(18.1億美金市場) 美時Lenalidomide (骨瘤/血癌藥) 通過 歐盟審查

美時製藥 發言日期 107/04/25 發言時間 17:52:37 發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908 主旨 公告本公司學名藥 Lenalidomide 2.5、5、7.5、10、15、 20與25 mg capsules透過歐盟分散式審查程序送件，藥證申請 已由主審國冰島核准 符合條款 第53款 事實發生日 107/05/25 說明 1.事實發生日:107/05/25 2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司學名藥Lenalidomide2.5、5、7.5、10、15、20與25 mg capsules透過歐盟分散式審查程序(Decentralized Procedure, DCP)送件，藥證申請已由主審國(Reference Member State, DRMS)冰島核准，本公司將依據原廠在歐洲市場之專利保護情形，進行該學名藥在歐洲部分市場之上市準備。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:Lenalidomide適應症包括多發性骨髓瘤等血癌。根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料，該藥品2017年全年於歐洲之銷售金額約為美金18.1億元，目前已知的學名藥上市競爭者約0名。