-17 20:30 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 台灣浩鼎（4174）日前具狀告《壹週刊》，17日案經台灣士林地方法院檢察署通知，對壹週刊做出不起訴處分；浩鼎營運長詹孟恭對此表示，公司將與律師討論後，「採取必要行動」。浩鼎17日公告，針對壹週刊（於浩鼎案中）刊出持續且惡意之不實報導，浩鼎於105（2016）年4月7日及9月8日針對相關人員提出刑事告訴，但案經士林地檢署偵查後，17日正式針對浩鼎告壹週刊案，做不起訴處分。壹週刊出版的第776期封面故事，指稱「浩鼎實驗團隊在被檢調約談時證實，翁啟惠2月18日就知道解盲失敗的數據」等報導，浩鼎認為該期所指稱的內容不實，有意圖誹謗公司名譽、影響公司股價之嫌，因此兩度提告。士檢對浩鼎告壹週刊已經完成不起訴處分，浩鼎首戰壹週刊顯得不順利，不過公司也表示，會在與律師對此討論後，「採取必要行動」，據悉，該公司不排除對此案「聲請再議」。

工業局 首度核發 純外資生技 科技事業推薦: 亞獅康2017年6月上櫃 !!

亞獅康6月上櫃 力拚百億市值 2017年04月17日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 首家以工業局核發科技事業在台灣掛牌的純外資生技公司-亞獅康-KY，預計6月初上櫃，該公司受惠膽管癌和胃癌新藥臨床進入樞紐性實驗，有機會力拚2019年解盲上市利多。法人預估，承銷價可望有85-90元實力，可直進百億市值的新藥俱樂部行列。亞獅康執行長傅勇（Carl Firth）表示，一般而言，新藥公司大都是以技術或資產二大基礎做營運定位。亞獅康則以資產基礎定調，營運模式是透過新藥開發授權，自跨國大藥廠取得仍於臨床前實驗階段或早期臨床試驗階段癌症與發炎性疾病治療新藥，再進行臨床試驗。策略上是發展亞洲盛行，但在西方屬罕見疾病的新型腫瘤治療，而在新藥開發後也保有部分市場的商業權利，以確保授權夥伴對後續的規劃。目前亞獅康產品線有五項藥品及一項技術平台，除了屬免疫檢查點的抑制劑的ASLAN002，在2016年由BMS以總交易價值1億美元，買回全球權利外，進度最快Varlitinib（ASLAN001）是從Array Biopharm取得涵蓋所有適應症之全球授權，該新藥目前膽管癌、胃癌已取得美國孤兒藥資格認定，二期臨床也進入樞紐性實驗，有機會在未來兩到三年內推出；而乳癌及大腸直腸癌則進入二期臨床。傅勇表示，由於膽道癌、胃癌好發於亞洲，而在美國是罕見疾病，因此，未來授權談判，除了自行建構團隊在台灣、澳洲、新加坡市場行銷外，也會保留美國市場；但乳癌是全球性的大藥，競爭對手包括羅氏Roche的賀癌平Herceptin等，需要有上千人的銷售團隊，是亞獅康無法負擔的規模，像這種全球性的商品，該公司就會授權出去。(工商時報)

東洋 里程金200萬美元 2017年入帳(Caelyx II、Lipo-AB美國授權)

東洋首季EPS約0.8元，癌症針劑代工今年量增價穩，全年營運續拚新高 財訊快報 (2017-04-17)【財訊快報何美如報導】東洋( 4105 )自結首季稅後淨利2.01億元，EPS約0.8元。過去兩年東洋業績成長主力Doxil，據了解，今年的代工價格已敲定持平，出貨量將持續成長，而抗生素產品業績挑戰4成年增率，去年授權的Caelyx II、Lipo-AB可望有200萬美元里程碑金入帳，法人預估，今年營運將持穩向上，EPS上看5.5元。東洋預計4月19日召開法說會，對近日與荷蘭公司2-BBB合資開發微脂體新藥的計畫，可望有進一步的說明。今年首季合併營收9.46億元，年成長3.70%，合併營業利益2.92億元，合併稅前淨利2.49億元，稅後淨利2.01億元，以股本24.87億元，EPS約0.8元。近兩年，東洋的主營運動能來自替美系製藥大廠代工的的抗癌針劑Doxil，去年營收占比約25-30%，先前市場傳出第二供應商供貨趨穩，市場擔憂今年業績將受影響。據了解，東洋近期已與美系客戶敲定今年的代工合約，價格持平，出貨量則較去年成長。而去年的業績成長50%的抗生素產品，主要係院內抗藥性菌株改變，既有藥品用量增加，及包裹銷售策略奏效，且內部已評估進軍中國市場，今年銷售可望維持強勁力道。目前抗癌與抗生素產品的營收占比約4比6。去年Caelyx II、Lipo-AB美國市場授權已簽訂，今年可望有200萬美元里程碑金入帳，其他市場的授權也有機會在今年拍板，開始認列簽約金。轉投資智擎，今年可望有2800美元的里程金入帳，銷售權利金將隨銷售成績向上。整體來看，今年本業、業外將同步增溫，EPS上看5.5元。

