(革命情感) 輕忽急診醫師特質踢鐵板

長庚急診風暴　年賺百億為何砍人力？ 2017/07/11文／賴寧寧／商業周刊 長庚急診風暴，在董事長王瑞慧緊急返國，7月3日做出新決策後，事件落幕；惟就任不到1年，就爆發長庚成立40多年來最大風暴，對她未來的管理能力，造成很大考驗。「堅定守護急診價值，北榮急診為長庚夥伴加油！」「高醫急診支持長庚急診！」……6月底，全台由北到南，約五十、六十家醫院急診醫師在臉書Po出團隊照，表態支持長庚急診醫師，是台灣醫界罕見的熱血大團結。事件的主角，是長庚醫院急診醫學部。6月底，長庚體系前急診醫學部主任陳日昌、林口長庚前急診醫學部主任邱德發，以「管理疏失」遭到免職，加上幾位急診部主管被記過的消息傳出，長庚爆發急診醫師大離職潮，約40位急診醫師認為醫院因為要緊縮編制，才將反對派主管免職，憤而集體請辭，全台醫院急診醫師更同仇敵愾，紛紛聲援。短短幾天，長庚急診風暴大滾雪球，越演越烈。長庚醫院董事長王瑞慧返國兩天後，急診風暴的導火線，長庚決策委員會主委李石增、林口長庚院長鄭明輝請辭行政職，長庚並同時撤銷原急診部主任的處罰，也向社會大眾道歉。不少醫師將事件歸因為長庚決策委員會主委李石增的獨斷獨行，然而，如果沒有王瑞慧的授權，以及她「新官上任三把火」的改革動機，或許也不會有這次的軒然大波。

最懂醫院的王家二代　不願長庚財管能力被抹殺這要從去年8月她接手長庚醫療財團法人董事長講起。王瑞慧是王永慶與三娘李寶珠的第3個女兒，她30年前便在王永慶的欽點下，從長庚醫院基層做起，之後擔任醫院董事，是最懂醫院的王家二代。王永慶、王永在兄弟相繼過世後，其長庚醫院董事長的位子並未傳子，而是交給李寶珠，李寶珠從董娘變董事長，已經為王瑞慧鋪路，去年，她退出長庚董事會，將董座大位交給女兒。長庚醫院由王永慶、王永在捐出台化股票成立，長庚擁有以台塑集團為主的股票，該批股票2016年年底市值高達2,900多億元，長庚每年靠台塑集團的股利，其實是完全不用擔心醫療環境變化，不只如此，長庚更是台塑集團股權穩定的核心。然而，長庚的管理模式，與台塑集團如出一轍，即便年年有豐厚股利，但長庚依然重視績效管理，不將醫療本業、業外混為一談，帳算得很清楚。王瑞慧對於媒體頻頻以長庚靠台塑集團股票股利挹注，才有穩健的財務結構等報導，非常不以為然，認為這抹殺了長庚在醫療品質、醫務管理的能力。想證明自己不是靠「富爸爸」的動機強烈，可從長庚醫療財團法人的官網首頁一段話看出來。在王瑞慧於去年9月1日署名的「新任董事長的話」中，她說，「……本人在創辦人栽培下，於長庚醫療體系自基層做起歷練30年餘，深刻體認創辦人興辦醫院的理念與精神……。故前報章所謂本院穩健之財力並非醫療團隊卓越財務經營而來等之報導，除了與事實不符亦有所偏頗……。」新官上任，為了展現其領導力，王瑞慧展開改革，授權愛將李石增負責執行，一連串作風讓醫生不滿。其實，在急診風暴之前，就已經有骨科「收受廠商獎品」的黑函事件，造成高雄長庚前院長李炫昇請辭院長、前骨科部長陳文哲，及陳力輝、詹益聖等3名骨科名醫遭記2大過處分。但，「骨科事件」並沒有引起外界太大關注，直到這次李石增揮刀砍向急診部門，才惹出滿天風雨。急診與兒科、婦科、重症等，向來是醫院的賠錢單位，但在醫院扮演第一線守護民眾健康的角色吃重，因此，不少醫院都盡力支持這些科別。

全國皆虧，為何它發難？因本業獲利僅有業外3% 但，長庚體系多年蟬聯台灣最賺錢的醫療集團之一，沒有財務壓力，為何偏偏由長庚率先點燃戰火？來看看長庚醫療法人財報，去年稅後淨利達到高峰，近103億元，放眼國內醫院，沒有一家醫院能像長庚有這麼亮眼的財務數字。然而，如果進一步將本業（指醫務利益）、業外（非醫務利益）分開看，就可以看出經營階層的憂慮了。近5年的本業獲利變化，從12年的6億7千多萬元，掉到16年的3億2千多萬元，本業獲利4年腰斬一半，即便去年業外獲利將近百億元，區區3億元本業獲利只占業外3%左右。本業獲利一路下滑，對於想交出經營成績單的王瑞慧而言，不會沒有壓力。其中，有一個關鍵數字，即人事費用占比，醫院所有支出裡面，人事費用一直占最大宗，長庚的人事費用占比，從2012年的45%，一路攀升到去年的49%，逼近5成，創下近年新高，比健保署2015年統計的全台醫院人事費平均數47%還高。如何控制居高不下的人事支出，成為壓力源頭。風暴主角陳日昌接受媒體採訪時表示，「去年新團隊接手後，就認為急診是賠錢單位，想從這裡縮減、整頓，減少病人量，達到少賠一點的目的。」也證實此點。

溝通不良釀風波　輕忽急診醫師特質踢鐵板 然而，台灣急診醫學會創會理事長胡勝川投書媒體為急診賠錢喊冤，他指出，「急診的收支算法很特殊，」全國沒有1家急診的帳面收入損益平衡，因為只有檢傷分類的健保給付，是算在急診單位的收入，其他例如檢驗、放射線和各式檢查等收入歸屬，都不是急診的。但，急診卻是醫院病人的最大來源之一，急診病人後續住院、治療，都是醫院重要收入來源。因此，不能只看表面虧損，應該看到它後續創造出的效益。7月4日清晨，王瑞慧找林口長庚醫院最高顧問吳德朗，跟他說明急診事件經過，吳德朗說，王瑞慧很難過；他認為如果她人在台灣，就不會發生這件事，因她跟醫師關係很好，大家都肯定她的認真；他認為，長庚本業獲利下降是健保制度造成的，與經營能力無關，急診部的改革也和成本控制沒關係，是溝通出問題。為何骨科事件未引發關注，急診事件卻釀成巨災？「急診醫生有革命情感，」中國附醫急診部主任陳維恭說，急診醫師站在醫療第一線，每逢重大意外災害、流感疫情爆發，急診醫師都必須在第一時間面對處理，壓力比一般門診醫生大，培養出戰地般革命情誼，主任就像帶兵的主帥，當長官被欺負，下屬就會同進退。全台1,400位急診醫師，也因為經常相互支援，而培養出革命情感。像八仙塵爆事件，即便發生地點在北部，陳維恭也主動要求支援9位傷患轉到中國附醫，舒解同業醫療壓力。另外，急診醫師性格，也是原因之一，當醫生決定走急診科後，「他就與名醫無緣，」陳維恭說，這群醫師不追求名利，卻重視「專業被尊重」，但，院方以賠錢，想縮減人力，擺明不尊重這批在前線打仗的醫師，惹怒全台急診醫師。長庚急診風暴在王瑞慧快刀斬亂麻下，迅速落幕；然而，對於長庚品牌、醫生的信任，以及如何兼顧醫療專業與經營績效 ，對這位接手不到1年的新董座，挑戰才正要開始。

喝咖啡&長壽 關聯 !

