EMA CAR-T療法・Kymriahなど7品目承認勧告

(エーブィエ バイオファーム)公開日時 2018/07/04 欧州医薬品庁（EMA）は、6月25～28日、ヒト医薬品委員会（CHMP）を開催し、Novartis社のCAR-T療法・Kymriah（tisagenlecleucel）など新医薬品7品目について承認勧告を行った。今回承認勧告の対象となったのは、以下の7品目。製品名（一般名）、申請企業、適応症、摘要の順。Kymriah点滴用散剤（tisagenlecleucel）。NovartisE uropharm Limited社。急性リンパ芽球性白血病（ALL）および、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）。CAR-T(キメラ抗原受容体発現T細胞療法)で先進医療製品のため、CHMPの承認勧告は、先進医療委員会（CAT）の評価に基づいた。同剤は、2014年4月29日に希少疾病薬の指定を受けた。.