(北醫看病實力大躍進) 菜鳥醫師 快速一甲子內功灌注: IBM 人工智能癌症治療輔助系統 !

AI化身醫療專家 診間來了華生醫師 發稿時間：2017/11/05台北醫學大學引進人工智慧（AI）華生插旗腫瘤科，華生是幫助醫師省下時間做決策的超級助手，醫界論文大數據每3個月更新，華生也會與時俱進。中央社記者陳清芳傳真　106年11月5日 （中央社記者陳清芳台北5日電）電腦會撿花生，還能當醫生，IBM人工智慧（AI）華生進入台灣4個月，經手200例癌症，幾秒鐘就能推薦藥方，有時是真人醫師沒想到卻不得不叫好，它將改變很多事。IBM交給美國史隆凱特靈紀念癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）調教的人工智能癌症治療輔助系統（IBM Watson for Oncology），又被稱為腫瘤科的華生醫師轟動歐美，至今能處理的癌症已增至10種，台灣只有台北醫學大學擁抱華生，提供北醫體系使用。台北癌症中心副院長、北醫附設醫院放射腫瘤科主任邱仲峯告訴中央社記者，日前有男性發現胃癌時已經全身轉移，華生推薦的癌藥原本治療大腸癌，最新研究證實對胃癌也有效，他還不知道這件事，得要趕快做功課跟上醫學新知。還有乳癌復發的女性，第一位「華生推薦處方有4種，其中之一是全新的化療藥，衛生福利部最近才批准在台上市」。第二位原本打算自費用每天新台幣一萬元的標靶新藥，華生卻推薦化療老藥，出乎病人和邱仲峯預期，結果療效很好。他形容，醫師們查閱醫學實證文獻，會診討論治療方案，起碼要幾天的工夫，華生爬梳大資料庫到提供推薦（綠色）、 謹慎考慮（橘色 ）、不推薦（粉紅）的治療選項，卻只要幾秒鐘到幾分鐘，與美國頂尖的醫師參詳結果相比，有9成以上的吻合，顯然很可靠。然而，華生畢竟不是華陀，首先，華生不會開刀，現在還不會指揮達文西機械手臂動手術；其次，華生不能診斷疾病，所以看病況、做檢查到確診癌症，必須真人醫師將病理數據輸入華生，華生才能推薦方案交給醫師和病人做決策。邱仲峯以乳癌復發的病人舉例，華生推薦方案的存活率一樣，藥物配方、用藥方式、副作用不同，病人狀況各異且各有選擇，有的花錢購買國外新藥不手軟；有的選擇是健保給付的老藥，不花一毛錢。在其他癌友身上，有的年輕女性在意化療的掉髮副作用，選擇多打幾針但少掉髮的藥物。北醫體系使用華生輔助，已累積了200例案例，邱仲峯日前向IBM簡報北醫的經驗，他說，短短3個多月，當然看不出電腦和人腦哪個更高明，目前醫師和病人都對華生滿意，醫師比病人更有感。這可能是因為華生在台灣沒有名氣，當病人走進會診室時，見到的華生，只是眾多電腦螢幕中比較大的那個，會秀出一堆醫學英文及彩色圖表；反而是醫師領教到華生的本事，彷彿多了一位電腦醫生義務參與會診。問題是，只要會操作華生，誰都會得到一樣治療建議，那麼資深醫師和醫界菜鳥有什麼差別？這個問題，邱仲峯也想過。他說，當了27年的腫瘤科醫師，花了很多時間當書蟲，以後年輕的醫師沒有藉口說查閱研讀論文很花時間，那麼省下的時間、人工和腦力，就要用在增進醫病溝通技巧，更用心照顧病人，以及在華生無法觸及的領域創新突破，這些要從醫學教育開始改變。1061105 台北癌症中心副院長邱仲峯（左）指出，人工智慧（AI ）華生陸續跨足腫瘤、影像醫學、預防醫學等科別，圖中電腦螢幕呈現華生運算出來的治療癌症推薦藥物。

