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Monday, June 26, 2017

台灣科技第二代 生技獻實力: 鈺創董事長盧超群兒子(盧冠達)


科技將門 出生技虎子 20170626 杜蕙蓉/台北報導 生醫產業成新趨勢,吸引科技業第二代爭相卡位,繼科技大老宣明智兒子宣昶有表示宣家軍大舉進軍後,大立光執行長林恩平也加碼布局隱形眼鏡事業,而鈺創董事長盧超群的兒子盧冠達,也頂著「波士頓最紅台灣創業家」光環回台演講,成為本周生技展的最大亮點。

華碩、宏碁第二代投資 另外,包括華碩集團董事長施崇棠、宏碁集團創辦人施振榮的第二代,也都開始以創投名義投資生醫產業練功。生醫業認為,這股年輕第二代投資的醫療新勢力,將成為台灣生醫業的強大火苗。台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)副理事長張鴻仁認為,國內產業最大的競爭優勢,就是「只要會做就可做的很好」,預期在政府以生技種子基金孕育,科技業的資金支持,新世代的技術投入,生醫業只要幾家找到竅門,很快就能百家爭鳴、百花齊放。

盧冠達從美國紅回國內 目前是麻省理工學院(MIT生物工程與電機系合聘副教授的盧冠達(Tim Lu),擁有兩個博士學位,曾被《麻省理工科技評論》(MIT Tech Review)評選為35歲以下35位全球創新青年之一。盧冠達的專長為合成生物學,曾在波士頓大學的實驗室與合成生物學家Jim Collins開發了能夠分解生物膜的生物工程噬菌體;他先後共同創辦過四家生技公司。最新的Synlogic成立不滿三年,已獲創投基金7,000萬美元的資金。2016唐獎生技醫藥獎美籍華裔張鋒亦是得獎人之一,他用「同時編輯多個基因」、以及「同源性基因修復」的實驗方法,讓「CRISP R/Cas9」應用面大開受關注。而盧冠達發明製造的「基因組錄音機」,則被認為其影響力將不低於張鋒,讓盧冠達成為今年生技展最熱門的人物。

林恩平投入醫材有成 另外,大立光專攻的光學,在林恩平近期大舉投入以星歐自有品牌銷售隱形眼鏡,今年在精華的股東會上,小股東對股王來勢洶洶的擔憂,即可見林恩平的醫生背景,跨足生醫業也將有一定的影響力。

宣昶有父子分進合擊 至於宣昶有的投入生醫業,不僅吸引宣明智全力支持,父子兩人分進合擊從幹細胞、新藥延伸至醫材領域,從研發、銷售到生產,戰線從台灣拉到大陸,宣明智的人脈、代工生產、平台布局,都用上了。(工商時報)

維梧資本創投 (蔡裕庚) 精準醫療&診斷事業 成功經驗 !


新星+新技術 生技走進世界 20170626 杜蕙蓉/台北報導 台灣生醫產業繼新藥和創新醫材逐步展現能量後,目前正積極接軌當紅的基因編輯、精準醫療和免疫細胞療法等新趨勢,除了有90年後期竄起的生技天王外,新近的的投資案也有育世博、震泰、瑞磁ABC-KY、冠科-KY等,加上生技展,MIT副教授盧冠達和賽默飛(Thermo Fisher Scientific)前診斷事業群總裁蔡裕庚,也為產業帶來不少新契機。台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙表示,生技業有實力可以走進世界,要盡量讓世界看到台灣。實際上,台灣生醫業有能量,也有海內外人才和技術,只是需要資源整合、鬆綁法規和資本市場配合。李鍾熙說,台灣人才輩出,今年的生技展,不僅有「很厲害的盧冠達」,也有成功創之診斷試劑被成功收購的蔡裕庚加上台灣在美國製藥業事業最成功的代表人物華生藥廠(Watson)創辦人趙宇天和生技四大天的IMPAX 創辦人許中強,在在突顯台灣在生醫產業有豐沛的資源和人才可以傳承交替。2016年加入維梧資本擔任創投合夥人的蔡裕庚,過去任職賽默飛(NYSETMO)擔任診斷事業群總裁時,該業務全球年收入達20美元。他曾創辦數家檢測公司,都成功上市和被收購,有豐富的創業、併購及公司管理寶貴經驗。法人認為,過去台灣在發展精準醫療領域上,由於各公司規模太小,較不受關注,但近年在冠科和瑞磁來台掛牌後,其技術和已有國際授權合作案,將加速國內診斷試劑產業的發展。另外,才剛興起的免疫細胞(CAR-T)療法,則有前羅氏製藥全球技術營運總裁楊育民與旅美創業家蕭世嘉創辦的育世博、曾任職於中天集團旗下的泉盛和協和新藥的李冬陽投資的震泰搶攻,兩家公司也分別獲郭台銘旗下的永齡健康基金會H.Spectrum加速器、美國波士頓孵化器相中,進行育成孵化。育世博和震泰合作的免疫細胞療法,由於在抗癌研發深具潛力,國內開發抗癌新藥的大公司也在積極洽談合作中,顯示生技業世代交替,新技術崛起將可望順勢接軌國際。(工商時報)

TFDA 啟動 維生素類 錠狀&膠囊狀 工廠稽查 !


食藥署啟動「106年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」資料來源:食品藥物管理署建檔日期:106-06-26更新時間106-06-26 國人經由攝取維生素以促進身體健康之保健意識高漲,為落實源頭管理及保障國人食用安全衛生之目的,食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「106年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」,會同地方政府衛生局針對該類食品工廠進行稽查。本次稽查重點包含食品良好衛生規範準則(GHP)符合性、食品業者登錄、食品添加物使用、查驗登記許可內容符合性及產品標示等,如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定將依法處辦。食藥署呼籲食品業者應落實自主管理,並符合食品安全衛生管理法相關規定,GHP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者,涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)8條規定,可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰食品添加物使用不符「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定涉違反食安法第18條規定;未辦理查驗登記者涉違反食安法第21條規定;產品標示不符規定者涉違反食安法第22條規定,前三項違規案件可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300元以下罰鍰。

“檢驗科” 正名 立法院一讀通過: 醫事檢驗科


醫院檢驗科指標亂 擬統一正名「醫事檢驗科」2017-06-25 18:55聯合報 記者黃安琪╱即時報導 醫院檢驗科由醫事檢驗師替民眾抽血、檢驗,提供檢驗數據供醫師判讀。目前各醫院對檢驗科標示名稱紊亂,有病理科、醫學檢驗科、實驗診斷科等至少多達9種。醫檢師公會全聯會擬正名,將全台醫院標示統一成「醫事檢驗科」,提案通過立法院初審,但部分醫師認為,此舉將影響醫檢科部門人事任用,出現反對聲浪。走一趟醫院就診到不同科別,如心臟內科、耳鼻喉科、眼科、胸腔內科等,到藥劑部、護理部指標一目了然,但當患者需要進行抽血檢驗,護理人員一句「請到『檢驗科』報到」,不同醫院卻標示有病理科、醫學檢驗科、實驗檢驗科、檢驗醫學科等讓患者一頭霧水。醫檢師公會全聯會理事長、陽明大學生物醫學暨工程學院院長吳俊忠指出,目前全台醫院對臨床醫學專科、次專科名稱,或藥師所在的藥劑部、護理師所在的護理部等皆有統一名稱,唯獨醫事檢驗科標示紊亂。因此,醫檢師公會全聯會擬正名,統一全台醫院內負責檢驗主要單位為「醫事檢驗科/部」,提案已經立法院一讀通過。醫檢師公會全聯會秘書長彭柏硯說,提案目前正在立法院社福衛環委員會中討論,如進行順利,將可進入二讀、三讀程序,但目前仍沒有確切的時間表。但有部分醫師持反對意見,認為名稱統一將侷限醫事檢驗科主任或部主任,一定得由具有醫事檢驗師執照的醫檢師擔任,臨床醫師將沒有升任或被任用的機會,恐影響醫院人事組織架構。吳俊宗解釋,統一名稱是為便利就醫患者,與傳達出醫檢師工作的主體性,並不涉及醫院人事任用範疇,且醫院人事決定權由院長任命,並不會有影響。

楊泮池 卸任感言: 盼政府支持台大更多經費 (台大 和 蘭州大學 一樣多)


