亞獅康 varlitinib (ASLAN001) 晚期或轉移性胃癌治療 2018年Q4公布數據(phase II, 52 cases)

亞獅康-KY 發言日期 107/08/10發言時間 17:44:39 發言人 傅勇發言人職稱 董事長暨執行長發言人電話 0227583333 主旨本公司研發中之varlitinib (ASLAN001)作為胃癌一線療法之全球二期臨床試驗完成收案 符合條款第53款事實發生日 107/08/10 說明 1.事實發生日:107/08/10 2.公司名稱:亞獅康股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發中之varlitinib (ASLAN001)完成作為HER1/HER2共同表現晚期 或轉移性胃癌一線治療全球二/三期臨床試驗之二期收案，共招募52名受試者。臨床試 驗編號001-012。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：varlitinib (ASLAN001) 二、用途：胃癌 三、預計進行之所有研發階段：二/三期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段：(一)、提出申請/通過核准/不通過核准：已啟動二/三期臨床試驗。(二)、未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)、已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。(四)、已投入之研發費用：基於商業機密與保密協定不予揭露。五、將再進行之下一階段研發：(一)、預計完成時間：二/三期臨床試驗之二期試驗初步臨床數據預計於2018年第四季公佈。(二)、預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：胃癌目前在全球癌症發病率中排名第四，是全球癌症相關死亡的第二大常見原因，也是亞洲最常見的癌症類型之一。胃癌的整體存活期中位數為11.1個月 ，五年存活率少於20%。目前第一線HER1/HER2共同表現胃癌尚無核准之標靶療法。參考資料:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4768187/ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5808709/ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4000485/ 七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。