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Sunday, September 30, 2018
AZ阿斯特捷利康 加碼10億投資台灣: 促成10項新藥/創140個就業機會
交大校長遴選 暫緩 待 交大、陽明大學 合併案
醫教結盟 要蓋智慧醫院 2018-09-24 23:47經濟日報 記者黃文奇/台北報導智慧醫療成趨勢。交通大學昨(24)日宣布,將與陽明大學、榮民總醫院攜手合作,在交大新竹博愛校區建構「智慧醫院」,待教育部專案核定後,將於未來五年內、投入50億元、建構500床的大型智慧、研發型醫院,發展為大型生醫研究中心。據傳,該智慧醫院的大筆建構經費,均來自交大校友自發性捐資,包括廣達、研華、宏碁等領域的主要創辦者,均列名捐款名單企業。交大對此表示,無法透露捐款者,不過該校證實,捐款均來自具有知名度的校友。交大校長張懋中近期針對交大、陽明大學合併案表示,為尊重陽明大學,交通大學的校長遴選委員選舉已暫緩進行,以待合校決議達成後再由新的遴選程序選出合校後之新校長。未來,雙方也將進一步在生醫領域合作,其中,智慧醫院就是雙方合作的具體案例。張懋中說,陽明與交大多年來已有廣泛及深厚的教研合作基礎,交大早已成立智慧醫療推動辦公室,與陽明共同投入AI智慧醫療與健康照護資訊系統研發,推升我國先進醫療國際地位,充分體現雙方在生醫資電 (BioICT)創新領域的絕佳互補性。交大表示,最近陽明大學、榮民總醫院與交通大學已簽署三方協議書,合作推動由交大校友會及喜見兩校合一的企業領袖,集資50億以興建的BioICT 智慧型醫院及跨領域研究園區,供併校後師生融合醫、牙、護、醫檢、物治、醫工、放射、藥、人社、藝術、管理、法律、基礎科學、工程、資訊、電子等領域,做為跨域實習與教研的場域。陽明與交大校友會雙方互動友好,均對合校的目標大力支持。
永齡基金會捐贈 北榮 醫療場域創新中心 (仿效美國梅約醫院)
模擬2030年診間、病房北榮「臨床醫療創新中心」今啟用記者嚴云岑/台北報導台北榮總今(25)日舉辦「臨床醫療創新中心(CIC)」開幕儀式,將第三門診大樓9樓打造成華人第一個建構於醫療場域中的創新中心。院長張德銘表示,該中心主旨在營造一個跨界共創的環境,未來將以first One,Only One 及 Number One 為目標,期待能為民眾提供更尖端、更智慧、零錯誤的高效能醫療服務。台北榮總「臨床醫療創新中心」是受永齡健康基金會捐贈成立,仿效美國梅約醫院,將場域設於醫院內,鼓勵具有創意與新思維的一線醫療同仁集思廣益,積極參與醫療創新。台北榮總醫務企管部主任李偉強提到,創新中心並未著重特定的發展科別,而是打造一個空間,讓年輕的內外科醫師或護理師遇到問題時,能直接上樓討論、解決。創新中心共分為大會議室「創新沙龍」、模擬診間與創意谷等。李偉強提到,模擬診間以「2030診間」命名,就是以未來智慧醫療為設定目標,從中進行看診、加護病房照顧、3D列印等操作。大會議室則可以「變形」成3個獨立空間,增加醫護人員使用率。此外,北榮每日門診量8000至1萬人,該如何更有效率的掌握所以患者的身體指標,也成了創新中心的首要目標。李偉強表示,未來將會開發大數據與穿戴裝置合作,搭配分級醫療,與診所共同監控血壓、心跳等指標,若發現異常,再通知到院進行檢測,透過雲端掌握「亞健康族群」,進而減少健保資源的浪費。
