繼 神隆/晟德 後 桑迪亞 攜手 國衛院 送件IND (DBPR114)

桑迪亞、國衛院開發抗癌新藥DBPR114 獲台美FDA一期臨床許可 鉅亨網記者李宜儒 台北 2017年12月15日 桑迪亞與國衛院生藥所合作開發多靶點激酶抑制劑抗癌新藥 DBPR114，獲得美國與台灣FDA同意執行第一期人體臨床試驗，預計針對國人高好發率、高致死率及5年平均存活率低的癌症，進行開發。桑迪亞表示，近年來癌症疾病發展複雜度與日俱增，由於腫瘤異於一般疾病，生長和存活不僅依賴於一種受體或一種信號通路的傳導，利用單一靶點的策略無法有效殺死腫瘤細胞。而多靶點激酶抑制劑在腫瘤研究中的療效和控制耐受性方面具有一定的優勢，國衛院生技藥研所研發的DBPR114在臨床上證明多靶點藥物比單一靶點藥物，可更有效抑制腫瘤細胞的生長，展現更佳且更廣的抗癌效果，特別針對好發於華人國家的高致死率且5年平均存活率較低的癌症，預期將可有較佳治療。桑迪亞表示，公司協助國衛院生技藥研所完成包括注射劑生產製程研究、GMP 臨床用藥生產、樣品放行檢測、設立樣品品質標準、臨床製劑配方分析方法驗證、IND申報資料撰寫等全套研究服務，充分展現出在抗腫瘤藥物化學製造與管制方面的豐富經驗。桑迪亞表示，為因應個人化醫療世代的來臨，將全面與國際各大知名藥廠及學研界積極投入精準醫療，全力發展新一代的次世代抗癌藥物。

桑迪亞抗癌藥 美台核准臨床2017年12月16日 工商時報 杜蕙蓉／台北報導 產學合作案再添生力軍，桑迪亞醫藥（4176）美、台FDA核准執行一期人體臨床，該新藥目前鎖定的適應症族群為高好發率、高致死率及5年平均存活率低的胰臟癌、肝癌、胃癌和大腸直腸癌等疾病。桑迪亞是由美、台企業家經營的國際醫藥研發服務集團，主要提供製藥公司醫藥研發外包服務，目前是大陸第四大的CRO公司，桑迪亞曾結盟神隆搶攻國際新藥研發生產的委外商機，也聯手晟德進軍大陸學名藥市場。桑迪亞指出，此次與國衛院合作開發的DBPR114，是由該公司負責注射劑生產製程研究、GMP臨床用藥生產、樣品放行檢測、設立樣品品質標準、臨床製劑配方分析方法驗證、IND申報資料撰寫等全套研究服務；國衛院則專攻研發和降低研成本、提高藥物研發效率。癌症腫瘤異於一般疾病，生長和存活不僅依賴於一種受體或一種信號通路的傳導，利用單一靶點的策略無法有效殺死腫瘤細胞。反觀多靶點激酶抑制劑在腫瘤研究中的療效和控制耐受性方面具有一定的優勢，國衛院生技藥研所研發的DBPR114在臨床上證明多靶點藥物比單一靶點藥物，可更有效抑制腫瘤細胞的生長，展現更佳且更廣的抗癌效果，特別針對好發於華人國家的高致死率且5年平均存活率較低的癌症，預期將有較佳的治療。美國FDA與台灣TFDA已分別於今年7月20日以、11月7日核准DBPR114執行第一期人體臨床試驗，預期可針對國人高好發率、高致死率及5年平均存活率低的癌症，例如胰臟癌、肝癌、胃癌和大腸直腸癌等，進行臨床治療的開發。(工商時報)

生醫方案中心: 跨部會合作/ 整合資源

生醫方案中心攜產學研醫各界　打造南科高雄園區聚落新面貌 大成報／ 2017.12.15【大成報記者羅蔚舟／南科報導】台灣生醫科技發展再升級，產官學研醫攜手前進大未來！生醫產業創新推動方案執行中心（生醫方案中心）在成立屆滿周年前夕，今(12/15)日與南部科學園區管理局共同舉辦「生醫躍升系列活動」，首站選定骨材、牙材生醫聚落優勢形成的高雄科學園區隆重登場，當天除了以創新生態系之觀點，進行最新的產業發展模式及策略專題分享外，並安排「醫起攜手打造高科聚落新面貌啟動儀式」，宣示將共同推動南台灣生技醫療器材的經濟發展，再創高峰！根據國際調研組織Business Monitor International（BMI）統計，2017年全球醫療器材市場規模已成長至4,053億美元，在全球高齡化以及新興市場對於醫療需求的提升下，全球醫療器材市場持續穩健成長，在國內，醫療器材產業更被視為未來國家重點產業之一，希望能接軌國際成長的動力，帶動生醫產業的發展；為推動我國生醫產業發展，政府提出以連結未來、連結國際、連結在地為主軸的「生醫產業創新推動方案」，擘劃生技醫藥創新研發新藍圖，藉以加速協助各界資源整合與合作。

