疫苗併購不斷，四大巨頭全球市占率逾90%，中國小散市場重組空間凸顯 原創： 張鑫晨哨 併購國際四大疫苗巨頭，市占率高達90%，國內有40餘家疫苗生產企業，半數以上僅能生產1種產品，具有大品種研發能力的企業少，行業併購整合空間大。近期發生的疫苗事件，引發廣大民眾對國產疫苗安全問題的關注。去香港，臺灣，日本等地打疫苗攻略在互聯網上廣泛流傳。開始行動起來的"疫苗客"們引發了當地民眾對本土居民疫苗供應量的擔憂，當地有關部門發佈消息，保證本土居民的疫苗供應量，以安撫民心。這些現象反應了大家對進口疫苗品質的信任，以及對國產疫苗品質的擔憂。由於進口疫苗因需經過1至5年的評審時間才能頒發《進口藥品注射證》，故目前市場上的進口疫苗僅占5%的份額。真可謂是"一針難求"。那麼生產這些廣受大家信任的進口疫苗公司都有哪些？相對成熟的國際疫苗市場現狀能否給我們的發展帶來些許啟示呢？
併購重組催生了國際巨頭 國際疫苗市場由四大製藥巨頭：默沙東、葛蘭素史克、輝瑞和賽諾菲壟斷。四家製藥公司疫苗行業市場占比高達 90%。全球銷量最高的5款疫苗產品也被他們牢牢把控，其中肺炎系列每年銷量57.18億美元、默沙東HPV疫苗系列年銷量21.73億美元，在單品銷售上處領先地位。那麼觀察這些國際大公司壟斷背後，是否有我們發展可借鑒的內在邏輯呢？首先疫苗上市前的研發既耗時又昂貴。它包括臨床研究，工藝開發和檢定方法研究。又因為創造仿製版的疫苗很難，也就是說不會受到仿製的威脅和競爭，故該行業存在技術壁壘高的特點。另一方面，疫苗的生產也是一個重要的制約因素。要知道，僅在美國市場，疫苗公司每年都會生產超過1.5億份流感疫苗。這對小型生物技術公司而言是非常具有困難的。它們沒有能力來商業化這些疫苗，所以經常在進入II期臨床之後，或在證實概念驗證研究之後，去尋找更大的合作夥伴。如此，大公司有為了增加新品種而併購需求，小公司受制於規模劣勢，也有被大公司併購的意願。在四大巨頭公司的經營中，併購發揮了舉足輕重的作用。
默沙東 享有"世界上最偉大的疫苗學家之家"美譽的默沙東。它是FDA唯一批准在美國使用，全球近30年的使用經驗證實其高效安全。其主要疫苗產品HPV疫苗加衛苗（Gardasil）每年給它帶來16億-23億美元的收入，保持了第二暢銷產品的地位。它於2014年底收購New Link公司的埃博拉病毒實驗性疫苗的全球商業化權利。又在2017年8月，將收購Natrix Separations 加速單克隆抗體和疫苗生產服務。同時，與貝勒醫學院推動被忽略疾病的疫苗研發與生產。有強大研發能力的默沙東更多的收購動作發生在打通產業鏈方面。
葛蘭素史克（GSK）2014年諾華和葛蘭素史克公司達成了220億美元資產互換協定，GSK將腫瘤業務出售給諾華，並獲得諾華除流感疫苗外的疫苗業務。2017年第2季度GSK銷售市場的大幅增長主要歸功於兩款腦膜炎疫苗的搶眼表現，這個兩款疫苗原先是諾華研發的疫苗藥物，之後分別於2014年和2015年被GSK收購。GSK正在研發的帶狀皰疹疫苗，作為GSK的下一個重磅炸彈，一旦上市，將對默克的同款疫苗市場構成巨大威脅。從實打實的銷量可見，通過收購GSK成為了疫苗領域一個大贏家。
賽諾菲賽 諾菲於2014年與韓國SK Chemical公司合作共同開發肺炎球菌結合疫苗(PCV)，掘金40億美元的全球PCV市場。
