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Wednesday, August 30, 2017

北醫+健康力 開發200家診所 醫療服務 APP


健康力攜手北醫 搶智慧醫療商機 2017-08-29 20:42 經濟日報 記者黃文奇╱台北報導 健康力公司29日與台北醫學大學大數據研究中心產學合作,研發全台灣第一個整合200家基層診所、提供智慧醫療服務「健康力APP」,民眾有智慧醫療服務的需求,不需要到大醫院,就到鄰近的社區診所即可運用,落實智慧診所到居家照護零距離。科技部上周宣布5年將投入新台幣160億元,推動人工智慧(AI)發展,產官學界力量齊發,積極投入各項應用技術發展,智慧醫療就是其中之一。健康力APP,串連起醫師、民眾與診所,只要透過網路與物聯網裝置的連結,例如手機或穿戴裝置,即可免費下載與使用,包括24小時預約掛號、慢箋領藥提醒、用藥提醒、疫苗接種推播、血壓血糖睡眠居家紀錄、健檢報告儲存電子化等等。各項醫療照顧與追蹤服務,都能零距離提供,診所也能透過健康力APP享有醫院等級的軟實力,讓服務更升級,醫病關係更緊密。健康力是醫療平台通路的整合專家,台北醫學大學大數據研究中心與健康力合作,整合雙方技術與資源,共同打造智慧健康管理的創新服務醫聯網是物聯網最有效的應用之一,運用北醫大數據研究中心的AI智慧技術分析,加上健康力醫聯網的驅動,智慧醫療向下紮根,普及全台灣基層縣市鄉鎮,指日可待!

 

醣基 陳良博: 美國FDA愈來愈了解 翁(啟惠)院長 發明價值


陳良博:醣基抗癌新藥技術 大廠都想學 2017-08-29 20:59 經濟日報 記者黃文奇╱台北報導 醣基抗淋巴癌新藥近期獲美國FDA准許進入臨床一期試驗,醣基董事長陳良博29日表示,醣重組藥品要成功量產非常不容易,是抗癌新藥的大事,醣基已經具備這樣的能力,才能讓此次臨床試驗提前獲准,而這項能力讓國際大廠都想來學習。對於醣基新藥順利進入美國臨床試驗,陳良博表示,這顯見美國FDA愈來愈了解翁(啟惠)院長發明的價值,而FDA將會特別協助醣基產品順利完成第一期臨床試驗。醣基生醫以淋巴癌為治療標的之新CHO-H01(醣重組均相化抗癌抗體新藥),近日通過美國食品藥物管理局 FDA)的人體臨床試驗(IND)申請,將進行人體第一期臨床試驗。根據最新市場報告顯示,全球淋巴癌抗體藥物治療市場預估至2020年將成長至92億美元,年複合成長率為7.4%。全球抗癌藥物銷售龍頭,羅氏藥廠所開發可用於淋巴癌治療的 Rituxan單株抗體(台名莫須瘤),過去五年,其每年銷售額均在70億美元以上,可見抗體藥物市場的發展潛力。陳良博近日在美國與FDA與有關當局協調臨床試驗後續事宜,陳良博表示,未來醣基將陸續把旗下產品線推進臨床試驗,最快明年初將有第二個成果。

天良 紀敏忠 須繳公庫5000萬元


天良改標賣19種過期藥 董座父子繳5千萬換緩起訴 20170829日(顏凡裴/台北報導)知名製藥公司天良生物科技(4127)今年5月遭查獲竄改過期成藥的有效期限標示,包含「諾克治痛感冒液」等19種藥品都遭改標,不法獲利1180萬多元,天良董事長紀元章到案立即坦承指示改標,但士林地檢署查出掛名總經理的紀元章父親紀敏忠才是幕後主導者,今分違反《藥事法》、藏匿人犯等罪將紀敏忠父子及8名員工一併緩起訴。士林地檢署今年5月會同衛福部人員前往天良公司搜查,當場扣得打標機、鋁箔封口機、有機溶劑等改標器具,另發現「天良諾克治痛感冒液」明顯有重貼標籤的痕跡,懷疑天良公司涉嫌竄改過期藥品標籤。檢方擴大追查發現,其他包含「諾得清毒膠囊」、「天良補腎鎖精丸」、「天良鹿茸強精髓膠囊」、「鐵獅消痔通便丸」、「天良牌加味明目丸」、「天良治腦丸」、「天良治肝保丸」、「天良牌解毒丸」、「天良骨節痛風丸」、「鐵獅牌利肝滋腎丸」、「鐵獅參茸固本丸」、「天良清血王膠囊」、「天良諾德胃腸藥散」、「天良諾克治痛感冒液」、「諾得清毒膠囊」、「天良諾得保肝膠囊」、「諾得舒胃福治潰膜衣錠」、「保鼻寧散」及「倍力骨加強型口服溶液用粉劑」等共19種藥物也遭竄改有效期限標示。士林地檢署向天良公司調取進、銷貨及交易憑證等資料,再比對上游藥廠提供的藥品批號資料,證實相關藥品有部分批號不符。天良董事長紀元章到案後立即坦承2013年起因藥品銷量不好,他才指示員工將原本應該銷毀的過期藥品,先刮除舊標籤後,重新黏貼新的批號、效期字樣,每次改標延長期限2年至2年半,再將改標完成的藥品調撥至正常品倉庫並對外販售。但士林地檢署深入追查,發現包裝部主管及作業員證詞及相關證據都顯示實際下令改標的人,應是紀元章的父親紀敏忠,因此再傳喚紀元章到案說明,紀元章才坦承說謊,因父親紀敏忠年事已高,擔心他身體狀況難以負荷訴訟勞累,才會頂替父親認罪。 士林地檢署偵查後,認定紀敏忠及包裝部主管、6名包裝部作業員竄改藥品有效期限及批號,但紀遭查獲後立即繳納1180萬多元不法所得,並允諾願另外捐贈金錢給犯罪被害人保護協會及藥害救濟基金會,因此依違反《藥事法》將8人一併緩起訴2年處分,其中紀敏忠須繳公庫5千萬元,其餘7名員工則須各繳納5萬或10萬元。此外,紀元章另因頂替父親認罪,被依藏匿人犯罪緩起訴處分,須另向公庫支付10萬元;倉庫薛姓會計則因協助製作假的銷貨、進貨單,另被依違反《商業會計法》緩起訴處分,須繳公庫5萬元。

