楊育民: 不排除 引進JUNO的CAR-T技術/ 諾華CAR-T療程治療ALL: 台幣1428萬元

CAR-T夯 美JUNO重金禮聘楊育民 聯合新聞網 | 2017-09-05 免疫細胞療法（CAR-T）火紅！繼8月底吉利德（Gilead Sciences）宣布將以現金119億美元收購Kite Pharma，瑞士醫藥巨頭諾華（Novartis）研發的CAR-T也獲美批准，成為美國第一個基因療法下，急起直追的JUNO最近也以半年上百萬美元重金禮聘育世博創辦人楊育民為執行副總，而備受業界關注。楊育民為前羅氏製藥全球營運技術總裁，其專長為製程開發，他將為JUNO開發中用於治療淋巴癌的CAR-T療法，設計製程開發。楊育民表示，不排除未來引進JUNO的CAR-T技術到台灣，希望加速國內生醫產業能與先進的生技趨勢接軌。已成熱門話題的CAR-T細胞療法，上周因諾華藥廠拔得頭籌，拿下全球第1張藥證，其特色是用患者自身免疫T細胞對抗急性淋巴細胞白血病（ALL，俗稱血癌）的腫瘤，由於是百分之百客製化，療程要價高達47.5萬美元（約台幣1,428萬元），也創下藥價新紀錄。吉利德則是在8/28宣布以每股180美元，合計119億美元收購Kite，該交易案預定今年第4季完成。吉利德曾是全球最大的愛滋病藥物生產商，目前市值超過950億美元，該公司在2011年以110億美元收購C型肝炎藥物開發商Pharmasset。吉利德去年的藥物銷售總額為303.9億美元，其中，有148億美元來自C肝藥物，不過，由於其C肝藥物有9成以上的患者可完全治癒，楊育民認為，今年該藥物的營收將不如去年。已成國際大廠關注焦點的CAR-T技術，目前領先者包括諾華、Kite和JUNO；除了諾華藥證先得標外，Kite旗下首款產品「axicabtagene ciloleucel」的生物製劑許可申請（BLA），已於日前獲得美國FDA給予優先審評資格，預計今年11月29日做出批覆。至於JUNO因開創了CAR-T療法，也成為資金追捧的對象，亞馬遜的創辦人也是JUNO最初天使級的投資人。不過，最近JUNO的臨床實驗發生病患致死事件，導致臨床實驗被迫停止，業界認為，這是他們聘用楊育民的原因。(工商時報)

(楊育民 投資 育世博) 憂心成箭靶/ 台杉生醫基金操盤 擬募100億

人物俱寫－楊育民的愛與難 2017年09月05日 杜蕙蓉 甫接任台杉基金董事，前羅氏製藥全球技術營運總裁，雖回台投資育世博，也將引進新技術來台，但宇昌、浩鼎、林榮錦等政治口水戰和官司陰影，卻也讓他對國內產業環境憂心，深怕自己也成箭靶。心繫生醫產業發展的楊育民，是2007年引進中裕（前身為宇昌）愛滋新藥的專家之一，親身經歷宇昌因政黨之爭，新藥開發上市延遲3、5年，當年的熱血之士都被打成共犯結構，要證明清白和當時的遠見，可能要花上5、10年的時間。楊育民認為，每個人都會想回來建設自己的家鄉，要技術、資金都不難，但如果社會氛圍不佳，投資環境更是處處扯後腿，還要擔心不小心就會被冠上圖利他人，這樣的條件要愛都難！政府新成立的台杉投資管理公司，楊育民是5位董事之一，是生醫製藥基金的操盤人，目前規劃募資100億元，其中8成是投資國內新創生醫公司，2成則是可望與國內產業有連結的海外公司。由於目前大家對「圖利」還未能有明確的定義和認知，楊育民即使在台杉是無給職，純粹是來奉獻，但以前中研院院長翁啟惠的案例來看，楊育民目前已投資的育世博和未來可能要引進的新術或新創事業，都可能會走的比較辛苦，因此，他也在積極尋覓人選接替台杉的生技基金操盤職務。楊育民表示，全球生技產業不斷創新，未來不僅將與高科技結合，也會以速度決戰，不可能耗費太多的時間在做口水戰，他比較想花更多的時間為產業開拓新視野，讓現有的技術資源可以做更大的發揮。(工商時報)

(永豐餘生技 背信案) 何家 悄悄 補洞: 計永豐餘控股 為 永豐餘生技 至少投入10億元!!!

