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Tuesday, June 13, 2017

(生醫產業2016/7~2017/6) 科技部 細數 政績


 生醫產業創新推動方案 科技部協同各部會建置臺灣成為生技醫藥產業重鎮 勁報 2017/06/12【勁報記者羅蔚舟/竹科報導】有關外界對於重振臺灣生技產業之建言,科技部6/12日發文說明指出,自去(105)7月行政院科技會報辦公室啟動「生醫產業創新推動方案」,已責成科技部擔任主辦部會,協同經濟部、衛福部、國發會等相關部會積極規劃推動,自完善生態體系、經營創新聚落、接軌國際市場與推動特色產業各方面,連結在地、連結國際、連結未來,與產學研各界共同努力建置臺灣成為生技醫藥產業重鎮。在政策方面,已於105年召開行政院生技產業策略諮議委員會(BTC),與產學研醫各界領袖共同研商,並於1051110日在行政院院會通過「生醫產業創新推動方案」,積極在法規、資金、市場各面向,由行政團隊執行協助產業發展。相較於前一年,105年臺灣生技及健康福祉產業營業額估計已達新台幣4,471億元,較前一年成長6%。據估計,其中上市櫃公司之營業額之成長約達17%。此外,企業營運規模亦有所提升,已有2家企業營收超過百億,8家企業營收超過50億。在法規方面,已完成「生技新藥發展條例」修正,放寬高風險醫材認定範圍,並新增鼓勵新興且具策略性發展方向之生技醫藥項目,包括精準醫療、基因治療、細胞治療、paragraph IV藥品,自今(106)1月公布以來,已有2家廠商通過審核,符合鼓勵條件。526日在立法院三讀通過的「科技基本法」修正草案,則可加速產學鏈結,使學界研發成果更快產業化。在市場拓展及產業開發新產品方面,各界所關心的健保核價,已於今年215日公布「藥物給付項目及支付標準」第17條修正,對於在我國為國際間第一個上市而有明顯改善之新成分新藥,給予較優惠的健保核價機制。此外,經濟部已於今年1月完成組成拓銷艦隊,協助潛力廠商,依日本、美國等各市場特性,分別籌組拓銷艦隊,進行市場通路合作與布局。更進一步,科技部回應生技業界需求,責成生醫產業創新方案執行中心,聯合經濟部、衛福部、農委會、環保署、財政部,設立「生醫產業原料進口」單一諮詢窗口,以新手上路的詳盡解說方式,提供生醫產業原料進口報關作業流程資訊,一次備齊所有文件至指定窗口遞件,以加速不同部會的平行審核時間,期能有效縮短通關時間,爭取生醫原料的有效期限。此外,民眾或廠商遞件後,只要致電或email詢問,亦主動追蹤各部會的審核進度。在資金與投資方面,除持續歡迎民間成立各種投資基金外,國發基金已匡列1,000元設立「產業創新轉型基金」,兩年投入200億元,鼓勵企業轉型創新及併購,此外並運用國發基金促進企業升級轉型,例如,國發基金藉投入「加強投資中小企業實施方案」,今年已投資生醫產業2,由國發基金搭配民間自有資金投資;而國發基金藉投入「加強投資策略性製造業實施方案」,也搭配民間自有資金投資生醫產業5。此外,就積極經營創新聚落方面,位於南港之國家生技研究園區將於今年竣工,形成新藥與新醫材開發聚落,在新竹之臺大醫院新竹生醫園區分院興建方面,已由行政院吳政務委員政忠協調教育部、衛福部、國發會等部會,確定預算與定位等事宜,並隨即由臺灣大學醫院啟動招標等事宜,於今年17日由林全院長主持與各界共同參與之動土儀式,順利動工,將照顧竹苗地區民眾的健康並成為支持生醫產業創新所需的臨床轉譯研究之主要基地。為更進一步加速促進生醫產業發展,滿足創新創業需求,科技部辦理之新竹生醫園區第二生技大樓已於今年328日經行政院核定,將投入28.5億元,預計2年可完工,對引進新藥研發及高值醫療器材開發到科學工業園區將大有助益。科技部將持續參考採納產學研醫各界建議,並與各部會共同合作,創造有利於生醫產業發展的生態環境,積極落實「生醫產業創新推動方案」,建置臺灣成為生技醫藥產業重鎮,提升臺灣經濟與國人健康福祉。(圖由科技部提供。)

國衛院生藥所 創 “藥化中心” 定居 “南港國家生技園區”


國衛院設置藥物化學加值創新研發中心,銜接新藥研發缺口,提供產學研藥物化學研究平台服務資料來源:國家衛生研究院 建檔日期:106-06-12為配合政府之生醫產業創新推動方案,打造台灣成為「亞太生醫研發產業重鎮」的目標,國家衛生研究院生技與藥物研究所(下稱生藥所)參與中央研究院推動之「生技醫藥轉譯創新發展計畫-技術支援平台主軸」,規劃於港「國家生技研究園區」設立「藥物化學加值創新研發中心(Value-Added MedChem Innovation Center,以下簡稱VMIC),以整合支援模式,提供小分子新藥研發所需的「藥物化學研究」關鍵技術平台服務。為在2017年度即開始提供服務,在南港國家生技研究園區竣工前,先行於國衛院竹南院區設置過渡實驗室,於今日(6/12)正式揭牌啟動營運。新藥研發的難度高,現今國際藥廠採取委外研發方式,尋求縮短研究週期、加速完成上市,已形成趨勢。目前全球約一千多家委託研究機構(Contract Research Organization, CRO)分別提供藥物開發鏈中不同階段的服務,2015年全球CRO總產值已達330億美元,且以每年10%以上的速度成長,估計可提升整體研發效率達20-40%。美國FDA2015核准的45個新藥中,有32個為化學小分子藥物,足見小分子新藥仍是國際新藥市場的一大主軸。然小分子新藥的研發過程需要投入大量「藥物化學研究」的技術與人才,國內CRO在化學方面提供的服務仍多侷限於「化合物公斤級合成」,無法提供小分子新藥研發最重要的「藥物化學研究」關鍵技術。兩者範疇與深度迥異,「藥物化學研究」著重於研究藥物最佳化,強化智慧財產佈局以及專利延長,需有強大的know-how投入,是目前國內非常欠缺且亟需填補的技術缺口。故以政府法人機構已建立之小分子新藥研發能量,解決廠商遭遇的研發瓶頸和技術缺口,是國內發展生技的重要策略。國衛院生藥所是國內少有具備整合性研發技術平台的研發單位,歷年來已有多項自行研發小分子藥物透過技術移轉與產業銜接。現今藉由設置VMIC,發揮關鍵技術與經驗補強產業研發缺口,向上承接活性篩選平台的成果,透過藥物化學加值研發,產出候選發展藥物,向下銜接臨床前毒理服務,將台灣新藥研發產業帶入一條龍模式。VMIC採取「產業問題及客戶需求導向」,以來自廠商的活性化合物為起點,進行「活性化合物至先導化合物最適化」及「先導化合物至候選發展藥物最適化」,提供包含先導藥物合成與最適化、競爭對手化合物合成、參考品或標準品合成、客製化分子庫合成和電腦輔助藥物設計等服務,另外也提供專利地圖分析與技術路徑分析、專利突破和迴避、專利延長與擴張之服務以及各項藥物分析儀器之代測服務等。VMIC目前已與5家生技公司完成簽約,將針對廠商的需求提供藥物化學全方位研究支援。VMIC期許成為國內首屈一指的「全方位藥物化學材料與資訊的提供者」,協助達成帶動國內生技產業升級的目標。VMIC未來將搬遷至國家生技園區永久位址,以地緣之利就近協助國內生技廠商,與園區內其它研發領域的技術平台進行垂直整合,以群聚效應加速研發。VMIC的設置符合國家「亞太生醫研發產業重鎮」整合生醫核心設施與資源中心、支援生技產業創新研發的政策方向,將致力串聯產學研藥物開發鏈,落實政府推動生醫產業創新推動方案之「完善生態體系」及「整合創新聚落」行動目標。

