【生物藥榜】《2018中國生物藥研發實力排行榜》隆重揭曉！ 藥智網百強榜發佈！2018年6月29日-30日，由中國藥科大學、重慶市經濟和資訊化委員會、中國化學製藥工業協會指導，藥智網、中國藥房雜誌社聯合主辦的《第三屆中國醫藥研發·創新峰會暨2018中國藥品研發實力百強榜發佈》在重慶隆重召開，會議特別發佈《2018中國藥品研發實力排行榜》（包括總榜、化藥榜、中藥榜、生物藥榜），同時為上榜企業頒獎授牌。來自國內生物醫藥領域的群雄聚集於現場，如四川科倫、麗珠醫藥、正大天晴等。（《2018中國生物藥研發實力排行榜》見文末附表）
政策春風&股市熱潮 近年來，生物藥逐漸走上了時代的舞臺，以逐年增長的模式擠佔藥品市場份額，就在2017年入選國家醫保目錄的44個藥品中，有14個為生物藥，占比約32%。藥品發展戰略中越來越大的比重，使生物藥成為各大藥企積極佈局的前沿領域。同時，政策導向也將生物藥推上創新發展的熱潮。《"十三五"生物產業發展規劃》明確提出構建生物醫藥新體系，強調加速新藥創制和產業化，加快創制新型抗體、蛋白及多肽等生物藥，發展治療性疫苗，核糖核酸（RNA）干擾藥物，適配子藥物，以及幹細胞、嵌合抗原受體T細胞免疫療法（CAR-T）等生物治療產品。憑藉政策"春風"，國內製藥企業積極佈局，採取持續提高生產效率、優化生物工藝、增強技術團隊的研發實力、擴大市場容量等措施來爭搶創新生物藥的"龍頭"地位，也因此推進了整個生物醫藥的穩步發展。此外，新時代市場經濟體制的格局，創新生物藥的市場需求，讓"生物醫藥股"屢創新高，一度被視為醫藥股中最具潛力的黑馬；諸多企業爭搶上市，在2017年就有超 40 只新股成功 IPO，創歷史新高。上市後的生物藥A股企業不負眾望，部分市值已逾百億，且在2017年主營業務收入超百億的有25家，其中上海醫藥集團股份有限公司表現最為突出，營收高達1308.47億元。巨額的創收源於產品的價值，而產品的價值則源于持續的創新。為保持企業市場活力，持續吸收後方融資，將企業做強做大，上市生物醫藥企業積極籌謀，不斷擴增研發投入，在新藥創制上加足馬力，促使眾多新藥紮堆申報臨床、上市。據藥智資料，2017年共計有193個（以受理號計，下同）生物藥新藥申報審評審批，同比增長約73.87%。其中，申報數量最多的為1類新藥，有76個；其次為15類新藥31個、2類新藥30個。並且在這193個新藥中，批准臨床的有30個，批准生產的有2個。
研發實力比拼戰 研發實力為企業競爭中的關鍵籌碼，也是最強有勁的考量。繼《2016中國生物藥研發實力排行榜》、《2017中國生物藥研發實力排行榜》之後，會有哪些"崛起新秀"刷新《2018中國生物藥研發實力排行榜》呢？以下簡單一睹前10名企業三年名次的變化情況。2018年度榜單的前三甲為齊魯製藥、上海複星、上海生物製品研究所。可以看到齊魯製藥連續兩年坐擁榜單之首，上海複星三年位居亞軍之位，康希諾生物異軍突起，從2016年的47名躍升至2018的前十甲。國內各企業生物藥的研發實力競爭形勢愈演愈烈，新生的生物藥公司需緊追形勢，提升自身的實力才可與其爭鋒。
王者爭霸：三甲企業2017年實力秀1、齊魯製藥有限公司（以下簡稱：齊魯製藥）齊魯製藥是國內知名藥企，近些年更是走在行業發展前沿，把研發風向聚焦到了生物製藥領域。前瞻性的佈局措施不僅擴增了其產品容量，更是打破了國外長期壟斷中國市場的局面，首仿藥（吉非替尼）的成功問世就證實了這一點。齊魯製藥的成功轉型和產業鏈的延伸，使其2017年營收突破200億元。同時，齊魯製藥在生物藥研發方面不斷加碼。據藥智資料統計，齊魯製藥在2017年裡就申報註冊了6個生物製品（詳見下表），其中5個單抗類藥物最具核心競爭力，且這些藥物均已獲批臨床；聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因數注射液為補充申請。
2、上海複星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱：上海複星）上海複星一直秉承"內生式增長、外延式擴張、整合式發展"的發展模式，以藥品製造和研發為核心。上海複星2017年年報顯示，全年研發投入共計152929.17萬元，較2016年增長38.26%。上海複星2017年度的研發項目總計達171項，小分子創新藥10項、生物創新藥8項、生物類似藥14項；單抗藥物的研發戰果頗豐，6個單抗品種、11個適應症已於中國大陸獲臨床試驗批准，3個產品進入臨床 III期、1個申報生產的藥物（利妥昔單抗注射液）被納入優先審評程式藥品註冊申請名單。重組抗 VEGFR2全人單克隆抗體注射液、重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液等3款創新單抗均於美國、臺灣地區獲臨床試驗批准。研發的主力部署不僅限於單抗，上海複星也在罕見疾病、抗腫瘤等領域進一步豐富完善產品線。2017年上海複星有8個主要研發項目、6項申報臨床申請的藥（產）品、1項申報生產的藥（產）品、4項已獲得臨床批件的藥（產）品
3、上海生物製品研究所有限責任公司（以下簡稱：上海生物製品研究所）上海生物製品研究所創建於1949年，是一所集生物製品研究開發與生產、經營為一體的國有大型企業。其產品範疇主要集中在預防製品、血液製品、基因工程類、診斷試劑類等四個方面。上海生物製品研究所是流感疫苗研發、生產領域的佼佼者，並且勇於突破創新，加快產品戰略的升級，逐步將單抗藥物作為該公司重點佈局產品之一。據藥智資料，上海生物製品研究所在2017年裡，新藥申請有7個（按受理號計，詳見下表），補充申請為2個，其中有4個新藥獲批臨床。值得一提的是，有兩款單抗藥物進行新藥申請，分別為注射用重組抗her2人源化單克隆抗體和重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液。新聞來源：藥智網
No comments:
Post a Comment