喝咖啡是否活得較久？醫學研究引論戰 更新： 2017年07月12日 【大紀元訊】嗜咖啡如命的人常說飲用這苦澀的液體讓生命變得更有價值，根據兩項大型國際研究，喝咖啡的習慣可能也有助延年益壽，不過另一派學者對此提出質疑。法新社報導，不過專家警告，美國和歐洲這份刊登在「內科醫學年鑑」（Annals of Internal Medicine）的研究，並沒有顯示出咖啡是許多咖啡飲用者似乎較長壽的真正原因。這兩項研究反而屬於觀察性質，也就是說，雖然研究顯示出喝咖啡的人和傾向長壽之間的關聯，但缺乏因果證明。由國際癌症研究中心（IARC）和倫敦帝國學院（Imperial College London）執行的第1項研究，調查了歐洲10國超過50萬民眾。研究指出，每天喝3杯左右咖啡的人傾向比不喝咖啡的人長壽。研究人員形容這份調查是歐洲人口中針對喝咖啡效果所做最大規模分析。研究主要作者、國際癌症研究中心的甘特（MarcGunter）說：「我們發現攝取較多咖啡與較低的各種死亡風險、特別是循環和消化系統的疾病有關。」第2項研究受訪者則包括美國境內各種族裔背景超過18萬民眾。研究發現不管是正常咖啡因或是低咖啡因，都有助延年益壽；喝咖啡的人死於心臟疾病、癌症、中風、糖尿病和呼吸道及腎臟病的風險較低。主要作者、南加州大學凱克醫學院（Keck Schoolof Medicine of USC）的預防醫學副教授蘇堤萬（Veronica Setiawan）說：「我們不能說喝咖啡可以幫助延長壽命，但我們發現其中的關聯性。」然而，沒有參與這兩項最新研究的專家則呼籲外界審慎解讀研究結果。舉例來說，歐洲的研究排除曾罹患癌症、心臟疾病或糖尿病的民眾，表示研究評估的35歲以上民眾，身體大致來說本來就算是健康。研究也只在初期問過1次受訪民眾咖啡攝取量，平均16年的後續追蹤裡也沒有更新這個數據。最後，研究雖然發現女性大量飲用咖啡似乎和較高的罹癌死亡風險有關，卻把這項發現輕描淡寫帶過，認為這個說法「可能站不住腳」。

泰國生醫 研發支出 200% 抵減

投資泰國生醫 最高八年免稅 2017-07-12 01:51 經濟日報 記者蘇秀慧／台北報導 東協市場發展潛力龐大，健康醫療產業商機同時崛起，資誠聯合會計師事務所昨（5）日表示，進入東協健康產業市場應注意四大策略，包括評估與當地藥廠結盟。運用「泰國4.0」計畫，企業最高可享所得稅八年免稅。資誠東南亞及印度市場服務團隊協同主持會計師李典易強調，泰國今年起至2036年推動近代史上罕見的大規模經濟革命計畫－「泰國4.0」，針對泰國國內產業進行升級。在健康產業方面，李典易指出，符合條件的企業可享租稅優惠，包括：醫療服務業可享企業所得稅五年免稅；心臟、癌症及腎臟專業中心可享企業所得稅八年免稅；醫院可享企業所得稅八年免稅；運送病患、醫療人員、醫療器材的公司可享企業所得稅五年免稅。此外，投資於符合條件的醫療食品、食品添加物、高階醫療器材等可享企業所得稅八年免稅。投資於相關研究發展技術及創新的支出可享受額外最高至200%的抵減。資誠新加坡聯盟所副總經理Radhika Nayak表示，東協區域健康產業蓬勃發展，主要原因來自於中產階級消費能力增長。Radhika Nayak進一步分析，台商進入東協健康產業市場及抓住其商機必須注意四大策略，第一為重視與當地藥廠結盟的重要性，而符合當地市場法令規範及生產規格相對重要。第二，視當地文化及消費者為主軸，生產客製化醫療技術產品並創造其價值意識。第三，台商搶賺東協新興健康市場商機的同時，必須重視並強化醫療教育。第四，數位化在新興醫療市場相對不普及，台商可透過數位化，及把握與當地廠商的策略聯盟機會，優化健康醫療產業，增加商機。

吉崗生技 (高醫) 葉黃素+薑黃素 藥對理論

吉崗生技攜手產官學研　推跨領域聯盟 2017-07-11 16:27 經濟日報 楊聰橋 財團法人醫藥工業技術發展中心(藥技中心)自民國82年成立以來，致力於醫藥產業的技術研發與服務，在總經理羅麗珠帶領下，全力推動植物藥、製劑劑型、醫療器材等3大領域的研發。在前列3大領域中，中樞與胃腸道疾病的植物藥是藥技中心新藥開發上的重點。藥技中心企劃室副主任梁世村表示：「源自天然本草的植物藥標的，該中心已有抗潰瘍、抗憂鬱、過動症等新藥授權，目前正進行人體臨床試驗，估計上市後商機可達200億美金。」此外，藥技中心也積極進行生技產業的縱向整合與跨領域加值研發，在「寵物外用中草藥劑型」、「陶瓷藝術整合平台」等案的推動上，專案經理楊子聖扮演廠商間的技術整合、智財權協調的重要角色，協助傳統業者投入創新與轉型研發，聯盟廠商更成功通過政府SBIR計畫補助，輔導事蹟曾被多方報導。 吉崗生技為2015年成立的新創公司，由藥學博士、藥師、食品科學專才組成，為國內少數專精於醫藥活性成分、功能性指標成分的純化製備、結構分析、專利佈局的研發團隊。除了薑黃保健食品的研發外，也承接農業改良場委託案，協助進行機能性農作物的二次代謝物分析與萃取製程研究，成功建立農產採收與商品化的參考規格，農業試驗所助理研究員林妤姍更將每年成果發表於學術研討會；此外，更具有參與瑞采生技小分子藥物、宇洋酵素生技天然蔬果中草藥酵素等開發經驗。為進一步強化吉崗生技的技術與產品開發能量，藥技中心應用10多年來豐富的植物藥研發經驗，自2016年起輔導協助薑黃自農地生產至終端產品的產業鏈媒合，並提供法規上的諮詢，預計發展吃的、喝的、抹的、用的能跳脫既有框架的薑黃產品，目前以泰鋒染化為主導的聯盟廠商正進行SBIR計畫提案，也希望藉由相關的報導與推動，讓更多有興趣的業者投入薑黃產業的創新加值研發。高雄醫學大學創新育成中心成立於民國93年，結合南科、農科等園區共同推動、強化南部區域的健康醫療產業合作平台，累計共輔導125家新創企業，培育領域除了高階醫療器材、生技醫藥及健康照護外，「藥食同源」的健康食品開發更為本校特色技術之一。針對薑黃的養生風潮，梁郁敏經理表示：「吉崗生技的研發團隊為該校藥學系、天然藥物研究所校友，在母校的輔導、橋接下，順利研發出双黃1號與薑黃複方系列保健產品。」除此之外，更協助規劃2017生技大展參展，與其他高醫大育成企業共同努力，冀望在生技月系列活動中掌握產業鏈上下游的合作契機。吉崗生技以「中西醫結合之預防保健食品開發」為營運計畫，進駐高醫大創新育成中心，以中醫「藥對」理論將西方醫學的葉黃素結合薑黃素，進行嶄新配方開發。高醫大醫學研究所副教授謝翠娟致力於探討由營養與新陳代謝異常引起的心血管疾病、糖尿病與腎臟病變等的病理機轉，並與國內外學者合作開發天然藥物在這些疾病的應用，近期在該校許育銘博士的協助下，與吉崗生技進行產學合作計畫「双黃1號（薑黃素葉黃素複方）抗氧化活性及適應症擴展之先導研究」，希望藉由學界的能量溢注，以轉譯科學的發展模式，促進薑黃等常見本土機能性素材的相關產業發展。

