健永 植物新藥 全球三項第一 (MCS-2: 美國+台灣 樞紐三期)

健永MCS-2將發表美及台臨床三期成果【記者柯安聰台北報導】台灣泌尿科醫學會將於8月19日-20日，在高雄長庚紀念醫院舉辦2017泌尿科醫學會年會，在此次的泌尿科醫學會年會發表議題中，將包含健永生技（6453）於台灣及美國進行之植物新藥第三期臨床試驗結果，由計畫總主持人台大泌尿部蒲永孝主任就臨床試驗的研究成果進行學術發表。讓參與盛會的各國醫界專家學者進一步瞭解，此植物新藥對於男性前列腺肥大在臨床上的效用及安全性。MCS-2樞紐性第三期臨床試驗，是華人第1個同時獲得美國FDA及台灣TFDA核准執行之第三期新藥臨床試驗，也是全球唯一以男性前列腺肥大作為適應症的植物新藥第三期臨床試驗，更是華人第1個完成美國FDA核准且取得正面成果的植物新藥第三期臨床試驗。MCS-2自第二期臨床試驗開始，全部由健永生技團隊與台灣醫師團隊共同設計，由健永自行研發的植物新藥及自己擁有的專利（非購入授權），並由健永自行申請美國FDA與台灣TFDA核准，再交由美國及台灣醫院執行，為本土自行設計的第三期臨床試驗，並已執行完畢，解盲成功，為全球華人提供新藥開發進軍國際的新典範。此外，台灣地區進行之臨床三期試驗係集合台灣1/10的泌尿專科醫師共同努力所完成的成果，也藉著泌尿科醫學會年會期間，向全世界展現台灣泌尿科醫師極高的臨床試驗水準，更顯示出台灣有充分能力能夠研發新藥，這是台灣泌尿醫界的支持所展現出的成就。健永表示，良性前列腺肥大是中老年男性最普遍的疾病，40歲以上男性中，大約每2位就至少有1位具前列腺肥大之問題。根據Lancet 2012; 380: 2163–96之報導，全球2010為前列腺肥大所苦之人數約2.1億，病患人數眾多。全球治療前列腺肥大藥品市場達市場60~70億美元的規模，係藥品市場中的大藥。健永指出，目前治療藥物有一定比例可能會造成低血壓、頭暈、無力、鼻塞、無法射精、性慾減退或性功能障礙諸多副作用。在目前來說，前列腺肥大並無法根治，必須仰賴長期服用藥物來緩解症狀，藥物的副作用就會是個相當大的問題。健永的MCS-2最大的特點就在於具有顯著療效又無副作用，所以不論對於醫生或是前列腺肥大患者來說，都是一個引領企盼的福音。健永已於今年7月正式向台灣TFDA送件申請MCS-2藥證，美國部分也將安排與FDA會議諮詢藥證申請事宜；產業專家認為，這些進展對於新藥開發公司而言都是重大里程碑，代表公司即將邁入營收獲利的新境界；而中國CFDA近日公佈的指引文件顯示，大陸可望直接採納台灣相關的臨床數據，若付諸實行，對於健永而言將又是一個不可限量的商機。（自立電子報2017/8/15）

健保署: 遲緩兒童 早療 提供 整合性照護模式 !!!

守護慢飛天使，健保署鼓勵院所提供優質早療服務個案一：翔翔(化名) 已經二歲還不會叫爸爸媽媽，身為護理師的媽媽雖然擔心，但總以為「大雞慢啼」，加上忙著照顧另一個剛出生的小女兒，根本無暇他顧，直到同事建議她帶到醫院評估後，才發現翔翔在各種粗、細動作及語言能力上都落後。醫師建議翔翔接受「全民健保早期療育門診醫療給付改善方案」，透過跨專業的衛教及家庭諮詢，讓媽媽對療育觀念更加了解，而家中成員原本分歧的教養態度也逐漸一致，讓翔翔的居家療育計畫按部就班進行，原本瀕臨產後憂鬱的媽媽終於重拾笑顏。個案二：小志(化名)父母離異，從出生開始便由年邁的祖父母照顧，由於隔代教養，幼兒園老師察覺四歲的小志有發展遲緩的現象，且祖父母平時照顧方式以滿足生理需求為主，家庭教養功能明顯不足，後來也是接受健保早療給付方案後，以個案為中心，依家庭需求量身訂定專屬的療育計畫，並加強爺爺的親職能力、分擔爺爺教養孩子的身心壓力，並向外結合醫療社政以及學校的資源，改善小志發展遲緩的問題，現在小志每天都期待學習新事物，爺爺奶奶心頭的重擔也減輕了許多。上述兩名個案是苗栗大千醫院照護發展遲緩兒童之實際經驗。根據世界衛生組織(WHO)研究報告統計，兒童發展遲緩的發生率為6~8%，估計全台每年約新增1萬名發展遲緩兒童，唯有透過早期診斷及早期療育，特別是3歲以前的「早療黃金期」，讓每位小朋友獲得必要之諮詢、轉介、教育與治療，進而和正常兒童一樣發育成長。健保署表示，為提供遲緩兒之完整醫療照護，該署於104年10月推動「健保早期療育門診醫療給付改善方案」，希望建立以家庭為中心之整合性照護模式，鼓勵醫療院所提供個案適切且有品質之療育服務。統計105年度參與本方案個案且接受APGAR家庭功能評估之個案約計795名，其中約有552名（占率69.4%）個案家長之APGAR家庭功能評估分數為7-10分（家庭功能無障礙），個案轉介使用教育、社政等資源服務連結率約為36.4%，方案已見初步成果。健保署感謝參與「早期療育醫療給付改善方案」的醫療院所，本方案105年計有21家院所獲得獎勵，其中獲獎勵最多的院所為彰化基督教醫院約12.5萬元，其次為大千綜合醫院約5.3萬元，診所為苗栗公館診所約為2萬元。健保署表示，如果家有遲緩兒童需早期介入治療，家長可至健保署全球資訊網(http:// www.nhi.gov.tw)點選一般民眾/網路申辦及查詢/醫療給付改善方案專區/查詢各醫療給付改善方案院所名單，或撥打健保署免付費服務專線0800-030-598洽詢，另健保署鼓勵符合資格之院所踴躍參與方案，讓慢飛天使可以迎向幸福的未來。 發布日期：106-08-15