從論文風暴到下台 台大學生為何恭喜楊泮池「脫離苦海」 2017-06-22 09:00聯合報 記者張錦弘/台北報導從論文造假風暴全身而退,拒絕連任的台大校長楊泮池,昨天下午在師生歡送下,把校長的棒子交給副校長張慶瑞代理。有學生開玩笑說,「恭喜校長脫離苦海」。楊泮池4年任內,有很多創舉,包括創辦扶植弱勢生的希望入學、首設鼓勵服務的學生利他獎等。張慶瑞說,台大未來將出現「楊泮池障礙」,考驗接任校長的能力。 但一片不捨、讚許聲中,大家仍記得去年11月,台大爆發教授研究集體造假醜聞,生化所教授郭明良帶領的研究團隊,遭學術論壇PubPeer質疑有多篇論文涉及造假,共同掛名的楊泮池也遭波及。經校內組特別委員會、及科技部、教育部4個月調查,認定11篇論文違反學術倫理,8位教授受懲處,將追回345.75萬元相關計畫經費,以郭明良教授停權10年、追回154萬餘元最嚴重。楊泮池雖全身而退,被認定未違反學術倫理,卻一直有學者及教育團體要他辭職負責、至少先停職接受調查。但他堅稱清白,不願妥協。直到調查結果出來,他才在4月的校務會議宣布,雖先前已獲連任,仍決定不續任。4年校長生涯,昨畫上句點。當過台大醫學院院長的楊泮池,是台大首位完全非官派、由校內遴選、不由教部長圈選的台大校長。4年前,台大校長遴選黑函滿天飛,楊泮池剛好達到遴選委員過半數同意門檻,以一票之差,擊敗了雲林科大前校長楊永斌,當選台大第13任校長。楊泮池上任後「以和為貴」,廣徵民意,蒐集各系所及學生對校務改革看法。首要之務,是要改變台大學生高傲、只重成績、不知民間疾苦的刻板印象。台大學務長陳聰富昨在歡送會上表示,楊泮池常講的兩句話,讓他印象深刻,一是「什麼事都可以等,但時間不能等」,常半夜12點還接到校長用LINE交代公務。 第二句話:「教育是弱勢學生翻身的機會。」陳聰富說,楊泮池上任後,不但創辦單獨招收弱勢生的「希望入學」管道,也把扶助弱勢生的希望助學金,由每年100個名額增為400個,讓弱勢生4年都可免學雜費;同時擴辦希望餐點,讓弱勢生從入學到畢業都可免費在校內用餐。「學生利他獎」 鼓勵學生關心社會 楊泮池後來還創辦台大「學生利他獎」、「學生社會奉獻特別獎」,鼓勵學生關心、服務社會,不要只看重成績。 學生會代表邱丞正昨一上台,就先恭喜校長「脫離苦海」,接著感謝楊泮池解決很多陳年未解的問題,例如興建人文大樓,「據說從我出生前就有此案」,但多虧楊泮池「出面擋子彈」,如今可望興建。這也凸顯醫學院出身的楊泮池沒有本位主義,各院一視同仁。 致力推動數位教學的台大電機系教授葉丙成,很感謝楊泮池募款協助台大建立MOOCs線上教學內容。他回憶,3年前曾與同事到北京訪問,發現當地計程車司機竟曾上網修過台大一門介紹秦始皇的開放課程,啟發良多。葉丙成認為,台大可以成為一所偉大的大學,不在於世界排名,而在於,「在北京街頭隨便攔一輛計程車,司機都說修過台大的課,且啟發很大!」楊泮池發表卸任感言時,指他要說的只有6個字,就是「謝謝、謝謝、謝謝」。他強調,對他而言,台大學生畢業後走入社會,能利他助人,比大學排名還重要。 但他感嘆,大家雖然很不喜歡國際排名,學生仍會受排名影響而選擇學校,台灣如果沒有一所指標性的大學,優秀的外籍生怎麼會來?他感謝同仁齊心努力,讓台大5大領域都排在全球前50名,代表台大是重視各領域、均衡發展的完整大學。但他也感嘆,台大年度經費,只和大陸的蘭州大學一樣多,盼政府能支持台大更多經費。不過,為了追求排名、衝研究論文的業績,卻也是台大爆發論文造假案的幫凶。經歷論文造假風暴,楊泮池前天為台大新設的「研究誠信辦公室」揭牌,希望未來透過開課、法規檢討、加強實驗記錄、自我檢測等方向,建立更好的平台與機制,杜絕論文抄襲造假。但對於眾多台大人而言,台大捲入論文風暴,已嚴重影響聲譽。清大榮譽講座教授李家同昨接受廣播訪問時,就直言,如果他是楊泮池,「我相信我早就離開了。」楊泮池任內有再多建樹,但光捲入論文風暴這件事,就成為他永遠無法磨滅的傷痕。昨天歡送會上,即使他臉上滿是笑容,想必心中,仍是帶著遺憾離開。

凝血因子製劑、胰島素…改列一般品項 (每年健保藥價調整)


健保不保護血友病用藥 病友憂 以後沒藥可用 20170622 綜合報導 原受保護的血友病用藥,日前健保署邀專家學者召開「藥品共同擬定會議」決議,未來血友病用藥將不再受「保護」;對此一決議,病友團體表示,血友病罕見疾病應受保護,取消特殊品項的保護,日後病患恐面臨無藥可用的窘境。今年26的葉朝仁,是個陽光大男孩,很難想像他是「A型血友病」病患。看著從小一路呵護到大的兒子,葉媽媽心存感恩,常跟兒子開玩笑:「你的身體是錢堆出來的,」朝仁幼兒時期陸續發生6次自發性顱內出血,每住一次院就花掉一百萬元。早年,沒有健保的年代,對一般家庭來說是一個龐大的負擔,所幸,朝仁的父母開公司,還有能力負擔,但公司狀況再好,也難以承受兒子三天兩頭跑醫院注射凝血因子製劑,葉媽媽說,醫師曾告訴她,「血友病的孩子可能讓家裡傾家蕩產。」當時她的想法就是,把朝仁顧好,不要讓他受傷,因為顧好他就是賺錢。民國84年健保開辨後,把凝血因子製劑列為「特殊品項」,讓全台800名血友病友,無藥可用的困境。葉媽媽說,有了健保之後,讓很多病友可以安心用藥,不用擔心沒錢用藥的問題,病友都非常感謝健保署的德政。據統計,每位血友病患一年健保給付400萬元,每年健保署支付血友病藥費達30億元。葉媽媽坦言,有了健保之後,讓她大大鬆承一口氣,而且有了預防性注射後,藥費大大降低。以前,朝仁一年需花費400萬元注射凝血因子製劑,現在一年降為50萬元左右。當血友病患愈來愈會照顧自己的時候,可大大降低健保藥費,去年凝血因子製劑藥費從30億降到20幾億。隨著醫療科技的發展,血友病有愈來愈多新藥可用,不必再擔心無藥可用,健保署有意將凝血因子製劑從「特殊品項」改為「一般品項」,也就是說,以後凝血因子製劑的藥品價格必須跟其他藥品一樣,每年依比例調降健保給付藥品價格。簡單說,就是以後凝血因子製劑的藥價不再受到保障。和信醫院藥劑部主任、健保藥品共同擬定會議主持人陳昭姿表示,被列為特殊品項的藥品非常多,過去之所以把這些藥品列入「特殊品項」,係因過去這些疾病藥物相當少,為保障患者有藥可用,把有些疾病用藥列為「保護」。近幾年,藥物發展快速,特殊疾病用藥愈來愈多元,經專家評估後,認為有些品項如凝血因子製劑、第一型胰島素等,可以改列為一般品項。陳昭姿強調,把凝血因子製劑、第一型胰島素…等藥品,從特殊品項改為一般品項,並不會影響病患用藥的權利。她直言,過去特殊品項藥品考量有些藥物不可取代,政府每年提撥一筆錢「專款專用」,這類藥品價格不受健保藥價調整的影響。如今,列為一般品項之後,每年須依比例調整藥品價格。健保署官員表示,病友不用太擔心,健保藥價調整是依據市場價格調整。目前藥品市場競爭激烈,市場上若有同成分、同品質的藥品,基於看緊人民荷包的原則,健保署會先選擇較具價格競爭力的產品,但大前提是不影響病友的權益。儘管如此,病友仍憂心以後將再度面臨藥可用的困境。葉媽媽無奈地說:「血友病患幾乎是在用命博命,」禁不起任何考驗,她進一步指出,病友不會擔心健保不給付,而是擔心健保藥價愈砍愈低,新藥引進臺灣的速度延宕,而過去多年健保對血友病患照顧的美意也將不復存。她強調,血友病屬罕見疾病,應受到一定程度的保護,把凝血因子製劑跟一般藥品一樣,列入年年一般藥品價格調整,會讓藥品與病權陷入惡性循環。最後,她懇請政府官員、專家學者站在血友病患的立場想一想,不要讓血友病變成孤兒。(時電子報)

