(China 6億元里程金) 寶齡 拿百磷（Nephoxil）拚新適應症: 慢性腎病貧血症

寶齡腎臟病新藥 潛利大 2018-07-16 00:05經濟日報 記者黃文奇/台北報導寶齡富錦表示，今年底前將以旗下腎病新藥拿百磷（Nephoxil）臨床數據，向衛福部申請新適應症「慢性腎病貧血症」藥證，業界預估，明年可望取證，加上大陸藥證有望奏捷，法人估，該公司明年有機會拚賺一個資本額。寶齡與山東威高合作的大陸臨床試驗，在山東威高及中國大陸藥監局（CFDA）討論後，為增加上市省份，將增加收案中心至四到五家醫院，加上投藥時間將縮減，最快年底前至明年初將完成臨床試驗數據，並申請藥證。法人預期，拿百磷的中國進口藥證可望於明年下半年取得，根據寶齡與山東威高的合約，寶齡於「申請藥證」及「取得上市許可」等五到六個階段陸續完成後，將可獲得總計約人民幣1.28億元（近新台幣6億元）的里程金收入，可望貢獻每股稅後純益（EPS）約8元。寶齡富錦成立於1976 年，該公司開發的的腎臟病新藥拿百磷，台灣已於2015年上市銷售，而美國市場則已經授權美國Keryx公司，日本市場則由Keryx轉授權，美、日市場均於2014年起開始上市銷售，寶齡依約可拆分銷售權利金。其中，寶齡美國夥伴Keryx去年11月取得第二適應症「非洗腎之缺鐵性貧血」後，使用人口增加，而台灣市場為寶齡自有權利市場，寶齡也規劃年底申請該新適應症，若明年順利取證，預期將可為拿百磷銷售添動能。大陸市場方面，未來利基可期，法人指出，因大陸洗腎患者較多，且寶齡夥伴山東威高於中國大陸擁有60家洗腎中心，預計未來將在大陸擴大建構至600家規模，且大陸專利完全為寶齡自有、藥證權利也將歸屬寶齡，預期未來產品在大陸上市後，獲利可期。另值得注意的是，根據Keryx委託美國專家以拿百磷針對慢性腎病患者所做的臨床研究顯示，在199位病患樣本中，慢性腎病患者服用拿百磷產品不僅可以改善與慢性腎病相關的生化參數，且還有延遲進入透析階段（洗腎）的可能性。寶齡指出，此一臨床研究所出具的報告，對於未來寶齡面對專業醫師推廣拿百磷，將是一個強而有力的證明，進一步說，或可透過醫師的建議、用藥，讓慢性腎病患者延緩進入洗腎狀態的時程。