TFDA周珮如: 健康食品應加標示事項 預告


健康食品無療效!業者未來沒標「醒語」將受罰 2017-08-30 12:01聯合報 記者鄧桂芬╱即時報導 藝人溫翠蘋胞妹誤信「睡蓮」食品能治癌而枉死,許多民眾深信多吃有「小綠人標章」的健康食品能治病。食藥署強調,健康食品雖具保健功效,但非藥品更無療效,今天頒布「健康食品應加標示事項」預告,健康食品業者自明年起,應在產品包裝上明顯標示「非藥品」或「不具醫療效能」字樣,違者最高可罰15萬元。據統計,食藥署至今共核發出403張健康食品許可證,因有科學實驗證實,業者販售產品得以廣告產品具保健功效。目前市售的健康食品之保健功效,共有13項,包括調節血脂、腸胃保健等。食藥署食品組副組長許朝凱表示,過去該署就輔導業者,在健康食品的產品包裝上標示建議攝取量,也就是民眾一天吃多少量可達安全保健效果,多食無益。但許多消費者看到「每日2粒」,就誤認每天吃4粒有雙倍效果,甚至把膠囊錠狀的健康食品當作藥品吃。食藥署食品組科長周珮如說,就曾有家長拿綠藻類健康食品給孩子吃,讓孩子每天吃大人的建議攝取量,結果孩子雙手手掌變紅,全家嚇壞,帶去就醫才知,該產品含豐富胡蘿蔔素,因吃過量而使皮膚變紅,幸身體能自然代謝掉。也有部分孩子喝太多含糖的養樂多產品,沒達保健功效,卻變胖又蛀牙。此外,食藥署建置的「全國健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」中,每年也約有1020例個案,因吃健康食品後,出現拉肚子、胃痛、皮膚癢、亢奮失眠等反應。周珮如表示,多數案例是民眾劑量吃太多,不過也有些是因個人過敏體質反應,與健康食品的安全性無關。食藥署為了讓消費者清楚知道,健康食品非藥品且不能治病,今天頒布「健康食品應加標示事項」預告,共有60天評論期。周珮如說,考量膠囊錠狀產品與藥品外型相似,業者應於外包裝標示「本產品非藥品,僅供保健用,罹病者仍需就醫」字樣。至於其他傳統食物樣態的產品,例如米飯、麥片、飲料、雞精等,則應標示「本產品僅供保健用,不具醫療效能」。為了呼籲民眾依建議攝取量食用,業者應再標示「請依建議攝取量食用,多食無益。」許朝凱表示,新制最快明年元旦實施,目前已取得健康食品許可證的業者,則予半年緩衝期,明年7月起全面強制標示。違者若沒限期改正,可依法裁罰3萬到15萬元罰鍰,產品則需回收銷毀。周珮如強調,健康食品只能當作「小幫手」,民眾應依自己需求衡量怎麼吃,並配合運動與正常作息,而非對健康食品過度期待,若有任何疑問可諮詢專業醫事人員,不要因吃健康食品而延誤就醫,才是真正的保健之道。

彥臣 於新加坡 發表 神經細胞生長 (腦部食物): 台灣綠蜂膠 (異戊二烯類黃酮)


「台灣綠蜂膠」特有腦部食物為IQ加分20170830日【大紀元訊】第七屆亞洲國際營養保健食品展 (Vitafoods Asia),將於956兩日,在新加坡濱海灣金沙會展中心展開。去年該展覽在香港舉辦,共有8家台灣廠商參展,今年則有17家台灣廠商,展覽匯集了亞太地區營養保健食品、功能性食品、飲料及膳食營養補充劑等行業,屆時將有超過200家參展商向民眾展示高品質的創新成品。此次展覽型態多元,除了提供參展者展示、提供資訊、洽談商機的交流平台,還推出「亞洲國際營養保健食品論壇」、新優產品區、試食區、全球市場大講堂等活動。彥臣生技為此次營養保健食品展商之一,主要是配合政府新南向政策,並拓展東南亞市場,而新加坡是很好的利基點。彥臣為植物新藥公司,在研發的過程中,將很多有用的天然植物成分,融合到保健食品。透過展覽可以讓更多企業了解該公司具有成熟的研究植物新藥,天然植物產品開發的技術。該公司請HSA(新加坡衛生科學局)審核可以進口的產品有:新慧祐全、視祐全、糖祐全、PPLs ®喉糖,此外還將展出獲得台灣健字號的健祐全PPLs ®精華液,該產品為蜂膠飲品,可以讓現場參展來賓試飲,了解其飲用方式與功效。

台灣綠蜂膠 IQ加分 過去以為「聰明是天生的,智力無法以後天的方式來增強」,但近十多年來的神經細胞學研究改變此觀念,幫IQ加分後天是可以做到的。之後的研究更指出,即使是老年人,每天還是有新的神經幹細胞生成,只是多停留在休眠狀態。神經細胞新生的最活躍區域在稱為海馬迴的地方,該區是學習與長期記憶最重要之處。然而大部份的新生細胞在約兩星期內會死去,除非我們刺激這些細胞學習新事物,讓它們存活下來。從研究結果可以瞭解到,從年輕到老年都有機會增強腦力,其關鍵在於是否有提供足夠滋養神經細胞的物質,讓細胞新生;以及是否有執行促進新生細胞存活的方法。有些食物含有神經細胞需要的營養素,例如蛋黃內含的磷脂類與膽鹼,魚油內含的Omega-3 脂肪酸,讓這些食物被暱稱為「腦食物」。近期研究更發覺,台灣採集的綠蜂膠其「異戊二烯類黃酮」成分,對神經方面的滲透力很強,可以促進神經細胞生長、促進神經纖維增長,是非常特別的「腦部食物」。彥臣生技作為台灣著名新藥研發公司,希望和世界關心營養保健食品的朋友分享這些醫學成果。

研發新藥 生技界翹楚 彥臣生技目前是台灣的興櫃股票公司,成立於2000年由美歸博士黃中洋所創立,主要發展草本萃取物等天然來源的新藥,為台灣極少數研究「HDAC抑制劑」的新藥公司,此抑制劑為抗癌標靶藥物並分別於20072011年榮獲台北生技研發創新金獎;同時,彥臣公司也是第一家開發紅麴降血脂新藥的生技界翹楚,該新藥於2010 年已納入台灣健保給付藥品。該公司在保健食品上挹注其研發心力,保健品在台銷售超過十年,累積許多忠實客戶。其保健食品「健祐全PPLs®精華液」,二個月前甫取得衛福部健字號標章,是目前唯一通過健字號的蜂膠滴劑產品,以定性定量的技術將蜂膠產品標準化與規格化。彥臣生技多年來對蜜蜂與蜂膠的研究,以特殊專利純天然配方營養補充劑餵食蜜蜂,發現可產出特殊蜂王乳並培養出巨大蜂王子,此項發明相關學術研究也獲選為American Chemical Society影響人類生活重大發明的文章。彥臣生技於2016年與美國前20大癌醫中心的希望之城City of Hope簽約,取得多個抗癌標靶治療開發中藥物「HDAC8抑制劑」的獨家專利授權。City of Hope醫學中心技轉辦公室主任喬治美高博士表示,將專利獨家授權予彥臣生技,主要原因為該公司是台灣生技業首先研究國際熱門標靶抗癌藥物「HDAC抑制劑」的新藥公司,有豐富的開發經驗及能力。