日本 山本化學 生產Acetaminophen 混中國原料


日藥廠感冒藥 涉摻陸廉價原料 20170622日【記者洪寧/綜合報導】近些年,日本生產的感冒藥備受中國民眾青睞,許多遊客一到日本就瘋狂購買日本藥廠製造的藥品、化妝品。近日,日本知名醫療器材生產商「山本化學工業」,傳出涉嫌將中國生產的廉價「乙醯胺酚」(Acetaminophen),混入自家生產的乙醯胺酚,偽裝成百分百的山本化學製造,以降低成本,再轉售給其他製藥商。據日本《朝日新聞》報導,「乙醯胺酚」是感冒藥中用以解熱鎮痛的重要成分,在日本有兩家廠商專門生產乙醯胺酚,其中之一就是山本化學其市場占有率達80%。也就是說,日本市場上和醫院裡所使用的感冒藥,「乙醯胺酚」絕大部分是來自山本化學,覆蓋面廣泛。據報導,山本化學從美國購入原料,並在和歌山的工廠製造乙醯胺酚。但從幾年前開始,該公司為了降低製藥成本、提高產量,從中國進口便宜的乙醯胺酚混入其中。據悉,一份山本化學的乙醯胺酚當中,有1020%摻入中國製的乙醯胺酚。報導表示,日本厚生勞動省今年5月開始調查並於近日通報,指涉事藥物的品質沒有問題,亦沒有危害健康的風險。但因未有上報,也沒有告知售往的製藥商。因涉嫌違反《醫藥品醫療機器法》,和歌山縣近日將對山本化學進行處分。厚生勞動省調查後,山本化學包括乙醯胺酚在內的所有原料,都暫停出貨。

易威2張美國藥證將到手 開盤不到10分 漲停 !


生技3多閃人氣 漲聲驚四座 2017-06-22聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導 生技股今日人氣、漲勢逼人,包括上市與上櫃生醫類股指數,盤中漲幅皆逾2%,漲幅居各大類股首位,買盤借重近日美那斯達克生技指數(NBI)自低檔反彈的氣勢,加上美國生技大展(BIO 2017)將於美國時間22日落幕,行政院政務委員吳政忠表示,將推動台美雙方提升生技產業環境及臨床試驗合作,用國家隊打國際盃。在利多氛圍的振奮下,成為台股今日人氣王。生技股今日由可望有兩張美國學名藥證將到手的易威(1799率先發動攻勢,開盤不到10分鐘股價即在追價買盤力挺下鎖上漲停價位,盤中委買逾千張,另外,日前宣布與超能生化簽訂獨家代理經銷契約,新增初鹿牧場品牌商品的佰研3205股價也出現落底反彈姿態,早盤即攻上漲停價位,另外包括豪展(4735)、盛弘(8403)、科妍(1786)、訊聯(1784)盤中漲幅皆在7%以上。盛弘近來積極建置醫療健康產業平台,目前透過子公司與診所電子病歷HIS系統串聯,等同掌握海量藥品使用數據,未來在大健康產業鏈中將可創造具有龐大商機的入口價值。同時,公司並布局精準醫療(基因檢測)、大數據、遠程影像、長期照護、社區醫藥等,公司表示,以健檢醫療為核心的大健康生態圈正逐步形成,整體而言,今年營運將可持續成長。訊聯近期則看好精準醫學發展,以顛覆性產前檢測服務、精準皮膚醫學,作為集團營運的雙引擎。公司去年推出RE.O保養品牌,今年7月首間「精準皮膚醫學概念店」將於東區開幕。訊聯並重新定位非侵入性胎兒染色體檢測(NIPT),推出新一代「NIPT+X」檢測加值版,推出甫一季,臍帶血幹細胞儲存率即增加40%

川普命令 鬆綁法規(製藥) 解決高藥價


NBI生技氣勢如虹、暴漲4%!川普命令傳討好藥界居多 撰文者:郭妍希 2017.06.22美國總統川普(Donald Trump)抨擊藥價飛漲的現象時雖毫不留情,但他顯然不打算扼殺製藥業,傳出即將發布的行政命令中,將提議以鬆綁法規的方式來解決藥費高昂的問題,消息帶動美國生技指數飆高。最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index,簡稱NBI)在619日、20日勁揚2.5%1.27%21日又狂飆4.05%、收3,306.26點,創201616日以來收盤高,日K線出現低檔紅三兵的多方型態。台灣追蹤NBI走勢的群益NBI生技ETF (代號為0067821日同步勁揚1.45%、收新台幣20.27美元,創316日以來收盤新高,接下來有望挑戰掛牌高。美國其他生技股ETF 21日同步跳漲。SPDR S&P 生化科技指數基金(SPDR Biotech ETF XBI,代號為XBI.US)大漲4.71%、收78.51美元,創2015918日以來收盤新高。iShares那斯達克生技ETFiShares Nasdaq Biotechnology ETF,代號IBB.US)勁揚4.12%、收316.1美元,201616日以來收盤新高。CNBC報導,Piper Jaffray首席市場技術分析師Craig Johnson說,IBB在失敗四次後,終於在第五次突破300美元整數關卡,估計接下來應該會朝340美元邁進。紐約時報20日取得的藥價行政命令草稿,似乎回應了業者們大多數的要求,且並不擔保消費者的成本能夠下滑。這份行政命令細節雖不多,卻清楚傳達了一個訊息:放寬各項跟藥品有關的相關法令,才是壓制藥價的最佳方式。報導稱,川普行政命令的內容,雖然指出一部份引起眾怒的議題(例如自費額過高等),但製藥業大致上仍毫髮無傷。事實上,命令中的數項提議,還回應了業界長期以來的要求,當中包括強化製藥廠在海外的壟斷權、不再強制要求藥廠為服務低收入戶的醫院和診所提供折扣等。

臺灣美粧聯盟 行銷東南亞 (林三益/雪芙蘭-盛香堂/拜耳迪笙時代/統一藥品/廣良源絲瓜水/美吾華/歐萊德/台鉅)


「臺灣美粧品牌行銷聯盟」 貿協領航美力揚帆新南向 20170622 23:21 張佩芬 臺灣美粧產業近5年平均出口成長率近14%,是國內近年來成長最快的出口潛力產業之一,為培植我國出口動能潛力產業,外貿協會自去年起執行「臺灣美粧品牌行銷聯盟」專案,連續2年共甄選出23家聯盟成員,本年度首場活動「新產品發表會」於622日下午在台北國際會議中心舉行,由聯盟成員在會場介紹最新產品,展示臺灣的美麗動能!本次邀請東南亞知名國際時尚媒體來台採訪,包括越南的ElleLifestyle雜誌、泰國的Harper's Bazaar雜誌、馬來西亞的女友雜誌、菲律賓的Preview Magazine以及印尼的MNC Channels電視台,除出席本場活動外,還於近日密集參訪各聯盟廠商,藉由媒體的深度報導,讓新南向國家的消費者認識臺灣美粧產品的創新和實力。此外,今年活動首次邀請國內航空公司及星級旅館採購人員共襄盛舉,包括華航,以及君品酒店、國賓大飯店、福華大飯店、福容大飯店、美麗信花園酒店等知名旅館,盼加強推廣國內旅遊產業也能將臺灣優質美粧產品納入其備品或是送禮的口袋名單,共同行銷臺灣美粧產業。臺灣美粧產業累積了數十年為國際知名化粧品業者代工的經驗,品質與技術深受國際品牌大廠肯定,且我國生技產業鏈完整,醫療技術排名全球第3亞洲第1,加上多元的文化創意,應用在美粧產業上,凸顯了生技、醫療、文創、時尚及環保五大特色。此外,隨著近年來國人對外觀保養重視及國際觀光客來臺觀光消費貢獻,臺灣美粧品牌如雨後春筍般蓬勃發展,現今已有超過1千多個美粧品牌。為協助業者以品牌行銷臺灣美粧產業,特集結我臺灣美粧品牌業者,成立「臺灣美粧品牌行銷聯盟」。該聯盟係由經濟部國際貿易局主辦,中華民國對外貿易發展協會執行,並透過創新設計力、品牌力、臺灣製造力、認證力、海外發展潛力等五力甄選項目,嚴選出最具代表性之23家臺灣品牌廠商。聯盟廠商產品類別從保養品、彩妝品以及髮粧品,包括擁有77年悠久歷史的臺灣人共同的記憶品牌-雪芙蘭(盛香堂股份有限公司)、明星商品「生物纖維材質面膜」走紅亞洲-For Beloved One寵愛之名(拜耳迪笙時代股份有限公司)亞洲遊客來台必買的面膜-我的美麗日記(統一藥品)家喻戶曉的的廣良源絲瓜水、深受國人喜愛的美吾髮染髮劑(美吾華股份有限公司)、全臺最綠的髮粧品-O'right (歐萊德國際股份有限公司)、在美國暢銷的Citycolor妝品牌(台鉅企業股份有限公司)、以及從毛筆做到刷具的林三益(林三藝國際行銷股份有限公司)等知名品牌該聯盟首先以東南亞市場為目標,加強曝光臺灣美粧產業在當地的知名度。接下來,貿協將帶領聯盟廠商赴東南亞辦理記者會、拜訪通路商等活動,也將在馬來西亞臺灣形象展中設置專區推廣,深耕東南亞美粧市場。(工商)