(台灣保健品大發光)生展 冬蟲夏草/ 翔宇 醇養妍(蔡依林)/ 立康 龜鹿二仙膠(觀光工廠)

大江：要當保健業的聯發科 杜蕙蓉／台北報導 2017/11/06保健食品產業行銷策略大不同，葡萄王透過傳銷取勝，法人看好今年EPS由8元起跳；而大江專攻研發和代工，志在成為「保健業的聯發科」；生展則攜手品牌大廠Weider拓展國際市場。另外，翔宇大走明星牌，重金請來天后蔡依林代言，而立康則以觀光工廠吸金，在在都創造佳績。營運頗為亮眼的保健品族群，是生技類股的高獲利族群，法人預估葡萄王、大江、生展今年都有大賺半個股本的實力，立康、翔宇初估也有3元以上。有趣的是，這些高獲利的保健品公司個個身懷絕技，各有看家本領，翔宇有天后蔡依林助陣，代言的「DV醇養妍」在兩岸創下佳績；而立康光是靠本土客，年營收就可破4億，其中高價位的龜鹿二仙膠更是火紅，創造的獲利預估是高於天后。另外，生展開發的保健品中，最受矚目的是建構全台唯一全人工冬蟲夏草養殖基地，成功培育出長有子座的冬蟲夏草子實體，目前正積極邁入產業化生產。此外，生展也是少數能生產醫藥級益生菌廠商，董事長陳威仁表示，該公司除了為Weider開發益生菌銷售海外，雙方也攜手參加國際保健品和生技展 ，拓展國際市場。由於生展是亞洲區除了韓國外，第二家擁有益生菌醫藥級藥證的廠商，目前除了持續申請藥證外，也吸引多家日本、韓國等海外廠商主動接洽合作。不打自有品牌，完全以研發和代工取勝的大江，由於接單暢旺，該公司近5年年年建置新廠，今年在功能性飲品、粉包及面膜三大事業體將同步發威，市場的拓展也由中國市場延伸至歐洲、美國和東南亞下，法人預期大江今年營收成長率將由3成起跳，獲利則同步攀高。大江董座林詠翔表示，隨著海外市場的全面發威和將啟動的併購機制，大江現有產能已無法因應需求，預計斥資10億元，明年興建自動倉儲W1廠、S12發酵萃取廠。

葡萄王 開發 液態發酵 生產 猴頭素A: 治療失智症&預防聽力退化

葡萄王液態發酵技術 紐倫堡獲2金1特別獎 更新: 2017-11-05【大紀元2017年11月05日訊】德國紐倫堡國際發明展今天舉行頒獎典禮，葡萄王生技以液態發酵技術榮獲2金1特別獎，在全球800多項作品角逐下，成果斐然。 紐倫堡發明展今年共有來自全球31個國家、800餘件作品角逐。葡萄王生技獲獎作品有「一種用以防止猴頭菇菌絲體發酵過程中產生猴頭素A快速降解之培養方法」獲頒金獎、「一種具降低癌細胞抗藥性之樟芝菌絲體萃取物及其醫藥或食品組合物」獲頒金獎及大會特別獎。葡萄王生技展現雄厚研發實力備受肯定。葡萄王表示，猴頭菇菌絲體近期屢獲國際獎項肯定，它有別於傳統猴頭菇大分子多醣體在增強免疫、抗癌及改善胃部疾病。葡萄王為全球唯一首創量產具有含猴頭素A的猴頭菇菌絲體，發明專利內容為在液態發酵過程可提高猴頭素A產量及避免猴頭素A降解。葡萄王指出，猴頭素A用途專利已取得2項發明專利，分別為預防聽力退化及治療失智症。以易老化鼠動物實驗證實可以預防老年性聽力退化。在阿茲海默基因轉殖鼠（APP/PS1）證實減少類澱粉堆積，將來可應用於神經退化性疾病如預防失智，改善老年性聽力退化，進而改善銀髮族社交，大幅提升生活品質。兩案目前也規劃臨床研究案來驗證，此技術應用開發出相關產品可讓更多人受惠，因此獲大會金牌獎肯定。葡萄王的主力產品樟芝菌絲體，發明專利從天然藥用真菌-樟芝，經發酵後從中純化出3種化合物，研究證實皆能有效降低癌細胞表面蛋白的表現量，進而使化療藥物達到更好的效果。葡萄王強調，樟芝菌絲體也是台灣唯一獲得護肝與降血壓雙認證的健康食品，現已取得16項國內外專利，並且通過美國FDA認證，可正式外銷美國販售。這次參展獲得金牌獎及大會特別獎的肯定。（轉自中央社）

