2017年Q1~2 近100億美元併購 !! 日本生醫產業 衝刺

2017日本生技展 見證日本生醫產業轉守為攻 2017-07-19 19:33 基因線上 基因線上GENEONLINE 位於東京臨海副都心的Tokyo Big Sight（東京國際展示場）在1996年4月啟用，其58公尺高的會議樓由四個倒掛金字塔結構組成巨大平台，頗有站在高點擴大視野之寓意，也宛如一座巨大擂台佇立在東京灣的海岸線，邀請世界各地有志之士到此切磋較勁。全日本規模最大的生技會展──Biotech Japan，與Tokyo Big Sight有長年淵源，今年（2017年06月28–30日）已順利邁入第16屆。基因線上特派編輯團隊參與其中，為讀者們帶來本次生技展的精華報導。會議期間共吸引將近四萬位各國來賓，超過550家出展廠商，並舉辦300多場演講、研討會、和發表會，堪稱亞太地區數一數二的生技醫療盛會。今年會議主題仍聚焦在新藥開發，但與往年強調基礎研究、技術、和治療機轉的模式完全不同。今年談的是資訊共享、研發/製造委外、和追求國際成長，正式向世界宣告：日本生醫產業不再自拘於國內發展，未來將會更積極的耕耘國際，拓展全球業務。而截至2017年07月，日本生醫產業單是今年就已經進行九項大型國際併購案，包含日本旭硝子（Asahi Glass）以5.1億美元併購丹麥CMC Biologics、大日本住友製藥以7.8億美元併購美國Tolero Pharmaceuticals、武田藥品以52億美元併購美國Ariad Pharmaceuticals、大塚製藥以2.5億美元購買美國Neurovance、日本Astellas以5.3億美元併購比利時Ogeda、沢井製藥以10億美元併購美國Upsher-Smith的學名藥事業、日本Sosei以0.45億美元購買英國MiNA Therapeutics共25.6%的股權、日本JSR Life Sciences以未知價格併購瑞士Selexis、及日本Konica Minolta以10億美元併購美國Ambry Genetics。綜觀上述併購案，日本生醫產業單在2017年上半年就支出將近100億美元進行併購，已超過台灣生技產業的總營業額（2016年約3,000億台幣，相當於94億美元左右），規模和企圖心相當驚人，且2017年下半年至2018年的併購活動預計將會以現行規模持續進行。

遺傳醫學將成為日本生技產業的主力事業之一 以上九大併購案就有兩項與遺傳醫學相關，分別是日本Sosei購買英國MiNA Therapeutics 共 25.6% 的股權，及日本Konica Minolta併購美國Ambry Genetics。MiNA Therapeutics致力於RNA療法的開發，其核心技術是由創辦人在挪威科技大學（Norwegian University of Science and Technology）開發後再技轉給MiNA，企圖利用RNA藥物活化特定基因促使癌細胞凋亡，目前其MTL-CEBPA療法已進入肝癌第I/IIa期臨床試驗。Ambry Genetics則創立於1999年，主要業務為基因檢測，截至併購前夕已進行超過一百萬項檢測服務，並在500種不同的基因共發現45,000個關鍵突變。Ambry Genetics提供先天性與後天性疾病的基因檢驗套組，舉凡癌症醫學、心臟醫學、肺臟醫學、神經科學等都有相關基因服務，更率先引進新一代定序（next-generation sequencing, NGS）和客製化定序技術，期能透過基因科學改善疾病的診斷與治療。看似與基因科技毫無相關性的Konica Minolta，併購Ambry Genetics的考量是希望與其醫療影像部門結合，以提升目前醫學造影對癌症和正常組織的區別能力，甚至達到｢原位診斷｣（in situ diagnostics，即利用對癌症基因突變的認知和特殊螢光分子，加上強大的造影技術，不須動刀進行切片即可分析癌症組織的類型和帶有之突變）的理想。日本企業對遺傳醫學的興趣絕非偶然。在2015年，日本國會通過藥事法的重大修正案，讓再生醫療產品於通過第一期或第二期臨床試驗後，就有機會獲得有條件核准上市。再生醫療產品的範疇包含細胞療法、基因療法、和組織工程相關產品，而日本這項藥事法修正案同時為這些產品開啟一條合規路線和一個龐大的市場。相較於美國的fast track approval系統或歐盟的advanced therapy medicinal products law，日本的模式明確鎖定再生醫療，而且申請流程和要件都更為淺顯易懂，讓全球第一大人口老化國家和第二大醫療市場瞬間成為兵家可爭之地。基於日本在幹細胞研究的傳統優勢（日本學者首開誘導性多功能幹細胞[iPS]相關研究，該領域之父山中伸彌更因此獲得2012年諾貝爾生理醫學獎），修法後近兩年來的主要購併和技轉多與細胞療法相關。但從2017年的購併趨勢來看，日本生技產業已逐漸意識到基因檢測和基因療法的重要性，並展開國際布局。