 

亞諾法 黃韋伯(皮膚科醫師)布局台中日市場 (長庚腫瘤平台中心/東莞上元科技/日本上元株式會社)

亞諾法生技實驗室裡的科技革命 2017/04/17 出處：財訊雙週刊 第 526 期 作者：夏彌新、陳怡如 全球生產抗體種類最多的公司亞諾法董事長黃韋伯不僅醉心於精準醫療，更將科技自動化技術運用在產品的研發上，癌症檢測研發血液取樣，讓檢測更便利，未來觸角將再延伸至新藥開發，一步步實現生技夢。生技公司研發的產品日益複雜，往往難以簡單向投資人說明，因此許多公司勾勒未來遠景就像「天方夜譚」，但有些公司則是戰戰兢兢苦熬數年，鑽研出一些新趨勢的成果；股價35元、市值20億元的亞諾法，就是這樣令人眼睛一亮的公司。亞諾法董事長黃韋伯雖是生技人，卻有著一顆科技心，不但醉心於精準醫療，更將科技自動化技術運用在產品研發上，在台灣生技產業是相當具有前瞻性眼光與研發熱忱的創業家。黃韋伯畢業於美國西北大學醫學院，原是克里夫蘭癌症醫院的皮膚科醫師，31歲前一直投入皮膚癌研究；不過，他經常在治療病人的過程中反思，認為作為一位醫師，一次只能幫助一位病人，緩不濟急，如果能找到好的藥物治療病患，就可以拯救更多的人。

實驗室工業、標準化2000年，人類基因解碼，基因資訊全部公開，開啟黃韋伯創業的契機。他認為，疾病的產生和基因有關，也和組成基因的蛋白質息息相關，要了解基因，必須先了解蛋白質，而要了解蛋白質，抗體是目前最好的方法；也就是說，了解疾病、檢測疾病以及治療疾病都需要抗體，抗體是最佳的工具，因此他決定投入抗體的事業。過去生產抗體多仰賴實驗室的人工操作，既耗時又無法均質化。由於傳統方法不可能在短期內大量生產抗體，於是黃韋伯借助父親黃清洋的科技背景，創新抗體製程，結合電子業優勢，設分站點，將製造抗體的工作切割，每個分站點的工作人員負責一段特定的製程，某些區塊更是進一步的自動化。標準化、工業化的大量生產，讓亞諾法生產出比競爭者更快、更好、更多種類的抗體。一般須耗時6到8個月的生產時間，但亞諾法運用獨特的技術，製程可縮短為約3個月。亞諾法將台灣科技業管理優勢發揮在生技產業，不但發展出一套適用於生技產業的穩定大量生產的平台，也造就亞諾法在短時間成為生產抗體種類全球最多的公司。美國前總統歐巴馬在一五年提出精準醫療計畫，但醉心於基因體發現的黃韋伯，早在一二年就切入相關領域。所謂精準醫療計畫，就是整合遺傳和基因組的資訊，作為臨床治療出發點的一個行動計畫，同時希望能為每一位病患提供適時、適量、適人的治療。

從器官切片到血液取樣 以癌症治療為例，醫師在進行癌症診斷時，除了一般身體檢查以及Ｘ光、核磁共振成像和電腦斷層掃描等影像檢驗外，為了提高確診率，通常還須透過細針抽吸或手術切片等侵入式的方法，取得細胞或組織來做進一步染色或定序觀察。不過，這樣的方式對患者身體帶來較大的負擔，如流血和感染等問題，也常會導致病患的恐懼。組織取樣對醫師來說是挑戰，尤其像肺癌、胰臟癌、攝護腺癌、卵巢癌，這些器官在身體很裡面，以致都很難取樣；而且影像也難發現，因為影像會比實際上看到的更小，有時腫瘤都已經長到兩公分了，但在影像上只有一個小點。所以若能開發血液取樣的新領域，從血液抓出腫瘤的細胞，檢測方便之餘，也能反覆測驗。像胰臟癌惡化得很快，幾乎沒辦法在早期發現，能用血液檢測的話，可以更早、且更容易發現，因為癌症是活的，每天都在發展，所以要透過不停地檢測與觀察，才會知道它的改變。