 

杏輝 請世界羽球球后戴資穎 代言 優倍多 品牌

保健品業扎根 吹起家鄉風杜蕙蓉／台北報導 2017/11/06　保健品業主打企業形象，近年掀起家鄉風，不僅在地大舉投資，創造就業率外，也積極投入公益，造福鄉里。繼先前杏輝贊助宜蘭選手打全國運動會後，大江最近也贊助全程旅費助屏東來義中學女足隊打世界盃；另外，葡萄王、立康則以觀光工廠為在地觀光拚經濟成長率。秉持著飲水思源的信念，出生於宜蘭的杏輝董事長李志文，創業之初就選定宜蘭為立足的基地，不僅將集團總部與主要生產基地落腳冬山鄉，創造當地的就業機會，李志文還經常鼓吹生技同業前進宜蘭投資。長期以來，杏輝支持宜蘭各項體育運動或賽事，多年來贊助宜蘭高中足球隊、籃球隊、宜蘭中道中學棒球隊，以及宜蘭大學體操隊。今年杏輝還邀請世界羽球球后戴資穎擔任集團健康形象大使，代言旗下優倍多保健品牌，共同推動公益活動，除了首波形象廣告由宜蘭綠色博覽會出發外，10月份在宜蘭舉行的全國運動會，杏輝就捐贈自家「優倍 多高單位活力B群軟膠囊」產品，給宜蘭縣代表選手，助他們奪獎爭光。無獨有偶的，大江也是以創造就業率和投入公益受矚目。大江創辦人楊武男是台南人，但基於營運特性，他選擇屏東農業園區為生產基地，並把屏東當成是自己的家鄉，在屏東資源有限的狀況下，大江平均每年都以上千萬元投入地方公益和教育下一代為使命。最近大江更支持來義中學女足隊，贊助全程的旅費和無限享用的保健食品，希望能幫助這群有天份的年輕人們遠征西班牙與舊金山打世界盃。另外，葡萄王、立康則以觀光工廠方式，創造在地化商機。立康在台南永康的「中草藥產業文化館」，觀光人潮在台南僅次於奇美博物館，2015年度在全國133間觀光工廠產值中，名次躍居第二名；而苗栗頭份「立康健康養生觀光工廠」也高居第五名。以2015年全國通過評鑑觀光工廠評鑑創造的產值約40億元計，立康生醫兩廠市占率約11.4％，是國內中草藥同業最具規模的觀光工廠；最值得稱讚的是這兩座觀光工廠的來客都不靠陸客。至於從中壢和桃園起家的葡萄王，今年在觀光工廠夯經濟下，也將過去桃園的倉儲打造為「健康活力能量館」，熱推自家產品，該廠為桃園第28座觀光工廠，兼負加值桃園目前已有的20億觀光產值的使命。

 

