羅氏宣佈終止黃斑變性等多項藥物研究計畫 MedMed醫學傳播時訊 文章來源:新浪醫藥新聞編譯:范東東 生物製藥巨頭羅氏目前所面臨的問題是它的三大搖錢樹安維汀、赫賽汀和美羅華正受到生物仿製藥的威脅。去年夏天以來,羅氏就一直在砍掉部分產品線。2017年9月,羅氏公司的第三階段眼藥lampalizumab未能達到治療年齡相關性黃斑變性(AMD)引起的地圖狀萎縮(GA)的試驗終點。近日,該公司透露已經決定徹底取消該藥物的研發計畫。此前相關分析人士曾表示,如果lampalizumab能夠成功達到其主要試驗終點,羅氏將可能會收穫一款銷售額高達數十億美元的藥物。不過就目前已知的情況來看,這一願景已化為泡影。除了lampalizumab之外,羅氏還在其最新的財務報告中宣佈,正在剔除其他幾種藥物項目的研發計畫。財務報告顯示,羅氏計畫裁減四款藥物。Lampalizumab是唯一一款處於晚期研究階段的產品,其他三種藥物都在初期開發階段。此外羅氏也終止了兩項腫瘤學專案和一項旨在治療精神分裂症的研究。具體藥物包括RG7203,它是一種磷酸二酯酶10A的選擇性小分子抑制劑;RG7986,用於難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤;以及用於轉移性雌激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌治療的藥物RG6047。2017年7月,羅氏宣佈,由於受一系列藥物試驗失敗以及日益增長的生物仿製藥市場競爭壓力的影響,對公司旗下的產品線重新進行優化和整合。羅氏公司首席執行官Severin Schwan表示,生物仿製藥將對公司的銷售收入帶來較大的負面影響。不過,他很有信心地認為,優化後投資藥物組合的實力和新藥的推出將抵消仿製藥所帶來的競爭壓力。此外,Schwan表示,未來以下3種藥物有望繼續成為羅氏公司不斷增長的強大驅動力。它們分別是多發性硬化症治療藥物Ocrevus、免疫療法藥物Tecentriq以及肺癌藥物Alecensa。美國食品和藥品監督管理局已經於2017年3月准許了Ocrevus的上市許可。該藥物也是美國第一個也是唯一一個獲批治療原發進展型多發性硬化症的藥物。羅氏對該藥物的前景充滿期待,其預計Ocrevus或有可能在2018年成為重磅炸彈藥,為羅氏帶來不菲的收入。值得注意的是,羅氏公司2/3以上的銷售增長源於最新推出的上市藥品。相關資料顯示,新藥的銷售額今年將繼續保持增長勢頭,將可能為公司彌補安維汀、美羅華等老牌藥銷量下滑帶來的收入損失。
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