中山大學機工系(林哲信) 攜手 和成衛浴 開發智慧馬桶 (尿液快篩)


產學合作:馬桶尿液快篩 載具即時監控健康 20170612日【記者李怡欣/高雄報導】中山大學機械與機電工程學系林哲信教授團隊,花五年時間研發「新型溶液感測器」,只要1秒鐘就能檢測出尿液、唾液、汗水等液體中酸鹼度、溫度及離子濃度,數值上傳至雲端,遠端手機使用者即可快速掌握家人或患者的生理狀況,12日中山大與和成衛浴(HCG)針對尿液快篩項目簽約合作,雙方將共同開發「智慧馬桶」,讓使用者如廁時可結合尿液快篩,便於追蹤健康。該團隊獨創溶液檢測技術,能快篩尿液,亦可用於汗水、唾液及水質檢測,量測快速且透過手機可即時監測,未來可應用於老年長照、醫療快篩、口腔保健、智慧衣生理感測及水質監測等領域,新技術也可應用於農業、養殖業及河川環境監測;檢測唾液則可用於預防蛀牙與牙周病等口腔護理至於應用於智慧衣的汗水感測,更是目前業界穿戴裝置中唯一可監測汗液化學特性的晶片技術。有助馬拉松選手熱衰竭或中暑前人體大量出汗時,其汗液酸鹼值波動,透過數值反應可隨時警醒運動健身者。林哲信表示,傳統感測器一套要價上千元至萬元不等,「新型溶液檢測器」體積僅市售檢測器三分之一,成本較傳統感測器大幅降低。

安成藥(陳志明) 45 億現金 尋併購標的 ~


陳志明為股價抱屈 明年底拚損益兩平 鉅亨網記者李宜儒 台北2017/06/12學名藥廠安成藥 (4180-TW) 董事長陳志明今 (12) 日為公司股價抱屈,強調旗下產品幾乎都是以美國為主要市場,加上帳面上也還有 1.5 億美元 (約新台幣 45 億元現金,這樣的股價真的是委屈了希望市場以美國的學名藥廠標準來思考。安成藥今日舉行股東會,陳志明在會後作出上述表示。陳志明表示,公司毛利沒有很高,主要是因為產品太少,為增加公司營收規模,並妥善利用現金,安成藥也積極尋求併購標的,將鎖定已經是處於獲利,同時也有一定競爭門檻的產品進行併購。安成藥也將損益兩平的時間點,設定明年底要達成。若併購的產品可以拉回台灣生產,陳志明表示,將拉回台灣生產,如果不能拉回台灣生產,那就繼續在美國生產。安成藥執行副總劉念表示,就目前來看,美國似乎還有要繼續升息的跡象,因此很多美國藥廠都想要處分非核心的藥品,以降低負債比重,因此有很多的標的可以選擇。

安成藥董座:FDA新制致產品青黃不接,拚快速取得藥證 20170612日【時報記者郭鴻慧台北報導】 安成藥(4180)董事長陳志明指出,美FDA2012年時開始依據學名藥使用者費用法案(GENERIC Drug User Fee Act, GDUFA)向申請ANDA的學名藥廠收取申請費和學名藥製造廠的維持規費,以加速學名藥上市的審查和製造工廠查核。他說,由於法規的改變,20142015年新報件審查快很多,但在2012年時舊的申請就慢了點,所以公司產品變成有點青黃不接,己也希望旗下產品能取得藥證能盡快上市,為營運帶來貢獻。陳志明說,在美FDA實施新規之後,公司送了4個案件,好處是回復很快,都已經收到第一次的FDA回復,這也讓未來產品上市的時間越來越能預測,現階段要做的事就是讓公司的研發速度要抓緊,希望回復次數不要太多,可以盡快將公司的產品推出上市。只要產品一旦上市後,營運就會出現很大的反轉,自己希望看到公司一年一年的成長,這對股東來說是很好的事。陳志明說,安成藥守的是比較利基型的學名藥,美國的派很大(指市),吃一點點就很好了(指獲利),目前FDA局長剛換,希望把學名藥都盡快上市,安成藥若把之前紮的基礎好好發揮,產品進度著都照著進度走,將可為股東及全體員工帶來利益。安成藥是由華人生技界的名人陳志明所創立,設立之初,即鎖定高進入門檻的特殊學名藥,甚至是專利尚未到期的P4產品,逐年累積產品Pipeline(時報資訊)

安成藥 人民幣1億元 延到Q2入帳


安成藥今年向美FDA申請3藥證,Q2拚轉盈 20170612日【時報記者郭鴻慧台北報導】 安成藥(4180)今日舉行股東會,照例不開放媒體進場,會後才進行訪問。安成藥今年至今已向美國FDA送件申請3張藥證,適應症包括中樞神經、高血壓/血糖與抗病毒。安成藥持續專注創新處方的特殊學名藥,持每年3~5個左右美國FDA藥證的申請動能。擴大技術平台至局部/經皮吸收製劑、半固劑型及眼藥水等特殊學名藥產品以擴大利基。安成去年自有品牌產品業績佔比約70%,較前年的60%提升,代工比重由40%降至30%今年首季因代工客戶銷售下滑,比重更降至5%,預估今年代工業務營收貢獻將低於去年安成藥業原先預估首季入帳的一筆人民幣1億元的收益,將延到第二季入帳,第二季受惠匯損減少及業外入帳下,營運可望轉虧為盈。(時報資訊)

(三伏貼) 三伏天 利於藥物滲透 (陽氣積聚/氣血體表/毛孔開張)


三伏貼夯 奇美醫:孕婦與1歲以下小孩不適合 2017-06-12〔記者吳俊鋒/台南報導〕「三伏貼」是中醫學利用全年之中陽氣最旺盛的時節,對於慢性、虛寒性疾病的保養方式,以行冬病夏治,已有悠久歷史,奇美醫學中心中醫部總醫師鄒曉玲表示,雖然此法簡便,無毒副作用,易被小兒接受,但必須注意孕婦、1歲以下的孩子等並不適合。鄒曉玲說,夏至在1年之中日照最長,但最熱的時候卻是夏至之後的第3個更日開始,「伏」有陽氣潛藏積蓄之意;三伏天時陽氣積聚達到高點,人體氣血趨向於體表、皮膚毛孔開張,利於藥物滲透,也有助於祛除邪氣。中醫學就抓緊這段陽氣最旺盛的時節,配合使用辛散溫熱的中藥敷貼在人體背部的穴位,補充與激發人體的陽氣,兩者相輔相成,天人相應,既可趨除寒邪,又能提高身體的抗病力,進而減緩肺部過敏性疾病發作的頻率與嚴重程度。 鄒曉玲提到,「三伏貼」所使用的穴位敷貼藥材,多選擇辛溫、溫通經絡的中藥調製而成,如元胡、細辛、白芥子等等再加上生薑汁調製成膏狀,在背部膀胱經或督脈的穴位進行敷貼,藥物作用於皮膚,可達到溫通經絡、祛除寒邪與痰濁的功效。鄒曉玲指出,治療期間並不妨礙其他藥物的正常使用,但孕婦、1歲以下小孩、嚴重心肺功能差、皮膚經短時間敷貼即會大量起泡者等,都不適合三伏貼,而發燒與咽喉發炎等症狀,必須痊癒後才可接受治療。鄒曉玲提醒,敷貼當日一定要禁食生冷、油膩,還有辛辣等刺激性的食物,以免影響治療的效果,若皮膚起紅腫、搔癢,應立刻撕下藥貼,並塗擦適當之消炎藥膏。年的初伏在國曆712日、中伏在國曆722日、末伏在國曆811日,奇美醫學中心中醫部在73日至812日,都有提供三伏貼治療服務

 