 

中醫大 董事長 蔡長海 砸30億元 拚世界大學排名: 台灣第2、私校第1

排名僅次台大！中國醫藥大學再挺進世界200大2017-08-15 14:01聯合晚報 記者吳志雲／台北報導 上海交通大學「2017世界大學學術排名」今天公布，在全球領先的800所研究型大學中，台灣共13所大學上榜，台灣大學名列173名，全台第1，中國醫藥大學再度挺進世界大學200大，全球排行197名，名列全台第2、私校第1。中國醫藥大學在「世界大學學術排名」中，從去年199名進步至197名，排名僅次台大；中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海，特別感謝全校師生與醫院同仁的努力，今年再砸重金30億元，延攬100位國際名師，投入更多教學資源，期許朝向國際一流大學的目標邁進。中醫大李文華校長說，中醫大為培育台灣年輕一代更具競爭力，將致力提升教學、研究品質做國際接軌，並陸續建構了腫瘤、免疫、幹細胞、中草藥、中醫暨針灸及腦疾病六個研究中心，並延攬來自世界各地優秀的人才和研究團隊，在生物醫學研究領域取得主導地位，盼打造世界級最先進的生醫研究團隊與健康照護體系。教育部最近剛剛核准「中亞聯合大學」系統，這是國內私立大學、同一位董事長的兩所大學結合成為一個系統學校的首例。亞大校長蔡進發說，中醫大、亞大董事長蔡長海，近年來推動兩校在行政、圖書、教學研究、跨領域學習、國際化等資源共享，創1加1大於2的能量與效果，分別衝高兩校在國際、國內大學排名；今後「中亞聯大」的學生，都可享有跨校學程、輔系、雙主修的交換生待遇等教學資源。

柏登 董事 吳金洌 (鉑泰生醫) 辭任

柏登 發言日期106/08/15發言時間17:44:43 發言人賴弘基發言人職稱董事長兼總經理發言人電話+886226597698 主旨本公司法人董事代表人辭任 符合條款第6款事實發生日106/08/15 說明1.發生變動日期:106/08/15 2.法人名稱:鉑泰生醫(股) 3.舊任者姓名及簡歷:吳金洌 4.新任者姓名及簡歷:尚待指派 5.異動原因:本公司法人董事鉑泰生醫(股)代表人吳金洌因個人因素於106年8月15日辭任 本公司法人董事代表人職務，新任法人董事代表人將待法人董事鉑泰生醫(股) 指派後另行公告。6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/09/14 ~ 107/06/15 7.新任生效日期:NA 8.其他應敘明事項:無

疾管署 非專屬授權 亞洲基因: 獲 登革熱NS1 快篩 許可證

登革熱快篩從6小時縮短到30分鐘，產官協力共同防疫大躍進 登革熱快篩從6小時縮短到30分鐘，產官協力共同防疫大躍進 登革熱為我國每年傳染病防治重點項目，為扶植國內生技產業發展，強化登革熱檢驗及診斷量能，疾管署104年9月公開評選符合「登革熱NS1抗原快速檢驗試劑技術」轉移條件的國內廠商，最終由亞洲基因科技股份有限公司（下稱亞洲基因）承接，雙方於105年1月7 日正式簽訂非專屬授權契約，並於今（106）年5月獲食藥署核發登革熱NS1抗原快速檢驗試劑許可證（衛部醫器製字第005613號），為目前唯一國產試劑。疾管署表示，亞洲基因生產的登革熱NS1抗原快速檢驗試劑，可同步檢測4種血清型（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）登革病毒；此外，相較於傳統分子生物學核酸檢測方法（RT-PCR）需6小時才能得知檢驗結果，該試劑30分鐘內即可完成登革病毒檢驗，時效更為快速。依據衛生福利部公告「醫療器材管理辦法」規定，登革熱快速檢驗試劑為第二等級醫療器材，須由醫師或醫檢師等專業人員操作，故該試劑目前販售通路限於醫療院所與檢驗所。因全球暖化及交通便捷等因素，病媒性傳染病在全世界流行的範圍日益擴大，尤其是與台灣經貿旅遊關係密切的東南亞國家，登革熱病例數有逐年遞增的趨勢。經基因親緣性分析顯示，每年我國本土登革熱疫情流行病毒株多與當年東南亞國家流行病毒株相近，隨著東南亞疫情日趨嚴重，登革病毒侵入台灣的相對危險性也隨之提高，對於登革熱的本土流行帶來相當大的威脅。當病患感染登革病毒，出現發燒、頭痛、後眼窩痛、肌肉關節痛、出疹等症狀，專業人員可採集病患血液透過登革熱快速檢驗試劑及早診斷登革熱，衛生單位也能藉此及早啟動防治作為。此次技轉合作，有助提升國內登革熱防疫能量及生技產品於國際之競爭力，疾管署配合政府新南向政策，未來將持續推動蚊媒等傳染病快速檢測試劑生產技術移轉給國內廠商，並鼓勵民間企業投資與生產，以促進產業發展及產品永續供應，造福國人免於疫病威脅。 檢視更新日期：2017-08-15 維護單位：公關室

 