挾整合優勢擴軍中、日 不同於確認病患是否罹癌的組織切片，血液的液態切片更為方便。目前科學家已經可以透過抽血的方式，分析病患是否罹癌，主要的技術有偵測血液中的循環腫瘤細胞及腫瘤細胞DNA，這兩種方式都可以隨時且連續性地偵測出腫瘤細胞變化。不過，相較台灣其他公司檢測組織裡的基因，或是血液的基因，亞諾法是台灣唯一做血液裡循環腫瘤細胞檢測的公司，技術門檻較高。在癌症第二、三和四期，亞諾法的血液循環腫瘤細胞檢測是具有指標性的診斷依據。除了研究單位之外，現在很多醫院都有這種體外診斷的需求，亞諾法向台大、三軍總醫院以及長庚提供服務，從一六年第二季開始，一個月大概有2、30件，而醫院主要是想觀察癌症有沒有惡化、轉移。目前，台大、榮總都是付費使用，這兩家醫院有很多臨床計畫，特別注意癌症幹細胞領域。此外，長庚則是希望用亞諾法提供的機器設備與軟體，建立自己的平台，變成長庚腫瘤平台中心，未來耗材向亞諾法購買，會是一個穩定的收入來源，目前正進行三到六個月，測試後再決定是否擴大合作。亞諾法的競爭力在於「整合」，因為有自己的抗體庫，而且硬體儀器和生物晶片都是自己研發製造，顯微鏡的軟體掃描則是以色列bioview客製化，有了完整平台就不易被取代。目前結合既有的抗體庫、微流道晶片以及循環腫瘤細胞儀器來捕抓血液中的癌細胞的儀器（一次進行一個檢測），已銷售到中國和日本的科研單位。另外，公司人工智慧做出全自動化機械手臂進行生物檢測，也正研發可以一次進行16項檢測的機器人手臂。中國與日本市場方面，透過亞諾法百分之百持有之大陸子公司─東莞上元科技與日本子公司─上元株式會社，開拓兩地循環腫瘤細胞檢測服務。雖然目前中國市場還局限在科研單位，但是即將進入千人的臨床實驗，以申請中國的醫療器械核准；未來一旦核准將可進軍中國的醫院市場，生產也將中國在地化。

延伸新藥開發領域 ○二年成立，○九年掛牌上市，亞諾法的三大核心產品為抗體蛋白質試劑、循環腫瘤細胞分離技術儀器以及醫療用檢驗試劑，其中七成營收來自研發用的抗體試劑。上市掛牌以來，公司的營收大約都在4億元以上，每股淨利約在1至2元左右；近幾年研發費用增加，獲利有下滑的趨勢，一六年EPS（每股稅後純益）為0.91元，不過，今年將會是成長的一年。亞諾法以銷售生物抗體試劑起家，經歷多次垂直整合成為體外診斷檢測服務公司，現在公司更切入液態切片循環腫瘤細胞的癌症檢測服務。不過，癌症是一種相當難治癒的疾病，最終治療的標竿是預防和早期治療。循環腫瘤細胞在癌症一期則有靈敏度不足的隱憂，公司下半年將進軍技術門檻更高的中早期癌症診斷─循環胞外體（Exosome）的檢測。中期和長期目標，亞諾法將在新藥領域建立一支充滿衝勁的嶄新團隊，將亞諾法的體外診斷檢測延伸到新藥開發領域，首選會在免疫療法，希望藉由免疫療法達成早期癌症的治療與預防。

保健食品商機: 日本雪白錠(半胱胺酸/榖胱甘肽); 法國 松樹皮碧容健(OPC)

