晟德與華潤醫藥簽署糖尿病新藥CS02大陸獨家授權MOU MoneyDJ新聞 2018-07-16記者 新聞中心 報導晟德(4123)上周五(13日)宣布與中國華潤醫藥集團有限公司(3320.HK)旗下之華潤醫藥控股公司簽署糖尿病新藥CS02獨家授權大陸市場的開發與商業化合作備忘錄案(MOU)，其中的簽約金加上里程碑金為8000萬元人民幣，而銷售權利金最高可達兩位數的百分比；同時，華潤醫藥控股將負責實施與管理大陸市場的臨床研究工作、負擔CS02在當地的臨床研究費用與藥品註冊相關費用，並於獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准上市後，負責CS02在大陸的商業化推廣。晟德大藥廠總經理許瑞寶表示，晟德大藥廠除持續專注於優化水劑產品組合，也相當重視研發實力的養成，在特殊藥物項目開發上更是不遺餘力。華潤醫藥控股為大陸領先的綜合醫藥公司，深耕醫療及保健產品領域並擁有豐富的藥品開發資源及完善的銷售通路體系；晟德很高興能與華潤醫藥控股合作，雙方互補共利並齊心加速CS02在大陸市場的上市時程，早日嘉惠更多病患。晟德並指出，根據國際糖尿病聯盟(IDF)於去(2017)年發表之全球糖尿病地圖(IDF Diabetes Atlas)報告，去年全球約有4.25億糖尿病人口，同年因糖尿病死亡的人數約為400萬。IDF同時預測至2045年全球罹患糖尿病的人口將高達6.29億；此外，中國糖尿病人口已躍居全球之冠，糖尿病患病率為10.9%，約達1.14億並持續快速成長中。晟德並指出，其創新機轉糖尿病候選新藥CS02已於台美兩地針對第二型糖尿病病人進行二期人體臨床試驗，預計於明(2019)年底至2020上半年完成收案。根據多次動物實驗結果顯示，CS02的特殊機轉能有效降低並穩定小鼠血糖以及糖化血色素(HbA1c)；此外，已有文獻證實CS02相關成份具有恢復受損胰島beta細胞的潛力，相對於現行藥物大多僅聚焦於控制血糖的功能，CS02可望從根本改善糖尿病問題，成為糖尿病病友新佳音。
Potential Mechanism of Action: Consolidated the potential MoA of CS02 in diabetes treatment : In beta cells, the higher level of Ca+2, the higher level of TXNIP (thioredoxin-interacting protein), and this will lead to beta cell apoptosis ; the lower level of Ca+2 , the lower level of TXNIP, and this will prevent beta cell from apoptosis.
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