鼻胃管的艱難抉擇


為何病人總堅持拔掉鼻胃管?醫師揭鼻胃管3大真相,家屬的善意常常壓垮了病患… 朱為民 20170622日風傳媒 如果有一天,我們必須靠一條管子幫助進食,這真的是我們想要的嗎?儘管「安寧緩和條例」對於非癌症的末期病人已經適用了一段時間,但是對於病人、家屬和醫師來說,挑戰仍然非常大。最近常常想起,約一年前在台中照顧的一個病人…… 余爺爺的故事 余爺爺是一位88歲的慢性腎衰竭病人,已經洗腎洗10年了。剛開始洗, 那時體力還不錯,每週3次固定到台中市的某洗腎中心報到,就可以維持著不錯的生活品質。但是好景不常,從大約4年前開始,余爺爺的體力每況愈下,從可以自己走,到拿拐杖、坐輪椅,到只能躺在床上,不過2年多的光景。 同時,余爺爺也被醫師診斷罹患失智症,到後期已經不太能說出流暢的句子,只能說出一些單詞:「好」、「吃飯」、「肚子餓」。到了最近半年,狀況更是愈來愈嚴重。因為都躺在床上,家人不太了解照顧技巧,所以余爺爺的尾椎骨出現了褥瘡,常常流血。因為失智症的症狀,爺爺晚上常常大喊大叫,使得照顧他的兒子和外傭疲於奔命。加上進食量愈來愈少,身形整個消瘦下來,以至於洗腎的時候常常會掉血壓,也讓洗腎室的醫護人員很傷腦筋。有一天,洗腎室郭醫師和爺爺50多歲的兒子說:「爺爺這樣下去生活品質真的不好,有沒有考慮停止洗腎?還是我們請安寧的醫師來評估一下?」 於是,我第一次看見余爺爺,是在洗腎室裡。他正在接受洗腎治療,我走到病床前,看見一位幾乎是快要皮包骨的瘦弱老人,蜷曲在病床上,洗腎機發出咿咿的聲音。我跟余爺爺的兒子自我介紹,說明來意,本想可能是一個困難的溝通情境,沒想到他出乎意料地表達善意:「醫師,我也知道爸爸很辛苦,但是這樣就不洗我也很放不下,我們先減少洗腎次數好不好?」我同意「給他們一點時間」這樣的做法,於是便達成共識:洗腎由原來的3次改成2次。後來,爺爺也住進了安寧病房。只是,他真的吃東西愈吃愈少。有一天查房時,他兒子說:「醫師,我們幫爸爸放鼻胃管好不好?他真的吃很少,我很擔心。」於是,我走到病床前,握著余爺爺的手,問他:「爺爺,你都沒有吃東西,我們在鼻子放一條管子給你喝牛奶好不好?」爺爺搖搖頭。看到爸爸搖頭,他兒子趕緊衝過來說;「爸!你都沒有吃耶!這樣怎麼會有體力?放個管子,好不好?」令人驚訝的是,爺爺這次點點頭。於是,我們幫爺爺插上了鼻胃管。

告別前的艱難抉擇 隔天,我又去查房,發現爺爺的鼻胃管不見了,我趕緊問:「怎麼了?」護理師才說:「爺爺半夜一直拔管子,在清晨時還是不小心被他得手了。」兒子在旁邊很自責的樣子,說:「唉!都是我不好,上個廁所,管子就被他拔掉了!」我拍拍他肩膀,安慰他:「沒關係,爸爸不喜歡,我們就不要勉強,可以試著從嘴巴吃一點布丁類的食物,比較好吞。」他點點頭。約莫一個禮拜之後,爺爺血壓愈來愈低了。我跟他兒子說:「這樣下去洗腎也沒有什麼幫助了,我們就洗到這裡,好嗎?」他點點頭,流下淚來,說:「唉!我也知道會有這一天!」然後,又給爺爺吃了一口布丁,爺爺張著眼睛很大,眼神空洞地看著他兒子。又過了一週,爺爺的呼吸開始變得很喘,使用了嗎啡才稍微好些,到這時,爺爺已經完全無法再進食了。我跟護理師點點頭,彼此都知道爺爺即將要離開了,沒想到,他的兒子說了一句讓我們很驚訝的話:「醫師,幫爸爸放鼻胃管好不好,我真的很怕他會這樣餓死……」說完,兩行眼淚就這樣流下來。我拍拍他的肩膀,跟他說:「這真的很難吧!」他愈哭愈厲害,只好轉身到病房外面走廊。過了沒多久,他回來了,他走到爺爺身邊說:「爸!你都沒有吃,我們再放個管子,好不好?」爺爺沒有表示。儘管我們用同理的角度與爺爺的兒子溝通,也說了很多關於現在狀況不適合再放鼻胃管的理由,但他仍然堅持要幫爺爺放鼻胃管。放了鼻胃管之後,爺爺就開始掙扎,但是他沒有力氣把管子拔掉了,只好不停扭動頭部。過了2小時,爺爺的兒子請我們把管子拔掉。隔天,爺爺過世了。

鼻胃管的3大迷思台灣是一個「民以食為天」的地方,所以幾乎有9成無法進食的病患,都會被放上鼻胃管;反觀歐美,則是有接近9的病人都不會選擇鼻胃管,為什麼?可能是因為很多人有以下的迷思:

1.一定是因為營養不好,沒有體力,病才不會好!這是非常常見的觀念,然而,對於末期病人而言,他們體力的衰弱往往都來自於本身的疾病逐漸惡化,如癌症、糖尿病、腎衰竭等等。再多的營養進去,其實身體也無法吸收,反而會因為太多營養和水分,造成身體多餘的負擔,產生全身水腫、腹水等等,使得病患更不舒服。

2.沒有放鼻胃管,病人會因為沒有進食提早走掉 國外的研究已經證實,有沒有放置鼻胃管和生命的長短,其實沒有必然的關係,我們更應該注重的,是病人自己的選擇和生活的品質。

3.鼻胃管是除了經口進食以外最好的營養給予方式 其實,還有另一種更不會讓病患感到不舒服的方式:胃造口,也是在胃部置放一條管子直接灌食,這個方式不僅會比較舒適,同時在照顧上也比較方便,但是因為一般民眾仍覺得這樣的方法比較具侵入性,所以通常抱持著排斥的態度。事實上,鼻胃管是一個很棒的發明,讓暫時無法由口進食的病人(如外科病人)能夠短暫地借助管子持續得到營養。畢竟,由腸胃道吸收營養,依然是比較優先的選擇。只是很多時候,它可能被濫用了。更重要的,是每個人都應該在健康的時候,想一想:當有一天無法經口進食的時候,我們是不是真的想要那條管子?也許有的人希望持續進食,而有的人不喜歡那樣的管子,都沒有關係。重要的是,我們要把我們的選擇告訴我們的家人,以免到那一天來臨,我們接受的醫療不是自己想要的。余爺爺過世那天,他的兒子辦完手續,準備離開醫院之前,特地到安寧病房來, 跟我們醫護團隊一鞠躬,說:「謝謝你們。」他的頭好低、好低……面對至親離別的哀傷與糾結,是我們無論如何都無法完全體會的吧。看著他轉身離開的背影,我的視線微微模糊起來。