自然環境下 某些滑石礦與石棉礦 常 伴生或共生 (石棉: 致癌物質)


強生爽身粉致癌索賠27.8億元 搬中醫藥典做救兵 北京新浪網 (2017-08-29 07:44)來源:南方都市報 作者:馬建忠 隨著美國加利福尼亞州地方法院陪審團的最新宣判,強生公司在今年5月被判賠1.105億美元后,日前再度被要求須向一名患卵巢癌的女性賠償4.17億美元(約合27.8億元人民幣)。作為強生公司在華的明星日用品,涉案的同類嬰兒爽身粉目前也在中國多個渠道普遍有售。不過,強生中國公司日前在接受南都記者採訪時表示,公司將提起上訴。該公司相關負責人還援引中國藥典和中醫藥相關典籍,欲為公司產品辯護2 0 1 4年,強生公司的消費品銷售收入曾高達1 4 4.9 6億美元;到了2 0 1 5年,消費品板塊銷售收入已下降至1 3 5.0 7億美元;2 0 1 6年,該板塊的銷售收入又所有縮水。

天價索賠考驗強生業務 對於公司再次被判巨額賠償,強生態度堅決。「卵巢癌是一種成因尚未知曉的複雜疾病。我們對深受卵巢癌影響的女性及其家人深表同情。我們將對裁定啟動上訴程序。強生嬰兒爽身粉是安全的。」強生中國公司在給到南都記者的聲明中如是說。此外,強生中國公司還表示:「今年4月,美國國家癌症研究所的醫師數據諮詢編委會就提到,現有的證據無法證實女性會陰使用化妝品用滑石粉會增加患卵巢癌的風險。」其實,對於強生公司而言,巨額賠償一旦被要求支付,也僅占其消費品營收的很小一部分,2016年,該板塊的銷售收入高達133.1億美元。不過,如果案件出現連鎖反應,那麼,對於強生來說,還是會有壓力。有報導顯示,強生公司因滑石粉致癌風險在美國遭遇的法律訴訟多達4800起。且強生公司的消費品銷售收入也在走下坡路。財報顯示,2014年,強生公司的消費品銷售收入曾高達144.96億美元;到了2015年,消費品板塊銷售收入已下降至135.07億美元2016年,該板塊的銷售收入又所有縮水。

升級版新品在華重點推廣 南都記者注意到,為了避免訴訟方面的麻煩,強生在華銷售的同類產品,多數已在包裝上增加了「遠離寶寶的眼睛、口鼻、陰道」等使用提示,且其還在逐步推廣不含滑石粉的嬰兒爽身粉產品。以淘寶天貓這一國內線上銷售渠道為例,強生花資源在推的新品、同時也是成交量最大的產品,已經是主要成分為玉米的嬰兒爽身粉。該渠道成交前十中,玉米版新品佔了5個。強生中國官方旗艦店和強生嬰兒旗艦店入圍前十的都是這一新品。一些在售舊版也就是含有滑石粉的強生嬰兒爽身粉的母嬰店,則在通過買贈等活動,以加大舊版產品的動銷。

罪魁禍首是石棉?為了「說明」滑石粉的安全性,強生中國公司相關負責人近日還專門向南都記者發來了包括中醫藥典籍在內的「證據」。據強生上述負責人介紹,東漢時期編撰的《神農本草經》(距今已經有2000多年)中,滑石在中國古人長期的實踐中已經被證明:無毒,多服、久服不傷人的中藥成分。另外,2005版藥典中藥部分,祛暑劑「六一散」主要成份之一就是滑石粉,《國家中醫藥管理局中醫藥名詞術語成果轉化與規範推廣項目》中也有涉及滑石的內容。廣東省日化行業商會秘書長余雪玲在接受南都記者採訪時坦言,國外多個自曝因使用含滑石粉的爽身粉致癌的個案,其實與這些人本身的使用也有關係。從該產品進入中國,國內就很少人會這麼長時間使用爽身粉,因此國內這方面的個案也很少出現。據了解,滑石粉最初引起關注的原因是,它極易受到另一種礦物「石棉」污染。國際癌症研究組織早已宣稱石棉是一類致癌物質。中國香料香精化妝品工業協會行業專家委員會此前在其官網發佈的相應信息也坦承,在自然環境下,某些滑石礦與石棉礦多是伴生或共生,一些純度不夠的工業用滑石粉原料容易混進石棉,而石棉是一種已知的致癌物因此各國各地區對滑石粉作為化妝品原料使用時,均會對其石棉殘留物進行嚴格的控制要求。我國《化妝品用滑石粉原料要求》,就規定「滑石粉中不得檢出石棉」。

竹科 核准 進駐: 巨生生醫 (顯影劑&鐵劑)/ 博麥斯 (微流體生醫晶片)/ 百進BioLegend (抗體&重組蛋白)


科學園區審委會核准5家廠商進駐竹科 共計核准投資新台幣12億元 勁報 2017/08/28【勁報記者羅蔚舟/竹科報導】科技部科學工業園區審議委員會今(8/28)日舉行第36次會議,會中通過巨生生醫股份有限公司、博麥斯科技股份有限公司、承鼎精密股份有限公司、百進生技股份有限公司、衡陞科技股份有限公司等5件投資審議案在新竹科學工業園區設立,其中百進生技公司屬外國企業,共計核准投資新台幣12億元;廢止投資計畫2案,4件增資備查案,合計增資新台幣13.9億元,及3件新增產品營業項目。這次竹科核准之5件投資案,包括積體電路產業2家、精密機械產業1家及生物技術產業2家。其中三家為半導體產業製程及關鍵零組件業者,另二家為進駐新竹生醫園區之新藥研發業者,對產業聚落之完整性與創新性將大有助益。竹科管理局指出,今(106)年度截至828日止,竹科引進之廠商共計20家,投資總額計新台幣約66.96億元。

巨生生醫股份有限公司(設立於新竹科學工業園區生醫園區)巨生生醫實收資本額為新台幣3.67億元以奈米粒子及奈米微胞為核心技術,以同一製造技術平台發展多種適應症,目前主要開發MPB-1523磁振造影診斷用顯影劑及MPB-1514慢性腎病缺鐵性貧血鐵劑,相對於現行市面上產品,巨生生醫優勢在可降低過敏反應、以及較低劑量即可達到相同療效。巨生生醫主要自工業技術研究院奈米生醫團隊衍生成立,目前將產業鏈定位在前臨床試驗與早期人體臨床試驗階段的加值,並將採用CMO公司做相關奈米藥物的製備,結合產業上中下游研究機構、製藥公司及醫學中心共同發展落實,將可帶動相關產業鏈公司的成長及奈米製作技術的精進,培養關鍵科技人才,發揮產業群聚效應。