升格當媽的瑞莎代言保健食品　藥妝通路熱賣 台灣好新聞／記者陳宜婷／台北報導-2017年04月17日根據連鎖藥妝統計公布，女性購買保健食品的種類，前三名分別為塑身類商品、美白類商品與營養補充品，其中又以20歲~45歲女性最常購買美白類的商品。國內保健大廠看好美白錠的市場，請來國際名模-瑞莎代言，好久不見的「瑞莎」如今已升格當媽，而瑞莎所代言的美白保健產品，在連鎖藥妝通路更是獲得消費者好評，銷售狀況熱烈，吸引各家媒體都前來報導採訪，可見美白錠產品在女性市場受歡迎的程度！從去年夯到今年的雪白錠，不僅是日本藥妝店的熱銷商品，在日本許多藥妝店更是佔據最顯眼的商品位置，也是許多國人前往日本旅遊時必買的產品之一，國內業者就看準這塊商機，引進日本美白錠的成分，在夏季主推雪白錠的相關商品，讓國人不用花大錢出國或是找代購，就能在台灣連鎖藥妝通路輕鬆買到美白錠的相關產品，目前更是台灣各大連鎖通路詢問度最高的美白保健食品！市售美白錠常見的主要成分多為「半胱胺酸」、「榖胱甘肽」兩者，保健業者表示，前者訴求能抑制酪胺酸脢的活性，達到減少黑色素形成的效果，後者則強調：是肝臟內很重要的解毒劑、抗氧化劑，同時可以調節免疫機能，而具有強力抗氧化效果的抗氧化劑，通常也具有良好的美白效果，所以就被大多數業者拿來做為主打成分！此外，國內有業者特別從法國引進珍貴的「松樹皮」萃取物「碧容健」， 保健業者強調，「碧容健」在歐洲已有20年歷史，是全球公認最頂級的複合原花青素（OPC），擁有多國專利的成分，含有40種以上的有機酸與抗氧化物質，搭配榖胱甘肽等抗氧化成分，能發揮更好的抗氧化作用及協同效果，美國健康管理師Maggie表示：人體自我的免疫調解能力及肝臟的解毒功能，對肌膚的狀況有很大的影響，飲食中如無法攝取足夠，可以藉由具有良好抗氧化效果的保健產品來輔助，讓體內減少毒素累積，改善免疫力及體內循環，進而幫助調理、促進新陳代謝，維持健康美麗的好氣色。保健業者表示，如今打美白針已經落伍了，現在日本風行吃的美白針，在日本，美白錠在各大連鎖藥妝通路都可以輕鬆買到，也成為遊客到日本旅遊的熱門必買商品之一，而美白錠之所以會如此受歡迎，就是訴求讓美白效果「雙管齊下」，從外在塗抹美白保養品再搭配吃的美白，讓美白效果加乘，達到由內而外的保養，肌膚自然光澤透亮。想知道更多雪白丸的資訊，可上網搜尋「雪白丸」即可查到相關資訊。

工業局+藥技中心+推動小組+資策會 拚日本市場 (日本大阪醫藥品協會/日本學名藥協會/日本製藥團體連合會/日本生技產業協會/日本學名藥醫藥品販社協會/日本藥業貿易協會)

工業局領軍 加速製藥產業開拓國際市場 2017-04-17 18:38 經濟日報 陳華焜 我國西藥製劑產業大多以生產製造學名藥為主，以國內市場為主要目標，屬於內需型產業，受到國內健保藥價逐年調降影響，又面臨許多國際大廠的競爭，使得國內西藥製劑產值逐年下降。為突破困境，經濟部工業局近幾年全力推動相關計畫，帶領製藥產業加速開拓國際市場，成果豐碩。工業局表示，由於全球人口邁入高齡化，醫療需求增加，帶動製藥市場成長。多國政府為降低醫療支出，積極鼓勵使用學名藥，例如日本厚生勞動省目標2020年學名藥用量市占率達80%，並積極核准學名藥上市，此為我國製藥產業拓展外銷的契機。鑑此，經濟部工業局委託「經濟部產業升級轉型服務團-傳產北分團」的成員財團法人醫藥工業技術發展中心（藥技中心）協助製藥產業國際化，並協同經濟部生技醫藥產業發展推動小組（BPIPO）與資策會台日產業推動中心（TJPO），共同帶領國內製藥業者加速開拓日本市場。近幾年台日關係雖友好，但日方對於台灣製藥產業較不熟悉，故工業局透過拜訪日本醫藥公協會，介紹台灣製藥產業研發製造優勢，目前已與日本大阪醫藥品協會、日本學名藥協會、日本製藥團體連合會、日本生技產業協會、日本學名藥醫藥品販社協會與日本藥業貿易協會等建立夥伴關係。工業局指出，106年3月15日首度於日本舉辦生技製藥交流會，與會的日方代表共計24人出席。出席的日本人員均是與台灣有淵源的日本人，對台灣也極為友善，希望可以藉此集結更多專業且對台灣友好的日本專家顧問，作為我們對日合作的最佳後盾。強化日本當地廣宣，藥技中心總經理羅麗珠接受日本藥業貿易協會的邀約，將於4月19日赴日本最大原料藥展（2017 CPhI Japan）演講，分享台灣醫藥產業發展現況，以台灣優良製藥品質成為日本最佳合作夥伴，攜手走向國際市場。透過政府的支持、法人的輔導與業者的努力，我國西藥製劑出口值於2010至2016年間，從新臺幣63億元成長至137億元，西藥製劑產業已逐漸拓展國際市場，日本市場的合作也有初步成果，健喬信元於105年技轉日本Teika藥廠口溶錠（ODT）技術，應用於開發包括老人痴呆、精神病用藥及威而剛等口溶錠藥品，並取得全球除日本外的生產、銷售權利。期望透過政府持續推動製藥產業升級轉型，促使台灣藥品能順利躍升國際市場，帶動產業蓬勃永續發展。另藥技中心邀請大阪醫藥品協會將於今年7月來台舉辦產業交流研討會，希望透過交流，讓台灣瞭解日本藥品市場及法規環境，並與日本多家製藥廠商接觸。本次活動亦歡迎台灣業者共同參與，創造更多台日合作機會，拓展商機。