民醫小提醒1.對於末期病人而言,他們體力的衰弱往往來自於本身的疾病逐漸惡化,如癌症、糖尿病、腎衰竭等等。再多的營養進去,其實身體也無法吸收。2.國外的研究已經證實,末期病人有沒有放置鼻胃管和生命的長短,其實並沒有必然的關係。3.每個人都應該在健康的時候,想一想:當有一天無法經口進食時,我們是不是真的想要那條管子?重要的是,我們要把我們的選擇告訴我們的家人,以免到那一天來臨,接受的醫療不是自己想要的。 作者介紹│朱為民1983年生,台中市人。家庭醫學╱安寧緩和╱老年醫學╱職業醫學專科醫師,現任台中榮總嘉義分院家醫科醫師、緩和療護病房主任。2016 TEDxTaipei 講者。亦是「民醫晚安。朱為民醫師」粉絲團版主。喜愛閱讀、音樂及戲劇。多元關注台灣高齡化及善終議題。在安寧病房服務的時間當中,陪伴過許多病人及家屬走過生命的幽谷,也看過許多悲歡離合。相信每一個生命故事的背後,都會對社會上的每一個人有不同的啟發,因此用心把這些故事記錄下來。本文經授權轉載自四塊玉文創《預約。好好告別:人生最後的期末考,讓我們好好說再見》(原標題:不插鼻胃管,我爸爸會餓死—鼻胃管的迷思)責任編輯/孟穎

穆拉德加捷 解除競業: 鍾祥鳳、曾冬齡 (黑龍江神守藥業/東莞穆拉德加捷)



穆拉德加捷:公告本公司股東常會通過解除董事競業禁止之限制 台灣證券交易所2017/06/22第二條第211.股東會決議日:106/06/222.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:鍾祥鳳、曾冬齡3.許可從事競業行為之項目:兼任與本公司經營性質相同或類似公司之董事。4.許可從事競業行為之期間:其任職本公司董事之職務期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經主席徵詢全體出席股東無異議通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):董事:鍾祥鳳、曾冬齡7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:董事:鍾祥 (1)黑龍江神守藥業有限公司董事。(2)東莞穆拉德加捷生物科技有限公司董事。董事:曾冬齡 黑龍江神守藥業有限公司董事。8.所擔任該大陸地區事業地址:龍江神守藥業有限公司:黑龍江省牡丹江市東安區江南新城區中俄科技資訊產業園加速器一區8號樓。東莞穆拉德加捷生物科技有限公司:東莞松山湖高新技術產業開發區創新科技園10號樓2201C室。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:黑龍江神守藥業有限公司 :中藥材生產、加工、銷售。東莞穆拉德加捷生物科技有限公司 :零售業。10.對本公司財務業務之影響程度:黑龍江神守藥業有限公司為本公司持股41%之轉投資公司;東莞穆拉德加捷生物科技有限公司為本公司持股100%之轉投資子公司。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無。12.他應敘明事項:無。

鄧哲明教授經驗 激勵嘉義市府團隊


142公分小巨人台大教授鄧哲明夢想講堂開講 記者張朝福/嘉義報導2017-06-22 嘉義市政府夢想講堂今(22)日邀請到臺大醫學系榮譽教授鄧哲明主講;年幼時曾罹患脊椎側彎、身高僅142公分的鄧教授不僅學術造詣非凡,也春風化雨、作育英才無數,他以「我的學思歷程-走過72年的感恩歲月」為題開講,市長涂醒哲及夫人鄭玉娟親自到場聆聽。嘉義市長涂醒哲表示,鄧哲明教授五歲時因病毒感染導致嚴重脊椎側彎,無法像一般人自由活動,須以鐵衣與冷硬石膏床進行矯正,他靠著堅定信仰與過人毅力走出失意年少,攻讀臺灣大學藥理研究所,以本土蛇毒、中藥草及癌症研究著享譽中外,更曾在市長就讀研究所期間予以指導,兩人亦師亦友。鄧哲明教授以感恩回饋為主題,述說72年的心路點滴;他說,今天如果能有什麼成就,都要歸功於遇見的恩師與愛妻,同時也不斷自我期許,在為人師表的同時、能夠成為他人生命中的貴人,以專業及熱忱為他人帶來幸福與快樂,對社會做出貢獻。鄧教授任教於臺灣大學47年,指導過近百位碩博士生,待學生如子女,身教言教皆是眾人學習的楷模。另外,鄧教授在研究上亦獲獎無數,曾榮獲國科會傑出研究獎、國家講座生物及醫農科學獎、教育部104年度師鐸獎等;今年於臺灣大學醫學院退休後,將持續投入生技製藥領域。涂市長希望,透過鄧哲明教授所分享的寶貴經驗,能激勵市府團隊,讓自己成為他人生命中的貴人,創造讓市民朋友們感動的服務精神,營造良好的互動關係;另一方面,對於市長近年來致力於建構老年友善環境、打造嘉義成為活力老化都市的目標,鄧教授也表達肯定與支持。

皇將科技(林靜宜) 製藥設備 研發&品牌 並進 (FDA溯源系統/超臨界萃取與模擬移動床複合技術)


製藥設備大廠皇將科技 新品發表 2017-06-22 19:56 經濟日報 謝昇珀 全球知名製藥設備大廠皇將科技股份有限公司於616日在大里本廠舉辦2017年度新品發表會,來自海內外代理商、客戶、及合作夥伴約150 位共襄盛舉,其中知名大廠輝瑞、葡萄王、瑞士..等均出席,場面盛大。董事長林靜宜表示,本次發表會現場展出高速數瓶裝線(含荷蘭原樂廠 CREMER CF622 全伺服模組式數粒機)丶液體充填瓶裝線丶溯源系統 (Track and Trace System)丶熱影像封口檢測系統丶理瓶氣洗複合機丶金屬檢測機丶破片檢測系統,並介紹全球最新的工業級超臨界萃取與模擬移動床複合技術(SF-SMB) ,可以快速且大量的萃取丶高度純化植物活性成分及西藥異構物,一切的就是希望給業主提供最優質的產品。其中,溯源系統 (Track and Trace System)為因應美國FDA要求,進入美國的藥品均需導入溯源系統,這次成功的將系統完整整合,未來也將連結雲端,可說是為生產4.0階段邁進。總經理葉治明表示,皇將對產品的研發及品牌行銷相當重視,光是今年研發部人員就增加50位,全球經銷商也有也分佈於40-50個國家,目前經銷營運以外銷整條製藥產線設備為主力。公司的美國與印度的營運占比,各達25%;大陸占10%,歐洲營運部份是公司未來加強開拓的市場。皇將科技於1979年併購美國CVC公司,在美發展成功創出CVC品牌,2014年新任董事長林靜宜領軍入主後積極衝刺營收,當年度營運已轉盈,往後年年不斷有驚人的成長。行政副總林靜美說,此次發表會有靜態以及動態展示,充分展現台灣製藥設備以及生物科技製造能力,發表會成果豐碩,反應相當熱烈,可以看出皇將公司在製藥設備領域的用心經營以及市場影響力。

佳世達 布局4類 醫療機器人 (運送/診斷/照護/手術)


佳世達攻醫療機器人2017-06-23經濟日報 記者何佩儒/台北報導 佳世達(2352)董事長兼總經理陳其宏昨(22日在股東會後,秀出佳世達首款智慧運輸機器人MiBot將主攻應用型的機器人及客製化市場。MiBot已在員林基督教醫院導入,由於明基友達集團尚未涉足機器人業務,陳其宏說,集團的機器人部隊,將由佳世達領軍。陳其宏表示,MiBot是第一代醫療用的運送機器人,接下來將推出診斷、照護、手術共四代醫療機器人。佳世達近年積極耕耘醫療市場。陳其宏表示,希望組成醫療大聯盟,結合各夥伴力量,擴大醫療布局。雖然目前醫療及解決方案占佳世達營收都不到一成,但他為自己定下目標,希望五年後,醫療加上解決方案的營收占比可達到五成,屆時將讓佳世達的毛利率及獲利表現更佳,而今年的營運也一定比去年更好。佳世達昨天舉行股東會,順利通過各項議案,同時通過發放現金股利1.32元,為12年來新高。在快速擴大醫療事業方面,佳世達在醫療領域的整體合併營收保持兩位數成長。在解決方案方面,智慧運輸機器人MiBot已導入員林基督教醫院,未來會持續擴散布建,並拓展至中國及東南亞市場,包括在明基醫院導入。