日商NIPRO提高安徽廠産能1200萬個(洗腎機) 人工腎臟透析: 中國44萬人/ 日本30萬人

日本醫療廠商瞄上中國人工腎需求2017/07/11 日本大型醫療器械廠商尼普洛（NIPRO）計劃把糖尿病患者等進行人工透析治療時使用的人工腎在中國的産能提高至2倍。將向當地工廠投資約40億日元增設生産線。國際糖尿病聯盟的數據顯示，中國的糖尿病患者約為1億人。隨著經濟增長，飲食生活發生變化，糖尿病患者數量正在增加。尼普洛認為，今後接受人工透析治療的患者也將快速增加，佔全球20%市佔率的該公司將完善生産體制。尼普洛生産的人工腎 人工透析是把腎功能衰竭患者的血液引流至體外，清除體內的代謝廢物，對血液進行凈化的治療方法。人工腎的內部有空心纖維膜，用於過濾代謝廢物。尼普洛2017年內將在子公司尼普洛醫療器械的安徽工廠內擴充設備。計劃把中國的年産能提高至原來2倍的1200萬個。最快將於10月開始運轉。據預測，中國當地的人工腎需求為每年4800萬個，提高産能後尼普洛能夠供應其中的20%以上。 據尼普洛介紹，2016年中國接受人工透析治療的腎病患者約為44萬人，比5年前增加了80%。在中國，透析治療正在大城市普及，但內陸地區因醫生和設備不足，很多患者無法接受適當的治療。日本的透析患者約為30萬人，因此尼普洛認為中國的潛在患者數量相當龐大，預計透析患者將以年10～15％的速度持續增加。為應對市場擴大，尼普洛在上海和北京等4個地方設置了研修中心，將培養負責透析治療的醫務人員。打算數年後把向醫院等銷售設備的代理店由目前的38家擴大到100家左右。中國的人工腎供求緊張，日本醫療器械廠商紛紛投入了經營資源。東麗2017年5月底涉足中國市場。將從擁有500萬年産能的中國山東省青島工廠供貨。旭化成的醫療器械子公司旭化成醫療器械也正在浙江省的工廠裏生産面向中國的人工腎。計劃在與東南亞等相比有望實現高利潤率的中國強化銷售。人工腎領域全球最大規模的企業是德國醫療器械廠商費森尤斯，不過尼普洛社長佐野嘉彥提出了「將全球市佔率提高至40%，瞄準首位寶座」的目標。

生華科 (162元à92.5元): 投資人過度敏感 易不理性買股

生華科股價波動 總座：公司營運一切如常 2017-07-11 21:53經濟日報 記者黃文奇╱即時報導生華科（6492）近日股價波動過大，11日盤中又一度跌停，股價自掛牌上櫃以來幾乎腰斬；總經理宋台生表示，公司營運一切如常，新藥產品開發進度也照規劃進度，近期將有新進度，請投資人不用擔心。生華科近日遭外界流言攻擊，說大股東賣股，又有投資法人可能會在7月下旬（24日）出場等傳言，該公司昨日特別發出澄清表示，公司營運一切正常，大股東均已集保絕無賣股情事，也無法賣。生華科是國內新藥公司，主要開發抗癌領域產品，董事長是金融業界名人、中華開發前總經理胡定吾，而生華科總經理宋台生則是生技投資專家；該公司於今年4月24日以每股162元掛盤上櫃，近月來連跌不休，上周7日從120元跌至109元，10日又續跌至98.1元，昨日則跌 5.6 元，收在 92.5 元，跌幅達 5.71%。宋台生昨日表示，近日台灣生技產業體質脆弱，投資人沒有信心，導致容易受到市場留言影響，進一步說，投資人因過度敏感，在市場流言的刺激下，容易有不理性的買股行為，因此他特別對投資人信心喊話，公司營運一切正常，且無任何異常賣股的行為。生華科目前旗下產品線擁有大約三種抗癌新藥，包括CX-5461是第一型RNA聚合酶抑制劑，CX-4945則是蛋白激酶CK2抑制劑，而CX-8184屬於蛋白激酶CK2第二代抑制劑，全都是聚焦抗癌領域。其中，CX-5461為一全新小分子標靶藥物，目前在加拿大進行乳癌一／二期臨床試驗，血液性癌症則在澳洲進行一期臨床試驗，今年也規劃進入美國一期臨床試驗。另外，CX-4945 則是與傳統化療合併使用，適應症為膽管癌，目前正在美國、韓國及台灣進行一／二期臨床試驗，預計明年完成二期試驗，也規劃擴大適應症至皮膚癌、基底細胞瘤。

明基聽力+虹韻聽力中心 搶攻 助聽器市場 (台灣11億/ 中國144億/ 亞洲976億)

明基醫搶進助聽器市場 2017-07-12 00:01 經濟日報 記者高行／台北報導 明基醫（4116）子公司明基聽力與虹韻聽力結盟，看好助聽器市場商機，雙方將先從台灣市場切入並結合其他合作夥伴，未來將觸角伸至中國大陸及東南亞市場。明基醫董事長陳其宏表示，戰後嬰兒潮產業興起，特別將帶動健康照護商機，根據統計，台灣助聽器市場約有11億元商機、中國大陸為人民幣32億元（約新台幣144億元）、亞洲則上看32億美元（約新台幣976億元）。積極布建銀髮服務商機，如牙科、耗材、手術設備及聽力等市場，同時也希望透過更完整的照護服務回饋給社會。明基醫股價昨收37.75元，上漲0.2元。明基聽力相中戰後嬰兒潮已跨入65歲門檻，帶動健康照護產業，投資台灣前三大助聽器通路「虹韻聽力中心」，切入助聽器市場，希望突破台灣及中國大陸6~10%低配戴率的瓶頸，降低因聽力退化所導致的失智症及社交障礙，建立更完整的醫療服務業。明基醫4月下旬投入1億元成立子公司明基聽力，搶攻銀髮照護醫療市場，初期以助聽器等產品代理和銷售業務為主。

浩鼎 借力ThioBridge技術 “市場認為”有助 長期 發展

浩鼎 盤中漲幅達4.9% 2017-07-12 14:11 聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導 浩鼎（4174）與英商Abzena簽署ThioBridge 授權協議，市場認為，有助浩鼎長期新藥研究發展，今天股價表現出色，最高到233元，盤中漲幅達4.9%。台灣浩鼎與英國開發生物製藥技術與服務的生命科學集團Abzena plc（AIM：ABZA）簽署授權協議，將引進抗體小分子藥物複合體（Antibody Drug Conjugate, ADC）所需的連接鍵（Linker）技術─ThioBridge；浩鼎將運用此一Abzena的ADC新穎位點特異性（Site-Specific）製程技術，開發一系列目前極被看好的抗癌新藥ADCs。浩鼎指出，ThioBridge係將抗體及其他蛋白質與小分子藥物連接的技術平台，其關鍵在於維持抗體穩定性之外，還須兼顧藥物與抗體比率（Drug to Antibody Ratio, DAR）的一致性，以保持產品更高的均一化。另外，OBI-999係以Globo H為辨識抗原的ADC，它可藉由抗體專一性，引導釋放小分子化療藥物，針對Globo H高度表現的癌症細胞直接進行細胞毒殺治療。目前已完成的臨床前試驗，成果令人振奮。

浩鼎將付Abzena最高50億元 (布局ADC 借力ThioBridge技術)

浩鼎獲英商Abzena技轉新製程 將用於抗癌新藥 2017-07-11 19:44經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 台灣浩鼎（4174）11日宣布，與英國開發生物製藥技術與服務的生命科學集團Abzena plc（ABZA）簽署授權協議，將技轉抗體小分子藥物複合體（ADC）所需的連接鍵（Linker）技術ThioBridge。浩鼎表示，將運用此一Abzena的ADC新穎位點特異性（Site-Specific）製程技術，開發一系列目前極被看好的抗癌新藥ADCs，第一個產品為OBI-999。浩鼎表示，ThioBridge是將抗體及其他蛋白質與小分子藥物連接的技術平台，其關鍵在於維持抗體穩定性之外，須兼顧藥物與抗體比率的一致性，以保持產品更高的均一化。根據授權條款，浩鼎將支付Abzena一筆小額首付簽約金（upfront），以獲得ThioBridge技術運用於Globo 系列ADC研發與商品化的全球獨家權利，未來完成一定研發、法規或商品化里程碑時，則將另支付總額最高可達英鎊1.28億元（約新台幣50億元）的里程碑款項（milestones）。此外，Abzena亦可從浩鼎以ThioBridge技術生產之產品銷售額中，獲取一定權利金（royalties）。其中，浩鼎旗下的新藥產品OBI-999就是以Globo H為辨識抗原的ADC，它可藉由抗體專一性，引導釋放小分子化療藥物，針對Globo H高度表現的癌症細胞直接進行細胞毒殺治療。目前已完成的臨床前試驗，成果令人振奮，浩鼎正積極進行化學製造控制（ CMC）及毒理試驗設計等申請進入人體一期臨床試驗（IND）前準備。除了Globo H之外，相關的碳水化合物抗原還包括SSEA3和SSEA4，統稱為Globo系列；Globo系列在14種以上的癌症均有高度表現，包括乳癌，肺癌，胃癌和大腸癌等，在正常細胞卻沒有；因而在釋放細胞毒殺毒素，觸發癌細胞凋亡的同時，對正常細胞的毒性卻極低；浩鼎除了OBI-999係針對 Globo H開發的ADC之外，並計劃加速其他Globo系列的ADC產品開發。浩鼎和Abzena除了授權協議，亦同時簽署一份主服務暨臨床供應協議，為OBI-999等ADC產品提供製程開發與GMP製造等相關服務。