金萬林精準醫學 整合GeneOnLink 診所/ 營運長: 曾嶔元醫師

金萬林整合型服務 落實精準醫學到個人健康照護 金萬林創新整合生醫大數據 8月登錄興櫃成立於2004年的金萬林公司，已多年深耕台灣基因檢測市場。近年透過與策略夥伴合作整合國際級先進完整的基因定序技術，並建構內部專業分析服務團隊及完整軟硬體分析平台，由最前端的實驗諮詢、中端的儀器設備優化及試劑供應，到後端的基因檢測資料分析，以"One Stop Solution" 提供全套完整的整合型『系統性服務』，協助各醫學中心、大學、國家衛生研究院、科研機構，進行多項癌症基因檢測尖端科研計劃及臨床前趨轉譯研究，帶動企業營運穩定成長。自從美國前總統歐巴馬在2015年宣布精準醫療元年，全球吹起精準醫療風，基因檢測產業也隨之欣欣向榮。基因檢測是什麼？簡單來說，基因檢測是指針對人體基因進行檢測，觀察基因是否產生變異，諸如「我有得到乳癌的基因？」「我的寶寶是否罹患唐氏症？」這些民眾常見對癌症和遺傳性疾病的疑慮，現今都能透過得到答案，並且在疾病治療前，看患者是否帶有特定基因，以便決定治療方案。金萬林於2014年成立「精準醫學事業部」，落實精準醫學到個人醫療照護的完整體系，整合諸如臨床醫學資訊、基因檢測服務、生物資訊等單位，更提供國內各大醫學中心精準醫學服務，提供臨床端及病患端能充分了解基因檢測如何應用在健康管理或疾病治療。經過多年經過多年來與各研究單位及醫學中心的合作，從次世代全基因型定序、癌組織致癌基因深度定序到生醫大數據分析，檢驗及分析的癌症樣本超過600例，包括大腸直腸癌、乳癌、卵巢癌、子宮內膜癌、胰臟癌、肝癌和淋巴癌，並與醫學中心一起共同開發癌症相關基因檢測套組; 為了將尖端醫學研究轉譯成臨床應用，今年七月已與國家級國際臨床試驗中心簽約，委託進行臨床試驗，測試特定基因的變異型與癌症化學、標靶藥治療副作用的相關性。金萬林成立的「精準醫學實驗室」亦已整合「GeneOnLink 診所」，並且邀情前國泰醫院病理暨檢驗部部長曾嶔元醫師擔任營運長，提供分子醫學諮詢門診及癌症患者整合型的最佳精準醫療檢驗服務，包含檢驗前諮詢、多元性基因檢測分析、到檢驗後諮詢。為落實分子診斷於臨床應用上，充分揭露基因檢測報告，使客戶可以完整清楚知道基因檢測報告並且選擇最佳治療方案。以落實基因檢測應用在健康管理或疾病治療上。此一「精準醫學實驗室」的基因檢測報告書將由病理醫師簽署並提供國際級專業醫學諮詢服務，提供最佳治療方案。如果病患基因變異型的可用藥物尚在臨床試驗中，「GeneOnLink 診所」將主動將此訊息通知患者的主治醫師，並且協助有需要的案例轉介至可執行該藥物臨床試驗的醫學中心，做好最佳嫁接橋梁，讓患者把握寶貴的治療黃金期，得到最完善的照護。 除了具備次世代定序產生海量基因資料，金萬林亦引進國際級醫療用基因資料庫並定期更新與世界同步，在精準醫學事業部門成立後，業已累積處理亞太地區癌症基因生醫資料庫經驗，未來將建構一跨國基因資料庫分析平台，提供全世界各大藥廠，能透過此平台縮短新藥開發時程，提升生醫數據庫的附加價值。透過「GeneOnLink 診所」的成立，提供受檢者與家屬檢測前後的諮詢。並出具讓臨床醫師可輕易判讀檢測之報告，更讓受檢者與家屬透過共同與醫師面對面地詳盡詢問，清楚了解檢測基因數據與最佳治療選擇。展望未來，金萬林將整合國外領導品牌檢測設備、試劑及軟體，投入發展核心的生物資訊分析加值服務，並以生醫大數據加值交易平台，創新基因檢測服務的附加價值。

慧智基因 抽血檢查 準確率>99%

慧智基因獲利、毛利續創新高 EPS1.45元 2017年08月16日 工商時報記者/彭暄貽 受惠新產品推出及市場拓展，慧智基因（6615）上半年毛利率連續創新高，達37.76％，合併財報淨利2726萬，年增26％，EPS1.45元，雙創新高。慧智基因執行長蘇怡寧表示，「母胎兒非侵入性產前染色體篩檢（NIPS）」耕耘有成，上半年業績年增20％以上；「新生兒異位性皮膚炎過敏基因檢測」也成長10％。另，慧智開發個人化自我檢測HPV（子宮頸癌）等新品，全新導入精準醫療高速成長的癌症領域，發展客製化個人健檢等服務，更不斷擴展香港、泰國、印尼、越南、大陸等海外市場。慧智基因是最早切入母胎兒領域，篩檢項目完整齊全，能提供超過200種的罕見疾病檢測；今年創新推出新一代的NIPS+，增加20種常見骨骼異常致病點位檢測，包括侏儒症、小小人兒症等，可以於懷孕十週，抽血即可檢查，準確率>99％，深受顧客信賴。新生兒檢測亦是另一項成長的重點，從2016年9月推出的「異位性皮膚炎過敏基因檢測」，針對異位性皮膚炎，連後續的氣喘、過敏性鼻炎可以達到相當好的預測效果，透過合作醫療院所的服務推廣，在新生兒基因檢測市場有明顯成長。據BCC Research 統計，全球精準醫療市場高速成長，其中腫瘤醫學約占了60％。蘇怡寧指出，慧智基因提供四階段癌症基因檢測，從針對健康人的預測發生率，到標靶藥物配對治療建議，到預後追蹤、復發評估等；基因檢測結果，可協助醫師找到對病患最有可能受益的治療，為患者規劃最精準的用藥及治療方式。慧智基因的經驗技術受illumina、Roche、Myriad等國際頂尖集團肯定、合作，能診斷超過1,000種基因異常，推動基因體臨床研究與應用，提供「一站式」的全方位完整檢測服務，目前已與全台超過四百多家醫療院所合作。(工商)

中化裕民 攜手 健康手環Garmin (布局200家藥局 通路)

