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Sunday, August 12, 2018

(衛福部·經濟部 官方正式表揚) 台灣唯一植物新藥進軍美國FDA臨床核准三期: 健永


健永生技新藥Botreso連續二年榮獲衛福部.經濟部藥物科技研究發展獎 記者游青夏/台北報導 2018-08-03 12:37健永生技研發治療男性攝護腺(前列腺)肥大病症的新藥Botreso ®105年及106年連續二年榮獲「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」銅質獎,讓健永研製新藥的品質與努力再獲肯定。Botreso ®為藥品類獲獎得主中,唯一已進軍美國FDA獲得核准第三期臨床試驗之植物新藥,彰顯健永具開發全球性新藥的實力。「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」是由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦,普獲國內產、學、業界熱絡參與,積極展現其研發產品與技術之優勢。今年「藥品類」評選嚴謹,健永生技的新藥 Botreso ®為台灣唯一進軍美國FDA獲得核准第三期臨床試驗之植物新藥,顯見健永生技已具開發全球新藥市場的能力。健永生技表示,本次獲獎之新藥Botreso,現為全球唯一治療男性攝護腺(前列腺)肥大病症之植物新藥,已完成台灣第三期臨床試驗解盲結果,主要療效指標(Primary endpoint)呈現統計上的顯著意義(p<0.05)。並10511月完成52週(一年)長期延伸性研究,結果指出長期服用Botreso,具有極佳的安全性、耐受度與有效性,更加肯定其優異特性。 據全球男性攝護腺(前列腺)市場數據調查顯示,50歲以上男性,有超過50%有前列腺肥大之症狀,平均每二位男性就有一位遭受攝護腺(前列腺)肥大的困擾,嚴重影響日常生活品質,現今全球攝護腺(前列腺)治療市場約60-70億美金,且每年更持續加速成長中。健永團隊歷經十多年突破種種關卡,針對攝護腺(前列腺)病症研發出新藥Botreso屢獲各界肯定,待其申請藥證核准上市後,其於全球市場發展潛力非常可期。

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