博麥斯科技股份有限公司(設立於新竹科學工業園區新竹園區)博麥斯科技投資金額為新台幣2億元,主要開發晶圓級封裝技術(fan in wafer level package)、扇出型晶圓級封裝技術(fan out wafer level package)服務、微流體元件製作技術服務、體外檢測生醫晶片/微流體模組封裝技術服務等博麥斯公司由晶圓級封裝產品切入,透過異質材料的整合封裝技術,跨入生醫檢測晶片領域開發,為十分先進之規劃;所推出的晶圓級的封裝技術,有別於國內晶圓廠與封測廠的方案,提供具有競爭力的封裝與模組,最後透過微流體元件與感測元件的整合,提供生醫檢測模組,可謂全方位整體解決方案供應者,技術能量高。

承鼎精密股份有限公司(設立於新竹科學工業園區竹南園區)承鼎精密投資金額為新台幣2億元,以研發和製造先進半導體設備關鍵模組件為基礎,其核心技術為半導體設備模組與備品的製造,以及高端半導體精密機械模組的保養維修服務,並強化半導體關鍵零組件與材料工程的開發,目標是成為美商認證的亞太研發與模組件製造、保養維修服務中心。承鼎精密所開發之產品為國內半導體整體產業設備的一環,是一高度垂直整合且具高度發展性的產業。承鼎精密產品在時效性、即時性、跟經濟效益性的協助,提供品質優異、穩定性佳及價格優勢的產品,並開拓更大商機,以提升國內半導體整體產業的競爭門檻。

百進生技股份有限公司(設立於新竹科學工業園區生醫園區)百進生技投資金額為新台幣1億元,擬開發單株抗體與重組蛋白,為專業之抗體生產公司;百進生技係美商BioLegend Inc. 來台設立之研發子公司。BioLegend Inc.成立於西元2002年,以產製單株抗體與重組蛋白試劑等為主,於美國、日本與台灣設有研發中心;該公司看重台灣地區經驗豐富與技術專精之生物技術人才,建立研發據點並擴大規模,於2010年在台灣成立百進生技股份有限公司,作為研發中心,並申請進入生醫園區,擴大研發規模。百進生技公司以母公司的技術基礎,結合本地研發能量,對於抗體開發及製程已掌握相當能力,對國內蓬勃發展的蛋白質新藥開發業者,可以就近提供研發過程中所需要的抗體與蛋白重組服務,長期更將朝向具活性抗體開發,具有高度技術含量。

衡陞科技股份有限公司(設立於新竹科學工業園區新竹園區)衡陞科技投資金額為新台幣1億元,主要開發利用高精確度、高重複性、高良率之電化學蝕刻技術來生產電子顯微鏡基礎下之奈米點測機台專用之金屬探針,主要用於IC量測用探針、電子顯微鏡或原子力顯微鏡用探針,衡陞科技除了與相關設備廠合作以成為奈米探針材料的供應商外,也積極研發5nm以下之探針技術。台灣在世界IC製造與半導體產業一向位居重要且領先的地位,面對IC製造中,製程線路朝更微細的趨勢下,如何精密量測成為關鍵與確保產品品質的關鍵技術。衡陞科技以精密用IC與電子顯微鏡或原子力顯微鏡機台之探針作為主力產品,並提供國內外如台積電、三星電子等大廠,成為主要分析供應商,衡陞科技進駐竹科,除可就近與周圍電子產業產生群聚效應外,更可就近服務客戶,共同協議開發量測技術與客製化產品,提供完整服務。

 

學名藥 比原廠藥 便宜80~85% ?!


學名藥與原廠藥之爭/這八成藥費,要不要省 文/柯弦 2017-08-28愛車的人,換配件時往往想選原廠配件;常吃藥的人,往往也希望吃原廠的藥。人們對「仿製品」的不信任感自然而然。原廠藥和學名藥的藥效爭議,幾乎從來沒有斷過。 吃藥的人大多知道,很多藥都有兩個「版本」:原廠藥和學名藥。一種藥的原廠藥,是由原始開發這個藥的藥廠生產的。這個藥研發出來、由美國食品藥物管理局(FDA)批准使用後,一般有20年的專利保護期。在這期間,其它藥廠都不可以生產該藥物。當專利期一過,限制一除,其它藥廠就開始紛紛生產這種藥,這就是學名藥。這樣聽起來,學名藥就是原廠藥的「仿製品」,是其它藥廠照著專利品「仿製」的;而且,學名藥的價錢還比原廠藥便宜8085%,所謂「便宜沒好貨」,更讓人覺得難以放心使用。也有很多病人表示,從原廠藥換成學名藥後,感覺療效變差、或出現了副作用。學名藥和原廠藥到底有什麼差別?民眾可以安心服用學名藥嗎?本文中,「健康1+1」帶大家探究這兩種藥的真面目。

學名藥和原廠藥,藥效一樣嗎? 在原廠藥的專利過期後,其它藥廠就可以開始生產學名藥。但不是哪家藥廠都能隨便生產、上市的,必須通過FDA的審核批准FDA對於學名藥,有著嚴苛的要求。首先,學名藥的製造廠的條件,必須滿足FDA的要求。工廠的生產環境、生產設備、藥物包裝等,需和原廠藥的製造廠滿足同等標準。事實上,很多學名藥的製造廠和原廠藥是同一個。藥物本身更是如此。學名藥在批准生產上市前,必須通過FDA的審核。FDA規定,學名藥和原廠藥必須有同樣的有效成分、劑量、藥性強度、服用方式和血中濃度。而這個「血中濃度」,是決定藥效的關鍵。人吃了藥以後,藥在血液裡需要達到一定的有效治療濃度,才能產生效果。瑪摩利醫院癌症中心腫瘤內科主治醫生黃夷伍說,一般FDA要求兩種藥在血中濃度的差別不能超過10%這樣在療效上就不會有太大差別。FDA調查,原廠藥與學名藥的血中濃度平均差別為3.5%,遠遠低於10%而這種差別在不同品牌的同種藥物之間也存在,是正常現象,不會引起藥效上的不同。即便這3.5%會引起細微差別,對每個病人來說是原廠藥還是學名藥效果好,也未可知。安康寧藥房藥劑師洪瑤純表示,有些時候,當專利期過後,其它藥廠還在準備學名藥審核時,原始藥廠會搶先生產自己的學名藥、搶占市場。「這樣對病人其實很好。」洪瑤純說,這種學名藥和它的原廠藥名字雖然不同,但外觀、成分是一模一樣的。藥劑師通常為換藥的病人選擇這種,讓病人服藥時感覺更踏實。外觀不是重點 學名藥和原廠藥外觀不同、名字不同,顏色、味道也可能不同,這讓很多民眾以為自己用了「冒牌貨」。 美國商標法不允許學名藥的外觀、名字和原廠藥一模一樣。畢竟這些都是原廠藥的專利,如果都複製去了,倒真成了山寨版。而其它藥廠也要宣傳自己的品牌,自然不會去照搬原廠藥的模式。 藥物的顏色、形狀、口味等,都屬於藥物的非活性成分,這些因素通常不會影響藥物的藥效。