屈臣氏、藥局也可買健康手環？Garmin攜手中化裕民前進醫藥通路by曾靉 2017.08.15 Garmin與健康醫療通路中化裕民合作，進軍200多家藥局與醫材通路，其中包括屈臣氏與丁丁連鎖藥妝等民眾熟悉的商家。未來健康手環不只在3C通路可以看到，在藥局也可以直接買到了。Garmin今（15）日宣布與健康醫療通路中化裕民合作，進軍旗下200多家藥局與醫材通路，其中就包括屈臣氏與丁丁連鎖藥妝等民眾熟悉的商家。目前，在台灣市場，Garmin已有北、中、南體驗館，以及3C、美妝、超商、親子、鐘錶百貨等分眾通路，這次也與中化裕民合作切入醫藥通路。Garmin亞太區副總經理王正偉表示，隨著台灣邁向超高齡社會，老人人口比例已超越歐美，不只是要強化智慧照護，也包含預防醫學概念。除了開發產品，Garmin也希望能第一線接觸目標銀髮族群，因此鎖定龐大的熟齡市場商機，戰略性開展分眾通路佈局。這次，Garmin與中化裕民合作，將vívo系列產品上架全台超過200間醫材、藥局通路，主打的產品為鎖定熟齡銀髮族群的vívosmart 3智慧健身心率手環，核心功能包含心率與最大攝氧量感測、睡眠品質追蹤以及個人身體年齡與壓力指數估算等。而通路第一線的藥師／人員會由Garmin培訓，中化裕民母公司為中化製藥集團，一路從製藥發展到健康事業，中化裕民總經理孫蔭南表示，這次與Garmin合作感覺又更「智慧」了一點，未來可以進一步往「健康管理」發展。例如，手環累計的每日健康數據可以透過App上傳雲端，未來消費者就可以將這些資料帶到通路，尋求醫師或藥師的專業建議。孫蔭南也表示，與Garmin是長期合作，未來除了銷售通路之外，還會有其他方向的合作，例如加強與第三方醫療單位的連結，一同建立健康預防平台等。

安成 Oxtellar XR 學名藥侵權:Supernus Pharma (美國法院初審)

安成藥業:本公司Oxtellar XR學名藥申請案與原廠之專利訴訟判決結果 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2017/08/16 第二條第51款1.事實發生日:106/08/152.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司與Supernus Pharmaceuticals, Inc關於Oxtellar XR 學名藥之專利訴訟，經美國紐澤西州地方法院初審結果，判決Supernus專利有效且本公司之學名藥侵犯該篇專利。本公司不同意地方法院初審判決，擬向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。6.因應措施:本公司將持續準備藥證審核及專利訴訟之相關作業。7.其他應敘明事項:本學名藥證目前仍由美國食品藥物管理局審查中。

費森尤斯 強化end stage renal disease: ESRD : 20億美元收購NxStage (家庭透析設備商)

费森尤斯20亿美元收购NxStage 全球家庭血透市场分析 2017-08-16 01:30 来源： 医谷近日，据德国费森尤斯集团（Fresenius Medical Care简称"FMC"）官网消息，该公司将以20亿美元现金收购美国家庭透析设备厂商NxStage Medical Inc，FMC计划将以每股30美元的价格收购NxStage所有已发行股份，因此交易价值约为20亿美元，该收购案预计在2018年完成。 据公开资料显示，Nxstage Medical Inc（以下简称NxStage）成立于1998年，是一家以开发、制造和销售用于治疗终末期肾病（ESRD）和急性肾衰竭的创新产品的医疗技术公司，总部位于美国马萨诸塞州的劳伦斯，拥有员工约3400名，NxStage自成立以来建立了少量透析诊所，致力于为ESRD患者开发创新护理服务模式，主要产品包括：System One （便携式血液透析系统，主要用于家庭用血透服务）、渗析导管、渗析液、针头和远程医疗平台Nx2me Connected Health等。2016年，NxStage的营收为3.66亿美元。 终末期肾脏病（end stage renal disease，ESRD）是指各种原发或继发性慢性肾脏疾病导致的肾脏功能发生不可逆转的衰竭，是慢性肾脏疾病的终末，患者只能依赖肾脏替代治疗（即肾移植和血液净化治疗）以维持正常生命的需要，目前中国终末期肾病（ESRD）患者数量约200万人，血液透析规模则逾千亿元。而且，随着中国老龄化进程的加快，预计到2030年我国ESRD患者人数将突破315万人，这意味着那时的理论市场规模将会达到2500亿元。 血液透析是终末肾病（尿毒症）患者常用的替代疗法，它是通过血管通路将体内血液引流至体外，经过透气器，血液与透析液通过弥散/对流进行物质交换，清除体内的代谢废物及过多的水分，维持电解质和酸碱平衡，并将经过净化的血液回输回体内的过程。故血液透析是以改善患者的内环境为目的，是一种带有创伤性的终身治疗，患者需要定期到医院进行透析治疗，从而带来巨大的经济压力以及生活的不便和心理压力。 家庭血液透析是指患者可以在家里独自或家人协助进行隔日一次的血液透析治疗，需要建立血管通路，还需要其家人在家里装置适合家庭血透的血透机以及相关设备。另外，病人及其家人可能需要几周的时间来接受培训，掌握家庭血透相关的知识和操作技巧，比如如何操作血透机，如何穿刺置管，如何监测透析参数及生命体征等。 很多研究结果显示，家庭血液透析的病人和医院透析的病人相比，生存时间更长，并发症更少，具有更好的生活质量，目前国际上许多国家的透析病人也正在应用家庭透析模式。世界上最早的家庭血液透析技术（Home Haemodialysis简称Home HD）始于60年代中期，随着临床透析机的批量开发生产，欧美国家开始应用家庭透析；澳洲的家庭透析始于60年代末期，是世界上较早开展家庭透析的国家之一，并于70年代广泛推广，至70年代末，新型碳酸盐容量控制超滤透析机取代了醋酸盐压力控制超滤机型，使这种透析技术得以广泛应用，进入90年代，夜间长时透析的应用使家庭透析技术趋于完善。目前澳洲家庭透析患者占透析患者的12%左右，在世界上澳洲与新西兰是普及率最高、技术最成熟、服务最完善的国家。 近年来，随着技术的进步，血液透析机俗称"人工肾"行业的发展也越来越成熟，各种新产品新技术层出不穷。2009年，由洛杉矶西奈医疗中心和加州大学洛杉矶分校医学院组成的联合研究团队推出一款可穿戴人工肾(WAK)的原型机，2014年底，该产品获得美国FDA批准，进入临床试验阶段。 导读：近日，据德国费森尤斯集团官网消息，该公司将以20亿美元现金收购美国家庭透析设备厂商NxStage Medical Inc，FMC计划将以每股30美元的价格收购NxStage所有已发行股份，因此交易价值约为20亿美元，该收购案预计在2018年完成。 此前，2005年，Nxstage公司研发的居家血透Syetem One获得FDA的第一个便携式血透产品的批准上市，用于家庭血液透析和家庭夜间血液透析。它操作相对简便，体积小，可以让病人在家中和旅行时进行血液透析。与同类产品相比，Nxstage系统最大血流量可达200ml/min，一般运行速度<150ml/min。据Nxstage公司官网统计，来自世界不同角落的8000多名患者使用过该产品，2013年FDA批准了升级产品System One S上市，具有上一代的增加功能，提供更高的透析液流速（18 L / hr），意味着增加清除能力，加强患者治疗效果，减少治疗时间或频率。另外，与之配套的PureFlow（翻译成"净水"，便于大家理解）透析制备系统，患者可以使用普通自来水来自己配置透析液，这点与传统的血液透析系统完全不同，它不需要医院大型的透析液制造系统。在医师的指导下，患者可以在家里或者在度假中，包括在睡觉的时候进行血透治疗。除了上述提及的两个主要硬件，还配备了软件Nx2me，它是数据健康平台，病人可以查看自己的基本信息，以及治疗过程中的监测数据和历史报告，目前，世界各地已有3万多个病人接受了超过1400万次治疗。NxStage Medical公司分为3个部门来运营：Syetem One、In-Center、Services。

