TFDA公告 臨床前醫材測試基準: 膽管導管/泌尿導管/可吸收鈣鹽骨洞填充裝置/非侵入陽壓呼吸器/超音波透熱治療儀

公告「膽管用導管及其附件」、「泌尿導管」及「可吸收鈣鹽骨洞填充裝置」臨床前測試基準【發布日期：2018-02-05】發布單位：醫療器材及化粧品組 主旨：公告「膽管用導管及其附件」、「泌尿導管」及「可吸收鈣鹽骨洞填充裝置」臨床前測試基準依據：行政程序法165條公告事項：一、公告「膽管用導管及其附件」、「泌尿導管」及「可吸收鈣鹽骨洞填充裝置」臨床前測試基準，以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。二、本案另載於本署全球資訊網站（www.fda.gov.tw）之公告區及醫療器材法規專區。公告「非侵入式陽壓呼吸器」及「超音波透熱治療儀」等2項醫療器材臨床前測試基準【發布日期：2018-02-05】發布單位：醫療器材及化粧品組 主旨：公告「非侵入式陽壓呼吸器」及「超音波透熱治療儀」等2項醫療器材臨床前測試基準。依據：行政程序法第165條。公告事項：一、公告「非侵入式陽壓呼吸器」及「超音波透熱治療儀」等2項醫療器材臨床前測試基準，以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。二、本案另載於本署全球資訊網站（www.fda.gov.tw）之公告區及醫療器材法規專區。