價錢差萬里 學名藥的價錢往往比原廠藥低8085%。特別對於「天價」藥來說,學名藥減輕了人們花費的負擔,卻也引發了一分錢一分貨的質疑。為什麼學名藥比原廠藥便宜這麼多?因為原藥廠在開發藥物的時候,需要做各種研究、動物實驗、臨床試驗,從研發到上市平均歷時12年,耗時、耗資巨大。在藥物上市後,還要做市場營銷。而這些花掉的錢,就在賣藥的時候賺回來。相比之下,學名藥就沒有這麼大的投資壓力。因此,售價也低很多。加之不同品牌學名藥之間的市場競爭,也造成價格不斷降低。黃夷伍說,在美國,80%的藥品都是學名藥。因為使用學名藥,美國人每星期省了30億美元,一年省去1560億美元。

對學名藥的4個質疑 一、病人換藥後,出現種種問題?一些病人在從原廠藥換成學名藥後,感覺療效變差,或出現一些原來沒有的副作用。既然原廠藥和學名藥沒有療效上的差別,為什麼一些病人在從原廠藥換成學名藥後,感覺療效變差,或出現一些原來沒有的副作用? 發生類似情況,可能由於以下幾種原因:

狹窄治療指數藥物 上文提到,學名藥和原廠藥之間的血中濃度差異只有3.5%不會影響療效。但對於一些特殊的藥物,這極小的差異,就可能對病人達不到有效的治療濃度、或造成毒性副作用。這類特殊藥物被稱為「狹窄治療指數藥物」。 黃夷伍表示,這種現象並不侷限於從原廠藥換到學名藥,只要是從一種品牌換到另一種品牌,就可能出現問題。洪瑤純說,她給病人開甲狀腺素時,就非常謹慎。「如果顧客第一次來,配的是甲狀腺素的藥,我會問,你以前有沒有吃過這種藥,吃的是什麼牌子?因為我們都要給一樣的牌子。」如果病人吃的是原廠藥,她就會給病人開原廠藥。如果保險不包原廠藥費用,病人自己又負擔不起,那麼她會給病人一次性換成學名藥,但以後就固定使用同一種學名藥,不再更換。以下是常見的狹窄治療指數的藥物。黃夷伍強調,對於這類藥品,如果換了品牌,要及時告訴醫生,觀察副作用和療效是否有變化:

心理作用和身體適應力 病人的心理作用也是造成療效變化的主要原因之一。本來,從一種藥換到另一種藥,病人心理就需要做一些調適。而當保險不再付原廠藥,病人不得不使用學名藥時,心理上的落差也可能加重對學名藥的不信任,服藥後就會感覺身體「不對勁」。同時,一種藥用久了,身體可能已適應了它,這時再換藥,細微的改變也可能使身體出現一些反應。洪瑤純說,有一個病人,她之前一直給他開其它藥廠生產的學名藥。一次,原始藥廠生產的學名藥有貨了,於是她給這位病人換成了原藥廠的學名藥。病人過兩天回來對她說:「唉,上次那個藥廠比較好,這個藥廠比較不好。」洪瑤純笑著回憶:「我跟他說,『可是這次這個藥廠是原廠欸,你真的確定比較不好嗎?』他說,『哦是嘛?那好吧,那我試試看。』」洪瑤純說,這可能是病人的心理因素,也有可能是病人的身體已經習慣了原來那個藥廠的藥。美國西奈山醫院Ruttenberg治療中心醫療主任曹哲凱說,有的病人吃原廠藥感覺很好,換了學名藥覺得效果不夠好;還有病人吃慣了學名藥,換了正廠藥也覺得不適應。兩方面都有。「其實醫生很難做評判,我會請病人做評估。」

病人自身的情況 有的病人不止吃一種藥,而是同時服用多種藥物。多重藥物在體內作用,就使體內環境變得複雜。因此,當從一種牌子的藥換成另一種——無論是學名藥還是原廠藥,藥物的非活性成分發生細微的變化時,也可能對個別病人造成影響。曹哲凱建議,如果病人在吃很多種不同的藥,今天換了一個藥,需要請醫生幫你查這些藥有沒有相衝到、會不會影響其它藥的藥效。如果吃了藥身體不適,應儘快給醫生打電話詢問。 無論是哪種原因,出了問題應告知醫生或藥劑師,請他們找出原因,或幫忙調整藥物。

二、學名藥的「非活性成分」與原廠藥不同,會對療效造成影響 除了改變藥物的外觀、味道外,非活性成分的作用主要是幫助藥物的吸收,也就是確保藥物中的有效成分發揮效用。而當FDA審核藥物時,看的是最終藥物在血液中的濃度、最終療效。比如,有些非活性成分幫助藥物逃過胃酸侵蝕,順利進入小腸後再釋放出來。「所以不管藥是怎麼配的,服進去了在血裡達到了同樣的治療濃度,它的療效就是一樣的。」黃夷伍說。

三、很多學名藥外包給印度等地生產,生產質量難以保障 為降低成本,很多學名藥將藥物外包給印度等地的工廠生產。黃夷伍表示,只要藥物在美國上市,生產環境和藥物質量就必須經由FDA審批,病人不用擔心,「原廠藥的很多主要成分也是在其它國家製造的。」雖然如此,藥廠造假的現象依然是存在的。2013年,印度藥廠Ranbaxy被陸續查出學名藥臨床數據造假、藥品中發現頭髮、員工上完洗手間後不洗手等問題。隨後,Ranbaxy的莫哈里藥廠被禁止生產FDA管控的藥物,直到藥廠符合FDA要求。

四、FDA審查過後,如何確保後續生產的質量不變? 在學名藥被批准後,FDA還會定期檢查該藥的生產環境和藥品質量。另外,FDA有嚴格的副作用和療效報告系統。藥品上市後,如果出現較大的副作用,或是病人、醫生反饋有問題,FDA會調查該藥品,並作出相應修整措施。

保險不付,怎麼辦? 很多病人使用學名藥,也是迫於原廠藥的費用壓力。當一種原廠藥有了相應的學名藥,保險公司就會停止給付原廠藥的費用。病人如果要使用原廠藥,就必須自己支付差價。洪瑤純指出,如果病人使用學名藥出現不良效果,醫生可以幫病人向保險公司申請,要求保付原廠藥的費用。 如果一種原廠藥很貴,即便尚未有學名藥出現,有些保險公司也可能讓病人先使用價格較低類似藥物。但如果病人必須使用原廠藥,用其它藥物都會產生不良效果,也可以請醫生幫忙向保險公司申請。