日本發酵 胎盤素 (豚胎盤+酵母+沖繩黑糖)_ 淨白、保濕、抗皺
抗老為保養主流貴婦美顏發酵胎盤 更新: 2018年09月25日 【記者鄭宜芬/台北報導】女性到了4、50歲加深肌膚問題,抗老化產品成為皮膚保養品主流,約占臉部護膚品的 43.4%。「發酵」是注重養生的日本人長年都在關注的成份,三井幸雄博士研發出發酵胎盤精華,被喻為日本貴婦絕不透露的抗老秘密武器。
全球保養市場規模1,470 億美元 根據 Statista(2016) 資料顯示,全球皮膚保養品市場為 1,150 億美元,預估 2020 年全球皮膚 保養品市場規模將可達到1,470 億美元的市場規模。而台灣經濟研究院生物科技產業研究中心推估預測,2020 年台灣皮膚保養品市場規 模為新臺幣574 億元,約9成以上為臉部護膚品,其中又以抗老化產品為主流,約占臉部護膚品的 43.4%。研究顯示,女性的肌膚狀態從25歲以後開始下降,到了4、50歲之後,各種肌膚問題會更加深化,容易產生細紋、失去肌膚彈性與光澤。養成美肌,保濕必不可少,更要對症下藥,選擇適合自己、真正有效的高機能保養品。
日本貴婦美顏發酵胎盤原液 「發酵」是注重養生的日本人長年都在關注的成份,日本著名的長壽學者森幸男曾研究全球各地的養生秘訣,發現發酵食物是讓日本成為全球長壽人口最多的關鍵。日本天然物研究所 三井幸雄醫學博士表示:「納豆、醬油、味增、起司、優格這些食材都是在發酵過後,使食材高過於原本的營養價值。發酵這個技術能讓原本素材的營養成份提高,並且又能產生新的營養素。」他以此基礎開發發酵胎盤素,「如果能將發酵應用在胎盤素上,無庸置疑的可以產生最高品質的胎盤精華原液。」 淬取日本國產SPF無菌豚優選GGP級上等豚胎盤,再經由一個月時間,以優質酵母及高品質沖繩黑糖慢慢發酵,60天使其熟成提煉成胎盤精華原液,集淨白、保濕、抗皺等多方位保養功效。
Friday, September 28, 2018
台灣 西藥專利連結 將核定 銷售專屬期間
國家藥品局 再度註銷 一款中藥注射劑
健亞 獲Mycophenolate mofetil 擴大適應症: 狼瘡性腎炎(lupus nephritis)
長庚 異體複合移植中心 魏福全主任 推動 外科手術國際交流 !!!
醫療展11月29日上秀,全球神醫雲集 2018/09/25 08:45 時報資訊 【時報-台北電】生醫產業年度重磅大戲-醫療展,繼去年驚豔演出後,今年未演先轟動,在醫學界有「神經建造者」之譽的權威醫生Wise Young、美國治療漸凍人、日本以腫瘤免疫療法聞名等國際A咖,將群聚來台,與以重建手術聞名全球的長庚異體複合移植中心主任魏福全等大師做技術切磋,預計將掀起醫學界大高潮,增加國際能見度。就初步統計,預計於11/29-12/2登場的醫療展,今年有高達1,358攤位數、3千多位海外人士來台觀摩,另外,第六屆全球華裔外科整型醫學年會,也移師來台舉辦,在整型醫師參與論壇,並發表先進技術下,除了將引進最先進的醫療新知外,亦將為國內生醫產業把脈,帶動產業和國際接軌。據了解,此次醫療展能把國際醫學界大師邀請來台,主要是靠魏福全、台北醫學大學講座教授閰雲、花蓮慈濟醫院院長林欣榮、立法委員邱泰源等人嫻熟的國際人脈。魏福全是中央研究院首位「外科醫師」院士,以「腳趾移植重建手指頭」、「腓骨骨皮瓣重建」、「穿通枝皮瓣」等3大原創性的顯微重建手術,將台灣的整形外科技術推至世界頂峰。