1.Syetem One部门：销售和出租NxStage Syetem One和PureFlowSL透析液制备设备；以及在国内销售在家里治疗ESRD和基于医院的急性肾功能衰竭和液体超负荷治疗使用的一次性产品。

2.In-Center部门：销售透析中心和输液中心治疗ESRD所需的输血管、血液透析针具等。

3.Services部门：为患者在NxStage肾部保养透析中心（NxStage Kidney Care Dialysis Centers）提供透析服务。

费森尤斯集团成立于1912年，总部位于德国的巴登洪堡。费森尤斯透析部于1996年与美国的透析治疗服务公司（National Medical Care），成立费森尤斯医药用品有限公司（Fresenius Medical Care）。在费森尤斯集团中专注于透析治疗领域，不但研究开发、生产及销售血透和腹透产品，同时还提供透析治疗服务（NephrlCare）。费森尤斯的透析中心业务已是全球霸主，拥有超过3418家血透中心，每年提供超过4500万次透析治疗。此次重金收购NxStage，目的是为了进一步加强FMC 在家庭透析治疗领域，巩固其在全球透析领域的领导地位，涉足美国市场的重症监护领域，进一步提高透析病人的临床结果，增强患者自主性，支持垂直整合和护理协调的战略举措。 家庭血液透析较传统透析有其独特的优势，既可避免在医疗中心透析时可能发生的交叉感染，又方便、能自我控制、节约时间和费用，治疗方式前景光明，相信在未来世界各地选择家庭血液透析作为治疗方式的比例会不断增加。

 

(吳榮燦教授) 補血補氣中藥 純化成分 促紅血球生成素 (EPO) 生成

治貧血腎衰竭 新藥研發受矚目 2017年08月16日 李水蓮 貧血為血液中紅血球或血紅素總數量下降，也為血液攜帶氧氣能力下降的情況。貧血大致上分為（1）維生素B12或葉酸缺乏之貧血；（2）缺鐵性貧血；（3）慢性疾病引起之貧血，例如慢性發炎、慢性感染症、癌症、慢性腎衰竭；（4）急性出血；（5）地中海型貧血；（6）骨髓再生不良性貧血。當人體缺氧時可刺激腎臟分泌紅血球生成素（EPO），洗腎或腎衰竭病人因腎臟無法分泌紅血球生成素，而影響紅血球的生成而產生貧血的症狀。全球最大的Amgen生技公司，在1980年代由病人尿中所提純的紅血球生成素，從而取得其基因序列製造出基因重組紅血球生成素。在眾多生技公司中脫穎而出，率先取得美國FDA的上市許可作為治療腎透析病人貧血的治療藥物。加上癌症病人化學療法導致的貧血的治療，在專利期間每年約有120億美元的銷售。可惜的是，後來發現這些外來的紅血球生成素在治療化療病人貧血時，雖能有效治療其貧血的情況，卻因有些癌細胞也具有紅血球生成素的受體，反而會縮短癌症病人的生存期限。中醫用於補氣補血的中藥方有當歸、何首烏、黃精、人參、淫羊藿、杜仲、肉桂等藥材。前陽明大學新藥研究中心主任吳榮燦教授，由中醫古籍的抗老化補血補氣中藥中純化成分，發現對非造血系的幾乎所有細胞，得以促進這些身體細胞的粒線體生合成及誘發二量體紅血球生成素的生成，以獨特的機轉讓細胞的機能得以恢復，是西方醫學疾病治療藥物無法滿足的需求。再以化療藥物順鉑誘發貧血及腎衰竭的小鼠模型中，此一純化成分不但可以治療其貧血，對其腎衰竭亦有明顯的療效，這是基因重組紅血球生成素所無法達到的療效，此一結果在投稿頂尖國際學術期刊的過程，確認為至今所未有的新穎治療藥物。於2013年發表於國際頂尖學術期刊British Journal of Pharmacology，並被Global Medical Discovery 期刊選為Key Scientific Article。即將申請美國FDA新藥臨床試驗許可，在國內醫學中心進行臨床試驗，並受到美日大藥廠及創投的矚目。(工商時報)