鼓動人心打造南台灣醫材聚落新勢力以科技文創為元素，結合南台灣在地鼓樂藝術，生醫方案中心今日舉行「醫起攜手打造高科聚落新面貌啟動儀式」，包括科技部蘇芳慶政務次長、科技部生科司莊偉哲司長、南部科學園區管理局林威呈局長、台灣醫療器材同業公會副理事長暨醫百科技黃大可董事長、宣捷生技宣明智董事長、聯合骨科林延生董事長、鴻君科技鄭鴻君董事長、棕茂科技李茂全董事長、益生生技陳子智董事長、通業技研紀崇楠董事長、皇亮生技薛仲俊總經理、長陽生醫張敏男總經理、英國Renishaw台灣區賴時正總經理、嘉義鋼鐵葉建宏總經理、翔安生技陳冠諭執行長、韶宇醫學王耀賢執行長、金屬工業研究發展中心林志隆副執行長、鑫科材料林景扶副總經理、瀚軒桑友樂副總經理、及鄰近的高雄醫學大學附設醫院、義守大學醫學院、成大前瞻醫材中心、高雄應用科技大學、中山大學、廣泰金屬、東台精機、台灣創新生醫、全球安聯等逾70位學校醫院及高雄科學園區內廠商高階代表齊聚一堂，以骨材、牙材原料的鈦合金為鼓棒，象徵特色聚落的充沛能量，見證南台灣生醫科技齊心打拼的重要里程碑。科技部蘇芳慶政務次長在致詞中指出，生醫產業是台灣的希望，進入門檻極高，需要各界的同心協力、攜手合作。生醫方案中心自今（106）年1月揭牌以來，一直致力於跨部會合作，整合各界資源，發揮整合加速之角色，且在政府積極支持與推動台灣成為亞太生技醫藥產業重鎮下，連結台灣在地優勢與國際資源及市場，而醫療器材產業的發展前景可期，正是政府推動生醫產業發展重要的指標之一。

醫起宣言回顧高科生醫科技創新動能 由科技部積極串接從北到南的特色聚落成為生技廊帶，高雄科學園區是全國最早建立的醫療器材聚落，在園區廠商多年的努力下，蘊藏著生醫產業豐沛的能量與成果。高雄科學園區目前計有73家廠商進駐，投資額達262億元，統計106年1至10月份營業額，已逾79億元，創造的就業數更高達2,587人。在整體研發進展表現上，其中有14家廠商獲得「生技新藥產業發展條例」生技新藥公司資格審定、37家廠商產品通過TFDA認證、13家廠商產品通過FDA 510K認證、23家廠商產品通過CE認證，表現亮眼，潛力無限。南部科學園區管理局林威呈局長表示，在台灣新一波的生醫產業經濟價值與發展過程中，高雄科學園區從早期的模具、金屬加工傳統產業轉型升級至今，堪稱最具指標性的特色產業聚落。基礎建設與產業環境的健全是管理局責無旁貸努力的方向，未來也將持續推進作為廠商的堅強後盾，讓南台灣生技科技產業的發展「醫」定要成功！

逗陣作伙共創台灣生醫躍升的新扉頁 本次生醫躍升系列活動，以創新生態系的觀點，進行主題演說與綜合交流，強大的講師陣容包括科技部政務次長蘇芳慶，同時也是生醫方案中心執行長以〈策略分享　生醫大未來〉為題揭開序幕，闡述政府在推動生醫產業發展的資源動能介紹。接續議題邀請到麥德凱生科洪志駿總經理揭秘臨床前動物實驗CRO的服務介紹、安永聯合會計師事務所吳文賓執業會計師介紹如何善用租稅制度，開創產業新藍海、互貴興業股份有限公司吳世揚營運長剖析兩岸市場新模式，協助廠商成功拓銷、以及南部科學園區投資組周怡祺科長介紹園區的創新聚落，計畫經費申請與資源共享的園地，由於本次活動主題是為高科廠商量身打造，因此，吸引在場與會人士的專注聆聽與目光，會後交流熱烈，更帶給大家不同以往的知識饗宴。 生醫科技應用日趨廣泛，所滾動的商機與產值不容忽視。為了明天的成功，高雄科學園區在科技部及生醫方案中心的協助下，將昂首跨步、邁向下一個重要的階段：(一)推動臨床研究及市場拓銷補助計畫；鼓勵臨床醫師與產業交流並使用園區產品，以加速產品上市或提升臨床信賴度、(二)以既有國際鏈結，推動新南向拓銷；包含越南、泰國、菲律賓及馬來西亞一流醫學大學，導入台灣產品教學拓展市場、(三)推動智慧醫材聚落，以服務方案行銷全球；包含數位牙科、骨科、診斷及微創技術，智慧化如導航、術前規劃及精準醫療，推動整體行銷模式。相信未來經由產官學研醫的共同努力與產業再升級，定能讓南台灣的牙材及骨材產業聚落效應，創造經濟效益，攜手帶動台灣生技廊帶的蓬勃發展！