基因療法開始叩關日本市場 2017年Biotech Japan的四場專題演講（Keynote Lecture）中，就有兩場與基因療法相關。一場是韓國首爾國立大學（Seoul National University）的Sunyoung Kim教授，代表其創辦的ViroMed公司發表以VM202質體DNA（plasmid DNA）治療糖尿病周邊神經病變（diabetic peripheral neuropathy, DPN）的臨床成果。研究顯示約四分之一的糖尿病患者會發生糖尿病多發性神經病變，其中以DPN最為常見。隨著糖尿病的病情進展，患者會出現感覺變差、痛覺和溫度感應能力異常、甚至衣物輕拍到手腳的皮膚就會造成不適或疼痛。VM202載體的設計是以肌肉注射（intramuscular injection）送至患部，而其搭載的基因會產生兩種肝細胞生長因子（hepatocyte growth factor, HGF）的異構型（isoform），經臨床試驗顯示可大幅緩和不適並促進神經再生。目前VM202正在美國進行第三期臨床試驗，今年02月也另外被核准展開肌萎縮性側索硬化症（ALS，俗稱漸凍人，著名患者包含英國天文物理學家霍金博士）的第二期臨床試驗。另一場演講，則是由美國的生物製劑大廠Biogen之日本子公司（Biogen Japan）社長鳥居慎一主講，探討Biogen在反義核酸（antisense nucleotides） 藥物的發展。2016年10月，Biogen與Ionis Pharmaceuticals合作之SPINRAZA®（nusinersen）反義核酸被歐盟核准用於治療脊髓性肌肉萎縮症（spinal muscular atrophy），同年12月也獲得美國核准上市。這是全球第二項被核准的反義核酸療法，而臨床試驗的結果相當不錯，目前初步應用數據也顯示醫師和患者有良好反應。Biogen於2017年初向日本厚生勞動省提交SPINRAZA®的上市申請，而該申請案在新的藥事法制度下破天荒於七個月內完成審核，SPINRAZA®在2017年07月03日獲得日本上市許可。這顯示日本政府有決心落實藥事法修正案，更促進日本國內大廠加速新藥開發的腳步。日本在核酸藥物開發的三大廠商：第一三共、大日本住友製藥、以及日東電工等，都宣布將展開或擴大旗下藥物的臨床試驗發展；生技CDMO Takara Bio 也展開核酸藥物載體生產線的擴張，力求獨霸往後基因治療產業的服務和生產需求。此外，大阪大學於1999年設立的遺傳醫學公司AnGes，在2017年06月中旬也宣布將會再度送審其HGF核酸製劑用於危急性肢體缺血症（critical limb ischemia）的治療；而值得注意的是，這次送審依據是在大阪大學附設醫院針對6位危急性肢體缺血症患者所進行的第二期開放性臨床試驗結果。儘管危急性肢體缺血症確實不是很常見的疾病，但僅6位受試者的試驗結果能否在日本藥事法修正案的框架下讓試驗藥物獲得有條件通過（AnGes表示這項藥物若獲有限制的通過，會有助於招募更多受試者進行第三期臨床試驗），將會是日本和國外生醫企業矚目的焦點。留才、育才有方奠定日本生技產業的發展和轉變？ 近期發表的一項分析針對2016年度平均薪資最高的前20名日本上市生醫企業，進一步分析職員平均年齡和平均年資時間等指標。分析結果顯示近期在開發遺傳醫學等新領域以及海外購併最積極的企業，如第一三共、Astellas、武田藥品、大日本住友製藥、中外製藥、小野藥品等，不僅職員平均年齡都偏低，而且平均年資都相當長。更值得注意的是，留才與平均薪資無決定性關聯，因為平均薪資排名前三的企業，職員平均年資時間都不到五年，而且員工平均年齡都偏高。擔任2017年日本生技展專題演講主持人的新井賢一教授（東京大學名譽教授、SBI Biotech董事長、受尊稱為日本分子生物學之父）即表示，現在日本生技產業有野心的企業宛如1960-1970年代的日本電子巨頭，職員自大學或研究所畢業後就進入公司長期磨練並逐步升任要職，累積經驗但年齡尚屬中生代之40-45歲，不僅有憧憬、還保有衝勁。若日本生技產業近年的技術突破與向外發展的企圖心確實奠基於良好的留才和育才模式，則未來這些中生代主管的表現相當令人期待；而這幾年的日本生技界，不論是在技術研發、法規制度、海外購併、或是企業改造等方面，都將會非常精彩。