魏福全認為,外科醫生影響國家經濟至深且遠,政府和產業界應該仔細評估當外科醫生減少時,會增加多少經濟成本,應該要增加高階外科醫生的比例;而推動全球華裔外科整型醫學年來台舉辦,除了增添醫療展的豐富內容外,最重要是「training、training(訓練、訓練)」,讓台灣的外科醫師有更多學習的機會,鼓勵年輕醫師投入外科領域。生醫業界認為,政府推南向政策,鼓勵國內醫院能前進東南亞國家進行合作,實際上,國內如魏福全以外科手術聞名全球的名醫,過去指導的學生遍及全球,且有絕大多數白人的國家,他們目前都已在當地國成為有影響力的醫師,政府和產業界思考的應是台灣優異的醫療水平如何被國際需要?如何聯手生技廠商和設備商進軍國際?將能量發揚光大,而非只鎖定南向,把醫療產業格局做小了。(新聞來源:工商時報─杜蕙蓉/台北報導)
(亞培) 檢驗橫紋肌溶解、心肌梗塞 肌酸激酶 試劑 無法計算 結果
不止營養品出包 亞培肌酸激酶試劑全球召回 2018-09-25中央社 亞培公司繼營養品爆發結塊風波後,今天再傳出用來檢驗橫紋肌溶解、心肌梗塞的「肌酸激酶」檢驗試劑無法計算檢驗結果,緊急召回全球2批號產品,所幸台灣僅回收27組。 衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組科長吳正寧今天接受記者電訪時表示,肌酸激酶檢驗試劑主要是醫院的檢驗室在使用,用來測試血液中的肌酸激酶量,藉此作為疾病診斷。吳正寧說,日前有國外的醫院針對「亞培臨床生化肌酸激酶檢驗試劑」進行品管測試,發現使用後無法計算出結果,立即通報亞培公司。亞培公司隨即於7月18日針對全球2批號產品展開召回行動,台灣方面僅4家醫療院所使用,且事發當時僅出貨給1家醫療院所,收到消息後已立即回收27組問題產品,食藥署至今也沒有收到醫療院所的不良反應通報。三軍總醫院腎臟科主治醫師朱柏齡表示,「肌酸激酶」是肌肉酵素的一種,一般的肌肉、心臟肌肉裡都有這種激酶,當肌肉壞死導致肌細胞溶解時,就會釋放出來,正常值約落在200至300,若是中暑造成橫紋肌溶解症的患者,則可能高達數萬。朱柏齡指出,肌酸激酶試劑是醫院經常使用的試劑,尤其夏天經常有患者因熱傷害、中暑送醫,就一定會用此試劑檢測,若是試劑出問題確實可能造成誤判。除此之外,肌酸激酶試劑更是用來判斷心肌梗塞的指標之一。中華民國心律醫學會理事長、高雄長庚醫院心臟內科主治醫師陳勉成說,10多年前肌酸激酶試劑是檢測心肌梗塞的重要工具。不過,近年已經有敏感度更高的「心肌旋轉蛋白」(Troponin)試劑問世,可將檢驗期從5、6小時縮短至1小時,但洗腎患者仍需以肌酸激酶試劑作為診斷輔助。吳正寧也提醒,根據「藥事法」第45之1條規定,若藥品發生死亡、危及生命、延長住院等不良事件,醫療機構、藥局或藥廠必須依法通報,未通報將依法開罰新台幣3萬至200萬元罰鍰。
中研院 陳志成 PNAS: 蛋白Advilli診斷並治療神經病變痛 (坐骨神經痛/糖尿病疼痛/神經損傷)
