非小細胞肺癌(NSCLC)新靶點開發藥企: 上海凱寶藥業 (Recombinant human apoptin 2 ligand)

從資料看非小細胞肺癌治療藥物 原創： 藥渡資料藥渡1月22日 根據最新的2018年美國癌症統計資料，肺癌是惡性腫瘤中發病率第二、致死率第一的癌症，是人類生命健康不容忽視的一大殺手。非小細胞肺癌(NSCLC)作為肺癌最常見的類型，約占肺癌患者的85%左右，攻克NSCLC，挽救患者的生命，是全世界的醫藥工作者的夢想。新藥研發，需要面對海量的資料和分秒必爭的商業競爭，為了幫助研發人員在研發工作早期做出正確決策，縮短藥物研發週期，同時，通過對藥物研發的動態監測，避免醫藥研發機構和企業研發經費與時間的重複浪費，最大限度地降低科研風險，一個完備的藥物研發資訊資料庫不可或缺。 藥渡資料已收錄近超過12700條上市和臨床藥物資料資訊，涵蓋藥效藥理、工藝資料、臨床前研究、臨床試驗及結果、中國註冊、全球批准情況、藥品說明書、歷年銷量、上市公司年報、仿製藥一致性評價、專利和文獻等藥物研發全領域資料。藥渡資料對於藥物研發的助力作用是有目共睹的，今天我們便通過NSCLC這一適應症來介紹一下通過藥渡資料簡簡單單的一鍵搜索，哪些資訊便可以輕鬆收入囊中。 通過藥渡資料一鍵搜索適應症"非小細胞肺癌"，我們可以得到共有339條與NSCLC相關的藥物資料、6655條專利、21815條相關文獻、792條全球批准和1997條中國註冊等數量可觀的資訊。除了各種跟NSCLC藥物相關的資料資訊外，還有7種大熱藥物包括阿法替尼、曲美替尼、克唑替尼、色瑞替尼、Alectinib、Nintedanib、達拉非尼的藥物報告及Osimertinib的專利分析報告可供查閱。點開藥物資料子庫，可以清楚看到，獲批適應症中包括NSCLC的共有33個藥物，其中化學藥22個，生物藥11個，比例2:1；9個藥正處於新藥申請狀態，其中化學藥新藥7個，生物藥新藥1個，比例7:1，化學藥陣營將進一步擴大。 將搜索到的22個上市化學藥物按照年份和靶點進行分類，可以看到近3年來每年僅有一個藥物上市，且2011年之後便沒有化療藥物上市，研發重點轉向靶向治療藥物。除2013年獲批的葛蘭素史克的MEK1和MEK2抑制劑二甲基亞碸曲美替尼、B-Raf和C-Raf抑制劑達拉非尼外，酪氨酸激酶抑制劑和EGFR抑制劑成為主流研發方向。7個正在進行NDA申請的化學藥中，有3個位化療藥物，4個為小分子靶向藥物，靶點分別為EGFR、Bcl-2和VEGFR，其中有3個藥物已經終止。將11個生物藥物按照年份來分類，可見2014年獲批藥物最多，一年最多有三個藥物上市，兩個藥物為PD-1靶向，一個藥物為VEGFR靶向。生物藥中VEGFA靶向藥物最多，有三個，分別為Bevacizumab(貝伐珠單抗)和兩個貝伐珠單抗生物類似藥Bevacizumab-awwb及Bevacizumab biosimilar (Biocad)。正在進行BLA申請的新藥為上海凱寶藥業研發的Recombinant human apoptin 2 ligand(重組人凋亡素2配體)，這是一個靶向DR4和DR5基因重組藥生物藥，還未曾有此類靶點藥物上市。對比已上市的化學藥和生物藥資訊，明顯可以看到生物藥的數量較少，靶點也少很多，但近年來生物藥和化學藥每年獲批的數量相當，可見生物藥發展之迅猛。在22個化學藥中，僅有一個為中國1.1類，那就是貝達藥業的鹽酸埃克替尼，而在11個生物藥中，有2個為中國1.1類，可見中國企業在生物藥研發方面的重視和投入。 從正處於臨床階段的藥物數量來看，臨床一期和臨床二期的化學藥數量遠高於生物藥，但臨床三期的生物藥和化學藥的數量相差不大。中國1.1類化藥有69個，生物藥有4個，臨床一期化學藥中74%為中國製藥公司研發，臨床申請全部為中國1.1類新藥。相對於化藥的比例，中國製藥企業在生物藥研發上還有著不小的差距。在眾多臨床階段的藥物中，還有一批藥物處於一種特殊的狀態——終止。生物藥有21個藥物已經終止，化學藥有64個藥物已經終止，其中兩個藥物為中國1.1類，一為康哲藥業的Tyroservaltide(酪絲纈肽)，在臨床二期時終止；二為默沙東原研，後授權給美國國家癌症研究所(NCI)和RFE Pharma共同研發，由中國醫學科學院基礎醫學研究所申請得到臨床批件的Carboxyamidotriazole(羧胺三唑)，最高處於臨床三期研究，目前已終止。如果想要查找某個靶點或某個公司或某個研發階段的所有NSCLC治療藥物，可以採用稍複雜的組合檢索，任何組合不同的關鍵詞選項就可以輕鬆獲得想要的資訊。舉個例子：所有靶向EGFR的NSCLC治療藥物。縱觀搜索結果，可以看到靶點為EGFR的NSCLC治療藥物一共收錄了54個(26個中國1.1類藥)，其中化學藥47個，生物藥7個；9個藥物已經上市，34個藥物正處於臨床階段，2個藥物暫時無進展，9個藥物已經終止臨床。處於臨床階段的藥物可以按照研發階段、臨床狀態或者是否中國1.1類進一步選擇查看，每個藥物都可以詳細查看基本資訊、全球批准、全球銷量、臨床前資料、臨床試驗結果等等18個板塊，資料廣泛覆蓋研發階段各個方面，每個版塊的資料均經過人工審核後發佈，專業而精確。藥渡資料作為生物醫藥垂直領域的"一站式資訊服務"平臺，提供了海量資料並一直在穩定而及時得更新。不管是分析藥物研發動態為制定政策還是是想要整合藥物完整資訊完成立項，亦或是調研藥物背景、分析市場表現，藥渡強大的資料庫都可以提供資料支撐。本文所列舉的運用藥渡資料庫查詢NSCLC治療藥物資料，只是通過一鍵搜索便可輕鬆獲得的資訊，除此之外，藥渡資料對每個藥物提供了詳細而全面的資料覆蓋，不管是專利還是文獻、工藝、溶出、臨床試驗、市場訊息、資訊等等，藥渡都應有盡有，只等您來探索。