高院 審酌 林榮錦 繼續境管必要

掏空癌症新藥大廠 東洋前老董遭境管 2017年12月17日 10:04 中時 陳志賢 被稱為「生技界艾科卡」、上櫃公司「東洋製藥」前董事長林榮錦，被控將新藥製藥技術無償授權給瑞士Inopha AG公司，另涉非常規交易掏空，一審遭重判10年，林上訴高院，高院審酌林一審遭重判，且境外有龐大資產，而一審對林的境管期限至本月22日為止，認為有繼續境管必要，日前裁定林限制出境、出海。創立於1960年的東洋製藥，是開發癌症新藥與抗生素的大廠，也是知名藥品小護士「曼秀雷敦」製造商，1994年因經營不善瀕臨倒閉，直到林榮錦入主後起死回生，2001年上櫃掛牌後市值飆升，成為生技股績優生。林也因此被稱為「生技界艾科卡」。2014年6月，林榮錦無預警卸任東洋董事長，由其北醫同學蕭英鈞接任。蕭發現，林自2008年起涉嫌以非常規交易等方式掏空公司資產，未經公司內部決策，擅將東洋多項乳癌、卵巢癌及精神分裂症新藥製藥技術無償授權給瑞士Inopha AG，造成東洋損失，因此向檢調檢舉。檢方指控，Inopha AG與林旗下的晟德藥廠有投資關係，資本額僅300萬的Inopha AG並無臨床實驗技術，認為林透過無償授權新藥製藥技術等方式從中獲利。台北地院9月1日依違反證交法不合營業常規交易及背信等4罪，判林應執行10年有期徒刑，並沒收犯罪所得。案經上訴，高院因一審對林的境管至12月22日止，審酌林一審判刑10年，客觀上認為林罪嫌重大，且犯罪金額龐大，考量林擔任晟德及玉晟公司董事長，為處理跨國投資及公司業務經常出入境，又個人在大陸北京市有不動產，子女均取得加拿大公民身分，顯見林在境外有相當資產，有滯留國外未歸之可能，而有逃亡之虞。但因法院開庭時林均到庭，沒有羈押必要，日前開庭審理後裁定限制出境、出海。(中時)

法嬰兒奶粉恐染菌 友華/端強/佳格 自主性下架

法知名嬰兒奶粉染菌急召回 台灣3品牌下架 2017/12/11 全球第三大的乳製品大廠，法國「拉克塔利斯」集團，驚傳有高達7000噸的奶粉，遭到沙門氏菌感染，法國衛生局跟業者緊急召回。台灣食藥署點名，三家品牌也有進口，「友華」、「端強」、「佳格」，三家業者坦言有進口，但都強調檢驗後沒有問題，但會先自主管理，預防性下架。法國衛生局緊急宣布召回所有疑似遭汙染的奶粉，範圍遍佈全球，包括台灣。食藥署食品組簡任技正鄭維智表示，「的確有寫到有29個品項，是跟台灣有關係的，台灣有三家公司可能有進口，三家進口商包括友華生技醫藥股份有限公司、端強實業股份有限公司，以及佳格食品。」幼兒若感染沙門氏菌，可能造成腹瀉、嚴重脫水，後果恐怕不堪設想。食藥署公佈台灣一共進口「拉克塔利斯」奶粉，製成29個品項，品牌包括「友華」、「端強」、「佳格」。遭點名的廠商緊急下架，其中包括端強的新安琪兒舒哺無乳糖嬰兒奶粉，Super幼兒成長奶粉等5項產品。友華也有一項，貝比卡兒HA水解蛋白幼兒配方，1500罐全召回。佳格則是桂格ProCare優質嬰兒配方奶粉等一共三個品項，全面召回下架。佳格公關處長黃祥蓉解釋，「第一時間我們就有把產品送去SGS檢驗，SGS檢驗報告品質都安全無虞，今天看到外電擴大報導，我們理解消費者的擔心，所以我們啟動自主性的下架。」三家廠商，強調自主檢驗成分都沒有問題，但為避免民眾恐慌，先自主性下架跟批號有關的奶粉。若對產品有疑慮也能撥打客服詢問退貨，畢竟健康至上，還是得小心再小心。（民視新聞／王暐婷、蘇威銘 台北報導）