PM2.5濃度54-58(μg/m3))以上 外出建議穿戴口罩&長袖衣物


恐怖PM2.5懸浮粒子 超強穿透力恐傷肺部 2017-06-1216:03 〔記者張軒哲/台中報導〕大甲八旬黃姓老翁經常因肺病進出醫院看診,醫師曾告誡他要戒菸,但老翁已戒菸多年,近年每天會到公園打太極拳,也因為嚴重的空氣污染,導致他的慢性肺病加劇,經治療後,慢性肺病已逐漸痊癒,醫師建議民眾留意PM2.5的天氣預報,出門在外時儘量戴上口罩,以免影響肺部健康。大甲李綜合醫院胸腔內科主任黃朝新指出,慢性阻塞性肺病(COPD)是一種呼吸道阻塞而導致呼吸道發炎所造成的慢性病,而最主要的成因與吸菸、二手菸或長期曝曬在粉塵、化學物質與有害煙霧中,近年空污也成為重要指標之一。空氣中懸浮微粒(PM2.5)是肺阻塞的關鍵因素,懸浮粒子的大小決定它們最終到達呼吸道的位置,如果是較大的懸浮粒子,會被纖毛和黏液過濾,但是小於10微米的懸浮粒子(PM10),可以穿透屏障到達支氣管和肺泡,進而被人體吸收。正因為細懸浮粒子PM2.5的體積更小更易吸附有毒害物質,並具有超強穿透力可抵達細支氣管壁,並干擾肺內的氣體交換,也會透過肺部傳遞而影響其他器官,誘發心血管疾病、異位性皮膚炎、過敏性鼻炎及過敏性結膜炎等。 黃姓老翁因老菸槍導致肺病,雖已戒菸,但因每天外出運動,空污導致肺病加劇。黃朝新強調,為避免PM2.5對慢性阻塞性肺病造成惡化及死亡,最好的方式就是戒菸與遠離粉塵環境,隨時關心空氣指標,PM2.5濃度等級在粉紅色區塊(PM2.5濃度(μg/m3:54-58)以上,外出時建議穿戴口罩及穿長袖衣物,盡可能避免接觸PM2.5倘若發現有眼痛、咳嗽或喉嚨痛甚至呼吸急促、胸悶、喘等症狀時,請盡速就醫。

(朱凱民) 欣耀_ 胡幼圃教授開發團隊子弟兵 救更多人 !


欣耀董座朱凱民換跑道 想救更多人 2017-06-12 00:02 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 欣耀生醫董事長暨總經理朱凱民,一位心臟科醫師、曾任三總心臟科主任,看上去不到50歲,他笑稱,其實他是46次,照華人的算法,早已經年逾「耳順」,如果不是些許的白髮洩露他的年齡,還真的很難猜到他「已經行醫35」。朱凱民早年師從現任台北醫學大學專任暨講座教授胡幼圃,他也曾受到國際大藥廠默克(Merck)的資助,赴美國精研臨床藥學領域,在當時,全球僅七人有此資格。朱凱民指出,台灣在臨床試驗的能力很強,尤其臨床二、三期,但實際上,臨床一期的安全性驗證,是藥品能否「過關」的重要關鍵。說到自家的產品,朱凱民說,脂肪肝炎、無肝毒性止痛技術等,都是胡幼圃教授團隊的發明,而欣耀目前的主要開發團隊,也都是來自胡教授的子弟兵,如此一門同氣,讓他對進軍全球市場充滿信心。雖然精於歧黃之術,但朱凱民心中還有更大的夢想,他說,當醫生35年,算來也「救了不少人」,但是一個人畢竟能力有限,一個一個的救,不知何時才算是到頭,而這也是他轉進生醫產業的初衷。現在雖然仍在三軍總醫院看診,朱凱民每周僅有一個問診時段,主要是「服務好朋友」,並為了維持自己在醫學上的敏感度,他希望未來能開發新藥濟世,以救更多人。

(無肝毒止痛藥) 欣耀(朱凱民): Acetaminophen+ 公認安全 成分


欣耀新藥報捷 洽談授權大廠 2017-06-12經濟日報 記者黃文奇/台北報導 中天生技轉投資,欣耀新藥授權在望。欣耀董事長朱凱民表示,旗下兩項新藥技術包括「抗脂肪肝炎、無肝毒性止痛成份」近期都有突破性發展。 其中,「SNP-810無肝毒性新專利配方新藥」將有機會取代全球止痛成份藥「乙醯胺酚」,已申請美國臨床樞紐試驗,並與國際大廠洽談授權中。欣耀生醫成立20146月,屬中天集團轉投資之新藥研發公司目前擁有六項產品線,前兩項為第一代、第二代脂肪肝炎治療產品,第一代產品已經進入台、美臨床二期試驗,第二代則為NCE全新成分新藥更具競爭力,而後四項則為無肝毒性止痛技術所延伸的四個產品領域。朱凱民表示,肝病致病類型繁多,但當前「脂肪肝炎造成的肝硬化、肝癌與藥物造成的嚴重肝損傷」,市面上並無藥品可用,而欣耀的技術正聚焦此處,並取得成就。 SNP-810為例,欣耀的突破在於,朱凱民指出,是解決長久以來「乙醯胺酚」(Acetaminophen獨霸止痛(消炎、解熱等)市場,卻會造成服用者「嚴重肝損傷」的難題。朱凱民表示,乙醯胺酚是市面上感冒藥、止痛藥產品的主要成分,可說是「居家常備良藥」,但卻又是「急性肝衰竭」的元兇,由於迄今無可代替產品,所以包括美國食品藥物管理局(FDA)只能要求藥廠「減量」使用,而苦無改善對策。特別的是,朱凱民說,欣耀所開發的SNP-810,是基於乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分,可阻斷肝臟毒性成分的生成,能積極改善藥品毒性卻不影響其療效,因此,國際大藥廠看到了這項利基,有意攜手欣耀,技轉此項技術。市場方面,乙醯胺酚自1960年上市以來,目前市面上有173含有該成分的產品,經美國FDA核准上市。根據IMS Health統計,全美乙醯胺酚藥品2016年達40億美元。其中,OTC藥品銷售額佔整體市場約13億美元,而處方藥品銷售額約27億美元。朱凱民說,美國FDA要求,市場上含有乙醯胺酚成分藥品,均要在藥品使用說明書(仿單)內寫下「肝毒警語」,而因為SNP-810並無肝毒性,可立刻做出市場區隔並可攻占廣大止痛藥的市場。

癌症新藥可近性論壇開講: 陳昭姿/柯博升/許銘能/王正旭


癌友保險誰來付?6/17癌症新藥論壇七大專家解惑2017-06-12聯合報 記者吳貞瑩╱即時報導 李先生年初被診斷肺癌,經過多次化療,醫師建議試用新藥,但是,健保不給付,自費需上百萬,李太太本以為過去買的醫療保險可以派上用場,但是,業務員攤開保單說,她買的保險只給付手術、住院,新藥還是無法付,李太太不明白,為何全民健保和花錢買的保險,到需要時還是用不上?為協助廣大癌友及家屬解除痛苦及困惑,2017癌症新藥可近性論壇邀請健保署醫審及醫材組長施如亮,解答癌症新藥健保給付範圍及原則,讓您一次弄清楚健保對癌症病友提供的服務。此外,台灣民眾投保商業保險的比率極高,但是,癌症新療法日新月異,您買的醫療保險到底付不付?或是在怎樣的投保條件下給付?本次論壇邀請在保險業界十分資深的保險事業發展中心副總經理金肖雲,為民眾解答投保醫療險的注意事項,釐清民眾對商業保險保單的疑問,教您做一個聰明的消費者。癌症希望基金會將與聯合報舉辦「癌症新藥可近性論壇」,除了討論健保、商業保險在癌症治療的給付機制外,還將邀請和信醫院藥學進階教育中心主任陳昭姿台大醫院血腫科醫師柯博升及陽明大學藥學系助理教授許銘能癌症希望基金會董事長王正旭等,從新藥趨勢、健保與商保的限制與難題等,近而提升癌症新藥可近性。活動邀請癌友、家屬,與對癌症、保險議題感興趣的民眾免費參加。時間:2017617() 13:30-16:30地點:張榮發基金會1101會議室(台北市中正區中山南路1111樓)單位:癌症希望基金會、台灣諾華、聯合報健康事業部★線上報名網址:https://goo.gl/r3xiS9