(Hirano) Deoxypyrimidine monophosphate bypass therapy (核苷分流治療/ dCMP+dTMP) 提供粒線體 缺陷 小查理 希望

為救英罕見絕症寶寶 美國國會給他發綠卡 【大紀元2017年07月20日訊】（大紀元記者張婷綜合報導）英國罕見疾病患者小查理（Charlie Gard）的悲慘處境持續引起美國政府的關注。美國國會日前決定授予11個月大的小查理美國公民身分，以便他可以到美國接受治療。據英國《獨立報》報導，美國國會的這一決定可能會迫使負責治療小查理的倫敦大奧蒙德街醫院（Great Ormond Street Hospital）對小查理放手，使他能夠到美國接受核苷治療。內布拉斯加州（Nebraska）的代表福登伯裡（Jeff Fortenberry）表示，美國國會已經通過了一個修正案，授予小查理及其家人永久居民身分，這樣他可以到美國接受所需要的治療。小查理患有罕見的線粒體消損症（mitochondrial depletion disease），目前只能靠醫院各種設施支持而維持生命。倫敦大奧蒙德街醫院的醫生們不認為任何治療將會幫助小查理改善病情，相反可能會給他造成痛苦，不如拔掉呼吸機，讓小查理有尊嚴地死去。但小查理的父母堅決反對，他們查到美國通過一種名為核苷分流治療的先進療法，曾經成功治癒多位有線粒體缺陷的病人，於是要求讓小查理到美國治療，但醫院方面堅決反對，認為這種治療方法沒有得到國際承認，是在拿小查理做實驗。此事告到了英國法庭，法庭決定支持英國醫院的看法。哥倫比亞、康乃爾大學長老會醫院的神經科醫生西拉諾（Michio Hirano）本週飛往英國，親自為小查理做檢查。英國最高法院將會在本月晚些時候對小查理的案子做出裁決，法官表示，將會把海拉諾的診斷結果考慮進去。報導稱，小查理被授予美國公民身分可能意味著他的父母不會再需要來自英國醫院的許可，就可以帶他到美國去接受治療。而目前查理的父母則不敢擅自去美國。因為根據英國的法律，如果英國醫生認為父母可能會使孩子遭受痛苦，警察會上門逮捕父母。

責任編輯：林妍

Deoxypyrimidine monophosphate bypass therapy for thymidine kinase 2 deficiency

Caterina Garone,1,2 Beatriz Garcia-Diaz,1 Valentina Emmanuele,1,3 Luis C Lopez,4 Saba Tadesse,1 Hasan O Akman,1 Kurenai Tanji,5 Catarina M Quinzii,1 and Michio Hirano1,* EMBO Mol Med. 2014 Aug; 6(8): 1016–1027.