(北榮心臟內科 趙子凡) 心房顫動 盛行率 估4%

心房顫動亂放電 中風機率增5倍 2017-12-17 聯合晚報 記者李樹人／台北報導 醫師指出，心房顫動患者是腦中風、心肌梗塞高風險族群，與一般民眾相較，心房顫動病人的中風機率增加三倍至五倍，罹病後的心衰竭及死亡率明顯較高。健保資料顯示，台灣地區約有26萬名心房顫動患者，北榮心臟內科主治醫師趙子凡表示，約有三分之一至三分之二的心房顫動病患並無臨床症狀，根本不知道自己心臟亂放電，大部分是在中風就醫後，才被確診，有些病人為時已晚，已經造成偏癱、臥床等悲劇。台北榮總醫療團隊為掌握國內心房顫動盛行率，提高國人對於心房顫動的正確認知，與全國三百多家社區藥局攜手舉辦萬人篩檢活動，針對65歲以上民眾，進行大規模篩檢，測量血壓時，一併偵測其是否為心房顫動，並給予衛教。這次活動共篩檢1萬5000多人，研究團隊初步分析了1萬3384份篩檢報告，從中找到531名心房顫動患者，比率接近百分之四，與亞洲其他國家盛行率差不多。在治療方面，心房顫動患者如何有效地「控心律」，一直是心臟醫學界致力的目標。想要有效達到心律控制的目標，必須透過心房顫動電燒術，才能突破藥物限制。心房顫動電燒術是由國際心臟電生理權威，台北榮總副院長陳適安教授20年前所創，陳適安表示，心房顫動電燒技術已被全球廣泛運用於心房顫動的治療，這項以肺靜脈以及非肺靜脈電燒為主軸的治療策略，也列入世界各國所制定的心房顫動治療指引，美國心律學會稱為台北方法。

近9成患者不自知 「心房顫動」中風殺手 2017-12-17 14:20聯合報 記者羅真、陳雨鑫／台北報導心房顫動是中風高危險群，台北榮總醫療團隊與全國三百多家社區藥局針對六十五歲以上進行萬人篩檢，發現五三一名心房顫動患者，其中四七一位過去從沒被診斷，相當於近九成患者暴露於中風風險而不自知。醫師呼籲，老人健檢項目可考慮納入心房顫動篩檢。台北榮總與中華民國心律醫學會昨天舉辦心房顫動電燒術廿周年研討會，台北榮總副院長陳適安指出，心房顫動是上腔靜脈和肺靜脈異常放電所致，一旦發作，心房無法有效收縮，血液流動不佳，容易凝結，大幅增加中風機率。廿歲以上成人，每七人就有一人終其一生會罹患心房顫動病，中風機率是常人三至五倍。台北榮總臟內科主治醫師趙子凡指出，健保資料顯示，台灣地區約廿六萬名心房顫動患者，但臨床發現，約三分之一至三分之二患者沒症狀，大部分在中風就醫後，才被確診，已造成偏癱、臥床等悲劇。他指出，台北榮總進行的社區篩檢，透過測量血壓，一併偵測是否有心房顫動，再給予衛教。根據台北榮總社區篩檢結果，發現患者平均年齡七十五歲以上，其中六成有高血壓、三成有糖尿病。趙子凡建議，六十五歲以上、有三高疾病、女性為心房顫動患者中的中風高危險群，建議應關心自己有無心房顫動，也建議政府篩檢以找出病患。但衛福部國健署指出，納入篩檢尚待更多實證研究，但慢性病患等高危險群，一定要聽醫師指示，進行相關檢查。中華民國心律醫學會秘書長林永國指出，心房顫動分為持續性與陣發性，陣發性患者平時沒有症狀，因此平日自我「把脈」更顯重要。