北檢廣撒網 何壽川家族難脫身 2017/8/4張孝義 台北地檢署偵辦永豐金違法案，日前進行第3度搜索，且打擊面擴大至永豐金前董事長何壽川的兒子、女兒及女婿，雖然女兒何奕佳、女婿李政昊都在檢方沒有強制處分下離開北檢，李政昊甚至只是證人，但檢方的動作不難看出對永豐金擴大撒網跡象，何壽川的子女能否順利切割，全身而退，值得觀察。何壽川在6月18日被台北地檢署聲請羈押禁見獲准，提起抗告又被台灣高等法院駁回。何董除了忍受台北看守所的酷熱，還得推測檢方接下去的偵查動作，日子可說相當煎熬。北檢羈押何壽川後，除了比對勾稽搜證資料，並且緊鑼密鼓地布局接下去的搜索約談。7月14日，北檢指揮調查局北機站展開第2波搜索，同時約談近10人到案，還移送到北檢複訊，不過，這波被約談的對象僅屬於事務層級的員工，當時就能預見北檢接下去的偵查，才是指向決策核心階層。

永豐餘生技背信案 7月31日北檢發動了第3波搜索約談，何壽川的兒子何奕達、女兒何奕佳以及女婿李政昊，都被檢調人員帶回偵訊。不過，檢調偵訊重點不是在三寶違法放貸案跟鼎興牙材授信案，反而是令何家相當自豪的永豐餘生技股權移轉的背信案。1992年，何壽川經過健康檢查，發現自己的肝功能數據異常，進一步檢查確認罹患肝病，何壽川家族於是展開救肝大作戰。何壽川不但進入癌症治療權威的和信治療中心醫院就診，為他主治的，更是台大的肝臟名醫許金川。罹病的何壽川因此對生技產業興趣大增，早先忙著治病，之後則注重養生，於是2000年創立了永豐餘生技，這是集團外的投資，當時與永豐餘集團除了名稱相同之外，其他皆獨立運作。永豐餘生技先在大陸昆山設立有機農場，負責管理的是美國布朗大學政治系畢業的富三代，也就是何壽川的掌上明珠何奕佳。習慣生活便利與文明，嬌滴滴的千金大小姐跑到大陸去「種田」，在當時曾經成為熱門話題。2005年何奕佳接下永豐餘生技總經理，配合自家有機農場的產品，在台灣推出齊民有機火鍋餐廳，還把早先如何與母親張杏如運用生機飲食為何壽川改善健康的故事作為宣傳重點，形成生技結合餐飲的文創產業。不過，17年的經營，永豐餘生技始終處於虧損狀態，何家悄悄進行「補洞」，方法卻是把原本是家族投資的生技公司丟給永豐餘集團。檢調查出，永豐餘生技成立以來，何壽川透過永豐餘控股等事業，多次為永豐餘生技增資，大陸部分至少投入1,500萬美元，總計永豐餘控股為永豐餘生技至少投入10億元。