宣昶有舉證不足 敗訴確定! 台北馬偕 前院長(楊育正)被掃到


捲入宣明智子婚變風暴 馬偕前院長挨告 20170612日聯電榮譽副董宣明智之子宣昶有,與妻子王敏婚變引發至少40件刑、民事官司連台北馬偕醫院前院長楊育正也被掃到。宣昶有指控楊原本與他有過節,20137月間協助王敏取得他在新竹馬偕的就診紀錄,侵害他隱私,楊另指示台北馬偕開具不實驗傷單,讓王敏聲請家暴暫時保護令獲准,因此他提告向楊求償80萬元,但高等法院維持一審見解,認為宣昶有舉證不足,判他敗訴確定。昶有提告指稱,他擔任總經理的宣捷生物公司原本與馬偕創新育成中心有合作,後來他與楊育正產生怨隙,楊20133月間竟藉院長職權,使馬偕提前終止與宣捷的合作關係,認為王敏後來能取得他的病歷、不實驗傷單,都是楊特別通融協助的。楊育正則主張自己當時是「台北」馬偕醫院院長,不是「新竹」馬偕院長,對於新竹馬偕核發病歷的事完全不知情,至於台北馬偕開具驗傷單給王敏,並無不法。法院查出新竹馬偕醫院關於委託他人申請領取病歷的程序,規定必須備妥委託人與被委託人雙方身分證正本及圖章,而王敏當時是以宣昶有的身分證「影本」申領到宣的病歷,且王敏在另案中有說明,是馬偕人員告訴她「影本也可以」,因此只能說新竹馬偕核發病歷的程序有瑕疵,但無法證明楊育正有參與。至於宣昶有指稱台北馬偕開具不實驗傷單給王敏,法院認為那張驗傷單上只有醫師蓋章,沒有蓋醫院大印,也有瑕疵,但仍無法證明楊協助王敏。此外,宣昶有指控楊挾怨中斷合作關係進而協助王敏,法院認為馬偕當時與宣捷公司終止合作關係時,有敘明具體理由,不能說雙方不再合作就是楊挾怨報復。法院綜合以上判斷,認為宣昶有的各項指控都缺乏證據,因此判他求償敗訴確定。宣昶有另控王敏竊取他身分證、偽造印章去新竹馬偕申請他的病歷,涉犯竊盜、偽造文書等罪,但檢方認為罪證不足,2014年已將王敏不起訴。

生醫光電週 聯展: 奎克生技/ 萊弗斯基因/ 晉弘/ 萊鎂/ 瀚生醫電


光電週生醫光電論壇 大咖齊聚有看頭 2017-06-12 19:11 經濟日報 吳毅倫 2017台北國際光電週14日將於南港展館登場,新創智慧車用光電展吸睛外,今年生醫光電論壇邀請甫榮獲美國國家發明家學院院士的胡幼圃教授主持,前副總統吳敦義也將蒞臨論壇致詞同時有多位專家學者從醫材管理、生醫光電現況及現行法規等面向分析,為台灣生醫光電灌注能量,機會難得,歡迎現場報名。瞄準龐大車用產業潛在商機,台灣區車輛工業同業公會再度與光電科技工業協進會、台灣LED明產業聯盟、台灣光學公會攜手,舉辦第一屆「智慧車用光電展」,展出多樣化產品,並爭取到工研院、車輛研究測試中心的支持,來共同推廣智慧車輛的發展。包含納智捷(Luxgen)、INFINITI、裕日汽車等車廠,以及其相關供應鏈展出最新車用光電相關產品與應用,而車測中心、次世代駕駛資訊平台研發聯盟、智慧視覺技術產學小聯盟、鼎天國際、惟享科技、明泰科技、佐臻、鎧鋒企業、及至微、合盈光電、佳凌、台灣彩光、新世紀光電、宏惠光電等廠商,也有多樣新品展出。今年光電週生醫光電專區則焦點在於新竹科學工業園區七家廠商聯展從奎克生技、萊弗斯基因、晉弘科技、萊鎂、瀚生醫電,以及高登等業者,都有產品展示,內容涵蓋醫療影像、生醫感測、光學治療、健康照護等關鍵領域。尤其,為加速光電技術能導入醫藥界,改善各種醫療技術,今年光電論壇將深入討論醫材管理、生醫光電現況及現行法規等議題,包含胡幼圃等多位重量級教授都將出席與會,齊力為台灣生醫光電發聲加油。

聯生藥 抗體藥 製程 達3~8g/L !!


聯生藥獲潛力標竿獎 20170612日【時報記者郭鴻慧台北報導】聯生藥(6471)獲台灣生物產業發展協會評選榮獲2017傑出生技產業獎的「潛力標竿獎」,預計將在629日台灣生技月開幕典禮中受獎並分享獲獎心得。聯生藥自20139月成立至今,朝著成為台灣抗體藥物標竿企業與領頭羊的目標穩健成長,員工人數已成長至近150人,研發與生產設施總面積有24,000平方米,抗體藥物發酵製程產量可達3~8g/L抗體藥物皮下注射劑型技術可達濃度150mg/mL各項技術精實達國際前沿標準。產品線涵蓋抗感染疾病、癌症與免疫失調疾病等領域,主導產品愛滋病治療單株抗體UB-421已在今年初向TFDA提交雞尾酒取代性療法臨床三期試驗申請,並在五月底向美國FDA提交多重抗藥性愛滋病毒感染(HAART Failure)的臨床試驗(IIb/III)審查申請。聯生藥成立於20139月,為母公司聯亞生技()公司的單株抗體藥品事業分割,並加入台塑集團為戰略夥伴所成立之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場。(時報資訊)

 

TFDA: 冷飯 攝取 熱量 比熱飯 少 (抗性澱粉Resistant starch緣故)


聽說冷飯比熱飯的熱量低,這是真的嗎? 【發布日期:2017-05-31 發布單位:企劃及科技管理組 解答: 聽說同樣的米飯,冷飯比熱飯的熱量還低,這是真的嗎?(1)米飯在加熱後冷卻的過程中,會提升抗性澱粉(Resistant starch, RS)的含量。抗性澱粉是一種不被小腸澱粉分解酵素作用的澱粉,其進入大腸後,會被腸內菌叢發酵成短鏈脂肪酸,其功能類似膳食纖維。因人體無法消化抗性澱粉,雖具飽足感,但是沒有熱量,因此從冷飯所攝取的熱量確實比熱飯少。(2)抗性澱粉可分為4類:A.第一類RS1為澱粉消化酵素無法接近的澱粉,存在於榖類、種子及豆類等未加工食物中,其澱粉質被包埋於食物基質中,受到蛋白質成份之遮蔽,使澱粉酵素無法作用。B. 第二類RS2:為具抗性的天然澱粉顆粒(含未糊化之澱粉粒)存在於生馬鈴薯、青香蕉、高直鏈玉米澱粉中。C. 第三類RS3:為回凝澱粉,存在煮熟後放冷之米飯、麵包等的老化澱粉中D.第四類RS4為經化學修飾或熱處理的澱粉產品。 參考資料:台灣食品科學技術學會