台東基督教醫院 江明哲: 慢性硬腦膜下出血 像感冒 像中風

「慢性硬腦膜下出血」年輕人小心也會得 且誤診率高 2017-12-18 09:29聯合報 記者羅紹平╱即時報導 台東基督教醫院腦、脊椎神經外科醫師江明哲表示，慢性硬腦膜下出血因症狀像是感冒、又像是中風但是病人又意識清楚未陷入昏迷，誤診機率高；除藉助電腦斷層檢查，病人詳訴病史很重要，有助醫生診斷。江明哲指出：「這種疾病在電腦斷層檢查中，會隨著出血濃度有低、中、高等度的不同加深診斷困難；患者如伴有跟平常不一樣行為時，一定要盡快就醫，找出正確診斷，對症下刀。」江明哲說，慢性硬腦膜下出血好發於老年人，但他曾遇到中年患者，43歲的陳姓女患者因嚴重頭痛、嘔吐到東基掛急診，進行腦部電腦斷層檢查，發現她顱內兩側皆有慢性硬腦膜下血腫。江明哲表示，慢性硬腦膜下血腫，因症狀就像感冒一樣，頭痛、嘔吐、身體乏力、步態不穩、頭頸部僵硬，很難早期發現，電腦斷層不容易區別而被忽略，經詳問陳女家屬，得知陳女在住院前6個月，因跌倒頭部受撞擊，隨即安排住院，經開顱手術，引流腦內血水後，陳女恢復正常，行動自如。

恒大養生谷 借鏡 全球養老社區 (美國太陽城、德國阿爾伯蒂納、日本港北新城、荷蘭生命公寓)

打造中国版"凯撒模式" 恒大加码大健康布局 2017年12月19日04:57 时代周报记者 云旗 发自广州随着老龄化社会的到来，越来越多的企业将目标瞄准养老以及大健康产业。不过，当前我国该领域的总体发展水平与国际相比，仍有不少差距，近日，恒大集团在这一市场空白领域推出了自己的拳头产品。12月14日，恒大健康集团在广州恒大中心举行"恒大养生谷"新闻发布会，其拳头产品"恒大养生谷"正式亮相。据恒大健康集团董事长谈朝晖介绍，恒大养生谷在提供全方位全龄化健康管理服务的基础上，针对当前日益升温的养老领域创造了全新的养老模式，通过整合国际前沿健康养老模式，构筑高品质多层次健康养老新方式。据了解，美国凯撒医疗集团，在过去15年里，快速成长为美国医疗体系中服务质量最好，且能自负盈亏的一种模式，恒大打造的闭环体系，此次被外界看作是中国版的"凯撒模式"。

全龄化健康管理 此次恒大推出的养生谷，并非仅仅针对养老，全龄化的覆盖极具特色。据了解，恒大养生谷围绕全龄化健康管理首创了颐养、长乐、康益、亲子四大园，四大园区的核心功能各有不同，颐养园的核心功能是养生养老；长乐园的核心功能是文化、娱乐、活动；康益园的核心功能是健康运动；亲子园的核心功能是长幼共融。四大园区提供了852类设施867项全方位健康管理服务，覆盖从孕前、婴儿直到百岁老人的全生命周期。在广东省中医院首席科学家汪涛看来，恒大养生谷创新性地打造符合中国国情的全方位全龄化健康管理体系，有望填补巨大的市场空白。据记者了解，恒大养生谷将通过独创的"租、购、旅"会员机制向客户提供养生养老服务。客户租住、购买养生谷产品，或到养生谷进行旅行居住，都可成为会员，获得健康保险、高端医疗、健康管理、康养服务等会员权益。在欧美国家，健康服务企业特别是高端健康服务企业基本都采取会员制形式经营。目前，国内有一些中小型养老项目也打出了会员制经营的旗号，但却常常被质疑是变相收费，难以取得消费者信任，而大企业的会员制显然更容易获得市场的认可。恒大养生谷在会员权益方面下足了功夫。例如在旅居方面，恒大养生谷创造了全新的生活理念，客户可根据不同的季节气候、温度、湿度、纬度、日照等不同需求，在全国各地的恒大养生谷进行旅游居住，并享有健康管理服务。而在保险方面，更是恒大养生谷服务"全龄化"的集中体现，所有年龄段的客户甚至65岁以上老人，也都能获得专属保险。