仍有盲點亟待突破 即使股權轉移仍止不住永豐餘生技的虧損，2014年永豐餘控股再次為永豐餘生技認列虧損後，將永豐餘生技的全部股權用「0元」賣給何壽川及董娘張杏如擔任負責人的上誼文化實業公司。誇張的是，虧損不斷的永豐餘生技竟然辦理減資後再增資，由永豐餘集團旗下的永豐餘能源科技及元太科技的子公司「永餘投資公司」以每股10元增資，生技的虧損也由這2家子公司認列，在資金上乾坤大挪移。檢調將偵查矛頭指向何壽川家族其他成員，資深法界人士並不意外。法界人士指出，家族性產業的規模愈大，親戚家人間掛名董監事的情況盤根錯節，一旦出事，很難完美地置身事外，但是找出最終主導權在誰身上，責任就比較能夠釐清。以何壽川家族而言，既有金融產業集團，也有傳統產業，依法必須「產金分離」，但實際上有沒有「暗通款曲」？從2個產業的盈虧還是能夠看出端倪。如果金融產業以外的集團產業沒有賺錢，甚至虧損，無論要美化財報或是向股東交代，從自家金融產業「搬錢」就成了最方便的做法。雖然形式與法律面會切割，但是追查資金流向肯定能尋獲脈絡，差別只在透過多少層子公司，帳要繞多大的圈子。據透露，何壽川的子女跟女婿在應訊時向檢調人員表示，包括金控在內的永豐餘集團，實際掌舵人還是大家長何壽川，對於資金調度細節，他們並不知情。檢調尚未掌握直接事證，所以即使何奕達、何奕佳兄妹名列被告，訊後仍是無保請回。雖然檢調已經將永豐金違法案的網撒向何壽川全家，法界人士認為檢方想要「全壘打」還有盲點待突破。首先是目前查證的授信貸款，是否造成銀行呆、壞帳的實際損害；其次是勾勒出關係人授信被切斷的法律關係，如果檢方能掌握這2部分的直接證據，何壽川家族成員恐難脫身。

(成大 施裕翔 醫師) 健保給付 中風取栓器械費 (顱內大動脈/前循環8小時內/後循環24小時內)

FAST急性缺血性腦中風治療新趨勢-動脈取栓術 大成報 (2017-09-04 01:09)【大成報記者于郁金/連凱斐/臺南報導】71歲吳先生有糖尿病、高血壓病史，平常生活皆可自理，今年2月被家人發現嘴歪眼斜、說話口齒不清、右側肢體無力，緊急送至成大醫院急診。成大醫院表示，神經科醫師安排電腦斷層血管攝影發現其左側大腦動脈梗塞，及時於症狀發生後6小時內接受動脈取栓術，40分鐘內完成動脈血栓清除；病人術後6天即康復出院，術後追蹤檢查3個月，並無遺留明顯之後遺症。成大醫院放射線診斷部施裕翔醫師表示，從2016年起，成大醫院中風團隊合力完成25例急性動脈取栓術，顯著改善病人腦部組織的血液灌流，改善其中風失能症狀，不僅讓病人獲得良好的治療效果與預後，也進一步減輕健保及後續長期照護的負擔，提升整體醫療品質。根據2015年初發表的5大跨國多中心大型臨床試驗結果顯示，針對適當的病人，動脈取栓比單純使用靜脈注射血栓溶解劑，有更好的治療效果與預後；直接動脈取栓打通顱內大動脈梗塞的機率，較使用靜脈注射血栓溶解劑高，可達60-90%的成功率，且不會增加額外出血風險，死亡率亦明顯下降。施裕翔醫師說，自2016年2月起，健保針對符合適應症的缺血性腦中風病人給付取栓器械費用；經影像檢查診斷為顱內大動脈阻塞且為中度嚴重度者，發生在腦血管前循環引起之缺血性腦中風發作8小時內，或後循環引起之缺血性腦中風發作24小時內，且由臨床醫師評估符合適應症者，即有機會及時接受動脈取栓術，拯救缺血的腦部組織！施裕翔醫師說，腦中風為國人十大死因第四名，也是造成殘疾失能的重要原因之一；衛生福利部2016年統計指出，有將近1.2萬人因腦血管疾病死亡，其中絕大部分為動脈血栓阻塞血管導致的缺血性腦中風，以往大血管梗塞治療多以藥物及靜脈注射血栓溶解劑為主，現更增加動脈取栓術的積極治療方向。 而要把握使用腦中風的黃金治療時間，施裕翔醫師提醒要牢記「F.A.S.T.（快速）」的口訣，除了要注意病人是否出現「Face：臉部嘴歪眼斜」、「Arm：單側肢體無力」與「Speech：說話口齒不清」的症狀外，並要掌握「Time：盡速就醫，確保治療黃金時期」。