杏國 微脂體paclitaxel 獲美FDA進入phase III (胰臟癌)

杏國新藥 發言日期 106/04/17發言人 蘇慕寰發言人職稱 總經理發言人電話 (02)2764-0826 主旨公告本公司研發中新藥SB05(EndoTAG-1)，通過美國食品藥品監督管理局(FDA)准予執行第三期人體臨床試驗。(藥物特性: 帶正電荷微脂體抗胰臟癌新藥)符合條款第51款事實發生日106/04/17 說明 1.事實發生日:106/04/17 2.公司名稱:杏國新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用 7.發生緣由:本公司研發中新藥SB05(EndoTAG-1)，通過美國食品 藥品監督管理局(FDA)准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗。8.因應措施:發布本重大訊息。 9.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：SB05(EndoTAG-1)二、用途：SB05(EndoTAG-1)為帶正電荷微脂體抗癌新藥，本項新藥作用機轉 為太平洋紫杉醇(paclitaxel)，嵌入帶有中性和陽離子之雙層微脂體(neutral and cationic liposomes) 中，以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管內皮細胞結合，進而抑制腫瘤新生血管，並殺死腫瘤細胞。三、預計進行之所有研發階段：三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過美國食品藥品監督管理局(FDA) 核准執行第三期人體臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司SB05(EndoTAG-1) 抗癌新藥三期臨床試驗後，將向美國食品藥品監督管理局申請新藥查驗登記審核。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金 ，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：若一切順利預計民國109年第4季完成第三期臨床試驗。(二)預計應負擔之義務：本公司進行第三期人體臨床試驗時，無須支付權利金。六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面 臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

東生華 2018年營收 拼負轉正 (持 順藥/漢達市值4億股份)

自有產品陸續上市，東生華明年營收拚轉正成長 MoneyDJ新聞 2017-04-17記者 蕭燕翔 報導 力拼轉型，東生華(8432)近年強化在研發段的布局，產品Pipeline於今年中後，會陸續取得藥證，今年底後會開始有營收貢獻。法人預期，東生華今年營收仍會受既有產品的健保價調整衝擊，但明年起年變動率力拼轉正，邁向收成。另長期持有順藥(6535)及漢達生技(6620)的股份，市值超過4億元，潛在價值可觀。東生華原是由東洋(4105)切割成立的利基學名藥廠，目前聚焦的領域包括心血管、腸胃科與自體免疫相關疾病等三大塊，初期因營運模式以藥品代理與銷售的通路商為主，但近年積極強化前段研發的投入，自有產品的Pipeline漸趨完整。而自有產品Pipeline中，進度最快者係與永昕(4726)合作的類風溼性關節炎生物藥TuNEX，去年已送出國內的藥證申請，業界估計，順利的話，5、6月可望取得藥證，將創國內首例。根據雙方的分工，東生華將取得國內的銷售權利，並由永昕進行產品代工，另中國大陸市場，也可進行合作夥伴洽商的商業授權。東生華規劃，因原廠藥有健保給付，為求合理競爭，TuNEX也將爭取國內健保給付，法人估計，按照過往審核進度，年底可期，內部期許高峰銷售能搶下原廠三成的市場，長期效益可持續觀察。其他產品線部分，東生華預期，年底前心絞痛的用藥，有機會取得國內藥證，同時明年上半年以前，不排除還有其他產品可陸續取得藥證，法人認為，在公司自有產品陸續上市銷售後，最快明年營收年變動率有機會力拼由負轉正。另外在轉投資方面，東生華比較重要的投資包括順藥及漢達生技，根據最新的股價估算，兩檔持股市值已經超過4億元，只是因會計分類歸在備供出售，相對成本的價值僅列於股東權益的加項，未處分前對損益表挹注不大，但潛在價值可期。法人預期，今年東生華若無業外挹注，獲利可能較去年下降，但本業盈餘持穩，而因董事會已通過每股將配發3.1元現金股利，換算現金殖利率超過4%，具防禦價值。

