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Thursday, April 26, 2018

台睿 敗血症輔助藥 Rexis(R) : 臨床實驗 階段


生技業抗癌藥物傳新進展,浩鼎、台睿均獲准臨床實驗 作者  敬哲 2018  04  20  浩鼎生技於 19 日宣布,美國食品暨藥物管理局(FDA)已核准該公司抗癌新藥展開臨床實驗,而台睿生技的肝癌新藥也已進入第二期。浩鼎醫療顧問 Tillman Pearce 博士指出,OBI-3424 是一種 DNA 烷基化癌症新藥,將在全美首屈一指的癌症學術研究機構,德州大學安德森癌症中心、俄亥俄大學詹姆斯癌症醫院和索洛夫研究所進行。OBI-3424 作為小分子前體藥物,會針對癌細胞過量表現的 AKR1C3 酵素作用,選擇性地釋出強效 DNA 烷基化劑,已更有效的達到治療目標。而目前的臨床試驗旨在驗證 OBI-3424 藥物的安全性和初步活性,將以局部固體瘤患者為對象,包括肝細胞癌(HCC)、去勢抗性攝護腺癌(CRPC)。浩鼎總經理黃秀美強調,OBI-3424 是浩鼎繼開發 Globo 系列之後另一以 AKR1C3 酵素為獨特靶向的癌症新藥,在通過安全及療效檢驗後,將可應用於目前治療需求未被滿足的案例上,浩鼎未來將走向多元化產品布局。而台睿生技的小分子肝癌新藥 CVM-1118 近日也獲 FDA 核准,在美國和台灣同步執行多國多中心第二期臨床實驗,可與 Nexavar 併用以治療肝癌。此新藥具多重標靶作用機制及抑制癌細胞轉移的能力,且目前全球尚未有同類藥物上市。除此之外,台睿還有一項敗血症輔助治療藥物 Rexis® 也正在臨床實驗中OBI Pharma Announces FDA Clearance of OBI-3424 IND Application for A Phase I/II Study Targeting AKR1C3 Solid Tumors


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