台北市 肺結核 職場感染 比例: 42%

結核病患年輕化校園職場群聚增 中廣新聞網2017/09/04 台北市去年肺結核的確診個案數達933例，其中發生在職場、校園的群聚感染增加，尤其發生在職場的感染個案高達42%，較往年提升，衛生局提醒，保持室內空氣通風，可以減少傳染機會，衛生局也會針對肺結核確診個案的活動空間，進行通風換氣檢測。肺結核的主要傳染途徑為飛沫或空氣傳染，肺結核患者可以藉由咳嗽、打噴嚏、說話、唱歌，讓周遭的人因為吸入飛沫殘核而感染，北市衛生局疾病管制科長陳少卿說，尤其台北市地狹人稠，這幾年發現，肺結核在校園、職場的群聚個案增加，統計台北市 105 年肺結核確診個案有 933人，其中校園約佔4%，在職場感染人數為42%，另外超過 3 成為高齡長者。科長陳少卿說，這幾年發現，肺結核病患有年輕化的趨勢，而防治肺結核，保持室內空氣通風及改善環境，可以減少疾病傳染機會，衛生局也會依據結核病工作手冊，針對結核病確診個案的活動空間，進行通風換氣檢測，發現場域如果每天開空調窗戶緊閉下，二氧化碳濃度檢測值高達 1000PPM 以上，先前針對群聚感染校園的空氣檢測，上課中十分鐘、上課中三十分鐘、下課前十分鐘的空品 CO2 濃度，分別達 1100、1800、2200PPM，提醒室內場所應該適時做好通風，空調也應加強換氣循環。

 

群英整形 賴永隆: 台灣醫師5萬名 投入醫美1/3

群英攜手艾美日 拓醫美分享經濟商機 2017-09-04 10:01 經濟日報 蘇璽文 兩岸醫美交流再現合作商機，台灣群英整形醫美集團攜手對岸艾美日微整形平台，共同推廣「分享經濟模式」，讓醫美療程透明化、價格公開化，追求美麗不再有負擔。愛美是人的天性，微整形已不是秘密行為，不過做微整形也最怕碰到密醫或是價錢不夠公開透明等暗黑醫美事件。艾美日微整形平台創辦人錢旭利表示，結合O2O互聯網創立「分享經濟模式」的平台，不僅民眾可以上網查詢，也讓大陸醫美診所和台灣整形醫生互相交流，並尋求台灣醫美業者的合作，加上免費提供保額最高達約新台幣45萬元「醫美效果險」，就是期盼能打破現有框架，讓愛美人士完全安心。錢旭利指出，對大陸整形醫生供不應求的情況下，該平台先從整合各地頂級醫美院所開始，分享高規格硬體設備，只要換成台灣醫生坐飛機到當地分享軟體技術，就能共享龐大的微整形商機，又因為讓消費者可以公開地以親身經歷分享心得，能有效抵制黑心醫美商家，如此良性循環下，未來目標是建立正向的醫美生態。群英整形醫美集團院長賴永隆說：「台灣有5萬多名醫師，投入醫美行列就佔了1/3，市場相當可觀，就連非整形外科醫師也相繼投入，若民眾不放心自己欲挑選的醫師背景，可以透過艾美日平台機制挑選媒合，也是種保障。」群英整形醫美集團醫務長蕭弘道醫師強調，2014年大陸整形市場剛起步，大約有700多萬人進行手術，2016年已經超過1,000萬人，預估2019年整形商機會衝高到新台幣3.4兆元，躍升為全球第三大整形美容手術市場，而身為亞洲第一、世界第三的台灣醫界，面對此浪潮當然不容缺席。