养老创新填补空白 而在大健康的闭环中，养老则是关键一环。数据显示，目前中国60岁以上的老年人口已经超2.3亿人，到2050年前后中国的老年人口将达到峰值的4.8亿人左右，分别占亚洲老年人口的2/5和全球老年人口的1/4。对此,中国老龄事业发展基金会副理事长台恩普表示，中国养老压力之重、服务需求潜力之大、市场前景之广，值得重视。据全国老龄办提供的数据，到2020年，中国的失能老年人将达到4200万，80岁以上高龄老年人将达到2900万，这给社会养老保障和养老服务体系提出了不小的挑战。《"健康中国2030"规划纲要》中指出，要进一步促进健康老龄化，推进老年医疗卫生服务体系建设，推动医疗卫生服务延伸至社区、家庭，健全医疗卫生机构与养老机构合作机制，支持养老机构开展医疗服务。恒大养生谷进行了更加深入的探讨与研究，除了注重老年人的医疗卫生与日常生活服务以外，还极为注重老年人的家庭关系。比如，恒大提出"一家三代两居"理念。据介绍，恒大健康结合国情，根据不同成长阶段的家庭，提供不同类型的居住产品，打造"一碗汤距离"的活力社区。所谓"一碗汤距离"，是日本学者提出的家庭亲和理论，指父母和子女两家之间的最佳距离是煲好一碗汤送过去刚好不凉。零点城市调查结果显示：仅有两成年轻人（19.8%）希望与父母同住，近七成（67.4%）表示希望住在附近；而受访父母也最希望与子女住在附近（62.9%）而不是同住（20.6%）。互相留有空间，又不要离得太远，在适当的距离内保持良好的亲和关系成为了新三代家庭的核心需求。业内人士指出，"一家三代两居"除亲子共融外，还承担了"嵌入式"养老功能，在强化家庭、社区养老功能的同时，要实现两个"确保"：确保老年人尽可能长时间住在家里，确保居住在家的老年人得到全方位支持。中国工程院资深院士钟世镇则认为，我国有很多医学技术跟国外相比，并不落后，而比先进国家不足的地方，一个是护理方面，一个是康复方面，而恒大养生谷在老年人的护理、康复都做得非常好，填补了我国的空白。

打造中国版"凯撒模式"在美国，凯撒集团所构建的模式已经成了"保险+医院"的代名词，这是一种将保险公司、医院、医生集团三者集中一体化的医疗管理模式。在这种模式下，参保方（客户）通过购买保险的方式成为凯撒医疗集团的会员。就医时，会员只需按照疾病种类负担一小部分费用，按照所购买保险的不同等级享受不同的医疗保健服务，其他均由保险公司承担。恒大养生谷在项目初期，便研究借鉴了美国太阳城、德国阿尔伯蒂纳、日本港北新城、荷兰生命公寓等全球大型养老社区的经验。在医疗方面，恒大养生谷依托恒大健康与哈佛医学院主要教学医院之一的布莱根医院合作，建设博鳌恒大国际医院，引入世界一流的医疗技术和医生资源。据悉，布莱根医院是美国十佳医院，也是全球产生诺贝尔奖最多的医院之一，在癌症、心脏病、妇科等多个领域处于世界领先水平。据介绍，博鳌恒大国际医院是美国布莱根医院的唯一一家境外附属医院，是严格按照布莱根医院管理系统、诊疗系统、运营系统、康复系统等技术和标准建设的美式医院，目前该医院正在紧张地进行设备安装调试，计划明年一季度开业。此外，每一个恒大养生谷均配备恒和医院，该院按照三甲医院高标准建设，提供医疗、康复、健康管理、互联网医疗、双向转诊等服务。同时，恒大养生谷打通恒大国际医院及全国三甲医院VIP预约挂号和住院绿色通道，覆盖67个城市，600多家三甲医院的专家预约诊疗及住院安排，整合国内最优质医疗资源并引入社区。广东省中医院首席科学家汪涛表示，目前的养老机构和医院提供的服务无法满足真正防控慢性病，而养生谷的架构是非常完美，期望养生谷可以深入探索，提供老百姓(62.480, 0.63, 1.02%)所需要的慢性病所需要的服务。而在保险方面，恒大养生谷打造了国内领先的"全周期保障模式"，突破行业传统投保年龄限制，所有年龄段的客户甚至65岁以上老人，也都能获得专属保险，保障范围全面，涵盖住院治疗、重大疾病、长期护理、意外伤害等主要人身风险保障。

佛山德芮可 (法德藥) Quetiapine Fumaratea獲CFDA優先審評

法德藥:代子公司公告大陸藥品註冊申請獲CFDA擬納入優先審評 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2017/12/18第三十四條第43款1.事實發生日:106/12/182.公司名稱: 佛山德芮可製藥有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之孫公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用): 不適用5.發生緣由:佛山德芮可製藥有限公司-富馬酸硫平緩釋片Quetiapine Fumaratea50mg,150mg, 200mg, 300mg, 400mg ERTablet之大陸藥品註冊申請，已獲得大陸國家食品藥品監督管理總局第二十五批之擬納入優先審評程序的藥品註冊申請。6.因應措施:佛山德芮可製藥有限公司將與策略合作夥伴準備富馬酸硫平緩釋片在大陸市場上市銷售之工作。7.其他應敘明事項: 無

中風&心臟衰竭 細胞療法 取自健康捐贈者骨髓 !!