健亞 轉投資 華宇藥 EPS 0.4元

華宇藥腫瘤試劑 攻全球 2017-11-06 00:02經濟日報 記者黃冠穎／台北報導 華宇藥（6621）是健亞轉投資的生技公司，屬於中小型生技新藥業者，主要著墨在癌症、神經醫學等領域。華宇藥今年上半年稅後純益1,054萬元，每股稅後純益（EPS）0.4元。華宇藥在2014年取得Onko-Sure DR-70腫瘤標記國產許可證並展開外銷的業務，計劃在未來三年內，跨出國內市場，跨入區域市場，布建完成大陸、日本、韓國、東協等亞太主要國家的上市，進入區域性市場甚至全球市場的規模。華宇藥行銷的產品類別涵蓋醫療診斷、藥品、醫療器材，應用領域涵蓋大腸直腸外科、婦產科、骨科、神經內科、麻醉科及心臟內科等六大治療領域，主要客戶為各大醫學中心、區域醫院、地區醫院及診所。2016年6月，華宇藥第一個新成分新藥「康立解」獲衛福部核准，康立解乙醇去氫酶抑制劑藥理機轉，可作為甲醇或乙二醇中毒解毒劑，由於亞洲黃種人缺乏醛去氫酶基因，未來可發展為酒精與癌症新藥，而延續開發的口服劑新藥，也可降低飲酒導致的食道癌與肝癌2017年，華宇藥展開以腫瘤為中心組成腫瘤監測系統(DR-70及EZ Detect)、RFA腫瘤消融系統及抗癌藥物血中濃度監測系統的產品組合，以擴大營業競爭力，提高研發能力與公司品牌價值。華宇藥也持續進行國內外市場開發，並完成DR-70中國大陸臨床試驗、臨床試驗統計及報告書，準備提交新診斷試劑之產品註冊，同時規劃適用於自動化機種的DR-70試劑新規格產品，以及第二代產品開發。除了各種腫瘤檢測試劑之市場，華宇藥搭配市場前景看好的RFA腫瘤消融系統，一方面持續擴大RFA營收，另一方面將尋求購併與自行研發之機會，以建立以華宇藥在腫瘤相關之完整產品線。

詹啟賢 出席 兩岸企業家峰會: 生技與健康 論壇

詹啟賢：企業家峰會 可觀察兩岸關係 聯合新聞網 2017/11/05 紫金山兩岸企業家峰會」將於明天（六日）在南京舉行，國光生技董事長詹啟賢指出，這是中共十九大之後第一場最重要的兩岸交流活動，大陸方面可望由政協主席俞正聲發表談話，可藉此觀察兩岸未來關係與走向，前副總統蕭萬長也會出席。在紫金山兩岸企業家峰會舉行之前，「二○一七海峽兩岸醫藥健康產業發展論壇」今天在江蘇泰州舉行。詹啟賢為兩岸企業家峰會生物科技與健康照護產業合作推動小組台灣方面召集人，他昨天指出，中共十九大之後，宣布醫藥衛生產業是未來發展重點，泰州也是大陸第一個國家級醫藥城，希望經由論壇的舉辦，促使兩岸醫藥交流合作。二○一七海峽兩岸醫藥健康產業發展論壇以「智慧醫療，健康樂活」為主題，除了主論壇之外，另以「生物醫藥及醫療器械研發應用交流」、「智慧醫療交流合作」及「兩岸健康照護產業」為題，舉辦分組論壇。聯合報健康事業部為合辦單位之一，聯合報社長項國寧昨天指出，希望搭起兩岸醫藥合作的平台。泰州中國醫藥城是大陸第一個國家級醫藥高新區，泰州市委書記曲福田昨天指出，早在馬可波羅東遊時，就對泰州留下「這個城市不很大，但各種塵世間的幸福極多」的評語，泰州因為藥業發達，帶動城市建立醫藥城，目前有多家國際藥廠進駐，全力發展製藥、疫苗與試劑等產業，並在醫藥城園區內提供單一窗口服務，提高作業效率。曲福田指出，中共十九大之後，健康醫藥產業將是發展重點，泰州將以「藥、醫、養、食、遊」主要方向，致力醫藥產業、特色醫療、發展養生養老、綠色食品與健康旅游。曲福田指出，希望兩岸合作，透過台灣醫療服務視病猶親及生技研發能力，優勢互補，一起發展健康產業。

 

(浩鼎 張念慈) 對政治失望 對產業 抱極大 信心 !!