優盛醫學 董事 陳雅琳 退


優盛醫學 發言日期 106/06/13 發言時間 12:09:29 發言人 陳禮賢 發言人職稱 副總 發言人電話 26597888#608 主旨 公告本公司一百零六年六月十三日股東常會 改選董事及監察人相關事宜 符合條款 6 事實發生日 106/06/13 說明 1.發生變動日期:106/06/13 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人)獨立董事、自然人董事及自然人監察人。3.舊任者職稱、姓名及簡歷董事:劉志平:優盛醫學科技()公司董事長兼總經理 董事:黃瓊玉:黎明技術學院資訊管理系助理教授 董事:廖裕輝:華國大飯店()公司董事兼總經理 董事:陳雅琳:壹電視新聞部經理、總編輯、製作人、主播 董事:蕭國慶:財團法人政大企管教育基金會董事長&董事 獨立董事:季延平:國立政治大學EMEA執行長 獨立董事:黃立恒:威星通運()公司董事及維格餅家()公司監察人 監察人:柯俊英:美國路易斯安那理工大學工業工程系系主任 監察人:吳志忠:優盛醫學科技()公司監察人 監察人:劉志明:優盛醫學科技()公司監察人 4.新任者職稱、姓名及簡歷董事:劉志平:優盛醫學科技()公司董事長兼總經理 董事:林明毅:旭辰資訊科技()公司董事長 董事:黃瓊玉:黎明技術學院資訊管理系助理教授 董事:孫孚嚴:安潔麗有限公司負責人 董事:劉仁閔:大尹法律事務所合夥律師&東吳大學財務精算學系講 獨立董事:方鶴:樂堤科技股份有限公司執行長 獨立董事:黃立恒:威星通運()公司董事及維格餅家()公司監察人 監察人:柯俊英:美國路易斯安那理工大學工業工程系系主任 監察人:吳志忠:優盛醫學科技()公司監察人 監察人:劉志明:優盛醫學科技()公司監察人 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」)任期屆滿 6.異動原因:董事及監察人任期屆滿改選 7.新任者選任時持股數董事:劉志平:7,679,542 董事:林明毅:0 董事:黃瓊玉:36,720 董事:孫孚嚴:0 董事:劉仁閔:0 獨立董事:方鶴:0 獨立董事:黃立恒:21,896 監察人:柯俊英:0 監察人:劉志明:1,833,927 監察人:吳志忠:87,045 8.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:103/06/06~106/06/05 9.新任生效日期:106/06/13 10.同任期董事變動比率:60% 11.同任期獨立董事變動比率:50% 12.同任期監察人變動比率:0% 13.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否): 14.其他應敘明事項:

益安 解除競業: 英屬開曼群島商Medeon: Yue Teh Jang (張有德)/ 上智: 張鴻仁


益安 發言日期 106/06/13 發言時間 12:14:14 發言人 陳怡如 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686 主旨 公告本公司106年股東常會通過解除董事及其代表人 競業禁止之限制 符合條款 21 事實發生日 106/06/13 說明 1.股東會決議日:106/06/13 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)英屬開曼群島商Medeon, Inc.;董事長 (2)英屬開曼群島商Medeon, Inc.代表人:Yue Teh Jang(張有德);董事長 (3)晟德大藥廠股份有限公司;董事 (4)上智生技創業投資股份有限公司;董事 (5)上智生技創業投資股份有限公司代表人:張鴻仁;董事 (6)沈志隆;獨立董事 3.許可從事競業行為之項目:投資或經營與本公司營業範圍相同或類似之業務 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): (1)表決時表決權總數:35,617,907 (2)贊成權數35,337,388權,佔表決權總數99.21% (3)反對權數42,769權,佔表決權總數 0.12% (4)無效權數 0權,佔表決權總數 0.00% (5)棄權與未投票權數237,750權,佔表決權總數0.66% (6)贊成權數超過法定數額,本案照案通過 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞:不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。

 

懷特 董事 游菁惠 退/ 王銘富 接


懷特 發言日期 106/06/13 發言時間 14:19:37 發言人 葉麗鳳 發言人職稱 協理 發言人電話 02-25453697 主旨 本公司法人董事改派代表人 符合條款 6 事實發生日 106/06/13 說明 1.發生變動日期:106/06/13 2.法人名稱:恆弘有限公司 3.舊任者姓名及簡歷:游菁惠:學歷:臺灣科技大學財金所財務金融碩士、東吳大學會計學士經歷:聯安生物科技股份有限公司管理部副理、勤業眾信聯合會計師事務所審計部副理現職:美吾華股份有限公司財務部資深經理 4.新任者姓名及簡歷:王銘富:學歷:日本國立德島醫學部保健學博士、日本國立德島醫學部營養學碩士、中國醫藥學院藥學系藥師經歷:日本生活科學研究所研究員、靜宜大學系主任/學務長/研發長、元培科技大學講座教授 /院長/校長現職:靜宜大學國際加齡產業研究發展中心主任、台灣抗老化保健學會創會理事長、衛福部健康食品審查委員/諮議委 5.異動原因:法人董事恆弘有限公司改派代表人 6.原任期(例xx/xx/xxxx/xx/xx:106/06/13~109/06/12 7.新任生效日期:106/06/13 8.其他應敘明事項:

主旨 公告本公司106年股東常會決議許可董事從事競業行為 及大陸地區事業之經營行為發言日期 106/06/13 發言時間 14:19:05發言人 葉麗鳳 發言人職稱 協理 發言人電話 02-25453697符合條款 21 事實發生日 106/06/13 說明 1.股東會決議日:106/06/13 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)李成家/董事 (2)美吾華股份有限公司/董事 (3)美吾華股份有限公司代表人:李伊俐/董事 (4)美吾華股份有限公司代表人:賴育儒/董事 (5)華蔚有限公司代表人:陳寬墀/董事 (5)華蔚有限公司代表人:陳文華/董事 (6)仁裕有限公司代表人:蔡敬鐘/董事 (7)恆弘有限公司代表人:吳德朗/董事 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似公司之營業行為。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經出席股東表決通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞:不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。

佳醫美人 解除競業: 傅輝東(國藥控股煜嘉投資)/ 傅若軒(國藥控股煜嘉投資/北京御佳誠悅投資/ 廣州市曜亞)


曜亞國際:代重要子公司佳醫美人股份有限公司公告股東會決議通過解除董事競業禁止之限制案 台灣證券交易所2017/06/12 16:000 第二條第211.股東會決議日:106/06/122.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:傅輝東,本公司法人董事代表人蔡良嘉,本公司法人董事代表人傅若軒,本公司法人董事代表人3.許可從事競業行為之項目:投資或經營其他與本公司營業範圍相同或類似之公司並擔任之董事之行為。4.可從事競業行為之期間:任職本公司董事期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞:法人董事代表人:傅輝東法人董事代表人:傅若軒7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:傅輝東 擔任國藥控股煜嘉投資有限公司董事。傅若軒 擔任國藥控股煜嘉投資有限公司董事 傅若軒擔任北京御佳誠悅投資管理有限公司董事 傅若軒擔任廣州市曜亞貿易()公司法定代表人8.所擔任該大陸地區事業地址:(1)國藥控股煜嘉投資有限公司地址:上海市康寧10891301-2室。(2)北京御佳誠悅投資管理有限公司:北京市東城區火丁市口大街75號。(3)廣州市曜亞貿易()公司地址:廣州市越秀區東風中路36313011310室。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:(1)國藥控股煜嘉投資有限公司:(一)在國家允許外商投資的領域依法進行投資;(二)受其所投資企業的書面委託(經董事會一致通過),向其所投資企業提供下列服務:1.協助或代理其所投資的企業從國內外採購該企業自用的機器設備、辦公設備和生產所需的原材料、元器件、零部件和在國內外銷售其所投資企業生產的產品,並提供售後服務;2.在外匯管理部門的同意和監督下,在其所投資企業之間平衡外匯;3.為其所投資企業提供產品生產、銷售和市場開發過程中的技術支持、員工培訓、企業內部人事管理等服務;4.協助其所投資企業尋求貸款及提供擔保;(三)在中國境內設立科研開發中心或部門,從事新產品及高新技術的研究開發,轉讓其研究開發成果,並提供相應的技術服務;(四)為其投資者提供諮詢服務,為其關聯公司提供與其投資有關的市場信息、投資政策等諮詢服務;(五)承接其母公司和關聯公司的服務外包業務;(六)醫院管理系統軟體和配套硬體的開發、設計、製作、系統集成、銷售;醫療器械的批發(內容詳見許可證)、進出口及佣金代理(拍賣除外),並提供相關的配套服務和技術諮詢服務,醫療信息諮詢(不含醫療診斷、治療、心理治療諮詢)。(涉及行政許可的憑許可證經營)。(2)北京御佳誠悅投資管理有限公司:投資管理;資產管理;經濟信息諮詢;設計、製作、代理、發布廣告;會議服務;承辦展覽展示活;技術開發、技術推廣、技術轉讓、技術諮詢、技術服務;醫學研究;租賃醫療儀器;銷售醫療器械(I)(3)廣州市曜亞貿易()公司:II類、III類醫用激光儀器設備、醫用高頻儀器設備、物理治療及康復設備批發、租賃、安裝、維修、提供相關技術諮詢服務、化妝品批發及上述商品進出口業務。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。