精準診斷治療坐骨神經痛 中研院研究登國際期刊 2018年09月27日 11:31 旺報 李侑珊 中央研究院生物醫學科學研究所研究員陳志成研究發現,治療慢性疼痛占醫療支出第一位,其中又以頭痛、背痛及神經性疼痛最為嚴重,陳志成團隊透過研究發現「神經細胞骨架蛋白質」(Advillin),可用於準確診斷並治療坐骨神經痛、糖尿病疼痛等由神經損傷引起的「神經病變痛」,這項研究成果已於年8月15日刊登於《PNAS美國國家科學院刊》,並獲選為當期重點論文。人體感覺神經細胞分為痛覺神經及非痛覺神經。科學家早已於1995年發現Advillin主要存在於感覺神經元中,但其功能卻是未解之謎。陳志成團隊本次研究證實Advillin的功能,即為負責帶領痛覺神經軸突向四周探索、再生。少了它,神經軸突纖維的生長速度、活動性及分支數量皆會明顯下降。研究團隊也透過小鼠實驗發現,準確掌握痛覺神經再生,便有助於神經病變痛的痊癒。團隊利用缺少Advillin基因的小鼠,以坐骨神經損傷等神經病變痛測試其反應,並觀察其神經的復原情形,結果發現,缺少Advillin的小鼠,持續出現疼痛反應且受損的神經難以痊癒,而正常的小鼠則因有Advillin於患部帶領神經再生復原,症狀才得以痊癒。此外,在實驗過程中,陳志成研究團隊意外觀察到一種神經細胞的特殊行為,即神經軸突在向四周來回探索的過程中,會留下Advillin的痕跡,此一表現成為團隊研究靈感,透過觀測這些被遺留的Advillin,將可掌握神經細胞再生時的軌跡與範圍。陳志成表示,這項研究有兩大貢獻,第一是Advillin的特殊表現將有助於神經病變痛的診斷,目前該團隊已就此申請相關專利。更重要的是,本研究也將開啟一種新的治療方向,藉由Advillin的調控,讓神經「正確地」再生,從根本上治療神經損傷,以有效減緩其所造成的神經病變痛。這項研究論文第一作者莊育嘉博士,原就讀本院與陽明大學合辦的分子醫學國際研究生學程,於今年8月獲得博士學位,現任職於中研院生醫所,擔任博士後研究人員。本論文經費由中研院與科技部共同支持。(旺報 )
康定 20台體驗生理監視器 捐贈予成大醫院
智慧醫療體驗計畫 康定捐贈生理監視器給成大醫院 2018-09-25 17:50經濟日報 莊智強成大醫院響應政府南科醫療器材產業聚落計畫的推動,於病房中體驗康定股份有限公司的「一床一機」概念生理監視器及中央站系統設備。計畫案順利結束後,康定公司將此批體驗的生理監視器設備捐贈予成大醫院,設備包括20台生理監視器、3台主機和3台螢幕,將配置在急診、病房、開刀房和產房。為感謝康定公司的捐贈以及南科管理局在產業聚落方面的推動,成大醫院於今(25)日舉行「守護民眾健康-中央監視站及生理監視器捐贈儀式」記者會,會中成大醫院院長楊俊佑、南科管理局局長林威呈、「生理監測-智慧醫療體驗計畫」主持人暨工程科技推展中心主任鄭國順、康定股份有限公司董事長郭義松及各相關單位代表,均參與此捐贈儀式。楊俊佑院長表示,成大醫院響應政府南科醫療器材產業聚落計畫的推動,啟動全國第一個體驗場域創新模式,透過臨床醫護體驗,分享使用經驗回饋參與之廠商,以更為直接強化醫療設備之精進。林威呈局長說,南科努力研發醫療器材,但是比起一般產品,醫療器材要通過多重驗證,門檻很高,很感謝成大醫院願意提供場域,讓研發能夠走入臨床。科技部南部科學工業園區管理局為促使國內產業升級、優勢產業整合群聚及強調生醫領域產業發展,特推動南部智慧生醫產業聚落推動計畫。本計畫名稱為「生理監測-智慧醫療體驗計畫」,目的旨在朝向國際化醫療服務品質、落實智慧醫療,與成大醫院合作進行一床一機生理監視系統建置。 此次的計畫案體驗南科聚落內康定公司的「一床一機」概念生理監視器及中央站系統設備。在患者身上配備一台生理監視器並於護理站架設監測中央站,生理監視器設備透過無線方式與中央站連線,當病患的生理訊號達警戒值時能立即透過生理監視器將警訊回傳中央站,使第一線護理人員能先做初步的警戒排除,一來可隨時監測病患生理狀況,二來可減輕院內護理人員工作負擔,使節省下來的人力能更有效的利用,也更能體驗產品的特點,以提供第一線更加準確的使用者經驗回饋。2018年09月25日 12:02
