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Friday, July 20, 2018

(董事長 劉芳宇) 漢達生技 轉型505(b)(2) 新藥: 2017 年營收5.38 億元


〈漢達法說〉興櫃2年交出獲利成績單 拉長新藥銷售時 鉅亨網2018/07/17 19:13 漢達生技 (6620-TW) 2016 年登興櫃以來,已連 2 年交出獲利成績單,不過在 2017 年下半年決定自發展學名藥轉型為 505(b)(2) 新藥研發。漢達認為,505(b)(2) 新藥研發較學名藥生產節省更多時間及財務成本,一旦核准上市,市場專賣期間可達 3  7 年,遠高於學名藥的 180 天,公司將可獲得穩定營收及獲利,未來將朝 IPO 方向前進。漢達生技 2017 年營收為 5.38 億元,稅後純益 2.93 億元、每股純益 2.81 元,2016 年稅後純益為 285.97 億、每股純益為 0.29 元,漢達自 2014 年成立、2016 年登興櫃,連2年交出獲利成績單,董事長劉芳宇指出,要讓公司持續成長,對股東有所交代,必須在台灣站穩腳跟,IPO 將是方向之一。漢達生技股東成分多元,其中包括美國上市製劑生產廠 Catalent、美國醫藥研發及銷售公司 Cary Pharma ,以及中國大陸復星醫藥,台灣的東生華製藥 (8432-TW) 及中華開發金控,合計持股占8成以上。漢達生技原本從學名藥開始進行生技事業,2017 年決定轉型研發 505(b)(2) 新藥,漢達指出,雖然學名藥有180 天的獨賣權,不過經過 180 天後其他廠商都可以加入競爭,整體削價及競爭者過多等市況,遠比漢達當初預估還要糟糕,因此決定轉向 505(b)(2) 新藥研發。漢達生技指出,雖然 505(b)(2) 屬於新藥研發,不過主要成分是利用已經上市的核准藥物,透過新劑型、新給藥方式或是複方內容等,增加藥物的有效性、安全性後,再申請核准上市。漢達表示, 505(b)(2) 新藥可透過較簡易的程序取得臨床數據,所以在研發時程及費用等成本都較重新開發新藥來得低,並受到專利保護,市場專賣期間可提高為 3 7 年,相較於學名藥的 180 天更為長期穩定,可望為漢達帶來更穩定的獲利。漢達總經理宋國峻表示,除了維持上櫃前應有的獲利表現外,也期待能夠獲得經濟部工業局認可,以科技類事業申請上櫃,相信轉型對股東及公司未來發展都是好的決定。


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