Abstract Autosomal recessive mutations in the thymidine kinase 2 gene (TK2) cause mitochondrial DNA depletion, multiple deletions, or both due to loss of TK2 enzyme activity and ensuing unbalanced deoxynucleotide triphosphate (dNTP) pools. To bypass Tk2 deficiency, we administered deoxycytidine and deoxythymidine monophosphates (dCMP+dTMP) to the Tk2 H126N (Tk2−/−) knock-in mouse model from postnatal day 4, when mutant mice are phenotypically normal, but biochemically affected. Assessment of 13-day-old Tk2−/− mice treated with dCMP+dTMP 200 mg/kg/day each (Tk2−/−200dCMP/dTMP) demonstrated that in mutant animals, the compounds raise dTTP concentrations, increase levels of mtDNA, ameliorate defects of mitochondrial respiratory chain enzymes, and significantly prolong their lifespan (34 days with treatment versus 13 days untreated). A second trial of dCMP+dTMP each at 400 mg/kg/day showed even greater phenotypic and biochemical improvements. In conclusion, dCMP/dTMP supplementation is the first effective pharmacologic treatment for Tk2 deficiency.

Introduction Encoded by the nuclear DNA gene TK2, thymidine kinase 2 (TK2) is a mitochondrial matrix protein that phosphorylates thymidine and deoxycytidine pyrimidine nucleosides to generate deoxythymidine monophosphate (dTMP) and deoxycytidine monophosphate (dCMP), which, in turn, are converted to deoxynucleotide triphosphates (dNTPs) required for mitochondrial DNA (mtDNA) synthesis. Autosomal recessive TK2 mutations cause severe mtDNA depletion and devastating neuromuscular diseases in infants and children, as well as mtDNA multiple deletions and progressive external ophthalmoplegia in adults (Saada et al, 2001; Tyynismaa et al, 2012). To elucidate the molecular pathogenesis of TK2 deficiency, we generated a homozygous Tk2 H126N knock-in mutant (Tk2−/−) mouse that manifests a phenotype strikingly similar to the human infantile encephalomyopathy (Akman et al, 2008). Between postnatal day 10 and 13, Tk2−/− mice rapidly develop fatal encephalomyopathy beginning with decreased ambulation, unstable gait, coarse tremor, and growth retardation that rapidly progress to early death at age 14–16 days (Dorado et al, 2011). A similar phenotype was observed in the Tk2 knockout mouse (Zhou et al, 2008). In the Tk2−/− mice, loss of Tk2 activity caused dNTP pool imbalances with low dTTP levels in brain and decreased dTTP and dCTP in liver, which, in turn, produce mtDNA depletion and defects of mitochondrial respiratory chain (RC) complexes I, III, IV, and V containing mtDNA-encoded subunits, most prominently in the brain and spinal cord (Dorado et al, 2011). Based on the understanding of the pathogenesis of Tk2 deficiency, we have assessed a rationale therapeutic strategy to bypass the enzymatic defect with oral dCMP and dTMP supplementation.