學名藥怎麼找? 如果病人覺得原廠藥價格負擔重,希望使用價格更優的學名藥,病人可以向醫生或藥劑師詢問,看這種原廠藥是否已有相應的學名藥上市。病人也可以通過以下方式查找:● 通過Drugs@FDA,查看所有FDA批准的藥物。● 登入FDA藥品「橙色數據庫」(Electronic Orange Book),先搜索原廠藥的品牌名(Proprietary Name),找到其有效成分(Active Ingredient),然後用有效成分名稱再次搜索。如果搜索結果裡有其它藥廠(Applicant Holder)的名字出現,這些就是學名藥的製造公司。● 在學名藥剛通過批准後,可能不會立刻收入「橙色數據庫」。可以使用「第一通過的學名藥」(First Generic Drug Approvals)網站查詢近幾個月批准的學名藥物。 責任編輯:李雯

健永 “預防” 攝護腺癌 臨床試驗 (phase II) 總主持人: 台大 蒲永孝 教授


健永預防攝護腺癌新藥 招募受試者 20170829 台北訊 健永生技(6453)繼完成治療攝護腺(前列腺)肥大植物新藥MCS-2在美國及台灣地區臨床三期試驗且解盲成功,並由計畫主持人於2017年台灣泌尿科醫學會正式向醫界報告及分MCS-2在臨床上突破性的成就,進一步將MCS的應用領域擴展至規模更大的「預防攝護腺(前列腺)癌」適應症,並在台灣TFDA核可下,自201411月起進行大規模的第二期臨床試驗計畫(臨床試驗計畫代號MCS-8),目前正積極招募受試者中。MCS-8臨床計畫總主持人台大醫院泌尿部主任蒲永孝教授表示,攝護腺(前列腺)癌是男性獨有的癌症,其發生率與死亡率在台灣及其他經濟高度開發的社會都有逐年上升的趨勢,有家族病史者,其後代罹患的機率更是一般正常男性的25倍,在2015年已躍昇為我國男性第6大癌症死因,造成個別家庭與社會整體沉重的負擔。然而,過去幾年曾有二家國際大藥商投入「預防攝護腺(前列腺)癌」新藥的開發但都未能成功,因此目前坊間仍無有效預防攝護腺(前列腺)癌之藥物;隨著人口老化,未來市場將擴大。共同參與規劃MCS-8的泌尿專科醫師團隊表示,MCS-8具有重要的醫學、公衛及經濟等多重意義,尤其MCS藥物是台灣百分之百自主研發,若能開發成功對於台灣臨床醫學界及生技產業都具有高度的指標作用MCS-8計畫將藉由MCS植物藥優異的安全性及在臨床上展現的特性,希望達到預防攝護腺(前列腺)癌之目的,截至目前已有國內17家大型醫學中心及第一級教學醫院的96位泌尿科醫師參與MCS-8臨床試驗計畫,堪稱台灣泌尿醫學界最大規模臨床試驗。健永生技投入MCS-8預防攝護腺癌)之開發,與MCS-2(治療攝護腺肥大)在臨床試驗及市場行銷上都有相輔相成的綜效,尤其能有助於台灣乃至全世界民眾,MCS-2已正式向台灣TFDA送件申請藥證,MCS-8的進展可望早日造福更多台灣民眾,MCS-8二期臨床試驗積極招募受試者,如果您屬於攝護腺(前列腺)特異抗原(PSA)檢測值指數偏高(3-10ng/ml)或50-75歲之高危險群男性,可逕聯絡參與,洽詢電話:(022732-6331(工商時報)

(2017) 行政院 年度生技BTC會議 關注重點: 資本市場籌資 !!


部會聯手 助生醫業上市櫃 2017-08-29 00:02經濟日報 記者邱金蘭/台北報導 協助生技醫藥產業上市櫃籌資及推動整併,金管會、經濟部將聯手出擊,加強輔導生醫產業上市櫃,擬相互參與申請案審查;國發基金並將提供併購資金,挹注生醫產業合併案,以利擴大規模,提升競爭力。行政院下周二將召開生技產業策略諮議委員會(BTC)會議,為了解生醫產業發展方案推動情況,行政院長林全、政委吳政忠今、明兩天將找來相關部會,討論生醫產業發展方案相關議案及執行進度。據了解,這次BTC議,除租稅規定外,最受關注的是資本市場籌資面對全球市場競爭,活化金融資本挹注,更列會議議題之一。外界反映,浩鼎案後,生醫業通過上市櫃審查的比率偏低,吳政忠表示,規定是否有加嚴、籌資動能是否降低等,已請經濟部與金管會加強橫向溝通。依規定,生醫產業取得經濟部同意函,申請上市櫃就可免獲利條件,但到了證交所、櫃買審查,仍會看財務、研發新藥何時獲利等長期營運計畫。知情官員表示,從金管會資料來看,浩鼎案後獲准上市櫃案件比率並未特別低,不過最近有一、二件申請案撤案,引來生醫業界大喊審查太嚴。在政院指示後,金管會與經濟部已聯手研議,透過相互參與案件審查方式,加強聯繫,協助業者了解審查重點,儘量避免經濟部過了、金管會(證交所及櫃買)這關卻沒過的現象。在整併方面,國發基金將挹注併購資金,生醫產業合併案有資金需求,可申請國發基金參與投資;國發基金的併購基金也可透過投資創投基金方式,挹注合併案。知情官員並表示,對於上市櫃公司合併未上市櫃公司時,因怕夾帶上市,證交所與櫃買要求須有獲利條件,為排除併購障礙,去年相關部會已同意放寬,只要拿到經濟部具有策略性等意見書,就可免獲利條件。但至今尚無業者提出申請,相關部會將加強對業界說明。此外,私募股票閉鎖期結束後的上市櫃,近二年財報稅前淨值占股本達4%以上,且無累積虧損。

宏其國際生殖醫學中心: 投資4千萬 解決不孕夫婦需求 (捐精8千/捐卵9萬)


醫學中心當幫手 不孕症夫妻有「生」機 【大紀元20170828日訊】(大紀元記者徐乃義台灣桃園報導)台灣的出生人口從2009年的19萬多人,至今呈現不升反降的趨勢,少子化的現象已落到全世界最嚴重的國家,甚至達「動搖國本」之險境,如何提高出生人口,是當今的重要課題。20169月,宏其國際生殖醫學中心投資近4千多萬元,打造溫馨舒適的就診環境,提供的各項設備,添購軟式子宮鏡的設備,以先進的醫療設備和技術,從基本的血液檢查、輸卵管攝影、軟式子宮鏡、腹腔鏡檢查,到目前的胚胎切片,讓不孕夫婦不需來往奔波,一次即能完成所有的檢查。宋永魁教授為最高顧問與生殖中心主任唐雲龍,積極替不孕症夫婦給予專精技術及治療方案,協助達到懷孕、生子的願望。部分不孕夫妻,須藉由他人的捐贈精子或卵子才能實現生育願望;對捐贈者而言,精卵捐贈也是人生重要的決定;生殖中心胚胎師曾如秀說,男性常見的情況是精子數目極度稀少,或在高風險工作環境,導致精蟲數目及活動異常。女性常見的是早發性卵巢衰竭、染色體異常,接受過化學治療乃至卵巢手術摘除等,而無法產生好的卵子或胚胎時,為避免異常致病基因傳遞給下一代,可考慮使用受贈的卵子。生殖醫學中心諮詢員周憶秀說,台灣生殖法規規定嚴謹,而捐贈者與受贈者不能互相指定,捐贈者也要簽下放棄繼承權等法規。