北榮 陳瑞裕醫師3D列印牙套 甲狀腺手術不怕傷神經
北榮活用3D列印技術 甲狀腺手術不怕傷神經 中央社 2018年9月25日 下午3:52 台北榮民總醫院一般外科主治醫師陳瑞裕表示,甲狀腺手術近年已可從口腔進入、以內視鏡完成,避免在脖子留下疤痕,卻可能傷及神經、出現下唇麻木等後遺症,北榮活用3D列印技術製作牙套模型,有效避免術中傷及神經。
Wednesday, September 26, 2018
台灣醫療商機 新模式: 醫院平台+台灣科技業思維
台灣醫科展11月登場 2018-09-24 23:47經濟日報 記者黃文奇/台北報導史上最大規模醫療科技展11月底啟動。衛福部等主辦單位表示,此次展出將以各大醫院為平台,結合國內多家科技、生醫廠商,包括廣達、華碩、緯創、鴻海等,以醫療科技大平台模式,分別展出新醫療技術、智慧醫療、智慧醫院等,宣示台灣醫療與科技兩大領域正式結合,搶攻未來全球上千億美元的醫療商機。 主辦單位說,此次展出聯合台大、中醫大、北醫、秀傳、彰基等各大醫院聚焦智慧醫療、BioICT領域,其中,國際科技大廠Google(谷歌)的人工智慧(A.I.)部門將率團來台觀摩,而該領域負責人也將出席演講,有機會透過此次大展,與台灣生醫產業界建立合作機會。 此次醫療科技展,除了谷歌外,國際大廠也將攜手來台觀摩,包括NVIDIA(輝達)、Microsoft(微軟)、Novatis(諾華)、Takeda(武田)等,均將參與「醫療X科技高峰會」。在醫院展出與主題方面,台大醫院將與四家生醫公司合作展出腸道菌叢植入有關技術,秀傳將與華碩結合,展出24個攤位,展出「未來手術室」,另外,也將結合多家科技公司,展出科技結合醫療的應用成果。
日本計畫2019年 解禁人類受精卵基因編輯
人類受精卵基因編輯 日本明年可能解除禁令! 2018-09-24 14:42 〔即時新聞/綜合報導〕對受精卵進行基因編輯(gene editing),將遺傳疾病的基因消除,使下一代更加健康,如今這樣的一天離人類似乎愈來愈近。日本文部科學省與厚生勞動省將於28日召開相關研討會議,明年春天有望解禁其基礎研究相關法規。據《讀賣新聞》報導,本次解禁的法規只限與人工生殖輔助治療相關的基礎研究,研究中所使用的受精卵,將是取自不孕治療中未使用的受精卵,並不會允許將基因編輯過的受精卵放回人類或生物的子宮內。文部科學省與厚生勞動省將會廣納國民意見,於明年4月公布方案。綜合媒體報導,「基因編輯」與「基因改造」不同,基因編輯不用放入「額外的」遺傳物質,而是直接將原本生物體內的基因序列修剪掉,以達到期望的效果。除了有望能治療遺傳性疾病,甚至有望能解決糧食危機。目前中國與美國都正使用受精卵來進行其相關研究。
醫療產業 決戰場: 大數據+AI+精準醫療