輝瑞 輝瑞疫苗產業管線的重要產品Prevnar 13，是一款13價肺炎鏈球菌結合型疫苗，2016年11月，該疫苗獲中國CFDA批准上市，預防由13種血清型肺炎鏈球菌（1，3，4，5，6A，6B，7F，9V，14，18C，19A，19F，23F）導致的相關侵襲性疾病，包括菌血症性肺炎、腦膜炎、敗血症及菌血症等。該疫苗是2009年輝瑞在收購惠氏後將其收入囊中的，目前是全球最暢銷的疫苗產品。也因此輝瑞在近兩年也穩坐全球疫苗生產公司的第三位，超過老牌疫苗廠家賽諾菲。據Fiercepharma分析，這款疫苗到2022年仍然是疫苗市場領域的"銷售之王"。輝瑞先後收購了Baxter公司和Redvax GmbH公司，獲得C腦疫苗產品Neis Vac-C、森林腦炎疫苗產品Tico Vac和CMV疫苗。2015年6月，輝瑞以1.15億歐元收購葛蘭素史克旗下兩大腦膜炎疫苗Nimenrix和Mencevax，增強腦膜炎疫苗的產品線。在收購疫苗品種上嘗到甜頭的輝瑞，對於以這種方式開發新產品樂此不疲。
國內疫苗產業大而不強行業集中度低有待整合 相比較國外疫苗市場四大巨頭高度集中的市場競爭格局，我國疫苗產業集中度低，產業相對大而不強。據前瞻產業研究院發佈的《疫苗行業深度調研與投資戰略規劃分析報告》資料顯示，我國每年批簽發疫苗5億-10億瓶(支)，全球排名第一。疫苗品種數在50種左右，其中以國產疫苗為主，進口疫苗占比低（5%以下）。因一類疫苗市場基本被國產幾大品牌壟斷，進口疫苗因需經過1至5年的評審時間才能頒發《進口藥品注射證》，故目前市場上僅有五聯疫苗（五聯疫苗一般指白喉、百日咳、破傷風、脊髓灰質炎、流感嗜血桿菌聯合疫苗，顯著優勢之一是能夠降低接種疫苗次數）、13價肺炎疫苗等幾類。國內有40家以上疫苗生產企業，半數以上的企業僅能生產1種產品。具有大品種研發能力的企業少，行業存在併購整合空間，國內一類苗市場集中度高，主要由中生集團下屬"六大生研所"生產供應，由政府支付，接種率高達97%以上，基本實現新生兒全覆蓋。二類苗屬於自願接種，醫保覆蓋率低，接種率與發達國家差距較大，其中民營企業佔據近一半市場份額。傳統二類苗同質化競爭激烈，二類苗成熟品種如狂犬疫苗、流感疫苗、水痘疫苗等生產廠家眾多，隨著新型疫苗（13價肺炎結合疫苗、HPV疫苗等）陸續獲批以及四價流感疫苗、人二倍體狂犬疫苗、五價口服輪狀病毒疫苗以及聯合疫苗等升級換代產品的出現，國內二類苗市場迎來新的增長點。參照疫苗行業國際成熟市場集中度極高，我國的疫苗市場集中度亦將進一步提升。技術壁壘高，規模效應優勢突出，資本運作有望推動我國疫苗市場集中度的進一步發展。
大型國有疫苗公司壟斷國內一類疫苗市場 國內"六大所+昆明所"為國有背景，整體研發實力強，在一類苗市場中佔有壟斷地位，二類苗中也參與競爭。
成都生物製品所（2016年銷售額2811萬元）特色：乙腦活疫苗國內首家通過世界衛生組織（WTO）預認證，已納入聯合國採購清單。23價肺炎鏈球菌多糖疫苗是國內第一個23價肺炎球菌疫苗產品，2016年國內批簽發量占比達67.29%。
上海生物製品研究所（2016年銷售額495萬元）國內第一家獲得水痘減毒活疫苗生產批文企業，2016年市場佔有率16.34%。
蘭州生物製品研究所（2016年銷售額5541萬元）口服輪狀病毒活疫苗為國內獨家生產，A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗市場佔有率70%，已成功銷往非洲。麻疹減毒活疫苗產量市場佔有率70%。
武漢生物製品研究所（2016年銷售額3881萬元）全球最大的吸附無細胞百日破聯合疫苗生產基地（年產7500萬劑量），2016年批簽發量占比78.91%。
長春生物製品研究所（2016年銷售額250萬元）凍幹甲型肝炎減毒活疫苗，2015年簽發量占比20.86%。
中國醫學科學院醫學生物學研究所（昆明所）（銷售額未知）腸道病毒71型（EV71）滅活疫苗是全球首個用於預防手足口病的疫苗，具有先發優勢，目前市場佔有率54.9%，目前很多公司研發EV71的核心技術源于昆明所。
北京天壇生物製品股份有限公司（2016年銷售額21億元）天壇生物將剝離疫苗業務給中國生物，成為中生旗下唯一血制業務平臺。
大型民營疫苗上市企業產品多元