(食品洗潔劑) 氯系消毒劑殘留修訂: 氯酸鹽&亞氯酸鹽 總和1 ppm以下


發布修正「食品用洗潔劑衛生標準」第五條資料來源:食品藥物管理署建檔日期:106-06-12更新時間:106-06-12 衛生福利部於本(12)日發布修正「食品用洗潔劑衛生標準」第五條,主要修正重點有二,分述如下:一、針對標準第五條所指消毒成分得用以清洗食品之對象,限縮僅得使用於生鮮供即食之食品(:生鮮截切蔬果、供生食用之水產品等)因該等生鮮食品於製程中不會再經加熱等可有效減少微生物之處理,但考量原料可能有起始生菌數偏高疑慮,容易因生食而導致食物中毒,爰同意其於合理必要性之前提下,可於製程中使用食品用洗潔劑進行清洗消毒,惟使用後仍須再經飲用水充分清洗、殺菁、加熱或其他適當處理,以使最終食品之殘留濃度符合限制之規定,以保障消費者安全。二、目前針對氯系消毒劑之殘留濃度,係以「總有效氯1 ppm以下」規定,惟有關總有效氯之意涵較不明確,可能導致檢驗之疑慮,爰本次併同修正酸化亞氯酸鈉及二氧化氯殘留濃度之規範為「氯酸鹽及亞氯酸鹽總和1 ppm以下」,以臻明確。食品業者使用食品用洗潔劑,仍應以使用之必要性及為達清潔或消毒效果之最低合理使用量為前提,避免濫用;食藥署業已公布「降低截切生鮮蔬果微生物危害之作業指引」,可提供相關業者清洗製程操作之指導。食品業者使用之食品用洗潔劑,應符合「食品安全衛生管理法」之相關管理規定,必要時應自主提出佐證,以說明使用食品用洗潔劑清洗消毒之目的及必要性,以供衛生機關查核。

食添核准品項 刪除 氯化石灰/ 次氯酸鈉液/ 二氧化氯


發布修正食品添加物殺菌劑標準,以與國際接軌資料來源:食品藥物管理署建檔日期:106-06-12更新時間:106-06-12 衛生福利部於本(12)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,修正重點為第()類殺菌劑之管理規定,刪除氯化石灰、次氯酸鈉液及二氧化氯等三成分使與國際接軌。原「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第()類殺菌劑中氯化石灰、次氯酸鈉液及二氧化氯等三項成分可供飲用水或食品用水之殺菌,但不能直接添加於食品中。衛生福利部另外訂有「食品用洗潔劑衛生標準」,食品業者如果需要使用次氯酸鈉液及二氧化氯作為食品器具容器包裝等食品接觸面之主要消毒成分或用於食品之主要消毒成分,應遵守食品用洗潔劑衛生標準。國際間包括聯合國食品標準委員會等並未將水質處理劑或食品用洗潔劑列為食品添加物而行政院環境保護署亦訂有飲用水水質處理藥劑及飲用水水質標準之相關規定,為與國際標準調和,避免業者誤用,本次修正自殺菌劑中刪除氯化石灰、次氯酸鈉液及二氧化氯等三成分。另,衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測,如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準之規定者,依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定,依同法第47條處新台幣3萬至300萬元罰鍰,以維護民眾飲食安全。

台灣首家生技營收破百億公司: 晟德


林榮錦看到未來,活在未來 打造生技願景,提升集團競爭力 2017-06-12 編輯部 生技 醫藥 【匯流專訪】陳啟仁/報導有「生技教父」之稱的林榮錦,在過去18年成功改造6家生技公司,也被外界稱為「生技界艾科卡」。這20多年來,他不僅一再展現讓瀕臨破產危機的企業起死回生,甚至谷底反轉的經營手腕,更成功造就了十幾家上市櫃的生技公司。他認為經營企業最重要的是得先定位明確,目標確定後專注在自己擅長的領域,努力做到市場前三名,這樣才能在市場保有一席之地,企業才有源源不絕的穩定收入。1994年林榮錦接手「台灣東洋藥品」擔任董事長後,短短8個月,就讓一間快倒閉的藥廠,轉虧為盈,隔年市值成長6成,創歷史新高。林榮錦不僅挽救了東洋,還將它改造成為資本數十億的大公司,而這間公司,就是大家耳熟能詳的家庭常備藥品小護士(面速力達姆)的製造藥廠。1998年,林榮錦再度出手挽救台灣另一間專門製造感冒糖漿的小藥廠晟德,當時的晟德正瀕臨破產危機,林榮錦接手後重新調整體質,改造上市,成為台灣最大的兒童水劑藥廠,市佔率約有70%2016年營收150億,成為台灣首家生技營收破百億的公司。如果只重整一家成功可能是運氣好,但是如果6家都要成功的話,顯然是有一些方法的。探究林榮錦先生的企業經營哲學,似乎有一套可不斷複製成功的秘訣。他認為領導者是企業的領頭羊,需先將企業做明確定位,才能改革再造,成功後還得站在未來願景的制高點上,再想像自己要將企業帶領到哪個地方去,進而培養該有的企業核心人力與找到真正對的人才。在林榮錦的心目中,一個成功的領導者,還得具備將隱性知識顯性化與數字化的能力,才能將自己心中的願景充分讓企業組織成員都能清楚了解,互相討論互相分享,因此,做人更要謙虛,才能廣納建議教學相長,這也是他帶人與經營事業的態度。

Q:如何挽救東洋與晟德,進而專虧為盈? A:其實一般人可能都對製藥感到很陌生,簡單來說,製藥有3個重要階段,一開始是最基本的處方開發與製造生產能力,再來就是最花錢的動物及臨床試驗數據,而這也是台灣生技產業所最欠缺的能力,台灣畢竟市場太小,最後還是得想辦法國際化,那就得面對像國際選題、策略法規、智財迴避與商業網絡等商品化的能力。2005年我經營東洋時就發現,東洋過去只有處方開發、製造生產的台灣經驗,但卻沒有歐美日等先進國家取證和風險管控的經驗,因此我決定將他國際化,我想帶領東洋進入全球市場,但我經過3多的努力,到2008年都還沒有辦法突破,畢竟當時東洋還只是個沒有什麼名氣的小公司,從19982008整整10年,東洋始終無法進入歐美日等先進國家。在這樣的過程中,我逐漸瞭解到,當時東洋的技術與能力離國際化門檻還是有段距離而且開發困難學名藥的風險實在太高,不是東洋自己可以負擔的,因此我逐漸有了一種想法「讓他人負擔開發成本與風險」。簡單的說,就是東洋只負擔前段的配方及樣品,後段需要花大錢的臨床試驗、申請藥證,就由別人去做,如果可以成功,大家共享利益,如果失敗,成本各自負擔。而當時剛好有一家瑞士的專案管理公司Inopha AG主動找上門談合作,於是我就把握住這個難得的機會,促成了雙方的合作,東洋負責原廠藥的配方,InophaAG負擔後段動物試驗臨床試驗、及藥證申請和商品化等一系列後端投資,來共享市場和分攤風險。就這樣在與Inopha AG合作後,Inopha AG又邀請了歐洲藥物專案管理公司AET共同出資、共享利潤一起進行後段開發。也因此我讓東洋又增加許多接觸國際合作夥伴的機會,當時各國的主管機關紛紛來到東洋查廠,增加國際大型藥廠的合作意願。至於晟德,當時我剛接手時,只是一個傳統的藥廠,什麼都做但經濟規模都不大,公司的產品有120種,總銷售額8000萬,有6000萬是由40種水劑所貢獻,其中又有10款水劑就佔了4000萬銷售額,我發現當時台灣的市場競爭裡,沒有任何人以水劑為專業的藥廠,是決定除了這10款以外,全部都砍掉,當下就將晟德定位為醫師處方用藥的水劑專家聚焦後經過一番生產線的去蕪存菁,讓晟德脫胎換骨。我的投資策略是專注自己熟悉與擅長的領域,這樣才能聚焦正確。產品聚焦後,相關配套的生產、銷售、人資、研發、財務也得一致化。既然決定專做水劑,就將生產設備擴大,降低研發,只需做出安全、漂亮、好吃的水劑即可。「專注自己的強項,直到擠進市場前三」,一旦變成前三,客戶就離不開你,當你的東西又好又便宜時,其他人就很難跟你競爭。