糖尿病衛教 早期接受針劑藥物 (胰島素或腸泌素GLP-1)

驚！國內糖尿病患者日益增多！血糖部分僅1／3達標 2017年08月16日 09:49 林宜靜／整理報導 國內達227萬糖尿病患，近年每年新增2萬5000名糖尿病人，但在血糖部分只有1/3達標。現代人外食多，三餐沒辦法定時、定量，部分食物多油脂、高鹽，長期下來恐引發「心血管」疾病！其中糖尿病在台灣更是有日益增高的趨勢！國內達227萬糖尿病患，近年每年新增2萬5000名糖尿病人，但在血糖部分只有1/3達標，深陷併發症風險！糖尿病領域常呼籲「你7了沒！」，鼓勵病患糖化血色素(HbA1c)７％以下，避免併發症風險。觀察中華民國糖尿病衛教學會 杜思德理事長指出：「國內糖友血糖達標率如此低，跟患者未積極控制血糖，等到出現併發症才有所警覺緊密相關。而對針劑藥物的排拒，往往延誤病情治療！」近期研究指出，在糖尿病診斷初期就開始接受胰島素治療，有一半的患者在一年後即便在沒有使用藥物的情況下，糖化血色素依然維持在6.5%以下2-3，「可見糖尿病積極起始治療，有助病患越早改善病情，血糖達標。」杜理事長補充。杜理事長說，「相較於口服藥，針劑藥物主要採『直接補充』的方式，所以於人體作用直接、較快產生效用。」然而國內大多數糖尿病患者對針劑藥物，通常抱持負面印象，認為施打胰島素或腸泌素(GLP-1)是代表糖尿病非常嚴重、不得已的情況下才打。杜理事長說，「經過長期衛教努力，樂見病患已逐步開始可以接受針劑藥物，有越來越多治療成功的案例；因此今年持續推出『胰代模範』衛教影片，透過案例現身說法，來降低大眾對於針劑藥物之心理壓力及誤解。」40歲趙小姐三年前被診斷有糖尿病，當時血糖超過500mg/dL，為正常血糖值的4倍(空腹血糖診斷標準 126mg/dL)，被確診後的她積極蒐集糖尿病的治療新知，發現國外的治療趨勢，都是一經確診後，先開始使用胰島素，能讓體內胰臟和胰島細胞休息、同時控制血糖，早早把血糖控制好，日後反而不會造成洗腎、心血管病等併發症。於是診斷初期，趙小姐主動提出要打胰島素時，主治醫師反而嚇一大跳，這跟台灣患者在接受胰島素治療的態度上反差很大！在打胰島素治療兩年後，趙小姐的糖化血色素從9.9%下降到6.5%，第三年開始改打每天一次的針劑藥物－腸泌素(GLP-1)，來同時控制血糖及體重，糖化血色素持續下降到5.8%。即便同時在服用的類風溼性關節炎用藥會讓她變胖，搭配每天一次的針劑藥物－腸泌素(GLP-1)，體重仍在一年內從75公斤降至45公斤，瘦了30公斤。除了藥物，趙小姐也搭配飲食和運動來改變整體生活習慣，擺脫了以前要吃10幾顆藥的日子，堪稱為「胰」代模範！減緩糖尿病變！醫師建議「提早發現，提早治療」是減緩糖尿病變的不二法門！藉由生活作息的改變，如減少鹽分攝取、攝取適當適量蛋白質，加上運動、戒菸、減重！畢竟健康是一輩子的！現在就從自身開始做起！(中時電子報)

監察院糾正教育部: 高醫大董事會違法 (審議51件陳情案)

高醫轉型正義曙光現！高醫大董事會違法亂紀 監察院糾正教育部 陳俊廷 林崑峯/高雄報導 2017-08-15 12:20高醫大海內外校友師生去年10月15日在高醫大校慶晚會抗議偽董事長陳建志違法亂紀，要求落實高醫轉型正義，陳啟川家族退出高醫董事會。高醫大海內外校友師生去年10月15日在高醫大校慶晚會抗議偽董事長陳建志違法亂紀，要求落實高醫轉型正義，陳啟川家族退出高醫董事會。有良心的高醫人呼群保義(轉型正義)對抗陳啟川家族三代不公不義，正義終於露出曙光！監察院自民國99年4月30日迄106年5月12日，歷經7年，審議51件高醫大海內外校友會向教育部的陳情案後，終判定教育部確有怠失，依監察法第24條規定「糾正」教育部。針對高醫大董事會違法亂紀，監察院今15日(二) 以近2萬3千字公佈「106教調0034」調查報告糾正教育部，該糾正文明確列舉高醫大董事會八大違法濫權，教育部之處理顯有包庇未當，並有疏失。根據監察院糾正教育部案由指出：「教育部處理財團法人私立高雄醫學大學董事會利用私立學校法修正後對董事會權限規範不明確，由董事長直接派任人事，且為非法擴權，修改學校捐助章程等陳情案之過程，未能檢視相關脈絡，釐清問題，站在教育最高主管機關之立場處理，僅基於管理之責，與董事會及學校互動，且未提供明確之指示等，引發高雄醫學大學及全球各地校友會之全面反彈，媒體亦多所報導，除影響法人及學校之形象外，亦損及師生之權益，確有怠失，爰依法提案糾正」。高醫大董事會違法亂紀「八大案件」違法濫權實事證都非常明確，教育部卻未能站在主管機關之立場提供明確指示，消極的以「尊重」或以「屬校內自主事項」處理，引發高醫大全球各地挍友會之全面反彈，媒體亦多所報導，除影響法人及學校之形象外，亦損及師生之權益，核有不當。