台灣資本市場 將設 "生技指數" (50檔生技股)

駁斥不愛生技 櫃買中心：7月底將推出跨市場生技指數 鉅亨網記者李宜儒 台北2017/07/12近期生技股表現不佳，市場傳出主管機關櫃買中心「只除弊、不興利」，櫃買中心今 (12) 日表示，7 月將推出跨市場 (集中及櫃買) 的生技指數，預計將納入約 50 檔上市櫃生技股，同時相關的結構商品也應該會在年底就陸續出現。櫃買中心表示，目前生技還是櫃買市場的重要族群，平均每日的成交量比重也維持在 7-9% 之間，如果從市值的角度來看，生技族群也達 5000 億元，占比約 20%。近期健永生技 (6453-TW) 公告自行撤回上櫃申請，櫃買中心董事長陳永誠也親自說明指出，中心有作業時間，「但是如果廠商或是券商補件的時間拖太久，影響到了作業時間，那中心也沒有辦法」。至於承銷券商因為廠商退件是否會遭記點處分，櫃買中心表示，一切依照相關規定辦理。

2018年1月1日 天然/有機 產品 應全天然且標示含量百分比

洗碗精亂標「天然、食品級」　屈臣氏 等多家大廠出包！ 時間： 2017/07/12 記者嚴云岑／台北報導 標錯一個字差很大！食藥署今年4月至5月針對全台量販店、小吃店等洗潔劑進行標示稽查，總計抽驗236件產品，有61件不合規定，其中化學名稱未以中文標示佔48%，其次為宣稱洗潔劑為食品級、天然等容易讓人易生誤解的成分，佔22%。食藥署已請各縣市衛生局介入處辦，最高開罰400萬，並令限期改正，若屆期不改，將繼續開罰。南區區管中心主任劉芳銘表示，洗潔劑若標示「食品級」或「無毒」，容易讓消費者誤認為就算有殘留，也不會對身體造成傷害，因此在法規上禁止使用該字詞，只能以「食品用」替代。因此，若想在洗潔劑上標示「天然」字樣，成分也需經過農委會有機認證，否則將依違反《食安法》第28條，不得有不實、誇張或易生誤解等情形，處4萬至400萬元罰鍰。為了保障消費者安全，食藥署於今年5月18日公告「食品用洗潔劑標示原則」供業者遵循，除要求資訊完整揭露外，也對外包裝宣稱「天然」、「有機」等產品加強查核，明年元旦起，宣稱含有天然、有機成分的產品，須揭露天然或有機原料的在產品中的含量百分比，尤其在外包裝品名、圖畫或記號宣稱「天然」者，內含成分應全為天然，否則將依法開罰。此次「食品用洗潔劑稽查抽驗專案」共稽查105家次，其中台灣屈臣氏販售的「歐芮坦蔬果晚排洗潔液」與獅王家「藍寶洗碗精（柑橙薄荷香）」等產品，因主成份標示食用小蘇打與食用級香料，違反《食安法》第28條規定，依法最重罰400萬；南僑化學工業「水晶肥皂」、花仙子「清潔大師洗碗精」等產品，也因主成份未依化學名稱標示，最重也可開罰300萬。此外，本次稽查另抽驗100件產品，檢驗衛生標準之砷、重金屬鉛、甲醇、壬基苯酚類界面活性劑及螢光增白劑項目，結果均符合規定。

健永: 擇日重啟IPO申請

健永生技 積極申請藥證為首務 2017年07月12日 台北訊 健永生技（6453）目前仍居興櫃，以顧好基本面及維護股東權益為最優先考量，故近程營運計畫調整以進行藥證申請作業為首要發展項目，而國際授權談判方面仍陸續商談進行中，重啟IPO申請作業將另擇適當時機再行計畫。健永生技自2002年成立以來，在植物新藥研發領域，藉團隊努力不懈，已落實完成多項重要關鍵里程碑，惟日前有鑑於近期台灣生技產業於資本市場環境氛圍不佳，自行撤回股票初次上櫃之申請案件，係為顧及整體營運需求及長期的發展規畫，健永表示將優先衝刺藥證申請、TFDA查廠作業、國際授權談判、與中國臨床三期大規模臨床試驗之前置作業等重要工作，目前仍持續登錄興櫃，視適當時機重新啟動申請IPO作業。健永的MCS-2植物新藥係治療男性良性前列腺肥大的適應症之植物新藥，前列腺肥大是50歲以上中老年男性最普遍的疾病，病患人數眾多，但目前治療藥物有一定比例可能會造成副作用，MCS-2於2016年及2017年，分別完成台灣及美國第三期臨床試驗的解盲，合併結果顯示，不但主要療效指標達到顯著療效，且顯示長期服用之持續有效性及優異的安全性，未來可望提供醫界及病患更多選擇機會。依據IMS Health 2016年資料顯示，前列腺增生治療藥物在美國及台灣的市場分別達11.2億美元以上及20.9億台幣，以MCS-2臨床結果顯示的成果，隨著產品開發的進程逐漸邁向商品化的前置階段，未來產品在治療前列腺肥大領域的前景不可限量。(工商時報)

健永 櫃買審查沒過 關鍵 在於….. 專利&原料 !!

健永自行撤件 新股 IPO緊縮？櫃買主管︰只是「個案問題」2017-07-12〔記者陳柔蓁、陳永吉／台北報導〕開發植物新藥為主的健永生技（6453），申請上櫃觸礁，上週「自行撤件」，消息傳出後，市場耳語滿天飛，有人傳出「主管機關緊縮新股上市」、「主管機關對生技業不友善」等，櫃買主管昨天鄭重澄清，「絕對只是個案問題！」據了解，健永生技今年3月3日就申請送件上櫃，如果按照過去的經驗，約莫2個月時間就可以送進上櫃審議會進行審查，不過，直到6月都還沒有健永排審的消息，當時就傳出上櫃案可能生變。

專利、原料來源 健永始終說不清 櫃買主管表示，健永在櫃買內部審查時沒通過的關鍵原因在於：櫃買要求健永說明自家新藥的專利來源及原料來源，已經要求多次補件，但健永始終說不清楚，答案無法讓櫃買滿意，因此請健永「自行撤件」。櫃買主管表示，說不清楚專利來源，表示未來如果藥品能夠成功上市，以後要將多少銷售金額分潤給原專利來源是個問號，同時產品要如何生產？會不會受專利限制也無法保障，這對投資人是極大的風險。而證券承銷圈似乎也印證櫃買中心的講法。據傳，健永原本的承銷商是台新證券，但似乎輔導得很辛苦，因為該券商跟健永公司要求提供產品的原料來源，公司表示是來自新疆的植物萃取物，由公司董事長跟原料來源簽有保密協議，這是公司的「know how」，不能透露，但台新似乎要求一定要提供資料，導致雙方分道揚鑣。根據健永年報，該公司研發的植物新藥MCS-2適應症為男性之良性前列腺肥大，台灣的3期臨床試驗已經在去年的5月24日解盲成功、美國也於今年4月6日解盲成功，似乎拿到藥證的機會不小。

美國植物新藥藥證 2004年後僅2件拿到 不過，法人提醒，美國植物新藥法規在2004年就已經制定，但到今年為止，僅有2件成功拿到藥證，而且拿到藥證也不代表會有市場，相關的市場評價機制還有待確定。

健永生技:澄清說明媒體報導-自由時報財經新聞1060712 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2017/07/12第三十四條第26款1.傳播媒體名稱:自由時報2.報導日期:106/07/123.報導內容:...健永說明自家新藥的專利來源及原料來源，已經要求多次補件，但健永始終說不清楚...4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:1.本公司產品開發之早期專利，係創辦人於公司成立之前的研發成果，全數移轉本公司持有，且健永生技對於精進的醫療級產品，又透過專利合作條約PCT提出全球的20年專利申請，目前已獲多國核准(含台灣, 新加坡, 美國, 韓國及日本等)，專利證書號（申請案號）如下：2004100772041、I288614、I327909、I531386、201622704...等。2.健永生技台灣及美國第三期臨床試驗已順利解盲，對投資者及股東表示了最大的負責態度。3.對於前端粗原料的來源: 已與供應商簽有(Quality Agreement)，保証持續長期供應, 品質一致，來源無缺。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