台灣保健食品 股王 大江(201.5元) 接棒/ 葡萄王 退位


國內外利多加持 生技股絕地反攻 2017-06-22 21:47 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導生技月來了,生技股絕地反攻,加上美國生技指數NBI近月以來強彈,帶動22日上櫃生技指數大2.46%,上漲3.35點,交易量達到42.9億元量能是近一季的新高。不僅如此,22日保健食品股也好旺,個股包括生展、大江、佰研繼續突圍,其中,大江股價22日首度突200元大關,收在201.5元,上漲13.5元、股價超越葡萄王,保健食品股王首度換人做,後續表現也值得追蹤。業界指出,台灣生技股低迷已久,但近期因各項題材加持,國內外都有利多出爐,國內方面,除了生技月將在下周(28日)正式起跑,9月間又有生技產業策略諮議會議(BTC)接棒,都對生技股有加分作用。國際方面,那斯達克生技指數(NBI低檔反彈,也相對帶動台灣生技股最近表現也不俗,22日多檔生技股應聲漲停,其中保健、醫美等個股漲勢最兇,佰研、生展、大江都有亮眼表現,而零星個股則有豪展、易威、科妍也都有漲停演出。此外,業界也指出,由於美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)剛結束,不少生技大廠釋出免疫療法的好消息。由於美國生技指數NBI本月以來已漲6%,都推升台灣生技股的關注度。特別值得注意的是,中天集團22日的表現也可圈可點,其中,個股方面中天、合一也都有將近7%的漲幅。業界分析,中天集團今年將陸續推動旗下轉投資公司上市櫃,包括欣耀、醣基、永生-ky鑽石生技投資等。其中,欣耀開發的治療「非酒精性脂肪肝炎」新藥SNP-610研發獲得重大突破,將進入台灣、美國兩地臨床二期試驗,另外,旗下的「SNP-810無肝毒性新專利配方新藥」將有機會取代全球止痛成份藥「乙醯胺酚」,已申請美國臨床樞紐試驗,並與國際大廠洽談授權中。另外,醣基生醫23日將召開股東會,投資人將聚焦該公司產品臨床試驗推動進度,也會關心公司掛牌時程,也將是近期生技產業受關注的亮點。

永生生技明年啟動2個三期臨床;拚明年Q3上櫃 精實新聞 2013-12-17記者 蕭燕翔 報導 臍帶血儲存廠商美商永生17日宣布,利用幹細胞進行慢性脊髓損傷及周邊血慢性中風治療,都將於明年第三季進入三期臨床試驗,其中,周邊血將力求成為常規療法,慢性脊髓損傷則將力拼成為恢復脊髓損傷病患行走能力的第一個治療方案。該公司今年67月也已取得工業局核准函,預計財報出爐後將送件申請上櫃,目標第三季掛牌。美商永生總部設於加州,來台規劃掛牌的主體為開曼控股公司永生生技,目前資本額7.6元,如果加計認股權等充分稀釋後的股本將達9.3億元,目前最大股東是泛富邦集團,持股比率19-20%鑽石創投基金超過16%,其他主要股東還有美商梧桐、Amkey、中經合創投、台安生技、統一國際、中加、台揚及德欣等創投等。該公司最初是由臍帶血儲存起家,這幾年積極發展臍帶血及周邊血的治療,執行長王嘉宗表示,目前進度最快的慢性脊髓臨床試驗,已在大陸、香港完成二期試驗,主要是透過臍帶血單核細胞+鋰鹽+復健的臨床試驗,今年中於香港發表的二期試驗結果,20名病患中75%經過6-12個月治療,都能在有限度的協助下行走,該公司計畫明年第三季在台灣、美國、挪威、印度、中國等地,展開大規模的三期臨床試驗。其他適應症部分,在慢性中風領域,永生總計有三個不同幹細胞來源的臨床試驗,包括自身周邊血、嬰兒臍帶血及單核細胞,以適用於不同年紀幹細胞活性不同的治療族群。進度最快的自身周邊血,主要技轉中研院的CD34+周邊血細胞治療,目前已完成二期臨床試驗,預計明年第三季在台進行三期臨床試驗;王嘉宗說,因該療法幾乎沒有副作用,將力拼三期臨床試驗完成後,成為常規療法。其他兩項幹細胞來源還包括他嬰兒臍帶血及單核細胞,其中單核細胞可分離出大量幹細胞,算是永生自主發現的方法。目前兩者都規劃進入臨床試驗中。急性中風部分,永生則與美國佛羅里達大學合作,將提供HLA配對吻合的臍帶血,以靜脈施打的方式治療,現已申請進入急性中風幹細胞一期臨床試驗,如果送件順利,明年下半年進入執行。

農業科技創投 成長24倍 (4.8億元)


創投投資農業 5年激增4.6 台灣醒報 (2017-06-21 18:54) 【台灣醒報記者林亭妤台北報導】為協助農業經營者籌資或進入市場,擴大經營規模,農委會21日舉辦「2017科技農企業進入資本市場計畫成果發表暨商機媒合會」,盼幫助農企業媒合取得創投資金,或協助新創企業與農業科技事業進入資本市場,也避免創投業者雖有意投資,卻苦無投資標的。自103年建立創投媒合平台以來,農委會已媒合6家農企業如:那米亞發酵、凱馨實業、鮮綠等取得創投資金1.5億元,也協助26家微型新創企業與農業科技事業進入資本市場,另獲證券櫃檯買賣中心採行,於興櫃與上櫃市場新增「農業科技」產業類別。農委會說,國內創投事業投資農企業的金額,已從101年的0.2億元激增到104年的4.8億元,未來會向國發基金爭取政策性投資基金,由政府帶領民間資金投入農業。

科技會報 召開生技海外委員座談會: 孔繁建/林秋雄/陳紹琛/唐南珊/蘇新森/楊育民


BTC海外委員座談會、生技產業台美圓桌會接力登場 20170621 杜蕙蓉 全球最大的生技展2017 BIO International Convention登場,為凝聚今年行政院生技產業諮議委員會議(BTC)對議題討論的共識,行政院科技會報辦公室於618日生技展開幕前召開海外委員座談會,期望加速推動生技醫藥產業發展,達成生醫產業連結國際。此次座談會,邀請BTC海外委員包括:知名創投家孔繁建、前美國FDA官員林秋雄與陳紹琛、創業家唐南珊任職跨國藥廠高階主管的蘇新森及楊育民等,以及國內委員中研院院長廖俊智、台北醫學大學校長閻雲及富有豐富國內外產業經驗的顧曼芹博士等與會。政委吳政忠在會中表示,政府首要工作就是提升效能,有如修築一條平穩的高速公路,提供完善的法規環境讓產業安心自由運行。經濟部、科技部及衛福部則就過去一年在生醫產業的執行成果、未來的推動策略與行動方案進行溝通與交流,與會委員對目前相關醫藥法規環境需要的突破性、政府制度與自由資本市場的平衡性、及高階人才的培養與引進誘因等提出建言,期能凝聚共識,促使政府能加速推動生技醫藥產業發展,達成我國生醫產業連結國際、連結在地以及連結未來的目標,成為帶動台灣經濟發展的新引擎。(工商)

健亞 更正 現增公告: 健如醫藥


健亞:公告更正106/05/24代重要子公司健如醫藥股份有限公司公告辦理現金增資發行新股事宜-更正主旨 台灣證券交易所2017/06/21 17:000 第二條第511.事實發生日:106/06/212.公司名稱:健如醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:該公司為健亞生物科技股份有限公司100%持股之子公司5.發生緣由:不適用6.更正資訊項目/報表名稱:主旨7.更正前金額/內容/頁次:代重要子公司健如醫藥股份有限公司公告辦理現金增資發行新股事宜8.更正後金額/內容/頁次:代子公司健如醫藥股份有限公司公告辦理現金增資發行新股事9.因應措施:106/05/24主旨「代重要子公司健如醫藥股份有限公司公告辦理現金增資發行新股事宜」更正為「代子公司健如醫藥股份有限公司公告辦理現金增資發行新股事宜」10.其他應敘明事項:

瞄準3.8億美元市場 !易威 美國 困難學名藥藥證2017年Q3-4將核准 (長效止咳&膀胱過動症)