 

德芮可(法德藥)+ 四環醫藥 合作關鍵: 歐美上市核准&互補中國產線FDA查廠通過

法德藥/四環醫藥簽策略合作協議，攜手進軍中美市場 MoneyDJ新聞 2017-09-04記者 新聞中心 報導 特殊學名藥廠法德藥(4191)表示，公司與四環醫藥(00460.HK)旗下海南四環醫藥公司於昨(3)日簽署正式投資協議，由四環醫藥集團分階段投資法德藥全資中國境內孫公司佛山德芮可製藥，未來在雙方合意下，以最高4億人民幣現金取得德芮可製藥股權約51%。此次策略合作是近年來台灣特殊學名藥廠首次與中國龍頭藥廠展開全面性合作，預料未來雙方將以德芮可作為合作平台，同時進軍中國及美國市場。法德藥指出，過去一年來，由於中國醫藥具體改革細則陸續頒布，對於同時具備歐美核准品項，且擁有中國境內通過美國FDA查廠通過的生產線，將可以申請「優先審批」資格，加速藥品註冊審批流程，樂觀估計審批期間將從原本至少30個月減少至11至13個月。法人認為，法德藥規劃的產品有機會在未來兩年內陸續於中國市場核准上市；中國藥改契機凸顯了法德藥在兩岸醫藥市場的研發優勢，加上此次與四環醫藥達成的策略投資合作，將確保未來中國市場是「看得到也吃得到」。 法德藥並指出，據統計，四環醫藥市值達303億港幣(約新台幣1,180億)，為中國醫藥產業市值前30大的藥廠，年營收達30億人民幣，是中國最大的心腦血管處方藥物供應商之一，擁有接近500人的藥品研發、臨床、註冊團隊，以及超過3,000名分銷商，並覆蓋全中國32個省市及自治區近10,000家醫院。法德藥認為，由於雙方所擅長的產品劑型各有不同，未來合作整合彼此優勢將更能夠發揮綜效。依目前規劃，法德藥未來將負責雙方合作平台的產品研發、生產基地德芮可的管理及運營，其中也包括雙方選定合作進軍美國市場的品種；四環醫藥則對接中國當地的資源，包括提供臨床試驗的安排、中國註冊法規的協助以及中國市場的銷售通路等。法德藥並指出，由於雙方優勢資源互補，從產品研發、臨床試驗及藥品註冊的合作，將有效加快產品開發到送件的進度。尤其，中國藥改政策讓整個仿製藥市場重新歸零洗牌，能在這一波競爭中跑在前面優先卡位，就有機會搶到中國市場大餅。就目前法德藥已取得美國FDA核准品項，最早可能於明(2018)年下半年在中國上市，其他開發中產品仍將採取「中美雙報」的策略，預計陸續於2019年取得上市核准。

全民健保 數據掛牌上市=台積電市值5~10倍 ?!