Q:成功改造企業後,是否還有下一個願景要去追求? A:對於晟德的改造我並不以此為滿,晟德水劑工廠於2005年市占率躍升為50%,我就在想「這一家企業何去何從?」終於在2008年,我成功說服董事會讓晟德賺的錢全部去投資未來,「未來,我想把藥廠轉型成生物科技工業銀行」。我常拿三國演義來做比喻:「就像三國演義中劉備與諸葛亮的「隆中對」,諸葛亮為劉備分析當時天下情勢,提出先取荊州,再取益州,繼而圖取中原的策略。」,回想當時接手晟德,發現最強的是水劑,定位清楚後才能將晟德改造為台灣最大的兒童水劑藥廠,也就是先守住荊州,而益州會是什麼?那時我曾想過,若再擴展到其他藥品類別上,努力幾十年後,未來頂多就是成為另一家台灣最大的本土藥廠(永信藥品),但對方已有長久的時間累積,是我永遠無法趕上甚至超越的,因此我想走沒有人走過的路,於是我成立了玉晟生技創投去開啟另一個益州藍海。於是我將晟德再定位成台灣「生技工業銀行」,以台灣水劑龍頭大藥廠為基石,2008年起,持續優化水劑產品組合並投入精神科及神經科用藥領域,利用本業水劑產品的穩定獲利做為投資及育成台灣及全球生技產業的基金,帶動集團策略性成長及躍進式的發展。「對的時間點做對的投資是很重要的」,晟德在20155月完成收購香港上市公司澳優乳業,目前為大陸市佔率第一的羊奶粉品牌,也成為擁有國際性品牌的跨國企業。未來我將會持續併購歐美日的特殊營養品公司,將歐美日地區的優質產品引進中國大陸市場,藉由歐美的優良產品,結合大陸的龐大市場,建立國際級的生技產業公司。

Q:生技業的投資與購併,如何選對標的,用對人才? A:我喜歡看到未來,讓自己活在未來,不論是投資藥廠水劑或澳優乳業基本上都是在平衡自己的現金流跟利潤,這樣企業才能永遠有源源不絕的氣,另外還得活在未來,那便是知識領域,我看到了未來中國龐大的內需市場,於是就進一步投資布局在其他生質能源與氫燃料電池等產業,我相信中國內需市場的龐大將會顛覆我們以前很多的習慣,我要讓自己投資在新的科技上面去感覺,就像買股票一樣,真正買了就會特別去注意這家公司。而其實我為的是能知己知彼,避免因為別的產業發展崛起而影響自身產業的競爭力。在晟德集團的投資事業版圖上,我當初會投資益安,是因為看到張有德先生保守與務實的人格特質,生技業不是說大話就能募資,必須有做對了就堅持到底的決心;投資永昕,則是為了要幫助台灣生技產業,當時台灣並沒有真正的蛋白質藥(生物藥)廠,如果蛋白質藥沒做起來,台灣的醫藥負擔將會非常辛苦。而生物藥的研發,需要創新的後段細胞株養大養好,品質一致的供應鏈,因此我才又投資專注在這個領域的金樺,持續研發好的細胞株製程。而我一開始投資生技產業時,就希望能在有生之年找到一顆成為全球黃金療法的藥,一開始我認為是智擎,當初PEPO2原本的適應症是胃癌,後來發現對胰臟癌有更好的療效,當時我在想,在生技新藥領域,時機的掌握最重要,一旦錯過了,成功就不會再來。而新藥研發最難的是上市時間,產品能賣固然關鍵,但得評估研發成功後是否還有市場,畢竟投資最終目標是要將產品在市場賣出獲利。因此如何平衡科學法規與市場非常重要,如果犧牲一點科學,便能保住再現性,犧牲一點效果,便能成為第一個上市的藥,這就是我讓智擎成功的關鍵。對於未來的投資,我將以集團擁有的晟德,澳優與豐華的充沛現金流來做集團的長短期投資佈局,除了生技產業,還有投資未來產業,包含燃料電池與物聯網等相關科技產業,持續擴大集團的含金量。「在識人上,我其實不是很會看人,我只是清楚知道我要什麼樣的人。」我只專注在自己專精的領域,加碼投資,或者投資在對的人身上,跟著他學習,就像當年會投資醫材,就是人對了事情就對了,找到對的人,確認了核心能力與商業模式,便產生一種化學氛圍,而這也應證了我所想的「用對的人、與對的人合作」。跟對人就對了,如何看人,得先確定這個人對不對,可以先從這個人要做什麼樣的事業,未來這個事業要變成什麼樣子,要如何達到所設定的目標。目標確定後,成敗的關鍵,就是「二八理論」的法則,簡單說就是將成敗關鍵的20%做到了,其他的80%便會自然的做到。生技公司最重要的是「擁有的智慧財產權」,也就是臨床的數據,這是別人偷不走也搶不走的。而新藥研發最難的是上市時間,產品能賣固然關鍵,但得評估研發成功後是否還有市場,畢竟投資最終目標是要將產品在市場賣出獲利,這就是我「以終為始」的評估法則。林榮錦先生回首這二十多年來他在生技產業上所走過的痕跡,從挽救企業到跳入下一個新藍海,就像他說的,「成功的領導者還得站在未來願景的制高點上,想像自己要將企業帶領到哪個地方去,進而培養該有的企業核心人力與找到真正對的人才。」下一個5年或10年,他將以看到未來,活在未來的思維,持續打造生技工業銀行願景,提升集團的國際競爭力。

(BEANNE珍珠膏: 40年外銷實戰) 牧人企業: 臺灣美妝品牌行銷聯盟


美妝品牌紅遍國際 牧人細說新南向心法 2017-06-12 20:27 經濟日報 蔡尚勳 2016 年榮獲經濟部膺選「臺灣美妝品牌行銷聯盟」之一的牧人企業大家最耳熟能詳的,非外銷數十國家的BEANNE(貝霓)「珍珠膏」莫屬。二代接班,積極擴大事業版圖,牧人推出PSK寶絲汀)年輕品牌切出新戰線,專攻年輕小資女族群,「醫美級成分!專櫃級包裝!開架式價格!」三大賣點,在保養彩妝市場一炮而紅。今日的成就來自過去的累積,全球一波波金融風暴,又或是日韓美妝品牌夾殺,完全沒有讓經營40多年的牧人企業倒下。反而在政府「新南向政策」旗幟,用過去外銷優勢結合品牌實戰,成為MIT 揮軍南洋的領頭典範。BEANNE 能夠屹立不搖,故事要從 1973 年說起......