Microglia 基因改變(PLCG2/ ABI3/ TREM2) 與 阿茲海默症 風險高度相關

阿茲海默症致病原因 找到2關鍵基因 2017年07月20日 【大紀元訊】據中央社報導，英國卡地夫大學的科學家分析成千上萬DNA樣本後發現，兩個新基因與罹患阿茲海默症有關，此兩基因會影響免疫系統，原本被視為保護者，但卻可能助長失智。倫敦「每日郵報」報導，這項突破性研究發現的2個新基因，原本被視為保護者，因為它們是腦部免疫系統的一環。但英國卡地夫大學（Cardiff University）科學家揭露，它們也能為神經退化性疾病創造沃土。攸關重要的是，科學家也表示，存在鎖定這些基因的明確方法，能阻止這些基因引發危險活動。共同資助這項研究的英國阿茲海默症學會（Alzheimer's Society）研發主任布朗（Doug Brown）博士說，「超過6成失智者罹患阿茲海默症，但我們迄今尚未充分理解其複雜致病原因。發現阿滋海默症的這兩個新危險基因，是令人振奮進展，有助於深化我們對病患大腦病變的理解。」布朗又說：「這些基因強化了腦部特定細胞微膠細胞（microglia）的重要角色，微膠細胞負責清除包括受損細胞和蛋白質等廢棄物。」布朗指出，這類發現有助指引研究人員，聚焦於何處致力尋找嶄新有效療法。研究報告刊登於「自然遺傳學」（Nature Genetics）期刊。

Rare coding variants in PLCG2, ABI3, and TREM2 implicate microglial-mediated innate immunity in Alzheimer's disease Nature Genetics (2017) doi:10.1038/ng.3916; Received 01 July 2016 Accepted 16 June 2017 Published online 17 July 2017. We identified rare coding variants associated with Alzheimer's disease in a three-stage case–control study of 85,133 subjects. In stage 1, we genotyped 34,174 samples using a whole-exome microarray. In stage 2, we tested associated variants (P < 1 × 10−4) in 35,962 independent samples using de novo genotyping and imputed genotypes. In stage 3, we used an additional 14,997 samples to test the most significant stage 2 associations (P < 5 × 10−8) using imputed genotypes. We observed three new genome-wide significant nonsynonymous variants associated with Alzheimer's disease: a protective variant in PLCG2 (rs72824905: p.Pro522Arg, P = 5.38 × 10−10, odds ratio (OR) = 0.68, minor allele frequency (MAF)cases = 0.0059, MAFcontrols = 0.0093), a risk variant in ABI3 (rs616338: p.Ser209Phe, P = 4.56 × 10−10, OR = 1.43, MAFcases = 0.011, MAFcontrols = 0.008), and a new genome-wide significant variant in TREM2 (rs143332484: p.Arg62His, P = 1.55 × 10−14, OR = 1.67, MAFcases = 0.0143, MAFcontrols = 0.0089), a known susceptibility gene for Alzheimer's disease. These protein-altering changes are in genes highly expressed in microglia and highlight an immune-related protein–protein interaction network enriched for previously identified risk genes in Alzheimer's disease. These genetic findings provide additional evidence that the microglia-mediated innate immune response contributes directly to the development of Alzheimer's disease.

健永生技 申請新藥上市 (TFDA受理文號-1066039419)

健永生技 發言日期106/07/19 發言時間19:29:06 發言人何志煌 發言人職稱事業處總經理 發言人電話02-2732-5205 主旨 公告本公司MCS-2向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請 新藥上市查驗登記(新藥藥證申請，NDA)，申請程序已正式完成。符合條款 第43款 事實發生日106/07/19 說明1.事實發生日:106/07/19 2.公司名稱:健永生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:一、研發新藥名稱或代號:MCS-2 二、用途:用於治療男性前列腺肥大所引發下尿路症狀。詳細資料可參考台灣衛生福利部 食品藥物管理署，網址:http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx 三、預計進行之所有研發階段:第一期、第二期、第三期臨床試驗、申請 新藥上市查驗登記(新藥藥證申請，NDA)、新藥核准上市。 四、目前進行中之研發階段:本公司MCS-2向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新藥上市查驗登記(新藥藥證申請，NDA)。(一)提出申請/通過核准/不通過核准:MCS-2向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新藥上市查驗登記(新藥藥證申請，NDA)，申請程序已完成;TFDA受理文號-1066039419。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向:不適用。(四)已投入之累積研發費用:因相關資訊可能影響對外談判等事宜，故不對外公佈。五、將再進行之下一研發階段:新藥獲准上市。(一)預計完成時間:完成時間需視TFDA審查進度而定。(二)預計應負擔之義務:無。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等因素可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