※高醫大董事會違法「八大案件」如下：一、高醫大董事會4次函報，違法修改章程及違法增刪章程條文。企圖將學校及醫院據為己有。而教育部未能即時嚴正處理不符法令及違反事實之處，肇致多次提出審查意見未見其效，直到第5次才令其修正，教育部之處理顕有包庇未當。1、3次增列「並謀本法人之多元發展」，企圖拓展董事會之權利，扭曲興學之目的。2、修改學校法人名稱為「中和學校財團法人」；修改學校名稱為「中和學校財團法人私立高雄醫學大學」及修改章程為「中和學校財團法人捐助章程」。3、刪除「本法人之學校所設附屬機構」中之「學校所設」4字，變成「本法人之附屬機構」。附設醫院變成董事會直接掌控。4、新增「創辦人為陳啓川先生」條文。纂改創辦人杜聰明為陳啓川。5、違法抵觸私校法第50條而新增條文「附設醫院有賸餘款者，應由董事會決議依法運用」。直至第5次函報，教育部才核定其合法修正為「其有盈餘者應依私校法第50條第2項規定辦理」。二，董事會辦公室裝潢費及董事出訪索羅門參訪費用竟由附設醫院支付。教育部却認此等事件僅屬學校之缺失，未能明確指正督導董事會檢討改進，核有不當。三，(1)教育部未探究董事會設置「三人小組」管控財務之目的及作為，逕依董事會以「非正式會議」及「暸解及評估」之自我掩飾之說明，認定與私校法第29條規定尚無不符，復對具爭議之「校長監督及考核辦法」，容許董事會以「暫不執行」之唐塞，核有疏失。(2)附設醫院竟違法陳請董事會同意授權成立專案採購小組，辦理大同醫院投資整建工程及設備之採購。(3）學校及醫院合計82個銀行帳戶及銀行定存單均有董事長之印鑑章，此乃不符私校法第29條及建立會計制度實施辦法第16條。(4）董事會違法召集組成「第2教學研究大樓新建興建委員會工作小組。四，1、董事會逕以附設醫院名義參與高雄市立大同醫院委託經營及整建計劃案，經教育部糾正其未經學校校務會議審議之程序在案而學校被扣減99年度獎助金100萬元，董事會卻沒事。2、又發生附設醫院遭保險公司請求損害賠償案，未經學校逕提董事會。教育部却認為是校內自主事項。3、旗津醫院評鑑時通知董事會卻未依程序通知學校。教育部認為確有不妥，但仍是校內自主事項。4、附設醫院辦理JCI評鑑過程相關文件交由董事會制定之問題。惟教育部之調查均指向學校，未見有對董事會之處理，核有欠當。五，董事李*娥違反學術倫理，有無造假案,教育部未能掌握查復進度，已經4年仍未完成調查，核有怠失。六、教育部處理董事會及學校紛爭案，雖採行訪視及晤談之方式，惟未實質調查，尚須啓動會計師専案查核。會計師對陳建仁董事辭職後之補選董事過程是否涉有偽造董事會記錄、偽造文書等聲稱另由司法調查與評斷。及因資訊不足而提出不同結論。後雖召開3次專案小組會議，學校及董事會在醫院財務、行政、人事管理機制職權劃分等事項未獲共識，遂再召開溝通平台會議及法律諮詢會議，最終提出之調查報告，仍有未完成調查者。顕見教育部處理本案，未及時針對問題積極作為，致各項問題延誤處理，又無視相關陳情不斷擴大，致耗費教育、社會成本，自有怠失。七、高雄市立大同醫院之相關採購案，可能涉有不恰當營造廠商、怪異的限制性招標，為何都是某某第一次就得標等等。自99年起本院即多次函請教育部查處在案，惟該部卻未就陳訴內容深入查核。等本院調查本案後，才函請學校提供相關採購資料，且教育部99年委託會計師辦理年度抽核高醫大，未就大同採購案全面查核，顯有怠失。八、董事會涉入校務及醫院院務，經教育部糾正，及其追求法人多元發展，屢次修改章程，企圖將學校及醫院私有化。教育部竞未能檢視陳訴案件之相關脈絡，釐清問題所在，站在教育最高主管機關公正處理，僅基於管理之責，將相關陳訴視為一般陳情案，徒與學校及董事會互動，召開不同名目會議，一再要求雙方溝通，却未見其效。此外，亦未能站在主管機關之立場提供明確指示，消極的以「尊重」或以「屬校內自主事項」處理，引發高醫大全球各地挍友會之全面反彈，媒體亦多所報導，除影響法人及學校之形象外，亦損及師生之權益，核有不當。

 

杏一 擴大 健保藥局 整合

杏一上半年營收創歷史同期新高 EPS1.19元 2017年08月15日 工商時報記者／彭暄貽 連鎖醫療用品通路商杏一醫療（4175）因據點拓展策略加持，第二季營收年增5.05％，上半年營收20.87億元，創歷史同期新高，年增4.44%，惟因新展門市/健保藥局租金費用的認列，加上一例一休政策，門市勞動成本提高，壓抑獲利表現，EPS1.19元。杏一表示，在醫療通路領域的知名度持續擴大，目前總門市數高達238家，台灣、中國分別為229家與9家，較去年同期淨成長達25家。未來整合健保藥局市場與增加醫材門市通路後，營收規模將可望蓄勢推進。杏一認為，台灣健康意識抬頭，加上人口高齡化，對長照需求也逐年提升，同時也需要更多的醫療保健與照護資訊，7月底參加的「2017台灣輔具季長期照護大展」(ATLife)也深獲好評，杏一未來將持續擴大門市布局，包括健保藥局的整合與醫材門市店數的提升，以期能持續維持醫療通路龍頭之姿，照護全台灣人的健康。(工商)