美幹細胞療法試驗 中風救援延至36小時 記者郭恩孝／綜合報導　美國與澳洲生物科技公司針對幹細胞療法進行試驗，宣稱未來不僅將可延長搶救中風的黃金時間，更可嘉惠更多中風和心臟衰竭患者。美國Athersys公司表示，以往治療大中風的藥物僅能達到大約4小時，現在將可延長達36小時，並避免更多患者成為殘疾人士。自從早期幹細胞研究的先驅美國杰龍公司（Geron Corp）2011年終止相關試驗後，市值約2億美元的美國Athersys公司與5億美元的澳洲Mesoblast公司則克服大規模製造幹細胞治療藥品所面臨的挑戰，展開最後階段試驗，這些現成產品大多取自健康捐贈者骨髓，沒有免疫系統排斥問題，他們認為這將可扭轉毀滅性中風和心臟衰竭患者的病情。

(醫療法vs私校法) 醫院公益監察人 醫界擔任 醫醫相護

《醫療法》修法 醫改會指出3大漏洞 更新：2017年12月18日【記者施芝吟／台北報導】《醫療法》修正案將於近期展開立院朝野協商，拚這會期完成三讀，台灣醫療改革基金會18日開記者會指出，目前黨政協商條文有公益監察人僅限醫療人員、沒有結合財政部查帳，以及財報揭露不易找到等3大漏洞。長庚醫院離職潮事件引起許多人關注，醫療財團法人，醫改會執行長劉淑瓊說，《醫療法》關於財團法人治理問題，近期將進行黨政協商，但是黨政協商的條文中有3大財務漏洞，包括醫療財團法人要設公益監察人，但是又僅限醫師擔任；目前醫療財團法人雖號稱財報公開，卻是雲深不知處，最後則是沒有聯合查帳機制，讓不懂財務的衛福部監督，力道是不足的。她說明，不反對醫療人員擔任公益監察人，但是不要「限制」只有醫事人員才能擔任，比照《私校法》公益監察人指派規定，讓具有財務會計或財經法律背景的人來發揮財務審計功能。劉淑瓊質疑醫療財團法人可作帳，甚至作到沒有盈餘，加薪5%基層享受不到，醫改會主張政院不要堅持公益監察人只限醫事人員擔任，應挑選真正適當人選擔任。醫療改革基金會今召開記者會質疑，若醫院公益監察人由醫界人士擔任，缺乏懂財務會計的外部專家，無法有效監督醫院財務，恐淪為門神醫醫相護。醫療改革基金會今召開記者會質疑，若醫院公益監察人由醫界人士擔任，缺乏懂財務會計的外部專家，無法有效監督醫院財務，恐淪為門神醫醫相護。關於醫療財團法人的財報公開，劉淑瓊說，既然要公開財報，建議衛福部設立專區在首頁或比照上市櫃公司公開資訊觀測站，讓大眾容易看到財報；另也必須結合財政部的跨部會查帳機制，才能破解醫院管理與會計系統的完美作帳功力。衛福部喊出醫療財團法人盈餘5％應替醫護人員加薪，台灣護理產業工會理事長盧孳艷表示，醫院編列的費用最後未必真正用在基層醫護身上，今年第二季至第三季，護理人員離職率仍從2.5％上升至3.05％。對基層醫護而言，真正有感的是先拿盈餘來改善護病比的人力缺口與職場勞動條件，絕非「不補人、先加薪」。她說，看似漂亮的醫院5%盈餘加薪條款入法，最後仍可能落得「5%變2空」的局面，《醫療法》修到後來「做公益」、「救血汗」兩頭空，社會大眾與醫事人員的殷切期盼也落空。

 

慧智基因 2018年1月 上櫃

瞄準精準醫療　慧智基因明年元月掛牌上櫃 2073出版時間：2017/12/18精準醫療生技廠慧智基因（6615），預計於明年元月掛牌上櫃，20日舉辦上櫃前業績說明會。慧智基因為台灣最早投入基因研究的領導品牌之一，目前與國際大廠包括Roche、Myriad、Genomic Health、Thermo Fisher Scientific、Foundation Medicine等策略合作，並擁有最完整齊備的基因資料庫，能診斷超過1,000種基因異常，準確率>99%。慧智基因近年營運成長，執行長蘇怡寧表示，公司持續高成長的主因是，深耕母胎兒非侵入性產前染色體篩檢(NIPS)有成，持續推出新品，消費者接受度飛速成長，同時導入全新高速成長的「癌化基因檢測與監控」，利用最先進的全基因體NGS次世代定序及液態切片(Liquid Biopsy)技術，與Roche、Myriad等國際大廠合作。慧智基因指出，公司提供「防癌檢測四階段」服務，包括從針對健康人的預測發生率，到標靶藥物配對的治療建議，以及治療追蹤、復發評估等，協助醫師找到對患者最有益的治療方式，由對症下藥提升到「對人下藥」。（江俞庭／台北報導）