好的精蟲與卵子可遇不可求 「男女有別」,捐卵和捐精費用也有所不同,由於卵子捐贈者須接受排卵針劑和藥物,及「取卵」之侵入性手術,可能有注射藥物引發的局部不適感或過敏反應,與有誘導排卵導致的卵巢過度反應症候群發生的可能性,並有取卵手術與麻醉的風險等,目前國內捐精可獲得營養費、工時損失及交通費用約新台幣8千元,捐卵可獲得營養費99千元以內金額。以男生的生理狀況,尤其年輕男生,「一星期捐一、兩次都沒問題?」男生可以靠捐精賺外快嗎?周憶秀說,NONO!事實上,捐贈過程需要過五關斬五將,衛福部會先確認有無捐贈過,換句話說,「一生只能一次」合法捐贈,而且先要在作初步精液篩檢或卵巢功能檢查,再經過兩次驗血,例如血型、傳染病、地中海型貧血、染色體等等,確認都沒有問題後才能凍存使用,也是確保受贈者能得到良好的生殖細胞。 宏其醫院目前生殖細胞捐受贈的詢問電話,最多時曾一天接到30通,但是真正達到品質要求的卻只有個位數,現代人壓力大,環境品質種種因素下,確實難有好的精蟲與卵子。周憶秀說,曾經有捐贈精子的男生來電,詢問捐精是不是有人會「協助」取精?是不是有「機器幫忙」之類?她會很鄭重表示,如果您需要「協助」才有可能,那就無法來捐精了,當然捐精室備有「精彩雜誌」,也有「有料」影片,正常狀況沒問題啦。受贈者也會開出條件,不要國字臉,最好外表好,不要太胖或太瘦,長得好看更好,有人也有種族選擇,更有部分夫妻希望找外國人,因為「混血兒」可能更漂亮,周憶秀總是勸受贈者,健康的胎兒更重要。

適當醫療 讓少子化無後顧之憂 不孕症的治療新鮮胚胎植入,成功率已達四至五成,加上冷凍胚胎技術的進步,兩者合起來約有六至七成的活產率是可以達成的。許多夫婦面臨的問題,例如治療過程的方便性、高成功率的治療方案是他們的期待。捐精、捐卵的高成功率正是高齡不孕夫婦的救星。婚前健檢評估、遺傳諮詢、孕產婦的照料,政府及醫療機關也都需積極用心照護,適當醫療補助更可讓少子化的今日無後顧之憂。醫師唐雲龍指出,晚婚族女性提前凍卵,或是男性結紮前,可預先凍存精子,延續「生」機,更預防想生時精卵品質不佳的困境。加上懷孕年齡不降反升,胚胎基因切片的染色體檢查,更是該中心的基本要求。增聘人工生殖專科醫師全心全力投入,提高品質及受孕率,也是生殖中心的重大責任和使命。

獎勵自然生產重視病人身心 身處競爭激烈的基層醫療環境,醫師張紅淇直言:「與其花俏的醫療宣傳,醫師應身兼心理醫生的角色,重視病人的感受與融洽親切的溝通」,點出該醫院的核心價值-全人醫療。張紅淇說,很多婦女的病症來自家庭心理因素,看診時,會主動關心、剖析病人身心困境,並註記在病歷中,提醒自己要特別關注,再以多管齊下協助病人解除困境、增強自信心。當年因感動於生命誕生的喜悅與延續,所以選擇婦產科,雖然成立人工生殖中心,張紅淇仍鼓勵自然生產、想辦法留住每個生命。9月墮胎潮?尊重生命體會生命可貴 有人為求得一子一女,費盡心機,卻也有許多人因不想留下「胎中物」而不惜一切。現在是否有「9月墮胎潮」?張紅淇嚴肅的說,應該說是「時時墮胎潮」!除了年輕學生缺乏性知識而懷孕,有不少成年夫妻因為避孕失敗,或是擔心非婚生兒女惹麻煩,因而求助婦產科希望施行「月經規則」術,有些人甚至求助小型診所要「拿下孩子」。 張紅淇遇到希望墮胎的孕婦,會花很多時間調解男女雙方觀念,放胎兒影像及心跳聲讓當事人聽,甚至送禮金鼓勵她們留下小生命,曾有病人被勸服,幾年後還帶著孩子前來感謝。他說,作為一個醫生,必須要有使命感,要有敬畏生命民胞物與的思想與胸懷,尊重所有的生命,體會生命的可貴,對待病人的身、心、靈,都必須盡到人性化妥善的照顧。對於不孕的夫妻,如果透過醫療協助能有下一代,當然是好事,但生育外,更要懂得教育,如果只是想擁有下一代,卻生而不教,這更是個大問題。

(珊瑚養殖) 中山大學+海生館 媲美 加勒比海 柳珊瑚(海鞭子)


人工養殖台灣珊瑚 頂級美妝首選 2017-08-28 09:34工業技術與資訊【撰文/張維君】 水族館裡花花綠綠的珊瑚,除了供人觀賞,其珍貴的萃取物還可製作美妝保養品,小小一瓶3050ml就要動輒數千元,相關藥妝品產值每年高達新台幣30億元以上,但採捕野生珊瑚會破壞生態環境,成為推動產業升級的犧牲替代品。在「南台灣產業跨領域創新中心」的推動下,工研院與中山大學、國立海洋生物博物館合作,成功研發人工珊瑚室內環控養殖系統技術,兼顧生態環境保育與產業需求。協助工研院與南台灣產業跨領域能量連結的長興材料工業股份公司副董事長蕭慈飛表示,除了植物工廠外,這次珊瑚的養殖如同「海底工廠陸上化」,不僅能成為美妝保養品的原料,更能回歸到海洋,為過去已被破壞的海底珊瑚進行生態復育,同時美麗的珊瑚也能成為海底觀光的重要資源。