謝邦昌：健保大數據若成立公司 價值驚人 發稿時間：2017/09/04（中央社記者潘智義台北4日電）台北醫學大學管理學院院長謝邦昌表示，若針對全民健保的大數據資料，單獨成立一家公司，掛牌上市後恐怕有5到10個台積電的市值。謝邦昌強調，台灣自2015年至2017年公開資料的大數據全球第一，若能將健保資料的大數據充分運用，可以發揮極大的效益；若無個資問題，以全民健保大數據當基礎，成立一家公司，價值十分驚人。前行政院長張善政也指出，台大、長庚、北醫各醫學體系內部的大數據已十分充分，對於一般疾病而言，有很多的病歷可以參考，但對罕見疾病只靠一家醫學體系的病歷，仍嫌不足，有必要進一步整合各大醫療體系的資源。台灣微軟與台北醫學大學今正式宣布啟動「AI人才培育計畫」，將由微軟提供包含資料科學、大數據、人工智慧（AI）等學科教材，結合北醫既有的醫療資料庫，讓學生藉由線上線下整合課程、微軟提供的數位認證機制與「Datathon」實作項目，培育AI人才並與全球接軌。全球知名研調機構顧能（Gartner）預測，AI將是2017年科技發展主流，行政院日前拍板的「我國AI科研戰略」更編列5年新台幣160億元預算，執行AI的5大策略。張善政認為，160億元發展AI預算實在太少，可以再多一些，但從另一角度來看，台灣AI預算雖然遠不及中國大陸的每年有人民幣100億元，但中國大陸市場實在太大，所以美國有Google，他們就有百度；美國有亞馬遜，中國大陸就有淘寶，台灣市場相對較小，發展策略也就不同。LinkedIn發布首份「全球AI領域人才報告」顯示，過去3年間全球AI人才需求激增近8倍、達到44萬人。開發AI應用需要倚重大量的數據資料作為基石，而台灣在全球122個國家中排名全球第一的資料開放指數(Open Data)將成為一大優勢。台灣微軟首席技術與策略長丁維揚表示，AI是目前微軟首重的核心策略之一，而台灣各大產業身處在數據驅動競爭力的時代，對於大數據分析、機器學習及AI人才的需求將與日遽增。丁維揚希望透過與北醫合作，利用微軟首創兼具資料科學、大數據、人工智慧等完整課程資源，培養具備產業應用即戰力的AI種子人才，不僅填補國內市場供需缺口，並協助台灣人才與世界接軌。1060904

(苗栗) 芬普尼 引起 蜜蜂 急性中毒 (0.033μg/bee)

芬普尼又闖禍 害苗栗南投蜂群大量死亡 新頭殼newtalk葉宜哲 台北市報導 發布 2017.09.04行政院農業委員會動植物防疫檢疫局今 (4)日證實，近日苗栗農改場蜜蜂大量死亡事件，經過採樣化驗，證實是芬普尼引起的急性中毒。防檢局表示，為降低芬普尼農藥使用風險，預定於106年9月6日公告4.95%芬普尼水懸劑為禁用農藥，禁止該劑型芬普尼之輸入、加工製造、販售及使用，希望藉由強化該藥劑之管理，減少該農藥被違法流用的情形，以確保農畜產品食用安全，同時避免有益昆蟲遭受毒害。防檢局指出，芬普尼之急性毒性屬中等毒，但對蜜蜂急毒性高，且因其於作物的殘留容許量很低（如紅豆為0.002ppm），如使用不當，極易超過農藥殘留容許量標準。農委會為降低農作物農藥殘留風險，公告於105年1月1日起刪除4.95％芬普尼水懸劑之使用方法及範圍。但未公告禁用及廢止農藥許可證，尚能加工製造專供輸出之用，因此不肖商人仍有取得管道，再推銷給農民違規使用，前陣子的雞蛋殘留芬普尼事件即可能肇因於此。防檢局補充，近日南投埔里等地發生蜜蜂疑似農藥中毒事件，苗栗農改場於8月29日接獲梁姓蜂農通報其飼養的蜂群出現疑似農藥中毒大量死亡情形，該場當天即前往現勘訪查，並採集死蜂與蜂箱內花粉樣本，轉送茶業改良場進行農藥殘留檢驗，今(4)日檢驗結果出爐，確認造成蜜蜂死亡的原因是芬普尼引起的急性中毒(蜂體劑量為0.033μg/bee)。另為擴大調查，苗栗場另於9月1、2日再前往南投埔里、中寮、草屯等地的6處蜂農採集樣本，目前加速檢驗中，俟結果出爐後將主動公布。防檢局指出，目前尚有3種合法的芬普尼劑型，包括250G/L種子處理用水懸劑（限稻種催芽時使用，未於市面販售）、0.3%粒劑（水稻及玉米害蟲或線蟲防治用）及0.0143%粒劑（紅火蟻防治用），其劑型及使用方式較無環境危害及藥物殘留風險。惟4.95%芬普尼水懸劑因有其使用風險，因此公告禁用，並同時廢止該產品之農藥許可證。防檢局呼籲，不論是農民或農藥販賣業者，如仍持有4.95%芬普尼水懸劑，請儘速聯絡原農藥生產業或販賣業者辦理回收，倘未回收經查獲有販賣或意圖販賣而陳列、儲藏禁用農藥者，將依農藥管理法第46條規定，處6月以上5年以下有期徒刑，併科新臺幣100萬元以上500萬元以下罰金，切勿以身試法，以免受罰。