智飛生物（2017年營收13.43億元）自主研發加代理模式，國內銷售管道強，獨家品種AC-Hib三聯疫苗，先發優勢明顯，建立了全國最完善銷售網路，目前公司銷售隊伍1200多人，行銷網路已覆蓋全國30個省，327個地市，2248個縣，25400多接種點。智飛的AC-Hib三聯苗作為聯合疫苗被視為為疫苗升級換代產品，在達到相同免疫效果前提下大幅減少接種次數，是疫苗未來發展的主流方向。
康泰生物（2017年營收11.61億元）獨家品種百日破-Hib四聯苗，乙肝疫苗龍頭，銷售體系向類直銷模式轉化，通過內化或獨家化經銷商的模式，擴建自身的銷售隊伍。康泰的DTap-Hib四聯苗，也是一款一款代表未來發展方向的聯合疫苗。
長生生物（2017年營收15.53億元）二類疫苗品種豐富，因造假醜聞被處罰。
沃森生物（2017年營收6.68億元）專注疫苗和單抗領域，目前已在全國（除港澳臺）28個省份約900多個區縣CDC直接供貨。
華蘭生物（2017年營收23.68億元）佈局血製品，疫苗和單抗三大業務，是我國最大的流感病毒裂解疫苗生產基地。
國際最新最具價值疫苗研發動態 我國各大疫苗企業可謂是多產品線發展，那麼國際上公認為最有潛力的5款疫苗具有哪些特色，或許可以為我國疫苗產業的研究發，或投資併購提供一下新思路。
VGX-3100該疫苗是由Inovio公司研製的一款DNA免疫治療產品，這是全球首個開發用於人乳頭瘤病毒（HPV）相關癌前病變的治療性疫苗。使宮頸癌前病變復原。
RSV-流感組合疫苗 該疫苗是Novavax公司研製的一款可同時預防流感&呼吸道合包病毒（RSV）感染的組合疫苗，這是一款極具重磅潛力的疫苗產品，在《最有價值的5款在研疫苗產品》中高居榜首。業界認為，這款疫苗將取得非凡的成功，2024年全球銷售額預計將達到18.21億美元。
NuThrax該疫苗是Emergent BioSolutions公司研製的一款炭疽疫苗，目前處於III期臨床開發，預計將在2019年上市，用於緊急用途，2024年預計銷售額將達到11.02億美元。特別值得一提的是，Emergent公司已從美國政府供應商方面獲得了價值15億美元的合同，將NuThrax交付給美國國庫。一般來說，在美國，炭疽疫苗僅用於軍事人員。
V114 V114是默沙東研製的一款肺炎球菌結合疫苗，該公司也是唯一一家入圍《最有價值的5款在研疫苗產品》榜單的大型製藥公司。目前，V114正處於III期臨床開發。業界預測，V114在2024年的銷售額將達到7.74億美元。
RSV-F該疫苗是由Novavax研製的一款RSV疫苗，目前正在一項大型III期臨床中測試，通過母體免疫來保護嬰兒免于RSV感染。RSV是全球範圍內導致嬰兒和兒童下呼吸道感染最常見的原因，全球每年約有6400萬兒童受RSV影響，死亡約16萬。如果一切順利，RSV-F預計將在2020年獲得監管批准。疫苗行業是一個特殊的行業，疫苗的安全和品質關乎到國民的健康和生命安全，從國外疫苗行業的發展經驗來看，中國疫苗行業集中度提升是必然趨勢。另外,在晨哨併購平臺（chinamerger.com）上掛牌尋求融資的公司中，也有很多疫苗相關項目，某家英國新型生物科技公司研發的疫苗幹化運輸保存技術，利用海藻糖將疫苗進行幹化然後儲存到壓縮的海綿中，最後再注入到特質的注射劑裡。如若對此公司或者該領域其他投資併購感興趣，可點擊下方小程式，進行簡單註冊後，即可流覽詳細資訊。海量公司投資需求有待您的發現。 參考文獻2018年中國疫苗行業發展現狀及未來發展趨勢分析 中國產業資訊疫苗行業全面分析以及投資邏輯 高特佳研報全球5款在研"黑馬"疫苗，Inovio VGX-3100榜上有名！ 大健康併購全球疫苗行業四巨頭領先優勢明顯 新浪醫藥新聞網
No comments:
Post a Comment