(台灣 新藥/醫材 世界盃連續安打) 益安生醫 (Panther Orthopedics: 骨科固定醫材PUMA System授權將超越15億元)

生技利多一波波？中裕、益安接力宣布重磅喜訊 2018-03-08 20:48經濟日報 記者高行╱即時報導 中裕新藥與益安生醫喜訊連環爆，業界形容如在世界盃敲出連續安打。益安8日接力宣布重磅喜訊，旗下高階骨材植入物取得美國FDA上市許可，有利加速國際授權進度，金額15億元起跳，未來產品線將以一年一授權的速度，拓展台灣醫材海外銷售。繼中裕愛滋病新藥「TMB-355」取得美國FDA藥證，開啟台灣新藥先河後，台灣高階醫材接力報喜，主攻微創高階醫材的益安宣布，其轉投資公司Panther Orthopedics研發的骨科四肢創傷內固定醫材（PUMA System），取得美國FDA 510（k）產品上市許可，為台灣生技進軍全球再下一城。據了解，「PUMA System」屬動態內固定功能之骨科植入醫材，適應症包括踝部及腕部脛腓骨聯合韌帶固定手術、拇趾外翻修復手術及跗蹠關節固定手術，具革命性創新技術，提供患者在骨科四肢創傷癒合期間，自體組織穩定且持續的內固定支撐外，又保有創傷關節癒合後肢體所需自然彎曲與活動彈性。益安董事長張有德對未來國際授權深具信心，指美國關節創傷每年手術約百萬檯，全球約200萬檯，該創新骨材對傳統骨釘和線材具備很強的替代性，正是其優勢和價值所在。據法人評估，「PUMA System」售價將高出骨釘數十倍，也較線材為高，每組約1,000美元以上，全球一年市場規模接近600億元，加上該產品已通過FDA上市許可，相較益安不久前以5,000萬美元（約新台幣15億元）授權日本大廠Terumo的大口徑心導管術後止血裝置還在取證階段，「PUMA System」的授權金額將高於該數字。益安今年開春以來二度報喜，本月2日首度將旗下產品成功授權國際大廠，股價已連續四日亮燈漲停，8日收124元，創下去年1月來最高價，主要大股東包括永豐餘旗下的上智生技創投及晟德集團，持股比分別為30.46%及29.56%，可說是大贏家。對於「PUMA System」的國際授權進度，張有德表示，成功取證後，下月前會將該產品送到美國醫療院所進行試用，以累積更多成功案例作為談授權的籌碼，目前手上除「PUMA System」外，也有二項產品已取得美國FDA許可，預期將以「一年一授權，棒棒安打」的策略，鞏固長期營運動能。