張念慈督軍 要拚出好成績 2017-11-06 00:11經濟日報 記者黃文奇／台北報導 台灣浩鼎從抗乳癌新藥OBI-822解盲失利後，近一年來因內線交易等案受到牽累，雖然公司進度仍照常進行，但股價似乎持續下探，不過，根據側面了解，浩鼎董事長張念慈每日均照常「坐鎮督軍」，並不受外界紛擾所影響。張念慈自浩鼎案爆發後，即鮮少在公開場合露面，也完全謝絕訪談邀約，外界一開始解讀，張是為了全心準備浩鼎官司，而無暇他顧。不過，與張念慈熟識的人則指出，張念慈在此案中雖對部分指控感到痛心，但日常作息並不受影響，甚至更聚焦公司營運，他大多數的時間把心力放在公事上。張念慈近日少出席公開場合，親近張的人士表示，這是因為他近日更聚焦公司營運，過去他身兼台灣生技產業界多個職務，把一半以上的時間，分給產業界，並親上第一線幫忙，但也因為浩鼎案的緣故，讓他能回過頭更把心力投入自家公司。不過，張念慈私底下仍關心產業發展，日前，浩鼎案鬧得沸沸揚揚時，曾有傳言說張念慈因此對台灣生技業失望，不過，根據知情人士表示，張念慈是對政治失望，對產業仍然懷抱極大的信心，他也相信司法終將讓真相水落石出，他也不會因此氣餒。業界認為，從浩鼎近期「鴨子划水」的表現看來，該公司並不因為司法而受到衝擊，除了股價暫時表現較不理想外，仍算穩健，浩鼎也表示，公司營運一切如常，所有進度都在掌握中。

亞果生醫(王祿誾) 人工眼角膜 授權給澳洲OBM (歐汝沖: 3年內完成臨床&紐澳銷售許可)

研發人工眼角膜有成 亞果生醫授權澳洲 2017-11-03 16:12中央社 台南3日電 2016年9月成功執行全球首例吉娃娃人工眼角膜移植的亞果生醫，今天在南科管理局簽約授權給澳洲OBM生物技術醫療公司，讓對方在澳洲進行眼角膜產品的人體臨床、取證及銷售。這項簽約儀式由亞果生醫董事長王祿誾及OBM董事長歐汝沖代表，授權產品是亞果生醫的眼角膜補綴物產品，OBM除支付授權金現金外，還包括OBM未來上市後股票。亞果生醫發布新聞稿指出，OBM未來試驗用及銷售的眼角膜產品，將向亞果生醫採購。OBM預定3年內完成人體臨床試驗及取得紐澳銷售許可。亞果生醫執行長秘書吳佩純告訴中央社記者，亞果生醫也將向衛生福利部提出人體臨床試驗申請，預定明年初執行。亞果生醫位於南部科學工業園區高雄路竹園區，2016年9月提供人工眼角膜給眼科醫師蔡宗翰，由蔡宗翰為一隻吉娃娃進行右眼移植，這也是全球首隻狗兒移植人工眼角膜的成功案例，亞果生醫同年11月接受美國探索頻道（Discovery Channel）專訪。

台灣安克AI超音波 PK 中國人腦醫生: 占上風 !!