瑞寶基因 技術團隊 零下12度 俄羅斯豬農 博熱情

瑞寶助豬農導入疫苗 搶進俄羅斯巿場 2017-07-12 19:28 經濟日報 蔡尚勳 台灣動物疫苗打敗國際大廠，瑞寶基因（TW：6479）研發全球第一項標靶型「豬藍耳病疫苗PRRSFREE」，自2012年在台上市後已連續三年蟬聯巿場龍頭。除了在台灣贏得農民青睞，並在俄羅斯、菲律賓陸續取得藥證及大場訂單。瑞寶用技術優勢扭轉態勢、巿場獲利不再遙遙無期。靠著藍耳病PRRSFREE、第二代PRRS疫苗成功搶進俄羅斯及海外巿場，瑞寶基因其實有一支強大的技術團隊，能在零下12度冰天雪地深入俄羅斯，幫助豬農解剖病豬、找病源、建立完善的教育訓練，團隊實力深獲豬農認同。瑞寶海外業務主林晏丞表示，俄羅斯經濟動物巿場規模是台灣的三至四倍，每年生產約3,200萬頭豬，觀念先進的豬農早已企業化，但肉豬疫苗藍耳病疫苗施打率並不高；林晏丞與團隊每兩個月固定與海外代理商實地訪視豬農，教導當地獸醫師因應因應疾病找到主因對症下藥，取得豬農信任，一步步打開銷售管道。經過幾次深入豬場在地服務，用科學方式幫豬農找到問題，不少豬農已陸續改用PRRSFREE新疫苗，大型豬商更陸續有訂單交貨中，而俄羅斯的試用客戶有80～85%的回流率，預期俄羅斯今年的訂單將會明顯增加。林晏丞強調，海外巿場畢竟還需要品牌知名度、及完整的產品線，但靠著動物疫苗以小博大的瑞寶基因，以領先全球的逆向基因工程技術和一步一腳印的豬場服務，在其他產品陸續上巿後，瑞寶要成功打開海外巿場，指日可待。

糖尿病治療 重要指標之一: 預防肌少症

糖尿病飲食不正確 併發「肌少症」影響高 2017-07-12 19:04 經濟日報 蘇璽文全台65歲以上老年人口族群約有310萬人，其中有高達近20%、約62萬熟齡族罹患糖尿病，佔據糖友總人數三成以上，台灣將在2025年邁入「超高齡社會」，熟齡糖友預估持續增加。而隨著年紀增長，肌肉流失的速度會越來越快，熟齡糖尿病患更需注意「肌少症」問題，由於不正確的糖尿病飲食迷思，會造成持續肌肉的流失與體能的下降，導致肌少症惡化，進而嚴重影響生活品質。中華民國糖尿病衛教學會理事長杜思德表示，為患者施予有效穩定血糖但不會造成低血糖的用藥，再加上專業營養師教導並規畫正確防止肌少症的飲食，是可以避免這問題。 肌少症可能會造成患者骨骼肌質量與強度逐漸的流失，若缺乏適當處理，身體功能只會愈來愈差，嚴重影響到生活品質，甚至會因增加跌倒、失能風險而進入不良健康惡性循環。杜思德強調，針對第二型糖尿病的熟齡糖友們，未來在藥物治療上如何預防肌少症，將會是重要治療指標之一。鹿港基督教醫院陳紋慧營養師提醒，常有糖友為了控制體重使用不正確方式節食，卻因此加劇肌肉的流失，更導致體重控制效果不佳。因肌肉與新陳代謝如血糖調控、蛋白質儲存等生理作用息息相關，為了減緩熟齡糖友的肌少症發生，建議糖友可藉由飲食調整。其中，六大類食物需均衡攝取，可選擇以全穀根莖類為主食，攝取足量蛋白質食物以建造肌肉，也需補充鈣質強化骨骼。

東洋 正式經營 “癌症細胞治療” (Zalmoxis, 義大利商MolMed)

東洋獲義國治療癌症藥品　亞洲獨家授權2017年07月01日08:30 東洋（4105）宣布，與義大利研發型藥商MolMed簽約，由MolMed獨家授予東洋在亞洲地區經銷治療血液惡性腫瘤藥品Zalmoxis，範圍包括台灣、香港、越南、菲律賓、泰國、馬來西亞、新加坡等市場銷售權。據了解，Zalmoxis藥品日前獲歐洲委員會（EMA）核准，用於受白血病或其他高風險血液惡性腫瘤影響的成年患者，這也是第一個針對此類患者的細胞治療之生物制劑。舉凡配對不全（異體）之造血幹細胞移植（haplo-HSCT）手術或接受合併治療的患者均為適用對象。東洋董事長兼總經理蕭英鈞表示，因為Zalmoxis藥品是第一個針對特定患者的細胞治療產品，東洋也計劃以此建立亞洲細胞治療中心，嘉惠來自亞洲各國之此一類型病患。（江俞庭/台北報導）

亞果生醫 布局眼角膜移植 攜手 成大&日本同志社大學

亞果生醫高階醫材 台美雙認證 2017-06-30 09:49 經濟日報 吳國棟 高階醫療器材製造廠-亞果生醫，近期喜事連連，日前高階醫材「ABCcolla Collagen Matrix」取得美國FDA產品銷售許可證510K，緊接著通過台灣衛福部查驗登記審核，兩張證書為研發團隊注入強心針，預計可挹注公司獲利及增加產值。亞果生醫執行長謝達仁表示，該公司設立不到三年，就持續交出傲人的成績單。除了去年年底接受美國知名媒體Discovery Channel專訪眼角膜專案的成就外，今年取得一項台灣設備發明專利；四個ㄧ類醫材歐盟的銷售許可證書；一個高階醫療器材「亞比斯可拉膠原蛋白敷料」台灣衛福部TFDA銷售許可證。要歸功於亞果生醫採用獨創二氧化碳超臨界流體清洗技術，打造出更潔淨及符合人體的膠原蛋白支架結構，可用來進行人體組織修復，陸續取得認證，也印證該公司獨創技術的前瞻性，具有站上國際舞台的雄厚實力；同時，該公司將再接再厲進行後續產品的取證，規劃今年將送骨科骨填料、牙科骨填料及牙科生物膜等高階醫療器材的台灣TFDA及美國FDA查驗登記。在產品推廣策略上，亞果生醫在董事長王祿誾的規劃下，在台北設立了行銷業務部門積極開發醫學美容市場，該公司擁有國際ISO13485品質系統以及醫療器材GMP，以高規格生產技術開發之醫學美容專用醫材ABCcolla品牌以及術後居家保養品ACRODERM品牌，得到專業醫療通路的肯定。此外，亞果生醫與國立成功大學合作的眼角膜專案技術成果，最近得到國際知名期刊「Acta Biomaterialia」接受將於近期發表。更進一步與日本同志社大學眼角膜專家教授密切合作，在眼角膜產品的角膜移植以及眼科其他臨床應用上作實際的研究。該眼角膜專案預計於今年下半年正式進入人體臨床試驗，屆時將嘉惠眾多眼角膜受損之病患。

 

展旺 營運長 洪堯樂 辭職

展旺 發言日期 106/06/30發言時間 18:06:19 發言人 汪乃儀發言人職稱 資深經理發言人電話 037-580100#1850 主旨公告本公司重要營運主管異動 符合條款第8款事實發生日 106/06/30 說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:營運長 2.發生變動日期:106/06/30 3.舊任者姓名、級職及簡歷:洪堯樂、營運長 4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」）:辭職 6.異動原因:辭職 7.生效日期:106/06/30 8.新任者聯絡電話:不適用 9.其他應敘明事項:無

