(幹細胞產業 無獲益) 陳耀昌: 間質幹細胞產品 有價無量

陳耀昌：幹細胞產業的矛盾 因為小診所以自體幹細胞為主，不須特殊無菌設備，不須臨床試驗；而大公司則集中在幹細胞的異體使用，因此需要做臨床試驗，而臨床試驗當然需要大量經費，於是細胞治療的產品就很貴。2018/02/19 出處：財訊雙週刊 第 548 期 作者：陳耀昌 在多數人的印象中，幹細胞產業既是明日之星，公司一定賺錢。然而，如果看一下全世界著名的幹細胞公司的股價，許多人都會跌破眼鏡。我來列舉各國的代表性公司如下：美國Osiris和Athersys、澳洲Mesoblast、以色列Pluristem、韓國Medipost、日本MEDINET。最近5年來，幾乎上述間質幹細胞公司的股價都是腰斬再腰斬。儘管從2016年底，川普上任以來，美國股市上漲了將近一半，而美國的傳統醫藥股也大都上漲，例如必治妥Bristol-Myers Squibb、默克Merck及輝瑞Pfizer。一二年底起，因CAR-T技術新寵的2大公司JUNO及Kite，股價更是一飛沖天。又如一七年10月，世界細胞治療協會(ISCT)的雜誌《Cytotherapy》也發表了一篇文章，文章標題一目了然《幹細胞產業現況：2012到2016年顯示投資加速，但獲益及市值落後》。這句話說明了股價不振的原因：沒有獲益。

有價無量、臨床試驗燒錢 另外，早已有人指出，幹細胞的最大獲利者不是大公司，是小診所，而小公司遊走法律邊緣，代價是醫療糾紛多。之所以如此，是因為小診所以自體幹細胞為主，不須特殊無菌設備，不須臨床試驗；而大公司則集中在幹細胞的異體使用，因此需要做臨床試驗，而臨床試驗當然需要大量經費，於是細胞治療的產品就很貴。舉例來說，Osiris的Prochymal，一二年3月出品，是全世界第一個上市的間質幹細胞，當時每劑售價近2百萬元台幣。奇怪的是，好不容易研發出來的產品，Osiris卻在半年後以1億美元賣給了澳洲的Mesoblast。但是因為市場太小，Mesoblast的股價並未揚升，Mesoblast又將Prochymal授權給日本的JCR，稱為TEMCELL，每劑細胞大約是1千4百萬日圓，因為日本有健保，所以JCR是世界上間質幹細胞公司股價唯一向上漲的。但是世界其他國家的健保不可能付得起，所以間質幹細胞產品有價無量，幹細胞公司花了錢研發，但有產品卻沒有營收、沒有獲利，股價自然慘兮兮。為什麼間質幹細胞臨床試驗很花錢?因細胞治療的臨床試驗又與普通小分子藥物的臨床試驗不同。過去的小分子藥物因為產品簡單固定，適應症只有單項，又有專利保護，臨床試驗完成通過後，可以長期獨領風騷。間質幹細胞則因為細胞本身沒有專利，人人可得而製之，成為產品。而細胞產品不如小分子產品固定，而適應症多項，每項適應症都必須去做臨床試驗，又因其耗費太大而無法大規模試驗，因此臨床試驗難以達成結論，產品自然不可能大量銷售。這樣的困境，其實一○年的Dendreon就已經遭遇到了，Dendreon公司也因無法克服此一困境而關門。