TPG收購CRO佳生 陳恒恕 擔任 董事長

美國私募大咖 收購台灣生技業 2017-09-05 01:02 經濟日報 記者黃文奇／台北報導美國前三大私募基金「德克薩斯太平洋集團」（TPG Capital）昨（4）日宣布，將收購台灣最大專業臨床試驗公司佳生控股集團多數股權。業界指出，這將是大型私募基金收購台灣生技公司首例。TPG與佳生的交易雖未揭露細節，但根據推估，依佳生資本額3.2億元，獲利水準優於同業，此交易估值應優於預期，是近年國內最大的生技公司併購案。TPG表示，該收購案對雙方均有利，佳生集團可望擴大在大中華區的臨床業務，TPG也將推展在泛亞太地區醫療保健產業網絡，此案完成後，TPG將委託佳生創辦人陳恒恕繼續擔任佳生集團董事長。對於TPG收購佳生的戰略布局，合夥人陳悅指出，中國大陸最新的藥物監管法規要求將藥物質量提升至國際標準，醫藥行業隨之步入「由創新驅動發展」階段，意味國內絕大多數仿製藥（學名藥），須重新通過「生物等效性測試」（bioequivalency，BE），導致臨床試驗服務量能市場將供不應求。TPG看中大中華藥物市場即將蓬勃發展，亟需夠專業的CRO（委託研究機構）公司，佳生是首選。佳生成立於1997年，目前在台灣、韓國、日本、中國大陸等均建立據點。佳生控股集團是台灣最大的CRO公司，是日本厚生省在亞洲唯一認證的藥物動力試驗機構，過去主要業務是受製藥、生技公司委託，執行藥品（包含新藥與學名藥）臨床試驗設計、服務等。佳生去年10月曾協助上海宣泰醫藥的抗生素口服學名藥Posaconazole在台灣完成「人體相等性測試」，並依兩岸醫藥衛生合作協議的「4+4」合作框架，先向大陸申請藥證而一戰成名。

美國前三大私募基金(TPG) 收購 CRO佳生

佳生 將躍兩岸臨床龍頭 2017-09-05 01:02 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 國內最大臨床試驗公司佳生控股集團被美私募基金TPG收購，業界認為，TPG近年對生醫產業著墨甚巨，此案揭示大中華區藥品開發產業將有一波大浪，佳生在市場加持下，有機會躍居大中華區最大臨床試驗機構，佳生後續是否在兩岸掛牌上市，也值得關注。TPG是美國前三大私募基金，該基金規模超過500億美元（逾新台幣1.5兆元），TPG投資範圍極廣，包括金融、科技、航空、房市與生醫，近年對台較大收購案有製鞋品牌達芙妮、化妝品包材大廠興中控股等，後者交易金額達到6億美元。TPG近期積極搶入臨床試驗市場，兩周前才宣布投資澳洲最大獨立CRO公司Novotech，且TPG對生醫產業投資多且廣，包括製藥服務龍頭公司IMS，另有輸血治療和診斷設備製造商、骨科設備公司、醫療供應商及多所醫院。據了解，TPG看上佳生並非偶然，佳生耕耘臨床試驗業務20年，為亞洲少數被美國、日本認可的臨床試驗機構，對TPG而言，佳生將是進取大中華臨床試驗市場的利器。

(2015年中藥注射劑不良反應: 12.7萬例次) 基層醫院將全面限縮給付: 血栓通、血塞通、清開靈、雙黃連、丹參 …..