達文西手術自費30到40萬 醫院才主動推薦 新型麻醉

手術麻醉後嘔吐頭痛？麻醉科不能說的祕密在這裡 2017-07-12 19:19聯合報 記者修瑞瑩╱即時報導 不少人在手術麻醉後，有頭痛、嘔吐等情況出現，非常不舒服，醫師表示主要是麻醉當中使用的肌肉鬆弛等相關藥物的副作用，但事實上國內已經引進新藥使用，幾乎完全沒有副作用，但因為健保不給付，醫師多半不會主動推薦使用，可以說是麻醉科裡不能說的小祕密。許多民眾在就醫時都有經驗，其實除了健保給付的醫療項目外，還有不少自費的項目，但因為醫護人員擔心民眾對於自費項目期待太高，之後衍生糾紛，多數不會主動推薦使用，但有些自費項目確實有比較好的療效。成大麻醉部醫師蘇敏雯表示，病患在接受手術治療時，除了使用麻醉劑，為防止在手術中亂動影響治療，還會使用肌肉鬆弛劑，而在手術結束後為避免影響呼吸等，會再給肌肉鬆弛劑的解藥。她表示，傳統的解藥可能會造成噁心、嘔吐、頭痛、視力模糊、腹部痙攣、腹瀉、心跳減緩等副作用，比率大約是5-10%，但有的患者情況甚至嚴重到心跳停止，如果遇到這種情況，就必須再給「解藥的解藥」，造成多種藥物的使用及風險。而近幾年引進的新藥，因作用方式與傳統解藥不同，大約只要2-3分鐘即可發揮功效，同時幾乎完全沒有副作用，不過因為自費大約3600元，除非是老年人或氣喘、慢性阻塞性肺病等少數患者，一般醫師不太會主動推薦使用。此外，為避免使用太大劑量的肌肉鬆弛劑，影響患者的呼吸恢復，還有一種「最適肌張力手術輔助處置(Optimal Muscle Tension assist,簡稱OMT)」裝置的使用，利用電流刺激方式，隨時偵測患者肌肉鬆弛的狀況，使得用藥不至於太多或太少，這部分也是自費約3600元，跟上述新型解藥相同情況，也是麻醉科醫師一般不輕易拿出來的小法寶。像是目前全台多家醫院引進的達文西機器人手臂，需要自費30到40萬元不等，醫院針對使用的患者多數會主動推薦上述的新型麻醉，提升手術及預後品質。

高雄腸病毒 連續3週 疫情呈現上升 (7縣市進入流行水位)

流感及腸病毒仍處流行期　高市防堵疫情跨局處波段防治 2017/07/12 17:44 記者 潘姿瑛／高雄報導 依據衛生福利部疾病管制署腸病毒疫情監測資料，第27週（7/2-7/8）全國腸病毒健保門診及急診資料就診人次累計10,618人次（預警值:11,000人次），本市腸病毒健保門診及急診資料就診人次574次（預警值:1,200人次），雖未達流行預警值，但已連續3週疫情呈現上升趨勢，且全國已有7個縣市（桃園市、台東縣、台北市、苗栗縣、新北市、彰化縣、宜蘭縣）進入流行水位；另觀流感疫情趨勢顯示，106年第27週（7/2-7/8）類流感急診就診率全國15.09%、高雄市14.28%，惟經分析健保資料庫就診人次統計，第27週門急診類流感就診人次較第26週呈現下降趨勢，群聚通報案件亦較前一週下降，整體顯示流感輕、重症疫情逐漸降溫。為提供民眾及時用藥需求，公費流感抗病毒藥劑擴大使用條件「家人/同事/同班同學有類流感發病者」，適用期限由106年6月30日延長至本年7月31日止。民眾出現發燒及類流感症狀者，應速至本市549家公費流感抗病毒藥劑合約醫療院所就醫，並遵守「生病不上課、不上班」生病在家休息等措施。暑假期間出遊常出入人潮擁擠之場所，為防範流感仍請確實遵守：（一）洗手:勤洗手確實以肥皂搓洗至少20秒，雙手勿碰眼、口、鼻，打噴嚏時以手帕或肩袖掩住口鼻；（二）開窗：避免長期處於密閉空間加速傳播，打開窗戶保持空氣流通，避免感染；（三）戴口罩:若有類流感症狀，應隨時配戴口罩，避免傳染他人。衛生局再次呼籲，暑假期間應多選擇戶外休閒活動，避免出入擁擠室內場所，大人工作返家抱小孩前務必「洗手、洗臉、換衣服」再接觸家中幼兒；各級公司行號、賣場餐飲業、百貨公司、學校及人口密集機構應配置足量手部清潔用品，平時應以500ppm稀釋漂白水作為日常清消，為阻斷疫病傳播不二法門。本市持續推動波段防疫感控作為，包括：5月起基於醫療機構所附設之電動搖搖馬多為疫病傳播之高風險區，爰積極輔導流行期間關閉醫療機構附設遊戲設施之防疫政策，截至目前電動搖搖馬關閉執行率達95%；另由本府衛生局、經發局、社會局、教育局等部門加強督導轄管教托育機關、事業單位及幼童常出沒之公共場所如遊樂場、百貨賣場、餐廳等20場次聯合稽查；輔導機構管理者與業者落實洗手設備、環境清消、衛教宣導、自主健康管理等腸病毒防治工作。除此以外，配合暑假期間強化宣導，7月起於台鐵新左營站、台鋁廣場、百貨公司等處辦理波段宣導共計13場次，現場由衛生局發放精美防疫包，歡迎市民朋友共襄盛舉，期阻斷疾病傳播，提供安全舒適的活動場域，遠離疫病威脅！

醫院病人不多 要求護理師 特休 或 請假 (無薪假)?!