中國 加快境外新藥審批

藥華藥將加速西進 2017-04-18 00:11 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 藥華醫藥（6446）昨（17）日表示，中國大陸政府提出具體政策加快境外新藥審批，此措施將特別有助於縮短急需用藥的進口藥物在中國的上市進程，未來臨床如確切執行，預料會大幅簡化藥華藥P1101治療PV新藥進入中國市場的上市流程。中國大陸當局3月發布《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定（徵求意見稿）》，這個策略更將會使P1101在中國應用在B肝的治療的核淮時程大幅提前。藥華藥指出，「徵求意見稿」旨在鼓勵在境外新藥經批准後，可在境內先進行笫一期的人種PK實驗再做一個單臂（single arm） 橋椄（bridging study）臨床實驗，顯現大陸藥政系統已與世界先進國家完全接軌。藥華藥董事長詹青柳、執行長林國鐘4月初在日本成功完成第二屆的MPN ASIA國際血液增生研討會，並赴北京與中國血液疾病最頂尖的意見領袖進行雙向交流。藥華藥北京行會見中國血液疾病權威，共同針對P1101治療PV（真性紅血球增生症）新藥預備送交中國大陸國家食品藥品監督管理局（CFDA）所需之相關資料，包括藥物第三期臨床設計、患者人數、對照藥物、可行性單臂試驗，以及中國法規等研究交換意見，希望建立起與意見領袖的良好互動關係，以期加速推廣P1101新藥在中國商務發展的階段性策略。

再生緣(謝宜玲)+杜克大學/國際臍帶血協會(庫茲柏) : 腦性麻痺移植 合作(雙和 王傳育/台大 林凱信)

再生緣攜手杜克 共創臍帶血醫療平台 2017-04-17 21:46 經濟日報 記者黃文奇╱台北報導 再生緣生物科技近日邀請國際再生醫學權威庫茲柏教授（Dr. Joanne Kurtzberg）來台，談幹細胞對罕見疾病的治療與應用，並共創臍帶血醫療平台，為再生醫學領域再掀熱潮，重新獲得關注。再生緣生物科技董事長謝宜玲與美國杜克大學臍帶血教母庫茲伯（Dr. Joanne Kurtzberg）共同合作開啟國際醫療平台。董事長謝宜玲與美國杜克大學臍帶血教母庫茲柏近期共同合作，開啟國際醫療平台臍帶血應用的新契機，希望能從既有研究成果上出發，未來可以造福更多病患。庫茲伯具有醫師身份，她在臍帶血小兒神經臨床應用近30年，已造福近800名病童，她的研究成果顯示接受回輸治療的腦麻病童狀況改善良好，近期將發表最新腦性麻痺應用個案。從患有自閉症傾向的25個2至6歲病童中，接受臍帶血治療後，70%病童症狀獲改善，一些過去不太講話的孩子，詞彙量大幅增加且能進行有意義溝通，庫茲伯表示儘管研究結果令人感到振奮，對結果仍持謹慎樂觀態度。此次應中華民國基因檢測技術技幹細胞研究發展協會與再生緣、永生臍帶血公司之邀，來台參加「再生醫學論壇-臍帶血幹細胞應用與發展」，與國內近200位醫師分享臍帶血治療腦性疾病，如腦麻、自閉症等疾病的應用案例。謝宜玲表示，未來將與庫茲伯積極展開國際醫療技術合作，結合台灣政府及醫療機構，共同打造「臍帶血幹細胞醫療研究平台」，讓更多目前治療遇到瓶頸的疾病如腦麻、自閉症等，有機會藉由臍帶血幹細胞研究，獲得更多再生機緣。另外，庫茲伯2015年成立國際臍帶血協會(Cord Blood Association; CBA)，致力於推動以臍帶血救助生命、改善健康及提供新醫療模式改革。衛福部醫事司長石崇良對台灣再生醫學論壇給予肯定，並表示未來將評估擴大臍帶血適應症範疇之可行性，以提升國人使用率。目前正籌劃成立全國性臍帶血統籌中心，師法美國所建立Cord Blood Association，推動臍帶血幹細胞教育、法規及研究，持續優化相關技術水準與產業環境。再生緣是國際臍帶血協會（CBA）會員，是台灣唯一會員公司。CBA會員包括美國最大臍帶血公司CBR、ViaCord、紐約血液中心、日本幹細胞研究所等國際知名臍帶血銀行。再生緣有國家級細胞庫、三方信託與50萬保險金額，保障存戶。再生緣與CBA的合作已經啟動，2007年雙方曾合作一個腦性麻痺移植案例王小弟，是全球第九例，以臍帶血幹細胞治療，由目前在雙和醫院王傳育及台大教授林凱信共同主持。

