台灣生醫產業征戰國際 首重專利布局 2018年08月12日【記者吳涔溪／台北報導】根據美國藥品研究及製造商協會2017年評比，台灣在21個生技新興國家中名列第三名，在基礎設施、臨床研究條件及智財保護幾個面向都獲得高評價，足見台灣生醫產業蓬勃發展。未來如何透過智財保護及商業規劃鏈結全球市場，成為熱門探討的話題。由科技部、臺北醫學大學國際生醫產學聯盟主辦，《大紀元時報》、《環球生技月刊》媒體協辦「國際生醫智財及商業策略研討會」，9日邀請美國專利智財律師事務所Janik Vinnakota LLP合夥人徐祥寧律師、Rajkumar Vinnakota律師及展旺生物科技董事長顧曼芹，從美國角度建構專利布局，以及台灣生醫產業智財策略與商業規劃實務進行交流分享。
以美國為例 提早布局 徐祥寧律師強調，美國政府自1980年代起，開始重視IP智財戰略及整體規劃，包含著名的拜度法案（Bayh-Dole Act）等系列法令，協助美國大學將研究成果轉化為智慧財產，進一步提高企業授權使用。美國各大學是研發技術產生的主要基地，大學和企業之間的研發合作與專利授權是很重要的議題，例如，紐約大學在關結炎藥物專利授權金逾10億美金，西北大學在抗癲癇藥方面的技術的專利授權金高達13億美金。據財富雜誌調查，90%的新創公司走向失敗，失敗的主要原因（42%）是該公司創新的產品缺乏市場需求。因此，專利戰略和商業化策略息息相關，不只是單一專利還需要思考專利組合、專利範圍的廣度和深度、哪些技術有揭露、哪些沒有寫進專利說明書等等，創投公司和專利律師間都應充分溝通和提早布局。
新藥研發長 尤需專利保護 Ｍr. Rajkumar Vinnakota指出，美國藥品市場，預估2020年將有3,200億美金的產值；產品從研發開端到上市，大約要10~15年，研發經費往往需要數十億美元。因此，一項醫藥研發技術，非常需要專利權的保護。評估專利價值的面向包括保有專利權保護所需投入的資金、市場上面臨的技術競爭，以及保有專利權能帶來的利潤。因此，評估投資機會考量的重點在於專利技術在創新上的程度（新穎性）、相關的專利在不同國家地區的保護情形（專利家族）、專利技術是否適合於市場化或有授權價值。
透過專利規劃 確保獨占利益 擁有30年產業經驗的展旺生技執行長顧曼芹，曾任美國藥典專家委員、美國藥學科學家協會（AAPS）的物理藥學及生物藥劑學會長。她表示，新藥上市後，藥價、銷售量、銷售期的加乘決定了產品的商業價值，要掌握贏的商業模式，在選題階段，挑技術障礙高、速度快第一個進入市場、具差異化優勢、生命週期長（專利保護）都是關鍵要素。如何透過專利智財權和資料專屬保護（Date Exclusivity）來排除他人進入市場、延長獨占期，這是一門學問。她提醒，申請專利的時間，一般認為到了臨床實驗階段才申請專利，但在實際案例中，包含在臨床前的藥物發現階段以及不同的臨床階段，都需要聽取律師對專利的申請與建議，同時具有專利組合（patent portfolio）概念，以嚴密的專利布局與商業邏輯致勝。
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