安克AI產品 可辨識腫瘤 2017-11-06 00:11經濟日報 記者高行／台北報導 人工智慧和醫師比起來，誰的診斷正確率較高？美吾華集團旗下高階醫材公司安克生醫，日前在舉辦一場別開生面的人機大戰，安克拿出人工智慧（AI）產品「甲狀偵」，以甲狀腺超音波影像的良惡性，與當地80名醫師進行對戰，結果人工智慧以較高準確率占上風，宣告智慧醫療時代來臨。甲狀腺結節發生率偏高，約四至五名成人就有一人有甲狀腺結節，甲狀腺結節其中約5%為甲狀腺癌。安克生醫的「甲狀偵」利用專利影像分析技術，可標示腫瘤特徵，為甲狀腺癌提供一項非侵入性篩檢的工具，病人可輕鬆、安全、迅速、準確受檢。安克近日並在上海舉行一場人機大戰中，與大陸不同級別醫院的醫師，分別判讀數十張甲狀腺超音波影像，再比對實際的病理結果，發現「甲狀偵」整體答題的準確率，較不同級別醫師的平均準確率高出了15%至25%。許多與會的醫師親眼見到使用「甲狀偵」，在短短幾秒鐘內就能正確完成對一張超音波影像的分析，紛紛反應，有人工智慧的加入，應用到醫學影像診斷，可作為醫師的幫手，提升超音波影像在判讀上的一致性，不因為不同醫師判讀而有所差異，也大大提升診斷的效率與準確率。親自參加人機大戰的安克生醫資深研發經理黃國禎說，這場別開生面的較量，讓很多醫師都大開眼界，親自體會科技結合確實能協助診療，對於「甲狀偵」在中國市場的推廣，會有極大助益。美吾華懷特安克生技集團副董事長李伊俐表示，甲狀腺結節的良惡性關係到後續的醫療處置，患者常常為此困擾不已，為是否要接受細針穿刺以及手術擔憂受怕。目前的臨床經驗漸漸顯示，「甲狀偵」可輔助醫師快速、正確診斷甲狀腺癌，預期「甲狀偵」將可以減少50%非必要的細針穿刺痛苦，以及30%不必要手術及術後須終身服藥的遺憾。

 

(台灣要申請中國藥證) 國台辦副主任鄭柵潔: 很有必要 也很有意義!

台生技藥業將可申請陸認證 2017-11-06 00:07經濟日報 特派記者魏忻忻／江蘇泰州5日電 大陸前衛生部副部長（衛計委前身）黃潔夫5日建議，台灣生技藥業只要資料完備，可以直接向大陸申請藥品認證。對於黃潔夫的提議，大陸國台辦副主任鄭柵潔說：「很有必要，也很有意義。」希望可以盡早在江蘇泰州落實。「2017海峽兩岸醫藥健康產業展論壇」5日在江蘇泰州舉行，包括兩岸企業家峰會生物科技與健康照護產業合作推動小組台灣方面召集人詹啟賢、台灣製藥工會理事長陳威仁等，來自兩岸藥業、遠距醫療、健康照護產業專家逾400多人與會。黃潔夫即在海峽兩岸醫藥健康產業展論壇中，作出上述建議。兩岸於2011年簽定兩岸醫藥衛生合作協議，但受到兩岸關係影響，進展一直有限。黃潔夫也是兩岸企業家峰會生物科技與健康照護產業合作推動小組大陸方面召集人，他指出，中共19大之後，宣示為了美好生活的實現，醫藥產業將是大陸未來發展重點，這項宣示為兩岸醫療交流帶來新契機。國防醫學院名譽教授、前衛生署藥政處長胡幼圃指出，兩岸臨床試驗認證機制將是接下來舉行的兩岸企業家峰會討論重點，近年因對岸官員無法來台查核，使相關業務停擺，但透過地方省級官員來台交流，可望建立新模式。「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」已於2011年生效，去年衛福部食藥署、中國食品藥物監管總局發布，兩岸各四家醫院，為雙邊臨床試驗機構互認據點，俗稱「四加四」的合作框架，使兩岸生技公司透過八家臨床試驗中心，進行藥品、醫材產品臨床試驗，試驗數據完備後，即可獲兩岸藥品監管單位採認，並向對方申請藥證。對於黃潔夫的提議，詹啟賢指出，醫藥產業也是台灣發展的重點，在江蘇泰州的中國醫藥城也有多家台灣廠商入駐，兩岸應該合作共同走向國際市場。胡幼圃說，能夠相互認證有助兩岸藥業發展，江蘇有大陸最大的製藥產業，望能突破，往前推進。