泰福 生物藥 製程放大量產夥伴: La Jolla Biologics

泰福搶攻生物相似藥商機 2019拚進美國 2017年07月19日 杜蕙蓉 泰福-KY（6541）預計8月17日上市掛牌，執行長趙宇天表示，目前專攻的生物相似藥中，進度最快的為TX01(應用於癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症) ，已進入美國FDA人體第三期臨床試驗，將力拚2019年取藥證銷售。泰福為全球第三大學名藥廠華生製藥(Watson)的創辦人趙宇天博士創立的公司，主要致力於生物相似藥品的開發，其專業的團隊由細胞株開發、細胞培養、純化、製程放大到最終的商業化製劑量產，皆可憑自身能力完成，為極具競爭優勢的生產、銷售一條龍生技公司，且泰福最具價值的部分在於其對於美國市場的熟悉及已建立豐富且有實戰經驗之銷售團隊，將為其帶來極大的競爭優勢。該公司擁有哺乳類動物細胞和微生物發酵兩大產品之開發，目前擁有二家100%持有之子公司：台灣泰福著重在細胞株與生物製程開發；位於美國加州聖地牙哥巿之La Jolla Biologics則專注於生物藥品之製程放大、量產技術開發與製造生產，已完成商業化量產設備及廠房擴建，以做為未來產品上巿之用。泰福目前主要開發產品為TX01(應用於癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症) 已於2016年10月進入美國FDA人體第三期臨床試驗，預計2017年底前完成該臨床試驗；TX05(應用於乳癌)已於2016年第二季完成人體第一期臨床試驗，可望於2017年取得美國FDA同意進行人體第三期臨床試驗；TX16(應用於大腸直腸癌及肺癌)已於2017年１月取得美國FDA同意進行人體第一期臨床試驗後，其臨床試驗現正進行中，力拼2017年底前完成該臨床試驗；TX17(應用於類風溼性關節炎)目前則在進行製程開發中。30年前因小分子學名藥法案(Hatch-Waxman Act)的通過進而帶動學名藥產業的蓬勃發展，如今隨著科技日益精進，生技醫藥產業由化學藥（小分子藥物）逐步往生物藥（大分子藥物）發展，目前全球生物藥市場約1800億美金，美國即佔近千億，但由於其製程複雜，致使生物藥價格高昂，在各國醫療成本負擔日益增高情形下，尋求較低價之生物相似藥已是市場趨勢；伴隨美國FDA於2015年年初通過第一項生物相似藥，法規大門的開啟，勢必將再次帶動生物相似藥產業的發展，因此泰福生技初期目標為開發品質優良且價格可負擔之生物相似藥，目標市場優先鎖定於生物藥最大單一市場－美國。為求造福更多人群，未來中長期目標將朝向生物新藥開發，目標市場將擴展至全球。生物相似藥為全球生技新興產業，美國巿場正值起飛之際，趙博士多年前即已洞悉生物相似藥產業契機，進而創立了泰福生技，希望結合台灣的人才和研發能量，以及美國製程研究與開發之先進科技和產品分析與製造的技術，以帶領台灣生技產業，成為立足全球市場之國際級生技醫藥公司。(工商)

(泰福) 趙宇天: 生物相似藥 開發短/ 投資少/ 成功高

泰福8/17掛牌 後年攻美 2017年07月20日 【江俞庭╱台北報導】潤泰集團總裁尹衍樑家族及生技天王趙宇天雙光環加持的泰福-KY（6541），預計8月17日掛牌上市，泰福-KY將成首家無營收獲利、仍可掛牌上市的生技公司。