易威藥證將收成 明年營收衝高 20170622 杜蕙蓉/台北報導 易威(1799)前5營收以1.6億元,年成長率132.9交出亮麗佳績後,昨日法說會大報喜!董事長李世仁表示,目前已有有4項困難學名藥申請藥證,其中長效型咳嗽藥與膀胱過動症藥物,有機會在今年9月、12月拿到藥證,進軍美國市場,帶動明年營收三級跳。此外,再生醫學部分,開發中的胎兒皮膚細胞傷口敷料TWB已取得美國FDA、台灣TFDA及日本PMDA核准IND,預計9月展開一/二期臨床試驗。第一階段先在台灣收案6人,主要看安全性,第二階段在台灣、日本收案30人,合計收案36人。李世仁說,日本在201411月大幅放寬法規,細胞治療產品若臨床一期試驗安全性無虞且推斷可能具有效性,即可取得條件性核准開始銷售,因此,將優先鎖定日本市場,完成一/二期臨床試驗後即向日本PMDA申請藥證。易威由於營運大見轉機,昨日法說會大爆滿,法人預估該公司可望在明年正式進入獲利階段。易威原名紅電醫,以電子體溫計製造及銷售為主,2013年由李世仁主導的華威國際科技參與增資入主,並於2014年第3季併購美國Magnifica跨入藥物銷售及研發,2015年更名為易威生醫,2016併入全崴生技,業務進一步擴展至再生醫學。易威目前已有4項困難學名藥物送件美國FDA申請學名藥證,進度最快的長效型咳嗽藥TLX-001,為挑戰原廠P4學名藥,目前市場僅Perrigo一家藥廠成功挑戰專利,美國市場約3億美元,預計今年9月拿到藥證。膀胱過動症藥物TLX-005,美國市場約8,000萬美元,目前有3家學名藥銷售中預計今年12月拿到藥證,開始在美國銷售。(工商時報)

兩張美國學名藥證將到手,易威(1799)明年營收將大幅跳高 財訊新聞 2017/06/21【財訊快報/何美如報導】易威(1799)董事長李世仁今(21)日在法說會表示,現已有4項困難學名藥物送件美國FDA申請學名藥證(ANDA)其中長效型咳嗽藥與膀胱過動症藥物,預計今年9月、12月拿到藥證,開始在美國銷售,明年營收將大幅跳高。再生醫學的胎兒皮膚細胞傷口敷料已取得美國FDA、台灣TFDA及日本PMDA核准IND,預計9月展開臨床一/二期臨床試驗。原名紅電醫的易威,原本從事電子體溫計製造及銷售,2013年華威國際科技參與增資入主,經營團隊全面改選,並於2014年第三季併購美國Magnifica跨入藥物銷售及研發,2015年更名為易威生醫,2016年併入全崴生技,業務進一步擴展至再生醫學。美國子公司Magnifica負責APIRx-to-OTC藥物,子公司Tulex則專於高門檻困難學名藥及505(b)(2)新劑型藥物。李世仁說,經過三年轉型,現已有4項困難學名藥物送件美國FDA申請學名藥證,進度最快的長效型咳嗽藥TLX-001,為挑戰原廠P4學名藥,目前市場僅Perrigo一家藥廠成功挑戰專利,美國市場約3億美元,預計今年9月拿到藥證。膀胱過動症藥物TLX-005,美國市場約8000萬美元,目前有3家學名藥銷售中預計今年12月拿到藥證,開始在美國銷售。再生醫學的胎兒皮膚細胞傷口敷料TWB-103,已取得美國FDA、台灣TFDA及日本PMDA核准IND,預計9月展開臨床一/二期臨床試驗,第一階段先在台灣收案6人,主要看安全性,第二階段在台灣、日本收案30人,合計收案36人。

光寶(宋恭源) 轉型升級 生技醫療秀實力: 0.8 ul血液5分鐘 檢測” 糖化血色素”


光寶生醫添生力軍 分析儀上市 20160812 04:10 陳明潔/台北報導 光寶科技(2301)生技醫療事業部舉辦法說會,現場同步發表自有品牌新產品 skylaHi天亮糖化血色素定點照護分析儀。光寶集團宋恭源董事長表示,skyla是光寶集團成功轉型升級發展的新事業之一,如今自有品牌skyla產品獲得全球主要市場認證,將有助於光寶生技醫療事業版圖的拓展。光寶自2011年起成立「生技醫療事業部」,網羅工研院的技術研發團隊,結合光寶既有的光碟機技術、LED光學技術與自動化量產經驗,組成一完整涵蓋光學、機電、材料、化學、生技、醫工的高度跨領域技術團隊,研發符合市場需求與創新的醫療產品,並透過自行量產讓產品兼具高品質與價格競爭力。

發展全方位照護產品 宋恭源說,skyla品牌名中文名稱翻譯為「天亮」,有生命更美好、未來一片光明與希望的寓意。skyla往後將以定點照護解決方案領導廠商為職志,未來將持續發展滿足遠距醫療,與微血快速檢測的全方位定點照護診斷產品。光寶生技醫療自有品牌skyla天亮已行銷全球54國並建立60餘處經銷據點。2013年首先推出全自動多功能獸醫專用生化分析儀VB1,在2014年推出小型全自動skylaHB1天亮全自動臨床化學分析儀,今年再度推出光寶自主研發製造的skylaHi天亮糖化血色素定點照護分析儀。

能掌握多種生化數值 首創以輕量機型可同時檢測生化、免疫、電解質等三大類項目的skylaHB1天亮全自動臨床化學分析儀,15分鐘內即可得到最多15項的檢測數值,快速有效掌握用戶肝、腎、胰功能、心血管疾病和急性病症等多種生化數值,不僅成功銷售歐亞市場,近日更通過中國CFDA認證,未來將可在中國各地社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院、村衛生室,以及二甲級、三甲級等規模醫院的急診、加護病房、手術室、門診中心等使用。光寶集團表示,CFDA認證取得相當嚴謹,只有第一流的產品才能取得認證。如今skylaHB1取得認證許可,對光寶生醫在中國的推廣相當有幫助。新上市的skylaHi天亮糖化血色素定點照護分析儀,則是展現光寶在生技醫療產業累積的經驗與實力。糖化血色素的檢測結果一直是醫師診斷糖尿病,以及開立處方籤重要參考依據。以往檢測前、飯後血糖容易受到一整天的飲食、活動與藥物影響而變化但糖化血色素的數值在短期內無迅速變化,可反映最近2-3個月血糖控制狀況,檢測時也不需要空腹,是監測長期血糖控制的一項重要指標。skylaHi優點是有別於傳統抽血方式,需要耗時至少120分鐘的毛病,skylaHi析儀運用單株抗體凝集沉澱反應法檢測血液中糖化血色素,準確度比照高效能液相色層分析法相同,僅需採0.8微升(0.0008cc)指尖血,5分鐘內即可得到檢測結果。skylaHi加入使用者友善及簡易操作等設計,具有完整整合各項功能與全自動操作的優勢,重量僅1.7kgskyla天亮Hi可同時檢測兩筆檢體。此產品適合於中小型醫院、診所、安養中心、護理中心、衛生所、偏遠地區等地使用,協助醫生能快速有效的掌握糖尿病患者糖化血紅色素數值。(旺報)

(長照居家醫療) 強化健保署&醫師 信任 減輕實務負擔


居家醫療整合服務 醫師吃足苦頭 20170622 程炳璋/台南報導 醫師為了長照2.0居家醫療整合服務,提著沉重醫療裝備上山下海,已非常不便,有醫師揹著裝備爬四層樓,有的在山區找不到網路上傳患者健保資料,延誤服務時間,不少醫師都在這項服務上吃足苦頭,大喊吃不消。「提著10幾公斤的大行李箱上山下海,幾個月下來誰吃的消?」長照2.0計畫中的居家醫療整合服務,根據統計,平均1家醫院的家醫科醫師每人在1個月內須出診68,數個月下來負擔不小。安南醫院家醫科醫師蔡忠紘表示,有的患者住家路程遠,近1小時的車程只能看1個患者;有的患者住處偏僻,看完診後經常找不到網路訊號,還要拿著筆電步行到馬路上「拜天公」,找有訊號的地方傳送健保資料。最吃力的是住在大樓的患者,蔡忠紘曾經提著10餘公斤的醫療設備加筆電,徒步爬四層樓高看診,另外在沒有空調、環境惡劣的患者住處內工作,更是司空見慣。蔡忠紘表示,工作雖然辛苦,但醫師們都很努力參與這項計畫,也希望中央健保署與醫師建立多一點信任,實務上盡量減輕醫師負擔。(中國時報)

 

