展旺 美國藥證 將到手 (厄他培南) 搶占3.7~4億美元 商機

展旺將獲新藥證 營運看旺 2018-05-14 00:02經濟日報 記者黃文奇/台北報導 展旺將取新藥證，迎U型反轉。展旺生技表示，走過首季營運谷底，5月預期在抗生素產品「厄他培南」美國藥證期待順利取證，在此預期下，美國銷售夥伴已向展旺下單，因此，展旺近期調整產線規劃，厄他培南的訂單已看到年底，目前產能全滿。厄他培南針劑產品上市銷售後，展旺表示，原則上，未來每季都會賺錢，今年營運、獲利呈現逐季走高格局。法人估，今年展旺在新產品加持下，每股稅後純益（EPS）有機會上看2元。展旺今年首季營運落底，每股虧0.4元，該公司表示，由於第1季高毛利產品出貨比重偏低，僅約兩成左右，而拉低營運動能，本季起，除了新產品的上市期待，還有去年與國際大廠簽訂的新藥開發合約，其權利金約200萬美元到300萬美元不等，都可望陸續認列，挹注今年獲利。 在新產品藥證方面，厄他培南屬於利基型的抗生素產品，屬於困難學名藥，在產品製造與上市法規都有一定門檻，由於展旺已經跨過上述關卡，未來只要能順利取證，即可上市銷售。展旺說，若一切順利，有信心在上半年取得「厄他培南」美國藥證，由於該產品的毛利高達五成以上，對公司營運可望大有幫助。 法人指出，展旺旗下厄他培南的美國銷售夥伴，是全球學名藥大廠，在通路佈局、銷售經驗上都不是問題，而展旺是該產品的原料、針劑的製造者，未來若取證，藥證也屬展旺所有，對公司而言將有極大利基。市場規模方面，根據統計，目前厄他培南原廠為默克（Merck）藥廠，產品名為Invanz，全球市場約5億美元，而美國為單一最大市場，規模達到3.7億到4億美元之間，占全球市場的八成，換言之，若展旺厄他培南在美取證，有望瓜分上看4億美元的龐大市場。對於銷售規劃，展旺說，目前厄他培南第一批產品已經備貨完畢，包括仿單、標籤都已經完成製作、黏貼與裝盒，由於該產品取證後次月即可銷售，換言之，只要一取得藥證，展旺即可立即發貨美國、認列營收，不需有等待期。在產品優勢上，展旺擁有製程能力，在產品放量製造上不是問題，足以滿足市場需求，法人指出，根據展旺產能評估，當前及未來產能規劃上，短期內要滿足市場需求不是問題。