開發生物相似藥 總經理趙宇天表示，泰福在美有技術、生產、銷售一條龍優勢，首項藥品估2019年在美國上市，直攻全球最大生物相似藥市場；董事長陳志全則以「直接挑戰美國大聯盟」來形容。專攻生產生物相似藥的泰福-KY，由趙宇天創辦，最大股東為尹衍樑獨子尹崇堯，透過個人所控的鵬霖投資持股36%，趙宇天家族持有約20%、神隆（1789）也透過轉投資公司持股約20%。近期生技市場氣氛差，泰福-KY上周興櫃股價一度跌落至90元，昨收101元，上漲7.45%，市值約195億元。惟原預期以106元作競拍底價，恐隨股價走跌而下修，下周將正式公告競拍底價。趙宇天30年前搭上美國鬆綁小分子學名藥法案的風潮，創立華生製藥（Watson），成美國投入學名藥先鋒，並一舉躍升全球第3大學名藥廠，2008年退休，在尹衍樑支持下，2013年回台創立天福、而後更名泰福。趙宇天強調，與新藥研發公司不同，生物相似藥開發期短、投資資金少、成功機率高，泰福有完整的技術團隊，包辦開發、量產、銷售通路等一條龍，首項藥品TX01預計2019年在美上市，惟不透露訂價策略。

泰福生技 (尹衍樑+趙宇天) 上市審查過關; 證交所增列"潛規則" (賺錢才能賣股)

證交所嚴管 限制泰福大股東賣股 2017-07-20 00:16經濟日報 記者黃文奇／台北報導 潤泰集團總裁尹衍樑、生技天王趙宇天投資的泰福生技要上市，因為近年的生技風暴，證交所甚至要求泰福在掛牌一年後稅前盈餘是正數，大股東才可以賣股一半，這項規定對瞄準生技股的投資人來說，多了一層保障。面對大股東必須強制集保、公司賺錢之前不能賣股的「潛規則」，陳志全並未正面證實，不過他強調，投資公司賺錢是目標，但投資生技救人是尹衍樑的理念，即使沒有這個「條款」，潤泰集團也以此為念，產品上市才是最大目標。據了解，浩鼎解盲風波後，金管會在去年5月就公告，將加強對科技事業（含生技）的監理措施，包括公司之淨值不得低於股本三分之二、強制集保期間延長至兩年等，導致許多生技公司原本預計掛牌的時程紛紛遞延。其中，泰福堪稱此波強化監管後，生技股中的第一個「受害者」，該公司雖然通過上市審查，但據了解，證交所通過的條件之一是要求公司的董事、持股超過已發行股份總額5%的股東、總經理及研發主管其提交集保的股票，必須等到掛牌一年後公司賺錢才能領回一半。

慕康生醫 (黃旭仁): 力瑋 變更 慕康生醫 (股票代號仍為5398)

慕康生醫 發言日期106/07/20 發言時間07:00:02 發言人黃旭仁(執行長) 發言人職稱執行長 發言人電話2641-5398 主旨 公告本公司名稱由「力瑋實業股份有限公司」@更名為「慕康生技醫藥股份有限公司」符合條款 第51款 事實發生日106/07/11 說明1.事實發生日：民國106年07月11日 2.公司名稱：慕康生技醫藥股份有限公司(原名：力瑋實業股份有限公司) 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司 4.相互持股比例：不適用 5.發生緣由：(1)公司名稱變更核准日期/事實發生日：民國106年07月11日 (2)公司名稱變更核准文號：新北府經司字第1068043127 (3)更名案股東會決議通過日期：民國106年06月28日 (4)變更前公司名稱：力瑋實業股份有限公司 (5)變更後公司名稱：慕康生技醫藥股份有限公司 (6)變更前公司簡稱：力瑋 (7)變更後公司簡稱：慕康生醫 6.因應措施：7.其他應敘明事項：(1)本公司原名稱由『力瑋實業股份有限公司』，變更為『慕康生技醫藥股份有限公司』 (2)股票簡稱原名為『力瑋』變更為『慕康生醫』，股票代號仍為『5398』。(3)本公司於106年7月12日接獲經濟部106年7月11日之核准函。 (4)有關本公司更名全面換發有價證券相關事宜，待日期確定後，另行公告。

拓普基因(由曉斌) 擬 在台灣設分公司: 大陸創業環境比台灣好 !