今天起，這27個中藥注射液基層醫院不報銷了！大陸資訊 09月05日 作者 |靈犀來源 「基層醫師公社」微信號編者按：一直以來，中藥注射劑以不良反應率高受到爭議，據《國家藥品不良反應監測年度報告(2015年)》，2015年全國藥品不良反應監測網路共收到中藥注射劑報告12.7萬例次，其中嚴重報告9798例次(7.7%)。2015年中藥不良反應/事件報告中，注射劑佔比例為51.3%（2014年為53.4%）……所以，此番27個中藥注射劑基層醫院不給報銷，可能會給一些醫生和患者帶來不便，但從安全性來說，或許是個好消息。近日，一份社保局發給鄉鎮衛生院的《限二級以上醫院用藥品種目錄》在業界流傳。據資深人士分析，這份《目錄》的來源可能是河南省。目錄一傳出，基層醫生唏噓聲一片！ 根據這份目錄顯示：9月1日起，這27種中藥注射劑，包含了血栓通、血塞通、清開靈、雙黃連、丹參等基層常用的中藥注射劑，在鄉鎮衛生院使用不予報銷。偏愛中藥注射劑的你，小心臟是不是有點接受不了了？二級以下醫院限制使用中藥注射劑符合新醫保要求如果一直關注我們的朋友可能都會知道為什麼這些品種在基層被限制，當然還有些新朋友不知道，那麼小編再次科普下：今年2月，人社部下發了2017版醫保藥品目錄，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》（以下簡稱《藥品目錄》）。在這次新更新的《藥品目錄》中，對葯注射劑使用規定了嚴格的受限，備註欄中，對於部分基層常用的中藥注射被限制二級以上醫療機構才能使用；部分藥品即使二級以上醫院能用，也限制了病種、重症等情況下使用。那麼這份被限目錄真的只是部分省適用嗎？依照目前情況，也許是某省流傳出來的，但是預計使用範圍是20多個省份。繼今年2月份我國國家基本醫保目錄進行第4次調整，以及7月份人社部首次國家醫保藥品談判准入結果公布之後，醫保目錄已經很完善了，就等著落地生根呢。據獲悉，目前北京、浙江、安徽、江蘇、湖北、湖南、吉林、新疆、重慶、遼寧、內蒙古、寧夏等20多個省市人社部門公布，9月1日起同步落實國家新醫保目錄。由此，這些地區率先完成省（市）級醫保目錄調整並與國家醫保目錄銜接。20個省，從今日起都開始執行新醫保目錄，那麼也同樣執行著被限中藥注射劑二級以下醫院不報銷的原則。小編將上面的被限目錄同國家新醫保目錄中被限的中藥注射劑名單對比下，完全吻合。這也意味著這份名單適用於全國，而從今天開始，先從20多個省執行，衛生院、社區醫院、村衛生室徹底和這些藥品說再見吧。當然，如果患者願意自費，那也是可以的，這還有個前提就是被限后這些藥品基層醫院是否還可以合法採購得到？中藥注射劑一向是不被大醫院看好，在基層使用最多，但在基層，也有很多開這些葯的人還往往不是中醫或不懂中醫，不能根據病人病情辨證施治，因不對症，導致不良反應居多。據公開數據顯示，2015年，中藥注射劑所致的不良反應/事件，約佔到全部中藥不良反應/事件的51.3%。所以中藥注射劑被嚴加管理和使用也是情理之中，但根據很多基層醫生反饋，合理應用中藥注射劑確實在治療常見病上有很好的療效，這也是基層醫院熱衷於使用一些中藥注射液的原因。中藥注射劑一直以來都是個爭議的話題，好也罷，不好也罷，如今基層醫院不能報銷了，這已經是事實了，大家需要接受，為了避免患者的不理解，也需要做好相應的宣傳工作。