浩鼎 開發 OBI-822專用IHC驗證方法

浩鼎新藥臨床 多箭齊發 2017-11-06 00:11經濟日報 記者黃文奇／台北報導 台灣浩鼎未來兩季內臨床試驗多箭齊發，其中，單株抗體藥OBI-888有望在下（12）月進入美國人體臨床試驗（IND），另外，肉毒桿菌素OBI-858、首創抗癌新藥OBI-3424都將在明年首季陸續進入美國臨床，產品線進度持續加速。浩鼎上月公告，該公司為提升產品之競爭力及新藥開發能力，將與單株抗體開發公司圓祥的股東AbProtix進行股份交換，正式收購圓祥，此公告一出，市場就揣測，應是浩鼎看好後續幾項產品線開發潛力，有意贏者全拿。近期，浩鼎股價遭遇逆風，屢屢下挫，但公司不畏環境惡劣，持續進行併購與推進臨床進度。其中，進度最快的抗乳癌新藥OBI-822明年上半年將進入臨床三期，浩鼎將依美國食品藥物管理局（FDA）的建議，先測有Globol H表現的病人，再做臨床實驗，以加速臨床試驗進行。對於日前有人質疑822進度太慢，浩鼎表示，822三期臨床之所以要到明年才開始，是因為三期臨床專家建議浩鼎，要發展免疫組織化學染色法（immunohistochemistry，IHC），而這個方法必須經過驗證（validation），也就是必須要有一個確切、可被驗證、受到科學認可的方法，而這些進度都已經在掌握中，臨床試驗時程無虞。產品線方面，浩鼎目前進行中的專案包括OBI-822、OBI-833、OBI-888、OBI-999、OBI-3424等抗癌新藥，以及OBI-868醣晶片檢測試劑、OBI-858新型肉毒桿菌毒素製劑。其中，浩鼎抗癌小分子新藥OBI-3424，對T細胞急性淋巴性白血病（T-ALL）的患者來源腫瘤異種移植（PDX）模型的體內功效新數據，表現受到專家肯定，明年首季將申請第一期臨床試驗。澳洲雪梨Lowy癌症研究中心兒童癌症研究所教授Richard B. Lock認為，3424是12年來在澳洲兒童癌症研究所做的臨床前侵略性兒童ALL研究中對T-ALL治療最有效的藥物之一。另外，浩鼎旗下也同樣受到矚目的「肉毒桿菌素新藥OBI-858」也正展開臨床試驗申請，最快在明年啟動。浩鼎表示，肉毒桿菌素除用於臨床治療外，近年來在醫學美容用途炙手可熱；浩鼎指出，肉毒桿菌素為高門檻、高單價、高獲利且高技術之生物藥，浩鼎透過本土菌種與核心技術，自行研發製程，掌握劑型，不但足與市售產品活性抗衡，且價格極具競爭力。

 

修正 罕病特殊營養食品&適應症 草案

本署公告 預告修正「罕見疾病特殊營養食品品目及適應症」草案【發布日期：2017-11-06】 發布單位：食品組 發文機關：衛生福利部 函類別：公告 發文日期：中華民國106年11月6日 發文字號：衛授食字第1061302073 號 附件：「罕見疾病特殊營養食品品目及適應症」修正草案總說明及修正草案對照表之pdf檔各1份 主旨：預告修正「罕見疾病特殊營養食品品目及適應症」草案。依據：行政程序法第一百五十一條第二項準用行政程序法第一百五十四條第一項。公告事項：一、修正機關：衛生福利部。二、修正依據：罕見疾病防治及藥物法第三條第三項暨罕見疾病防治及藥物法施行細則第四條。三、「罕見疾病特殊營養食品品目及適應症」修正草案總說明及修正草案對照表如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。四、對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁陳述意見或洽詢：(一) 承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署(二)地址：115-61台北市南港區昆陽街161-2號 (三) 電話：（02）27878000轉7337 (四) 傳真：（02）26531062 (五) 電子郵件：liyu@fda.gov.tw