拓普基因精準醫療 樂招台青 2017年07月20日 04:10 記者王曉鈴／廣州報導 近年大陸推廣醫療科技，特別在腫瘤臨床診斷有成果，其中一支團隊拓普基因科技在照顧民眾健康同時，也為台灣青年開啟就業管道。拓普基因科技董事長由曉斌，山東人，跟隨女友到廣州成家立業，本身學生物工程，成立拓普基因科技，是拓普醫療集團的全資子公司，從2014年底至今，兩年半時間拓展迅速，除了西藏之外，在大陸各省和香港都設有據點或全資子公司，在英國也設立全資子公司。

帶動基因科技發展 拓普基因號稱擁有精準醫療中心，與大陸各地醫院、學校合作，也直接與腫瘤患者接洽，70%生意來自醫院，目前約有400家合作醫院，從事基因診斷到治療化療，以唾液、血液與組織切片取得DNA，經過分析數據，提供建議給醫生與病人，以科技醫療精準的對症下藥。由曉斌說，大陸及香港、台灣目前有不少同樣在做基因科技的公司，大陸約有1千多家，獲得省批約150家，但能夠給醫院與患者實質指導方案的公司，只有20至30家。拓普基因以「基因+轉診」整體化服務、「科研+臨床」應用相結合，以及「基因+細胞」雙引擎驅動模式，推動精準醫療臨床應用，從而帶動基因、細胞領域科技發展。拓普基因擁有3個全資及參股的現代化國際實驗室，占地面積約4000平方公尺，有11項科技發明專利。擁有大陸第一家精準醫療中心，並建立大陸最大的腫瘤診斷臨床推廣團隊，惠及更多腫瘤患者。「每天看到生死，常常在哭的，難受與感動都有。」由曉斌說，由於分析報告至少10天，但是腫瘤病情變數大，有時趕緊做好分析報告，卻得知對方已過世，相當難受。而從事醫療工作必須謹慎，有社會責任感，最開心的時刻就是收到患者與家人謝意與肯定。未來，由曉斌希望能與台灣產學多合作，雙方研發產品。他認為台灣保健事業發展得很好，計畫在台灣設立分公司，「台灣生物科技發展好，社會整體素質好，而且步入老年社會，健康產業想必越來越重要。」

績優台生畢業留用 每年暑假，拓普基因邀請台灣10名大學生赴陸實習，並從中挑選3名優秀者，提供畢業後工作機會，擔任研發、市場、推廣、銷售等職務。以今年來說，拓普基因錄取3至5名台灣新職員。曾到台灣拜訪幾間學校育成中心，由曉斌觀察到，台灣創業環境還有進步空間，創業者缺少政府扶持，金錢不易取得，「在這方面，大陸創業環境比台灣好一些，有政府扶持與創業資金支持。」他以「餓了麼」送餐平台為例，表面上只是簡單的平台操作，背後機制相當複雜，必須解決龐大物流，以及員工發工資與保險等問題，而這平台最初是幾個大學生的發想，扶持後才發展為成功企業。由於經常與台灣學生接觸，他認為台青最大優點是社交禮儀好，肯吃苦耐勞，但創新意識還不夠。「台灣年輕人應該多來廣州交流，畢竟搭飛機只要一個多小時，比我們到大陸其他城市還要近，在廣州創業可以找到很多好夥伴。」由曉斌以過來人身分建議，青年創業不容易，一定要多交流，「缺人找人，缺錢找錢」，不斷主動出擊找人溝通，人見多了，自然有人肯投資。(旺報)