大數據AI布局精準醫療 10月12日研討 2018年9月25日 上午5:50 工商時報【文╱黃台中】醫療與科技匯集成MedTech大潮,提升傳統醫療的品質,讓醫療投資跳脫以往以治療為主的製藥和生技領域,讓健康照護成為目前正夯的大數據與AI應用之一。同時,精準醫療更開啟了生物醫學的新篇章,全球科技巨頭Google、微軟、蘋果、IBM 更將健康醫療產業視為下一個決戰的戰場,各家都有其優勢,也有不同想法與布局。工研院產業學院10月12日舉辦「從大數據到AI佈局精準醫療 共創跨界商機」研討會,邀請IBM院士、現任工研院巨資中心技術長王雲專家剖悉21世紀巨量資料與人工智慧的演化,以及產業在健康照護及生命科學的布局態貌外,更將透過全球新創公司案例來探討精準醫療商機與挑戰。適合AI人工智慧、大數據、數位醫療、精準醫療、健康醫療產業等相關人士報名。產業學習網:college.itri.org.tw。
友霖+美國DURECT開發 注意力不足過動症新藥Methydur 獲TFDA上市許可 (試驗納入110位受試者)
高端 拚越南 腸病毒疫苗 臨床試驗: 布局2億美元商機
疫苗雙雄衝研發 互別苗頭 2018-09-23 00:17經濟日報 記者黃文奇/台北報導疫苗產業雙雄爭霸,國光生技子公司安特羅近日登錄興櫃,在母公司加持下,臨床進度持續推進;基亞子公司高端疫苗力拚本季底、下季初通過台灣衛福部食藥署(TFDA)PIC/S GMP查核,有望成為台灣另一家疫苗生產業者、亞洲首家細胞培養疫苗生產大廠。高端已上櫃,安特羅近期上興櫃,雙方均開發腸病毒71型疫苗,進度都在臨床三期試驗,將在未來兩到三年內角逐上市首案。另外,高端的登革熱四價疫苗也準備進入臨床三期試驗,屬於該公司利基產品。 在市場方面,安特羅與高端均期待未來布局大陸、新南向(東協、印度)等市場,安特羅期盼於2021年下半年取得越南藥證,大陸朝2022年第3季取得藥證目標推進。安特羅今年6月已取得越南EV71腸病毒疫苗臨床三期pre-IND程序,將在9月底提送臨床三期試驗審核,預計明年初執行;高端將於越南建立團隊執行多國多中心臨床試驗,未來由越南子公司直接於當地申請藥證、進口疫苗成品及銷售布局。至於關鍵的生產製造,國光生技具備成熟的雞蛋胚疫苗生產廠,未來可生產各類疫苗,高端竹北廠先前已完成「先導藥廠」(IPM)查驗,近期有望完成上市藥廠(APC)查廠,若順利完成,高端將成亞洲第一家細胞培養疫苗廠。根據調查,越南與鄰近東南亞各國長期飽受腸病毒、登革熱等新興傳染病之苦;以腸病毒為例,東南亞每年腸病毒發生率為台灣的四到14倍,尤其腸病毒盛行的越、馬、泰、菲、星五國。東南亞目前尚無腸病毒疫苗上市,高端將為全球首家在當地啟動腸病毒疫苗臨床試驗的藥廠,可取得市場先機,預估越南潛在市場規模近2億美元,東南亞五國合計有逾6億美元潛力。
北醫 積極布局 細胞治療&再生醫學: 成立GTP實驗室研究中心
台日專家相聚北醫 暢談再生醫療 2018-09-21 15:19經濟日報 黃啟銘由經濟部工業局、經濟部生醫推動小組、生醫商品化及藥品商品化中心、臺北醫學大學與生物技術開發中心共同舉辦 「2018 Forum of Regenerative Medicine」20日圓滿舉行,邀請7位日本再生醫學專家來台交流,期透過台日各界專家的深入討論交流,促進國內再生醫療產業的深耕。研討會假台北醫學大學國際會議廳舉行,由該校校長林建煌揭序致詞。