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Tuesday, June 5, 2018

台微體TLC178 往 兒科罕病 開發: 橫紋肌肉瘤rhabdomyosarcoma


台微體向FDA申請TLC178 之人體臨床試驗審查 時報新聞 2018/06/02 09:26【時報-台北電】台微體(4152)研發之TLC178向美國食品藥物管理局(FDA)遞交人體臨床試驗審查(IND)申請。台微體利用NanoX微脂體藥物傳輸載體技術開發新配方藥物用以抗癌,本次審查以橫紋肌肉瘤rhabdomyosarcoma(RMS)罕見兒科疾病為收案病症。(尚未證明有療效) 美國癌症基金會統計橫紋肌肉瘤約佔兒童癌症的3%,此病症好發於青少年族群,其中一半患者年齡低於10歲以下。GlobalData分析指出,橫紋肌肉瘤(RMS)市場較小於其他癌症用藥市場,估計以2.4%的複合成長率於2019年達到美金45百萬元。台微體表示,公司開發模式係以研發為本並對外授權,由未來國際授權對像主導銷售。(編輯整理:龍彩霖)


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