【化藥榜】《2018中國化藥研發實力排行榜》隆重揭曉！ 藥智網百強榜發佈！2017年，醫藥行業規模以上的醫藥企業主營業務收入為2.98萬億元，其中化藥1.33萬億元，中藥0.79萬億元，生物製品0.33萬億元，其他醫療類0.53萬億元，化藥占比近半，坐擁絕對的市場力霸主地位。註冊申報方面，化藥也佔有絕對比重，足以左右企業實力排名。據藥智資料統計，截至2017年12月31日，國內化藥受理號共計120176個，占總受理數量的71.93%。其中化藥新藥受理號有36519個，占比30.39%；化藥1類藥受理號有740個，化藥1.1類藥有1441個。國內化藥發展態勢欣欣向榮，2017年各企業表現值得期待。2018年6月29日-6月30日，由中國藥科大學、重慶市經濟和資訊化委員會、中國化學製藥工業協會指導，藥智網、中國藥房雜誌社聯合主辦的《第三屆中國醫藥研發·創新峰會暨2018中國藥品研發實力百強榜發佈》在重慶萬豪酒店隆重舉辦，會上發佈了《2018中國藥品研發綜合實力排行榜》及子榜"化藥榜"（《2018中國化藥研發實力排行榜》見文末附表），各醫藥企業的巔峰爭霸情況如何，我們且來一睹為快。正大天晴憑藉超強的實力蟬聯兩屆"化藥榜"冠軍，並位列本年度總榜第2名；江蘇恒瑞緊隨其後，摘取"化藥榜"亞軍、總榜冠軍的寶座；東陽光藥業穩中求勝，從去年的殿軍躍升為今年的季軍（《2018、2017、2016中國化藥研發實力排行榜TOP5》）。
正大天晴藥業集團股份有限公司（以下簡稱"正大天晴"）正大天晴是集科研、生產和銷售為一體的創新型醫藥集團企業，是國內領先的創新處方藥公司，該公司始終堅持以科技創新為重要發展戰略。據統計，目前正大天晴擁有研發人員1000余名，每年研發投入超過10億元，超過年銷售收入預算的8.5%；研究院在研項目180多個，其中化藥為主要研發類型，含一類新藥30多個、生物藥20多個，涉及肝病、腫瘤、呼吸、感染、心腦血管等疾病領域。正大天晴產品市場競爭力強勁，據其母公司中國生物製藥2017年年報資訊，企業10-40億產品有四個，包括潤眾、天晴甘美、凱紛、凱時，其中潤眾（恩替卡韋分散片）、天晴甘美（異甘草酸鎂注射液）就是正大天晴的拳頭產品。 據藥智資料，2017年正大天晴化藥申報受理號共計30個，其中有12個為化藥1類新藥，12個仿製藥，5個補充申請。其中1類新藥TQ-A3326片已經批准臨床；1.1類新藥鹽酸安羅替尼於今年5月10日獲批上市，專家預計其銷售額可達22億元。另外正大天晴在仿製藥領域也成績斐然，截止6月20日，正大天晴仿製藥一致性評價已註冊申報4個品種（如下表所示），分別是注射用艾司奧美拉唑鈉、醋酸加尼瑞克注射液、甲磺酸伊馬替尼膠囊和恩替卡韋分散片，均為重磅級產品。值得一提的是其改劑型品種恩替卡韋分散片已於今年5月18日通過一致性評價，成為我國第一個通過仿製藥一致性評價的改劑型品種，將挑動百億市場巨變。
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（以下簡稱"江蘇恒瑞"）江蘇恒瑞是國內最大的抗腫瘤藥和手術用藥的研究和生產基地，是國內最具創新能力的大型製藥企業之一，致力於在抗腫瘤藥、手術用藥、內分泌治療藥、心血管藥及抗感染藥等領域的創新發展。公司競爭力一直處於領先地位，就在2018年6月5日，江蘇恒瑞市值突破三千億元，為醫藥A股首家市值超過3000億元的企業，穩坐醫藥A股龍頭寶座。江蘇恒瑞作為國內創新藥研發龍頭、頗受青睞的長牛白馬股，除了行業政策催化、良好的業績增長之外，強大的研發能力也是推動江蘇恒瑞股價不斷攀高的重要動力。截至目前，江蘇恒瑞承擔了29項"國家重大新藥創制"專項項目、23項國家級重點新產品項目及數十項省級科技項目，申請了500余項發明專利，其中 194項國際專利申請，創新藥艾瑞昔布和阿帕替尼已獲批上市。據2017年年報披露，報告期內，有17個創新藥正在臨床開發，注射用 SHR-A1403、SHR-9146、SHR-1316注射液、SHR-8554注射液、SHR-1314注射液等產品獲准在海外開展臨床試驗。且2017年研發投入累計17.59 億元，比上年同期增長48.53%，占銷售收入的比重達到12.71%。據藥智資料，2017年江蘇恒瑞化藥共計申報註冊73個受理號，其中有23個新藥，占比31.51%；新藥中有22個為化藥1類，且均為特殊審批品種，而馬來酸吡咯替尼片為優先審評品種；1個2.2類新藥，為替格瑞洛緩釋膠囊。另外，江蘇恒瑞在仿製藥領域的地位也是首屈一指，在備受業界關注的仿製藥一致性評價中，截至目前，公司一致性評價註冊申報共10個受理號9個品種，其中不乏注射用環磷酸醯胺、多西他賽注射液、來曲唑片等重磅級產品。詳情如下表所示：
東陽光藥業 東陽光藥業集團創建於2002年，是一家飛速成長的大型醫藥企業集團。經過十幾年的發展，東陽光藥業已經成為國內擁有自主創新能力和發展前景的製藥公司之一。其產品覆蓋抗病毒用藥、心腦血管系統用藥、消化系統用藥等領域。東陽光藥業現有員工3000餘人，其中研發成員超1000人，形成了特有的"海外專家引導、海歸博士指導、海內人才主導"的研發模式。每年研發費用高達3億元以上，研發實力超強。據藥智資料統計，2017年東陽光藥品申報註冊受理號共計43個，其中有1個生物製劑，其餘42個皆為化藥。42個化藥受理號中，有10個報生產的仿製藥，分別為2個奧美沙坦酯片、1個鹽酸莫西沙星片、2個左氧氟沙星片、2個克拉黴素片、1個克拉黴素緩釋片、1個艾司奧美拉唑鎂和1個恩他卡朋，皆在審評審批中，值得注意的是除恩他卡朋外，其他皆為優先審評品種；另外，還有20個1類新藥申請，含抗阿爾茨海默症新藥HEC30654AcOH膠囊、抗丙肝藥康達瑞韋鈉片、利他匹侖等產品，均已獲得臨床批准；其餘12個為補充申請。值得一提的是，東陽光藥業集團旗下的子公司廣東東陽光藥業2017年1類新藥臨床獲批數量遙遙領先國內其他企業，成為創新藥研發的先鋒。新聞來源：藥智網
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