(群益.張菁惠/台新.沈建宏) 生技產業助力: 美FDA新藥上市增加100%, M&A及IPO旺

生技股投資價值續航 2017年04月18日呂清郎／台北報導 去年獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）核准上市的藥物數量放緩，但今年第1季獲准上市藥物12種，高於去年同期的6種達1倍，其中以癌症或自體免疫疾病居多，生技產業基本面及評價面具吸引力，且選股投資機會多元，投資價值可望續航。富蘭克林坦伯頓生技領航基金經理人依凡．麥可羅表示，FDA對新藥審核態度仍相當友善，大型製藥策略考量，透過併購小型生技強化產品線態度更積極，今產業併購活動將加速。他指出，生技基本面健康且評價面具吸引力，人口結構轉變、新治療方法簇擁下，提供豐富選股投資機會，看好腫瘤、罕見疾病等領域發展前景，並精選致力於新藥研發、聚焦於醫療需求尚未被滿足領域企業。台新2000高科技基金經理人沈建宏指出，川普新健保法案「美國醫療保健法」，加強對不願意納保民眾的「懲罰性徵稅」撤銷後，市場認為新政導致生技公司營收、獲利大幅衰退的危機暫除，激勵生技股反彈。生技已漲12年，主要受惠購併案撐高公司市值，及相對有重磅級新藥及學名藥上市，2013年、2014年和2015年受惠所謂原廠藥的「專利懸崖」，營收獲利皆大幅攀升。生技長期大漲格局下，未來市場將對基本面檢視更審慎，沈建宏建議，逢低優先布局專利認證數多、營收持續走揚、獲利穩定成長的績優生技公司，避開漲多、本益比偏高、獲利大幅衰退的標的。群益那斯達克生技ETF基金經理人張菁惠認為，近期生技指數包括NBI生技指數呈現橫盤整理，但指數季線與年線仍維持上升趨勢，加上今年新藥核准數量可望成長、併購及IPO活動不淡、企業獲利穩健、類股評價面具吸引力等利多支持下，皆有利於生技醫療股後市表現，逢低分批布局，掌握投資契機。(工商時報)

OSTAR源星(張國源) 布局 智慧醫療城市雲 (藉力 心臟脈動 預警心肌梗塞/中風)

OSTAR源星生醫 獲金根獎表揚 2017-04-17 10:28 經濟日報 吳佳汾 鼓勵積極推動企業根留台灣、以國際水準布局全球策略的第14屆台灣金根獎，日前頒發表揚多家具有「本土化與國際化」的優良體質企業代表。OSTAR源星生醫的AI人工智慧醫療技術即是國際一流生醫企業獲獎代表。國際智慧城市論壇（Intelligent Community Forum，ICF）主席、創辦人John Jung、加拿大安大略省蘭布頓縣縣長Bill Weber及ICF加拿大總部代表等一行10成員，日前來台參加ICF 2017智慧城市論壇及ICF Taiwan成立大會，參訪工研院育成中心的「ICF智慧城市應用交流會」，在會議上深入了解台灣OSTAR如何串連醫療與ICT智慧城市發展技術。 OSTAR透過大數據及精準醫療導入智慧城市雲的未來智慧健康醫療系統發展技術，獲得一致好評。OSTAR的第一個智慧城市目標，就是預警心肌梗塞中風，減少心血管疾病的死亡率。G6預警心肌梗塞中風系統，可提供心臟脈動的分析量測設備，醫療級的診斷技術及智慧雲運算及雲服務。OSTAR產品已獲台灣超過百家包括北醫、台大、義大等醫院及台北市政府市民遠距健康照護使用。預警心肌梗塞及中風的發明專利於醫院臨床IRB 已達Sensitivity 100% and specificity 96.88%。OSTAR源星生醫董事長張國源博士表示，使用A I人工智慧分析心臟脈動技術是公司的核心技術。OSTAR研發的雲端/傳輸/病人監視系統，是未來智慧醫院/智慧社區/智慧家庭最好的選擇。 

(台大論文案) 教育部 高教司長 (李彥儀): 楊校長(楊泮池) 表達不續聘 應尊重想法! 中研院 阮麗蓉: 必須立刻辭職 !!