籌備香港中醫院: 中醫主導 西醫協作

醫徹中西：中醫主導中西醫協作模式 2017年12月18日 星期一文：余秋良（香港醫學專科學院院士、浸會大學中醫藥學院榮譽教授）【明報專訊】近來正在籌備的香港中醫院，不單獲特首在施政報告中支持，輿論亦開始升溫，報章上陸續出現不同人士的意見。而在較早前醫管局舉辦的中醫院研討會，會上也特別討論這題目。其中在我演講時，主持提問如何可以在中醫院內由中醫主導，以及中西醫協作時，我就為與會人士闡述簡單的發展框架，並獲得大家的讚賞及支持，所以特別在這裏跟大家分享一下，集思廣益。 管理模式融合中西醫所長 中醫院由管理到發展需要多方面打造及配合，包括﹕「導」﹕首先領導層必須「通、力、融、展」，由深入了解西醫運作模式的中醫師集成，管理模式融會貫通各家所長。「質」﹕院內設備、行業監管、質量控制均要以有效率、安全、有機的原則處理，這方面可考慮委託內地專家培訓。與內地中醫同業交流，審結各項問題癥結，予以解決，訂立各種不同主題研究項目。「模」﹕設立交流機制，提供平台讓不同機構及單位協調，互相學習以補不足，亦能有效分工及增加合作機會。設定不同任務及開創研究項目，準確把握機遇，加快發展步伐。「形」﹕因應規模釐定院內的中西醫比例、中醫護人員與病人比例、護士及牀位比例、專科與普通科門診比例，並隨時配合發展靈活調動。「務」﹕發展中醫特色業務例如針、推、藥等，以及例如婦科、骨癌、中風、痛症、復健等專科項目。開展尖端項目，例如針對成長健康、長者精神等。復健治療方向以「治未病」為前提，着重整體重組治療；將個人保健由經驗診治升級到策略效能式治療。

訂立短中長目標 放眼國際「展」﹕短期目標為建立各項目，例如診療、檢查部門，減低各種病症的風險，例如中風；中期目標為向外推展，重組社會的健康體系，與各界例如保險業及藥業增強聯繫，以減低運作成本。長遠目標是躋身國際，將成果推展至海外，同時研發藥物及治療技術，減少病患的後遺症，這點亦最為與會人士所認同。

喜康 Avastin biosimilar申請 保加利亞 健康人phaseI臨床: 400萬美元已投入之研發費用!

喜康-KY 發言日期106/12/18發言時間16:33:23 發言人 喬石瑞 發言人職稱總經理發言人電話03-6583899 主旨代子公司喜康生技股份有限公司公告向保加利亞藥監局申請 單株抗體生物相似藥JHL1149(Avastin biosimilar)用於男性健康受試者之臨床試驗，已接獲通知確認申請有效，進入審查程序。符合條款第43款事實發生日106/12/18 說明1.事實發生日:106/12/18 2.公司名稱:喜康生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司持股100%子公司。5.發生緣由:喜康生技於2017年12月15日向保加利亞藥監局遞件申請單株抗體生物相似藥JHL1149（Avastin biosimilar)用於男性健康受試者之臨床試驗，於2017年12月16日接獲通知確認送件有效，進入審查程序。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：單株抗體生物相似藥JHL1149（Avastin biosimilar) (2)用途：用於癌症治療。(3)預計進行之所有研發階段：第一期臨床試驗、第三期臨床試驗與上市查驗登記。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准：向保加利亞藥監局提出一期人體臨床試驗申請。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。D.已投入之研發費用：約四百萬美元。(5)將再進行之下一階段研發：A.預計完成時間：預計臨床一期試驗後，申請進入臨床三期試驗。B.預計應負擔之義務：不適用。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

華宇藥 董事辭任: 久立藥 劉典禎

華宇藥 發言日期106/12/18發言時間16:10:12 發言人林亮光 發言人職稱總經理發言人電話(02)26582577 主旨公告本公司法人董事辭任 符合條款第6款事實發生日106/12/18 說明1.發生變動日期:106/12/18 2.舊任者姓名及簡歷:久立藥品有限公司，代表人：劉典禎 3.新任者姓名及簡歷:無 4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職 5.異動原因:該法人董事請辭。6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期（例xx/xx/xx ~xx/xx/xx）:106/06/27~109/06/26 8.新任生效日期:不適用 9.同任期董事變動比率:1/9 10.其他應敘明事項:本公司於106年12月18日接獲辭任書，自民國106年12月18日起辭任 董事(包含其代表人劉典禎亦於同日解任)。