兩間醫院每月「共用」上百護理師，亞東醫院強迫護理師「付薪買假」 亞東醫院當時回應表示，「付薪假」與「負時數」確實存在過，是一例一休的「過渡階段」立委林靜儀接獲投訴，指中國醫藥大學附設醫院護理師，自去年7月至今年6月，被迫長期赴亞洲大學附屬醫院工作支援，還得簽署「報備支援同意書」，今年4月的「報備支援」更高達一千多人次，甚至有護理師支援半年以上。林靜儀質疑，「到底是亞大附醫招不到人力，還是以一個醫院人力，撐兩個醫院工作？」 自由報導，中國醫藥大學董事長目前為前國策顧問蔡長海，2001年陳立夫病逝後，就接任中國醫藥大學董事長至今。而1998年時，蔡長海則和由鉅建設董事長林增連共同創辦亞洲大學，目前也持續擔任創辦人兼董事長，兩校董事會中也有一人重複擔任，兩校更在2012年結為聯合大學，共享校務資源至今。（教育部高等教育司科長吳志偉指出，亞大與中國醫大是兩不同財團法人設立大學）台中市衛生局醫管科科長洪美智則回應，亞大附醫自去年開始運作後，每天都有人數不等的報備支援，人次量高出其他醫院許多，法規上雖然合法，但不合常理，連中國醫大醫師赴亞大附醫的支援量也很大；衛生局進行稽查，但「上週一去稽查，一直拖到禮拜四才提供護理師班表」。台中市衛生局長呂宗學指出，上周前往亞大附醫稽查發現，該院醫師總數僅69人，護理人員只有215人，但今年6月中國附醫支援該院醫師高達352人次，支援護理師也有726人次，報備支援人數過多明顯「合法但不合理」。立委林靜儀指出，請地方主管機關衛生局提供資料才發現，亞洲大學附設醫院從去年底開始，就已經到了每月800人次，到今年4月更達1103人次。亞洲大學依法跟地方主管機關進行「報備支援」，但是仔細一看，每天都需要支援。以最嚴重的四月份為例，從4月1日到4月30日，每天都是30-40到人次的支援。即使到6月，依然是每天都報備支援，平均每天都25人次! 而根據台中市衛生局調查，其中有一位中國醫大附設醫院的護理師，已經持續「支援」亞大附屬醫院達140天。亞洲大學在去年8月成立時的新聞稿，表示「亞洲大學附屬醫院將提供480病床數，包括急性一般病床350床。」一年過去了，不但因為護理人力不足，病房無法分科，自聘人力也多為資淺護理師，資深護理人力都來自中國醫藥大學附設醫院的支援。護理師在自己醫院，因為人力調度，被迫常常換科、換單位，已經是護理界常見陋習，護理師再強，也沒辦法熟悉每一科的病人特性和照護專長；更不要說除了換科，還換醫院。醫事人力的「報備支援」，原先是提供醫療人力緊急調度，現在卻成了方便的人力來源。蘋果報導，亞大附醫表示，該院與中國附醫簽有合作協議，盼中國附醫以醫學中心的專業醫護人力，協助並訓練提升該院能力，所有醫護報備支援均依法核准，未來該院也會持續招募新血加入；中國附醫也說，該院是本著醫學中心整合及協助偏遠鄰近醫療院而提供支援，所有支援都尊重員工意願，完全符合法令及勞檢規定。衛福部照護司簡任技正陳青梅則說，雖符合規定，但正當性不足，未來將把醫院被支援人力比納入醫院評鑑扣分項目中，盼衛生、勞動主管單位共同關注。 亞東醫院護理師也遭爆「負時數」與「付薪假」 新頭殼報導，新北市板橋區亞東醫院6月也遭踢爆剝削護理師，苛扣休假與強迫加班，以及「互相檢舉點數制」，甚至發生要求付錢買休假之情事，網友戲稱是超越「無薪假」的發明。若上班當日病人不多時，院方會要求護理師放特休假要求當天不用上班，沒有特休假則以請假方式休假，並強制護理師繳回請假薪資；此外，護理站內也以「互相檢舉點數制」督促工作，1點可得到200元；最後還出現下月上班時數為負數的狀態，上班時數超過負數才可申請加班費用。 亞東醫院當時回應表示，「付薪假」與「負時數」確實存在過，其餘項指控都是子虛烏有。亞東醫院解釋，過去因為部分同仁需要進修，又擔心請事假會影響考績，因此讓進修同仁先領取全薪，事後再繳回多給付的薪資。ETtoday報導，本月7日又有網友爆料指出，仍有同仁6月薪資單上，被要求用薪水買回積欠公時。院方表示，雖然一例一休上路後，休假制度已依新制做調整，但積欠工時仍在「過渡階段」。儘管該項福利已廢止，但過去有一些人為了進修所預支的工時還沒有補齊，若不追究，恐對其他人不公平，所以有些人的薪資單上才有「買回欠公時數」一項。亞東院方強調，現在受到付薪假影響的護理師人數「真的很少」，可能連1成都不到。中央社報導，立委洪慈庸今（12）日上午在立法院召開記者會。洪慈庸說，亞東醫院遭爆「負時數」與「付薪假」等事件，但從民國104年至105年間13次勞檢，違法紀錄卻是零，勞檢制度是不是出了問題。她出示6月26日《亞東醫院院長公開信》，內容指出亞東醫院認為「負時數」、「付薪假」是歷史遺留的問題，將訂落日條款，等於是證實過去有這樣的情況。洪慈庸說，有護理師因為負時數被追扣薪資新台幣5000多元，另外還有護理師因為記點制度，懲處扣款高達9000元，實領月薪只有1.1萬元，苛扣費用到低於最低基本工資的要求。勞動部勞動條件及就業平等司專門委員王雅芬說，勞資雙方約定上班時數，只要勞工到工，就要全額給付報酬，不能列為負時數或要求休假，否則就是勞務受理遲延、是違法情事，特休部分也要由勞工排定，雇主不能規定一定要排休，特休沒休完，也應發給不休假工資，相關問題勞工可撥1955申訴專線。勞動部職安署簡任技正劉約瑟表示，由於新北市勞工局在近日正在進行轄內10家醫院的聯合勞檢，也特別請如護理產業工會的人當陪鑑人員，因此會在近期召開陪鑑會議，做一個統一、一致性的處理標準，然後會再盡快公開說明整個案子的檢查結果。劉約瑟表示，過去每次勞檢的項目都不盡相同，大多都是一般性的勞檢，並沒有像這次「負時數」或「付薪假」等針對性的項目，在實地察驗的當下也沒有問題，未來會再加強勞檢員的訓練。 醫事司簡任技正黃純英說，目前亞東醫院問題以勞檢為主，衛福部會全力配合，未來並透過醫院評鑑，不定時追蹤查訪、督導醫院改善。中央社報導，亞東醫院12日下午發出聲明表示，「積借休機制」是全國護理界過去為方便護理同仁進修，或單位人力調度的彈性做法，因此衍生「負時數」。亞東說，依照勞基法規定，只要勞工到工，就全額給付報酬。醫院若因單位當天病人數不足，會徵求同仁同意，安排到其他病房支援或學習，也可選擇休年假，並不斷提醒單位主管，不得強制同仁。聲明中表示，「積借休機制」因此衍生的「負時數」，醫院在今年元旦導入新勞基法，開始實施一例一休後，就已經與護理同仁溝通，設定落日條款，以便讓負時數逐月降低至零。 醫院表示，為顧及目前還在就學的護理同仁，「積借休機制」延至今年6月底，學年度結束後終止。並自7月1日起，以資訊系統，依當月勞基法規定休假天數管制，已無法新增負時數；也就是說，負時數問題終將解決。

安克 甲狀偵 (超音波軟體) 獲中國CFDA許可 (將再獲”邁迪科泰”250萬美元預付貨款)

安克「甲狀偵」 獲准在中國上市 2017-07-13 00:05 經濟日報 記者高行╱台北報導 美吾華懷特生技集團旗下的安克生醫，布局中國大陸市場邁大步。用於甲狀腺癌檢測的產品「甲狀偵」，已取得中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）的產品上市許可。除已先收取250萬美元的授權金，將可收取中國總代理支付三期共250萬美元的預付貨款外，中國市場大有可為。 安克甲狀偵係由安克生醫攜台大工學院及醫學院合作研發成功，是全球首創的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測」軟體。已獲美國FDA、歐盟CE Mark、台灣TFDA上市許可，今再獲捷報，取得中國CFDA上市核准。甲狀腺腫瘤是全球快速成長的疾病，平均每四至五名成人就有一人患病，使用安克甲狀偵檢查，可避免不必要的細針穿刺、不必要的甲狀腺切除手術，及終生服藥的痛苦。安克生醫執行董事李伊俐表示，原中國總代理「華津依科」為全力投入醫材事業，今年成立醫材專注推廣企業—北京「邁迪科泰」公司，安克生醫往後將與北京邁迪科泰公司緊密合作，積極拓展業務。中國市場將成為全球第二大醫材市場，商機無限。

翔宇(蔡嘉櫸): 台美核准脂肪幹細胞之慢性腎衰竭試驗 (台大收案60人)/ 膝關節炎 2期臨床 收案 56人 (長庚/北榮)

翔宇CKD幹細胞新藥 獲TFDA一期臨床 2017-06-19 17:23 中央社 記者韓婷婷台北19日電 台灣醫美醫材大廠翔宇生醫幹細胞新藥開發腳步加快，慢性腎衰竭（CKD）的脂肪幹細胞新藥，已在5月成功獲得台灣食藥署（TFDA）核准進入第I/II期臨床試驗。翔宇董事長蔡嘉櫸表示，慢性腎衰竭幹細胞新藥獲將與台大醫院合作展開試驗收案，該試驗採開放性非對照實驗設計，規劃收案60人，試驗目標為觀察幹細胞新藥於中度至重度腎衰竭病人安全性及有效性。預計2018年第3季可收案完畢，翔宇繼去年底取得美國FDA通過慢性腎衰竭疾病I/II期臨床實驗許可又一重大進展。翔宇指出，末期腎臟病為慢性腎臟病的第五階段，患者一旦惡化為末期腎衰竭，即得進行透析或移植等治療，每年耗費資源甚鉅，而翔宇開發的脂肪幹細胞產品「ELIXCYTE」機轉為透過幹細胞分泌因子改善腎臟細胞活性，以及抑制組織發炎反應，因此可適用於慢性腎臟病的第IIIb期到第IV期，目標市場包括美國與海峽兩岸。除了慢性腎臟病外，膝關節炎部份也已獲TFDA核准執行第2期臨床試驗。規劃收案人數56人，預估2018年第1季完成收案，2018年年底完成後年進入下一階段。蔡嘉櫸表示，翔宇自2012年起啟動「ELIXCYTE」幹細胞相關適應症新藥研究，產品已在美國、中國、日本、台灣、新加坡等地註冊完畢，屬於早期投入者，不僅慢性腎衰竭幹細胞新藥將在美、台展開臨床試驗，針對膝關節炎I/II期臨床實驗也進度超前，今年首季即已成功獲得TFDA批准期中報告，目前正與長庚醫院、臺北榮總合作、加速試驗收案中，未來翔宇計畫在美國、台灣、日本、中國及澳洲等國家，多中心同步展開二、三期臨床實驗。蔡嘉櫸表示，除了保健飲品外，適用膝關節及慢性腎衰竭的2項新藥後續研發費用會越來越多，目前每年約需新台幣3000到5000萬元，小幅影響公司EPS，現金流都足以支撐，但後續真正進入第三期臨床試驗就會是多國多中心的跨國實驗，鎖定中國大陸、美國、澳洲，預計收案200到300人數，屆時研發費用將是數倍增長。另外，規劃在2020年年中完成新藥廠建置。