校友動員慰留楊泮池 台大：相信校務會議代表的智慧 2017-04-17聯合報 記者馮靖惠╱即時報導 台大將在4月23日召開臨時校務會議，討論如何因應校長楊泮池不續任一事，若沒有明確決議，下一步該怎麼走？對此，台大主秘林達德表示，他相信校務會議代表們的智慧，當天應會有所決議；若台大校長楊泮池確定不續任，校長出缺後依照規定會有代理校長，依規定最多七個月內要選出新任校長。教育部高教司長李彥儀表示，楊校長已經明確清楚表達不續聘的意願，應尊重楊校長的想法。李彥儀說，楊泮池的聘期到6月21日結束，台大須正式行文給教育部，確認楊泮池不續任，接著校方要啟動校長遴選機制，先成立遴選委員會，第一次會議討論遴選作業時程，還要經校內投票、公聽會等程序。依據台大校長遴選辦法，須設遴選委員會，包括13至21名委員，由學校、行政人員、校友、社會公正人士等共同組成，其中有一席是學生代表。「匡正學術倫理風氣」連署的發起人、中研院研究員阮麗蓉強調，楊泮池必須立刻辭職，她說，「楊校長一日在位，即可能影響下一任校長遴選。」按理，一校之長對於學校所有重大政策都具一定影響力，下一任校長遴選是目前台大最重要的工作，且楊校長涉嫌安排台大論文調查委員，至今疑雲未解，更令人質疑楊校長是否進一步安排下一任校長遴選委員，「下一任校長若公正，重新啟動造假論文調查，可能是楊校長最不樂見」。阮麗蓉說，如教育部調查報告指出，楊泮池作為多篇造假論文共同作者及學術行政主管，與郭明良造假團隊合作17年，至2017年仍共同發表論文，兩人支配全台最大生物科技研究資源，不知浪費多少國家資源，必須主動接受調查；楊校長若非明知故犯的共犯，即是無識人之明，已無資格及能力帶領台大。阮麗蓉說，楊泮池這幾個月來，僅盡全力撇清自己在掛名論文的責任，沒做到教育部所指的「論文共同作者必須遵守榮辱與共原則」。她說，楊泮池不虛心檢討，完全沒有讀書人的風骨，更缺乏台大領導人的恢弘氣魄，給學生最壞的身教，「楊校長是遭解聘教授張正琪的博士後共同指導教授，卻完全不負教育者的基本責任，無師道可言」。

(台大論文案) 忍辱負重 回心轉意留任 (動員護航/沈默支持 楊泮池)

台大海外校友寄信 動員護航楊泮池 2017-04-17 12:41聯合晚報 記者馮靖惠／台北報導 台大將在4月23日召開臨時校務會議，討論如何因應校長楊泮池不續任一事，據了解，近日已有不少校友開始動員護航楊泮池，陸續寄信給校務委員，希望能慰留楊。台大北美校友會陳姓校友表示，台灣資源不豐富，但唯一不缺的是口水與民粹，這些烏煙瘴氣讓身在海外的他們看在眼裡，真是心痛。她雖然不能代表全部的北美校友，但有很多善良又安靜的校友們，希望大家把少數人的操作放一邊，專注在做該做的事情上，一起支持楊校長繼續領導台大走向未來的四年。「用實力洗清汙水，用亮眼的成績單讓民粹消聲」，陳姓校友說，危機就是轉機，這股不可忽視的校友凝聚力是因楊校長而產生，也必須在楊校長的領導下發揮力量，誠心希望各位校務委員們再次展現初衷，支持楊校長續任。另一名台大校友也發信給台大校務委員，盼慰留楊泮池。校友在信中表示，她十分認同大學自治，校長續任應由校務會議自主決定；但是由於目前外在指責的聲浪大於支持的聲音，身為校友，她願意向各位校務委員傳達另一股不想浪費口水操弄媒體，只能沈默支持的聲音。該曾姓校友表示，楊校長除了為避免台大再受傷害而決定不續任之外，「他可能一時也被這股反對聲浪的巨響所掩沒，誤以為他孤立無援」，無法再領導台大；如果各位委員認同楊校長過去四年的作為，願意和他為學校共創美好的未來四年，請支持他，讓他知道他不孤單，他有堅強的團隊為後盾，可以共同為台大贏得更多的掌聲，請他回心轉意留任，忍辱負重。校友說，教育部高教司認為楊泮池雖無違反學術倫理，但列名為共同作者就是有相應責任，教育部提出如此的看法，「無非是為了平息目前所面對的巨大負面聲浪，未必公允」，並有違國際醫學期刊編輯委員會的常規。她認為，要共同作者承擔著作的所有責任是不合理的，如此會大大阻礙研究合作的可能性，不利於研究創新，何況2006年楊泮池沒有行政職，如何監督管理？既使2008年時楊泮池擔任行政職，如何監督過去已發生的錯誤？又犯下疏失的第一作者早已赴美就職，如何能有積極作為？