馬國華僑40年前愛上台灣決心留下 牧人企業創辦人是來自馬來西亞的一對華僑夫妻,來台讀書愛上這片土地風情,畢業即決心在台灣成家立業。夫妻胼手胝足推出珍珠膏保養品牌「BEANNE」,BEANNE 馬來文指的是「妻子、珍愛的人」,象徵丈夫對妻子無微不至的愛護,也意味BEANNE 珍珠膏選用最好成分,呵護消費者的每寸肌膚。如今,BEANNE 儼然是珍珠美白的同義詞,40 多年外銷全球30多個國家,西至美歐、南向澳洲、東至東協各國,甚至中東杜拜、科威特新興市場,在美妝通路都看得到台灣BEANNE身影。這些年珍珠膏賣出的數量,堆疊起來超過1,000座台101,外銷實力可見一斑。

珍珠膏東協熱賣 仿冒品紛起 如今,牧人企業由二代副總經理鄭桂明接手,六年前以「雙品牌」之姿,再戰國際市場。BEANNE 目標客群 30 歲以上的女性,與德、法等國藥廠合作,將專利成分添加到產品配方,潤白、保濕效果累積響亮口碑。PSK 則採取開架式的「平價奢華醫美保濕專家」路線,在彩妝品添加保養成分,不再因化妝傷害肌膚,而深受 2235 歲年輕上班族青睞。高質感熱銷品在市面上出現一批批仿效者。鄭桂明回憶,第一次踏上柬埔寨金邊的中央市場,竟然看到好多店面有他們家珍珠膏仿冒品。又或是在美國、香港、泰國,發現不明廠商用相似包裝、名稱一字之差魚目混珠。含汞成分壓低價格,卻無形傷害 BEANNE 形象。因此BEANNE緊急請託台大化學系教授製作汞試劑做真偽辨別,也在包裝加上防偽標籤,並推出新品項打擊仿冒。

站穩南洋 細說代理通路心法 如今BEANNEPSK雙品牌在新加坡、馬來西亞、菲律賓、越南、緬甸、柬埔寨眾多東協國家站穩腳步。關於在地化行銷及通路佈建心法,鄭桂明分享幾個需要先釐清的認知:

認知一 MIT 形象尚須深耕 美妝品牌的國際形象,日韓在東協布局比台灣更早、更深入。許多當地代理商其實不知道 MIT。鄭桂明就曾遇過緬甸買主問「你們家商品價格怎麼跟韓國一樣高?」又或是柬埔寨代理商質疑「什麼台灣保養品賣得比泰國、越南還貴?」鄭桂明認為,台灣品質向來不輸國外,但台灣美妝形象在東南亞還需以團體戰的方式繼續深耕。

認知二 東協不是單一市場 東南亞是由語言、文化、歷史差異極大的數個國家組成。各國並非以華人為主,中文包裝在當地容易誤認是中國製產品,形象、售價反而不討好BEANNEPSK 使用全英文外包裝,再請當地代理商製作當地語言標籤,提升進口商品的質感。

認知三 了解當地人的消費習慣 東協國家普遍人民的可支配所得有限,但他們又喜歡消費。所以包裝設計,小容量可壓低價格,在當地反而更受歡迎。成份使用上,馬來西亞、印尼有伊斯蘭教信徒,除非只做華人市場,不然要注意豬油、酒精的成分。如今牧人企業與其他 10  MIT 品牌,以「臺灣美粧品牌行銷聯盟」形象再闖東協各國。鄭桂明說,40 年前 BEANNE 就以成為國際品牌為目標,不甘只是賣華人的保養品牌,如今歐美、澳洲、東南亞、中東等地區皆有牧人足跡。當初愛護妻子的那份心意,如今在世界各角落繼續溫暖著。

竹科管理局長(王永壯) 專區 將引進5~8家 特色醫療


規劃特色醫療專區 進駐名單11月出爐 2017-06-13 02:09 經濟日報 記者 李珣瑛/新竹報導 科技部竹科管理局長王永壯昨(12)日指出,竹科全力推動產業創新,已將新竹生物園區2.48公頃規劃為「特色醫療」專區,預計至少引進五至八家特色診所、生殖與再生醫學進駐,發展成為國際特色診所聚落。竹科管理局昨天與衛福部舉行「特色醫療機構進駐新竹生醫園區說明會」,吸引不少有意進駐的醫療機構及個人前來並咨詢。王永壯表示,受理申請截止後,估計需花二至四個月評審作業期,首批審議通過進駐名單(被推薦申請人)約在今年11月出爐。昨天出席座談會的機構包括:振興醫院、東元醫院,牙科、大學眼科,以及生殖醫學領域等近30人。衛福部醫事司專委劉玉菁表示,724日申請截止日後,資格審查約需一個星期,而計畫書等專業審查約需一個月至1.5月時間。

醫療演算法or人工智慧 取代 醫師部分工作 !


AI扮醫生 白色巨塔難接受 聯合財經網2017-06-13 鑒於醫療保健產業成長快速,亞馬遜、微軟、Google等有著雲端運算服務的大型科技公司無不希望藉其人工智慧(AI等先進技術,打進這塊市場,運用AI的機器學習技術診斷疾病。但這些業者也發現,儘管AI已能執行醫師的部分工作,但要說服既有的醫療院所等相關機構採用最新技術,並非那麼容易。科技公司目前已能提供多種醫事的AI雲端服務,從最乏味的輸入資料,到提供病理學等高度專業領域的診斷要素等服務,不一而足。例如亞馬遜的雲端服務AWS已能為生技公司和實驗所等提供基因數據的處理和儲存服務;微軟的雲端部門計劃儲存DNA紀錄,Healthcare Next系統除會自動輸入數據外,還會藉由可見的症狀建議醫生使用特定療法。Google則似乎較看好醫療保健分析,希望做出市場區隔。Google保健部門副總裁摩爾表示,他們準備迎接這個「診斷即是服務」的世界。不過投資公司ARK分析師詹姆士.王(音譯)表示,無論Google等業者的AI分析有多令人驚艷,醫療業通常不太愛嘗鮮。他說:「這些公司的技術錯誤率很低、演算法很好,但要進入醫院則完全是另外一回事。」

生策會 國家新創獎vs 生物產業協會 傑出生技產業獎


大江、台康、太景獲傑出生技產業獎 20170612日【時報記者郭鴻慧 台北報導】 台灣生物產業發展協會今日宣佈「2017傑出生技產業獎」的得主:穩健獲利成長的大江生醫,榮獲「傑出生技產業金質獎」;專精蛋白質藥物開發,進程快速、營收逐年成長的聯合生物製藥康生技,榮獲「潛力標竿獎」;「年度創新獎」則由太景生技「伏拉瑞韋(TG-2349)」及磁量生技「神經退化性疾病血液篩檢平台」獲選。台灣生物產業發展協會將於629日上午「台灣生技月」開幕典禮中舉行頒獎,會後並將邀請獲獎單位,於生技月大會午餐會中,分享其成功心得。台灣生物產業發展協會李鍾熙理事長表示,「傑出生技產業獎」希望能表揚績效卓越及深具潛力的生技公司或學研機構。今年度各獎項報名參賽踴躍,涵蓋領域從新藥、新穎藥物傳輸系統、疫苗、創新醫材等,乃至檢測診斷技術儀器、分子檢測、健康食品、及生技保養品,顯示台灣生技產業在各領域的蓬勃發展。協會獎章委員會召集人,台大蘇遠志名譽教授表示,今年三個獎項角逐者眾多,競爭十分激烈,獎章之評審作業分初審、複審及決審三階段,由獎章委員會召集15位國內專家成立評審團,依個別獎項之重點標準進行評審與討論。傑出生技產業獎共分三個獎項:「傑出生技產業金質獎」是獎勵發展策略、科技創新且經營績效傑出之生技公司;「潛力標竿獎」則獎勵在台設立不超過10年或上年度營業額新台幣三億元以下,未來發展潛力雄厚、前景可期的生技公司;「年度創新獎」則是獎勵2016年上市或完成技術移轉之最具創新性產品或技術。(時報資訊)