生寶 技術 增殖10億顆/公升 間葉幹細胞 (同業2-5倍)

生寶砸上億 打造國際三大認證幹細胞庫 2017-07-13中央社 記者韓婷婷 台北12日電 生寶臍帶血銀行成立16周年，斥資上億元打造幹細胞庫暨創新研發中心全新落成，是台灣唯一擁有三大國際醫學認證的實驗室，可望與生控基因研發交互應用，創造更大的幹細胞應用平台。生寶幹細胞庫擁有美國血庫臍帶血/臍帶」AABB認證、「美國病理學會」CAP認證及「細胞治療協會」FACT認證，並於本次美國血庫協會AABB年度稽核獲得「零缺失」的高度肯定。未來，實驗室中的幹細胞也可望與生控基因的研發交互應用，創造更大的幹細胞應用平台。生寶生技集團董事長章修綱表示，生寶領先全亞洲，在2010年取得FACT認證，是業界細胞治療的最高標準，因為儲存幹細胞的目的，就是要確保未來若需要移植能夠使用」FACT「細胞治療協會」認證，是美國小兒科醫學會指名的專業認證，全美前十大癌症治療中心及超過90%的移植手術都具備FACT。幹細胞，分為造血幹細胞（從臍帶血、成人周邊血取得）和間葉幹細胞（從臍帶組織、成人脂肪取得）兩種，最早被發現的造血幹細胞，已廣泛應用在治療血液、代謝性或其它系統性疾病。新一代的間葉幹細胞(Mesenchymal Stem Cell)，因具備再生能力強、多重分化能力、低排斥性、抗發炎及調節免疫等功效，近年來已躍居國際生技開發及臨床試驗的榜首，預估2020年幹細胞運用在全球的市場規模將達到1745億美元。章修綱表示，生寶生技集結十多年的研發能量，發展出脂肪幹細胞、臍帶組織MSC幹細胞及臍帶組織保存專利技術，搭配生寶自行研發的高效能培養系統，每1公升可以增殖10億顆間葉幹細胞，是業界2~5倍的產能。生寶間葉幹細胞專利技術的最大優勢在於可以保存整段臍帶組織，透過獨家的垂直裁切法，取得整條臍帶的完整間葉幹細胞，凍存之後的幹細胞活性較一般的保存技術高出20倍；而細胞活性的高低是決定移植手術的成功關鍵。近年來，國際間陸續針對難以治療的重大疾病，展開人體試驗，如脊髓損傷、肝硬化、糖尿病等，目前已有超過530個有關的臨床試驗在進行當中，在老化、慢性疾病如心臟病、糖尿病、肝炎、肺病等疾病的治療極具潛力，在組織工程及再生醫學的應用發展相當被看好。

永昕TuNEX 行銷: 台灣_東生華/ 東亞_友華

永昕、東生華TuNEX獲藥證 Q3上市 2017年07月13日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 永昕（4726）、東生華（8432）攜手合作開發治療類風濕性關節炎的生物相似藥TuNEX大報喜！該新藥昨（12）日通過衛福部食藥署（TFDA）查驗登記審核，預計第3季中下旬取得上市許可，首創由台廠成功開發的生物藥品，將搶攻國內約35億元的市場。TuNEX是由永昕開發，2011年與東生華簽訂合作開發契約共同合作開發台灣市場，東生華負責執行第三期臨床試驗支付費用以及負責台灣藥品查驗登記，上市後具有台灣獨家銷售權，永昕則掌握藥品的化學製造管控（CMC）的關鍵能力技術，負責TuNEX藥品的製造與供貨。TuNEX（商品名：瑪力優凍晶注射劑25毫克）有機會在8、9月取得上市許可，永昕將可望有來自於東生華的1,000萬元里程碑挹注，目前除了由東生華進行台灣市場行銷外，永昕也積極規劃前進大陸市場，而東亞則授權友華布局。營運大見轉機的永昕，2016年在新增日本客戶訂單挹注中，營收跨過2億元，以2.01億元年成長率48.8％創佳績。該公司今年也在代工業務成長中，上半年營收0.99億元，年成長率148％，由於下半年新增美國客戶開發的新藥也將進入下個臨床階段下，法人預期其營運將更耀眼，全年CDMO業務上看2.5億元。另外，東生華上半年營收2.41億元，雖略較去年同期衰退6.92％，但該公司轉投資的漢達生 技，卻已逐步展現效益。漢達聚焦於505（b）2新藥以及高技術門檻的利基型學名藥，目前開發的治思覺失調症學名藥已獲美國FDA核准，而另一項治療12歲以上糜爛性食道炎之Dexlansoprazole美國首發學名藥，也享180天獨賣期，預期對今年營運將有不錯的業績貢獻。東生華表示，與永昕共同開發之ENIA（TuNEX），適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物（即DMARDs，例如methotrexate）無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。依據2016年IMS Data，台灣地區市場規模約36億元。(工商時報)

東生華 生物藥獲TFDA上市 支付 永昕 1000萬元 里程碑金

台灣第一支 東生華生物相似藥 獲准上市 2017-07-13 00:05 經濟日報 記者黃文奇╱台北報導 東生華（8432）、永昕12日公告，雙方所合作開發的新成分新藥TuNEX（ENIA11或E11），該產品中文產品名為瑪力優凍晶注射劑（25毫克），正式通過食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核，是台灣在本土自行開發的第一支生物藥品。東生華表示，根據統計，台灣地區類風溼性關節炎病人數超過4萬人，未來公司可望搶攻台灣36億元市場。東生華表示，ENIA11主要適用於使用過疾病緩解型抗風濕性藥物，卻無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。上述產品俟東生華取得藥證後，必須支付永昕1,000萬元之研發里程碑金。東生華是國內特色藥廠，聚焦開發藥品領域包括心血管疾病、自體免疫領域與腸胃道相關產品，而近期通過台灣查登的產品則屬於自體免疫方面疾病。ENIA11元開發廠商為永昕，並由永昕完成台灣第一/二期人體臨床試驗，2011年永昕與東生華簽訂合作開發契約共同合作開發台灣市場，東生華則負責執行第三期臨床試驗支付費用以及負責台灣藥品查驗登記。ENIA11是東生華與永昕共同開發之生物藥品，未來將由永昕生產，由東生華於台灣地區獨家銷售。除台灣市場外，東生華也將持續規劃進軍中國大陸市場。

擅改診斷碼 健保資料可信度恐降低

醫院憂賠錢 傳輕症改重症詐健保 2017年07月13日 【江慧珺╱台北報導】為推動大醫院多收治重症病人，健保署限制今年大醫院的輕症服務量需低於去年的九成，超出部分不給付，近日醫界卻傳出有醫院要醫師把輕症病人的診斷改成重症，以免領不到健保給付（會賠錢）；該署指，確發現北部某醫學中心輕症患者明顯減少，但原因待釐清，署長李伯璋已去函各醫院，要求尊重醫師專業判斷。 目前醫師看病、診斷後，會依健保署規定的疾病分類簡碼（診斷碼）做紀錄，並據此申請給付；該傳言指，有醫院要求醫師調整診斷碼，刻意「加重」患者病情，如將單純高血壓改成恐引發腦中風的嚴重高血壓，以符合規定。健保署長寫信勸說 健保署副署長蔡淑鈴昨說，無法證實此傳言，但的確接到醫師反映，署長上月也去信各大醫院道德勸說，盼專業診斷不受干擾。專門委員張溫溫也說，該署隨機檢測南、北各一家醫學中心，發現該北部醫學中心收治輕症比率下降明顯，以去年標準恐賠千萬元，今年下降後可不再賠錢。但拒透露該院名稱。蔡強調，已要求各衛生局加強了解。醫療改革基金會副執行長朱顯光說，有公衛學者擔心，醫師若擅改診斷碼，恐讓健保資料可信度降低；如將輕微高血壓記錄為嚴重高血壓，別家醫院若以嚴重高血壓處理、用藥治療恐受影響。醫院廣義而言仍屬詐領健保，應重罰。