神隆 產品開發 攜 外商Baxter降低風險: 癌症針劑學名藥

台灣神隆加速轉型 製劑產品切入美國 2018-07-16 19:50經濟日報 張傑專精抗癌原料藥及針劑產品開發製造的台灣神隆，與美國針劑藥廠賽進公司共同研製血癌的製劑，日前獲美國食品藥品管理局(FDA)核准上市，將神隆跨足製劑領域後，首項打進美國市場的產品。台灣神隆在原料藥產品長期累積研發製程能力，提供由原料藥垂直整合至針劑製劑的一次購足服務，面對外在環境的變化，神隆持續結合利基原料藥延伸至特殊劑型的策略，並鞏固原有原料藥市佔率。 在轉型路上，神隆不斷加速跨足針劑領域的步伐，運用策略聯盟的模式，切入高附加價值的創新產品，並善用豐富的原料藥產品線發展製劑產品，優化每項產品的獲利能力。去年度與國際大廠百特(Baxter)合作的五項癌症針劑學名藥，主要是建立風險分攤、利潤共享的長期合作關係，另一項自行研發抗凝血製劑磺達肝癸納(Fondaparinux)則與印度國際藥廠簽下銷售授權，將可望於今年上市。在產品選擇上，台灣神隆優先布局垂直整合的針劑產品，包括針劑用小分子及胜肽原料藥，新藥則選擇開發週期短的孤兒藥及標靶藥物，並專注精準到位的執行力，強化精實生產及堅守高水準品管，加速完成企業轉型的步伐。台灣神隆藉由持續研發新產品及擴大產品線組合，目前已開發超過72項產品，已上市有26項，其餘待專利到期後陸續上市。另外還佈局13項共同開發及分潤的製劑產品合作案，並鎖定多項利基型針劑產品，包括癌症、多發性硬化症、骨質疏鬆症、糖尿病等產品。今年預計有3項學名藥用原料藥及2項針劑學名藥於美歐市場上市。而台灣神隆新投資符合國際GMP水準的針劑廠，已獲得建築物使用執照後並完成遷入，預計於今年進行首批註冊用批次生產，陸續將遞交學名藥上市註冊文件並啟動美國FDA進行查廠。