人工養殖珊瑚取代進口 目前許多的海洋系列保妝產品,都是添加加勒比海柳珊瑚的海鞭子萃取物知名美妝品牌更是向美國加州大學聖地牙哥分校買下此一研發專利,顯見此一技術的重要性。而四面環海的台灣,周圍海域的珊瑚種類達400多種,海生館與中山大學在多年的研究下,也成功在台灣海域的軟珊瑚上找到具良好抗發炎活性與保濕效果的活性物,如今結合工研院的環境控制技術,成功研發人工珊瑚室內環控養殖系統技術。工研院中分院溫室系統技術中心經理花士豪指出,國外進口的海鞭子萃取物價格高昂,每100公克要價新台幣15萬元以上,導致產品價格不具競爭優勢,產業難以突破發展。另一方面,中山大學與海生館研究團隊已找到可以和加勒比海柳珊瑚功效媲美、甚至更佳的珊瑚萃取物,卻遇到在珊瑚人工養殖上難以量產的問題。因此,南台灣產業跨領域創新中心便選擇以珊瑚為主題,結合過去有農作物溫室環控栽種經驗的工研院與海生館、中山大學研究團隊共同進行高值海洋生物環控培育系統的研發。經過七個多月的研發建置與培育過程,目前工研院已找出成功繁殖珊瑚的生長環境條件,能順利在室內進行人工繁殖。不同於加州大學直接透過野生採集的方式獲取珊瑚,經由人工繁殖不會在採集過程中破壞生態,且更有機會能達到大量生產,使作為化妝品原物料的珊瑚萃取物供應量更為穩定。長興材料工業股份公司副董事長蕭慈飛協助工研院與南台灣產業跨領域能量連結,希望能為過去已被破壞的海底珊瑚進行生態復育,同時美麗的珊瑚也能成為海底觀光的重要資源。環控工程提高再現性海生館研究員、同時也是東華大學海洋生物研究所教授宋秉鈞指出,在海生館半開放的天然海水環境中養殖珊瑚多年來已累積不少經驗,品質可受控制,但珊瑚的生長速度卻較為緩慢,且受限於海生館硬體環境限制,無法另闢場域大量繁殖。此外,珊瑚與其上共生藻易受外界環境影響,大雨或颱風過後的海水都會影響其生長,因此在工研院實驗室的水缸中養殖,模擬接近天然的生態系,給予最適合珊瑚生長的特定光源,期待能快速且大量養殖珊瑚。工研院中分院溫室系統技術中心研究員張祐嘉指出,人工珊瑚的養殖是近50年才慢慢開始發展的新領域,透過系統與工程方式,且在實驗室選擇人工海水養殖更是前所未有的嘗試,包括所需的光照顏色、光照強度、水流、珊瑚所攝取的食物、營養鹽以及溫度等都影響著珊瑚的生長,因此養殖的經驗與方法仍不斷在累積。珊瑚有許多不同品種,而指標性成分含量高的卻只在某特定品種上可以萃取出來因此當成功萃取出指標性成分含量高的珊瑚時,就須把當時的環境變因控制住以便複製培育。張祐嘉強調,透過環境控制工程來養殖才有辦法拉高再現性,能再次培育出指標性成分含量高的珊瑚。此外,珊瑚可以透過無性生殖來繁殖,經由人工切割使其增生新的珊瑚,然而在天然海水中養殖進行人工切割,所造成的珊瑚損傷幾乎是該批切割數目的一半,而透過環控系統則可以穩定住其生長環境,切割後大約仍有七、八成的存活率。工研院在中分院實驗室養殖珊瑚,模擬接近天然的生態系,給予最適合珊瑚生長的特定光源... 工研院在中分院實驗室養殖珊瑚,模擬接近天然的生態系,給予最適合珊瑚生長的特定光源,期待能快速且大量養殖台灣珊瑚。悉心照料 遠端監看生長透過環控工程進行養殖比起在天然海水養殖有許多優點,然而這一路走來並不順遂。在無前人經驗可循下,從水缸的尺寸大小、放置地點、空調溫度的決定等這些環境建置的起始條件總共耗費三個月才確定下來。等到開始放入珊瑚養殖時,即使有海生館的經驗可以參考,然而畢竟天然海水環境與水缸養殖仍然有極大差異,因此研究團隊耗費五個多月終於找到最適合珊瑚生長的環境條件。士豪說,養殖珊瑚比起栽種農作物難度要高上許多,珊瑚是兼具動物與植物特性的生物,尤其原生長在流動的天然海水中,因此在水缸養殖就必須製造出流動的環境,水需要經過過濾,將廢棄雜質去除掉再將珊瑚需要的養分保留下來加回去。在嘗試調整環境變因的過程中,曾經有次隔天來上班後發現整缸的珊瑚全部死光,而且組織已被分解,整缸水變成黑色,研究團隊嚇了一大跳,隨即在養殖實驗室安裝攝影機,以便隨時遠端監控珊瑚生長情形。所幸這一切並非全部從頭開始,過去工研院就已經研發一套農作物栽種環境控制系統,現在將養殖珊瑚需要的水質/流場、鹽度/溶氧/pH監測、養料、微生菌監控等功能加入,並整合LED光源、溫溼度控制等功能,就能透過珊瑚環控養殖系統的操控介面來控制珊瑚生長所需要的水質、光、流場與養料。花士豪進一步指出,一開始是以人工控制系統的方式來養殖,等系統蒐集足夠的參數後,系統即可智能化地依照生物不同生長階段自動建議調整環境控制功能,因此適合剛接觸養殖工作的新手透過系統來學習養殖。

穩定產量 整合養殖供應鏈 現階段珊瑚已能成功在水缸中養殖生長,下一階段就是擴大規模大量繁殖,穩定的產量將是產業發展關鍵。計畫初期將先整合珊瑚養殖的供應鏈廠商,工研院將扮演類似種苗場的角色大量繁殖珊瑚後,提供給珊瑚養殖業者繼續量產培育。花士豪指出,台灣的珊瑚養殖業者目前大都從東南亞國家進口觀賞用的珊瑚再透過通路銷售給民眾,因此結合已有基本珊瑚養殖能力的業者組成供應鏈,較有機會達成第一階段珊瑚萃取物年產50公斤的目標;而另建工廠進行一條龍的大規模養殖生產,也是考慮方案之一。珊瑚養殖成功後,下階段便是由中山大學海洋生物科技暨資源學系教授溫志宏的團隊,進行珊瑚的活性分析與動物試驗。溫志宏指出,珊瑚萃取物除了用於美妝保養品具保濕、美白功效外,其抗發炎性更可用於糖尿病傷口癒合、燒燙傷以及異位性皮膚炎等方面的修護與治療。

年底成立新創公司 溫志宏說,目前已成功在室內養殖的珊瑚萃取物中發現指標性成分,預計再經過一個多月的分析,確保室內養殖的珊瑚沒有存在其他可能副作用,便能進行下階段試驗。團隊也預計於今年底成立新創公司,繼續投入化妝品與新藥研發,因此希望鼓勵更多珊瑚養殖業者加入珊瑚的養殖,提高產值,同時這些人工養殖型珊瑚萃取物製成的原料也能協助本土美妝、生技業者,以較低的研發成本投入頂級保養品的研發。工研院以科技與工程角度共同投入高值化海洋生物環控研究計畫,期望珊瑚在科學方法養殖下能加速生長並維持品質,以大量供給生技產業提升產業發展,同時更能回歸海洋進行珊瑚復育並帶動海底觀光,讓台灣不枉費擁有豐富海洋資源,真正邁向海洋國家發展