(肝臟掃瞄) 長庚 崔博翔+超象科技 開發掌上型無線超音波


長庚大學口袋超音波 偏鄉護肝第一線 20170622 李水蓮 超音波影像已經被廣泛的應用在臨床肝臟掃瞄檢查,而脂肪肝是未來肝實質病變的主要潛在風險因子。長庚大學醫學影像暨放射科學系副教授崔博翔、也是科技部「醫療器材創新研究專案計畫」主持人,與超象科技公司共同研發「肝病防治之口袋超音波影像系統」。提供低成本與高功能,以及基層診療、偏遠地區、社區長照等第一線最佳行動力的超音波系統。崔博翔表示,肝實質病變為我國及亞洲之高盛行率國。依數據顯示,脂肪肝普遍存在於國民青壯年人口,尤其以男性最顯著,而過重或者過胖的人,罹患脂肪肝的機率也大幅增加。肥胖也是全球嚴重的公共衛生議題,除了心血管疾病,更會引起脂肪肝,長久下來可能會引發肝臟脂肪變性與肝臟脂肪性發炎,最後導致肝纖維化與肝硬化的發生。為了催生肝病防治專用超音波醫材,在科技部的支持下,崔博翔將其所發展的「超音波逆散射訊號統計成像技術」、「訊息理論熵成像技術」、「超音波系統射頻訊號存取處理技術」等新一代的超音波聲結構定量技術,與超象科技公司共同研發手持式超音波影像系統。將實驗室所開發的超音波參數影像計算技術,結合行動超音波系統的設計,實現快速導入、行動普及、簡易有效的基層肝病防治策略。目前初步臨床實驗顯示,該技術在超音波定量肝臟脂肪化程度有良好的效果,可輔助臨床醫師使用超音波判讀脂肪肝程度時更為客觀。尤其落實前線篩選防治,提升基層醫療服務能量,將強化醫院與診所醫療合作服務,提供連續性服務,並節省國家醫療支出。長庚大學團隊挾其擁有軟體設計技術的優勢,結合超象科技「掌上型無線超音波」扎實的製造能力,不斷的積極研發及創新超越,聯手共同實現法規審查,創造不凡成就並邁向產業新創之路實現。(工商時報)

 

杏國 2016年 虧1.62億元/ 積極拚銷售: 脈絡膜血流儀&植物新藥 酚瑞淨 軟膏


杏國新藥開發 拚三年內結果 2017-06-21 23:11 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 杏國新藥(419221日召開2017年股東常會,董事長李志文表示,將加速推動旗下新藥臨床進程,未來三年新藥布局可望開花結果,也將不排除授權國際。杏國因旗下各項新藥多處於臨床開發階段,需持續投入研發資金,2016年稅後虧損1.62億元,每股淨損2.62李志文表示公司各項新藥試驗順利,截至2016年底,杏國共計擁有四個研發中的候選新藥,以及一個已上市銷售中新藥。產品臨床進展與成果包括,SB01治療頭頸癌新藥分別獲美國、台灣核准臨床試驗,並執行第二期臨床試驗中;SB02為口服劑型藥物,可能適應症為癌症治療,持續於臨床前製劑開發試驗階段;SB04治療老年性黃斑部病變眼藥水新藥除持續執行台灣二/三期人體臨床外,去年底再取得瑞士光學儀器公司Y-YBar針對眼底黃斑部檢測之新一代脈絡膜血流流速儀技術的全球開發、生產與銷售權SB05治療三陰性乳癌新藥分別獲比利時、台灣、澳洲等藥證主管機關核准臨床,並已開始執行三期臨床試驗。至於已上市的植物新藥SB03(酚瑞淨)軟膏目前於台灣、澳門二地銷售,未來將伺機擴展至海外地區。今年上半年,杏國SB05用於治療晚期胰臟癌試驗中新藥,獲得美國FDA核准第三期臨床試驗,展望未來,李志文表示,杏國目前數個候選新藥中已有兩個進入第三期人體臨床試驗,未來二至三年將是公司新藥布局開花結果的,將朝新藥上市目標邁進,並且不排除任何共同合作或授權的可能性。

(秀傳微創手術中心 吳鴻昇院長) 晚期甲狀腺癌 標靶藥物 健保給付: Sorafenib (雷莎瓦)


晚期甲狀腺癌不再束手無策 健保口服標靶助陣治療 2017-06-22(健康醫療網/記者林怡亭報導)根據最新癌症登記報告統計,2014年癌症每10萬人就有303人罹癌,平均每5.6分鐘就有1人發現癌症,比前一年足足加快了12秒。其中甲狀腺惡性腫瘤發生個案數占全部惡性腫瘤發生個案數的3.26%排名於男性第15位、女性第5位。彰化秀傳亞洲遠距微創手術中心院長吳鴻昇醫師表示,甲狀腺癌好發於2040歲的年輕女性,但甲狀腺癌初期症狀相較其他癌症明顯許多,且能透過觸診得知是否有腫塊,能及早發現與治療。

未定期回診追蹤 腫瘤瀰漫將無法挽救 吳鴻昇醫師說明,由於甲狀腺癌能及早發現與治療,十年存活率相對高於其他癌別,確診罹患甲狀腺癌後,經手術切除治療,術後合併放射性碘治療來消除殘留癌細胞,但醫師臨床上統計超過五成以上的患者於切除病灶後,自認為治療反應良好,因而未定期回診追蹤、檢查,在輕忽復發與轉移的狀態下,導致發現時腫瘤已瀰漫至全身,造成無法挽救的遺憾。

口服標靶藥物治療 降低疾病惡化風險 吳鴻昇醫師指出,定期回診追蹤、檢查的重要性包含診斷出對放射性碘治療無效的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌患者,經由醫療團隊判斷是否再次進行放射碘治療或選擇口服標靶藥物治療。臨床試驗結果顯示,針對放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性分化型甲狀腺癌患者,以口服標靶藥物治療,可降低疾病惡化風險與延長疾病存活期。

口服標靶健保給付 年省龐大治療費 過去口服標靶尚未通過健保給付,患者與家屬須面對龐大的癌症治療費用,所幸2017年初甲狀腺口服標靶藥物已通過健保給付核准,只要符合條件申請核准後使用,減輕患者沉重的醫療負擔。

預防勝於治療 定期檢查不可少 吳鴻昇醫師呼籲,甲狀腺癌患者莫因切除病灶後,忽略定期回診與追蹤的重要性,及時察覺病症才能即時治療。由於甲狀腺癌成因不明,醫師提醒曾接觸大量輻射、家族遺傳或曾罹患甲狀腺相關疾病…等為高風險族群,建議規劃定期健康檢查,若出現聲音沙啞、吞嚥困難或頸部發現無痛硬塊並日漸增大等情形時,應立即至醫院就診。資料來源:健康醫療網

第一支治晚期甲狀腺癌標靶藥物 明年1月納健保給付 發布日期:1051213 甲狀腺癌高居台灣女性十大癌症排行榜的第5名,每年有兩千多名婦女確診罹癌。衛生福利部中央健康保險署近日核准癌症標靶藥物「雷莎瓦」(Sorafenib)用於經過放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人,自1061月起納入健保給付,預估每年有近百名患者受惠。據衛福部國民健康署今年四月公布的2013年癌症登記報告 ,甲狀腺癌排名國人十大癌症發生率第9名,當年共有3,122罹患甲狀腺癌,其中女性2,362人,高居女性十大癌症的第5,而且好發於20~40歲年輕女性,罹癌年齡中位數為49歲,比乳癌得病年齡中位數54歲年輕。根據流行病統計,亞洲的甲狀腺癌發生率較其他地區高,女性的發病率約為男性的3,但造成甲狀腺癌的病因不明,醫界推測,可能與基因突變、環境輻射或化學汙染有關;另外,約四分之一的甲狀腺髓質癌具有家族遺傳傾向,臨床上常見母女檔或姐妹檔的家族甲狀腺癌案例。治療甲狀腺癌多半採手術切除,術後合併放射性碘治療來消除殘留癌細胞,治療效果不錯,但約有20%30%的轉移甲狀腺癌患者於術後10年左右復發,以前復發的病人僅能繼續使用放射性碘治療,或者改以化療藥物Doxorubicin加含鉑的抗癌藥物,但仍有部分病人治療效果不理想。健保署表示,本次新增納入給付適應症的「雷莎瓦」(Sorafenib)是第一支用來治療甲狀腺癌的口服標靶藥物,根據第三期臨床試驗結果,可降低41%的疾病惡化風險,也可延長患者無疾病存活期由5.8個月延長到10.8個月。預期每年可嘉惠90~120名病患,每人每月可減少約11萬元的藥費負擔。健保署表示,Sorafenib用於甲狀腺癌病人,其對象限放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(RAI-R DTC)病人,需經事前審查核准後使用,每次申請之療程以3個月為限,送審時需檢送影像資料,每3個月評估一次,若發現使用後無效或病人無法忍受副作用,則需停藥。醫師提醒,一旦發現頸部可摸到硬塊、聲音沙啞,要懷疑是否罹患甲狀腺癌並及早就醫;患者即使經手術切除、放射碘治療後,仍應定期追蹤,包括接受碘131全身掃描或電腦斷層攝影等檢查。另外,由於病人切除甲狀腺後需終身服用甲狀腺素,而過量補充甲狀腺素恐造成骨質疏鬆的副作用,建議女性患者每年應做骨密度檢查。