杏國胰臟癌新藥，拚明年期中分析時報新聞 2018/01/20【時報-台北電】杏輝（1734）集團旗下杏國（4192）研發中的治療晚期胰臟癌二線用藥SB05 PC（EndoTAG-1），預計今年上半年啟動全球三期臨床收案，2019年中進行期中分析，目前已鎖定10個國家進行約80～90個點收案。集團董事長李志文表示，一定會支持杏國做到期中分析，2019年將是關鍵，如果屆時數據好就放鞭炮，不好就急流勇退，不管是好是壞對杏輝都是好事；好的話就可引進更多合作案，不好的話，就會把新藥研縮小規模，那麼杏輝的獲利就會恢復到過去的水準。 李志文說，做新藥要有決心和使用感，為了展現集團決心，杏輝近一年來持續買進杏國，目前持股已達49.4％，未來目標是要達到過半的持股，預計今年第一季就會超過50%。杏國總經理蘇慕寰表示，旗下目前有四項試驗中新藥開發中，進度最快的治療晚期胰臟癌新藥SB05 PC、治療三陰性乳癌新藥 SB05 TNBC已進入三期臨床，治療老年性黃斑部病變眼藥SB04則進入臨床二/三期階段。SB05 PC的三期臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場，其中在用藥組使用SB05 PC合併Gemcitabine，對照組單獨使用Gemcitabine，而從目前已知的臨床試驗資料顯示，使用SB05 PC合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌，整體存活期（OS）為13.7個月，較現有單獨使用增加約3個月。蘇慕寰表示，SB05 PC的三期人體臨床試驗，預計收案218名病患，預計今年4月起將在10個國家約80～90個點啟動臨床收案，當有101人病患死亡時，就會進行期中分析，以時間點推估，約在2019年中即可發表初步臨床試驗數據。李志文表示，杏國目前的資金可支持臨床到今年底、明年初，預計今年會進行現金增資，母公司將力挺到底。(新聞來源：工商時報─杜蕙蓉／台北報導)
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