(實驗鼠) 注射心臟幹細胞 運動能力提高&細胞壽命延長

幹細胞可助心臟「返老還童」 北京新浪網 (2017-08-15)新華社北京８月１５日電（記者王釗）美國研究人員在新一期英國《歐洲心臟病學雜誌》上報告說，從年輕心臟中提取的心臟幹細胞在注入衰老的心臟后，可以逆轉心臟的衰老過程。美國錫達斯－賽奈心臟研究所的研究人員從剛出生的實驗鼠身上提取出心臟幹細胞，並將這些心臟幹細胞注入平均年齡為２２個月大的實驗鼠心臟中。另一組同樣年齡的實驗鼠則接受安慰劑治療，其心臟內被注入生理鹽水。２２個月大的實驗鼠相當於人類的老年時期。研究人員對比分析了這些實驗鼠與平均年齡為４個月大的年輕實驗鼠的超聲心動圖、血液檢查和運動負荷試驗結果，發現接受心臟幹細胞注射的一組實驗鼠心功能明顯得到改善，運動能力平均提高了２０％。研究還發現，注射過心臟幹細胞的實驗鼠的心臟細胞端粒也變長了，這意味著細胞的壽命延長了。與沒有注射過心臟幹細胞的實驗鼠相比，注射過心臟幹細胞的實驗鼠長出新皮毛的速度會更快，這表明心臟幹細胞可以改善衰老引起的脫髮問題。研究人員表示，他們目前無法確定心臟幹細胞是否可以延長壽命，以及是否只有來自年輕捐贈者的幹細胞才會有返老還童的效果等問題，未來還需要展開進一步研究。

美時2017Q2合併營收 15.8億元/稅後5800萬元 (EPS 0.15元)

美時林群：今年獲利可望超標 2017年08月15日【時報記者郭鴻慧台北報導】 特殊學名藥廠美時(1795)近1年積極調整體質，第2季EPS 0.15元，年增率114.3%，為合併次高，單季轉盈。美時董事長林群表示，今年全年營收成長15%，營業利益成長逾40%的目標不變。展望下半年度營運，美時Q2在台上市兩項有學名藥的癌症藥物，積極耕耘台灣的大型醫院高價值市場，可望在下半年至明年初步成果。美時第2季合併營收為15.8億元，營業利益創下與艾威群合併後次高，達1.68億元，較第1季成長108.5%；第2季營業毛利7.5億元，稅後淨利約5800萬元，每股盈餘0.15元，較去年同期成長114.3%，為合併後次高，單季轉盈。美時董事長林群指出，新藥進度不錯，預期下半年還有新藥進來，全年獲利可望超標。他說，美時在醫院端的布局癌症及女性相關產品的比重提高，預期今年台灣成長表現會不錯，海外市場明年也能看到效益。(時報資訊)

美時 林群 拚獲利: 台灣上市2癌症學名藥/ 日本獲女性保健藥證 !

美時今年營益率挑戰40% 2017-08-16 00:17 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 特殊學名藥廠美時（1795）轉骨有成，董事長林群昨（15）日表示，今日將再取得一項日本新藥證，9月將推新女性保健藥品，除第2季由虧轉盈外，樂觀看待下半年獲利動能，預計全年營業利益率成長40%，今年獲利將創下合併後新高紀錄。美時昨日舉行法說會，林群表示，第3季美時將與一家國際大廠簽署合作協議，可望拿下一項女性有關的新藥產品，對公司營運有重大貢獻，而西藏海默尼藥業的簽約金也可望認列，繼續推升公司今明兩年的營運動能。美時昨日股價47.35元，下跌0.65元。林群表示，骨鬆藥賣得比預期好，第2季銷售金額4,000多萬元，下半年有機會挑戰1億元，今年營收年增15%目標可期。另外，美時已於第二季底在台灣上市兩項確有學名藥需求的癌症藥物，可望在下半年至明年見到初步成果。林群透露，今美時將再取得日本新藥證，近期也可望拿下一新藥品，他強調，對公司業績有爆炸性貢獻。

Cardinal Health: (學名藥) 降價速度太快 業者措手不及

學名藥價格大跌，藥品批發商喊痛 時報新聞 2017/08/13【時報-台北電】華爾街日報報導，美國藥品批發商近年為了爭取獨立藥房客戶祭出各種優惠，導致學名藥價格快速下滑，連帶侵蝕藥品批發商及製造商獲利，使該類股股價大跌。全球最大學名藥製造商Teva在8月3日宣布上季（4到6月）營收、獲利不如預期，主因是學名藥價格年減6％，消息公布後公司股價在當日重挫24％，隔日續跌13％。該公司進一步預警短期內學名藥價格跌幅難以減緩，下半年更可能跌幅擴大。其他包括邁蘭（Mylan）、Perrigo及Endo International等學名藥製造商股價也在8月第1周下跌10％以上。除了製藥商之外，美國第2大藥品批發商AmerisourceBergen也在8月3日預期，今年度學名藥價格跌幅將在7％至9％之間。這波跌價趨勢已造成該公司藥品經銷部門營業獲利在上季萎縮8.7％，造成公司股價在財報公布後重挫10.5％。該公司執行長克里斯（Steve Collis）表示：「毫無疑問當一間公司的主要產品價格下滑9％時，將對公司形成嚴重打擊。」其他包括Cardinal Health及McKesson Corp等藥品批發商也在近日表示，學名藥跌價是獲利下滑的主因。學名藥是品牌藥專利到期後所生產的仿製藥，通常由多家藥廠各自生產學名藥搶市，照理說價格應比專利藥便宜。但近年因部分藥廠面臨技術困難而停產特定學名藥，再加上美國食品藥物管理局（FDA）批准藥品上市的速度變慢，導致市面上學名藥供應量減少，價格一度上漲。但隨著藥品批發市場競爭日漸白熱化，各家批發商為了搶奪新客戶不得不降價批發學名藥，又使價格從高點急速下滑。研究機構Raymond James & Associates分析師蘭森（John Ransom）表示，近日學名藥價格跌幅已超越歷史平均值。Cardinal Health執行長巴瑞特（George S. Barrett）表示：「學名藥價格回到正常水平，只是降價速度太快讓業者措手不及。」（新聞來源：工商時報─陳穎芃／綜合外電報導）