超過250名產官學專業人士參與盛會,生技中心紀威光博士及臺北醫學大學附設醫院副院長李冠德共同主持議程,並分為「細胞治療 (Cell Therapy)」及「CAR-T 與免疫治療 (CAR-T & Immunotherapy)」兩場先後進行。北醫校長林建煌致詞時表示,很榮幸2018再生醫療研討會於本校舉行,北醫在細胞治療、再生醫學基礎研究及臨床醫學與培育相關專業人才上有目共睹,甚至成立了「細胞治療與再生醫學研究中心」,中心並建立符合國際規格的GTP實驗室,為臨床細胞治療試驗,提供品質穩定的細胞來源。
第一場「細胞治療」議程 邀請FIRM (Forum for Innovative Regenerative Medicine)副會長鈴木邦彥分享FIRM在現行日本法規下的活動,鈴木提到,FIRM是日本最大和最具影響力的協會之一,自2011年成立以來,積極進行再生醫學和細胞/基因治療領域的研究。並於2017年4月成立了RMIT,其中包括擴大日本臨床開發管道的數量。在日本以外的國際合作方面,如美國再生醫學聯盟、加拿大CCRM,澳洲Ausbiotech,韓國CARM等。就台灣而言,FIRM於2018年4月11日與BPIPO簽署了MOU協議,以促進細胞和基因治療/再生醫學的合作。京都大學iPS細胞研究所Takeda-CiRA計畫吉田善紀博士說明使用iPSC衍生心肌細胞如何進行心臟再生。吉田提出心肌衰竭是全球死亡的主要原因之一。對於無法接受藥物和手術治療的終末期心肌衰竭患者,唯一的治療方法是心臟移植。最近,使用幹細胞的再生療法有望成為無法治療的心肌衰竭患者的新療法,他最後分享iPSC衍生的心肌細胞進行心臟再生的進展。;豊田太郎博士則是報告以iPSC衍生之胰島樣細胞治療第一型糖尿病實驗。大日本住友製藥室長土田敦之,則解釋日本如何使再生醫療及細胞療法商業化。土田敦之表示,自80年代後期以來,Sumitomo Dainippon Pharma一直致力於中樞神經系統的再生研究,這使我們積累了豐富的經驗和專業知識,並於2013年成立了一個致力於再生和細胞醫學業務的部門。近年來,再生醫學取得了顯著進步,但仍然很少有符合各種全球標準的生產基地,如GMP。2018年3月Sumitomo Dainippon Pharma建構了專門用於再生醫學和細胞治療的生產工廠(稱為SMaRT)。目前正推動使用同種異體iPS細胞進行四種疾病的研究和開發:年齡相關性黃斑變性,帕金森病,視網膜色素變性和脊髓損傷。我們正在美國與SanBio公司合作進行一項2b期研究,該研究針對SB623,這是一種針對慢性中風的間充質乾細胞衍生治療。土田強調,再生醫學和細胞療法,將於2030年之前將成為他們公司的核心業務之一。台方講者則由生技中心副研究員王意婷,暢談細胞治療的發展及趨勢。王意婷表示,全球細胞治療的商業活動活絡,國際間甚至有多家企業進行併購,垂直整合。而台灣現今仍以細胞儲存發展的企業居多,據統計,台灣再生醫療經濟規模約12億台幣,預估2021年將達到13.8億台幣。醫藥品查驗中心資深醫師審查員李欣融,說明在細胞治療及基因工程產品臨床試驗上所需考量的相關機制,她提到,台灣對於臨床試驗計畫審查流程精進的措施,有訂定細胞治療、基因治療產品臨床試驗快審機制,對於適用該機制的案件,原則上不提會,審查時間縮短為30天,此外她也針對現今再生醫療製劑管理草案架構進行說明。最後由台北榮民總醫院教授邱士華分享,如何開發細胞重編程和iPSC技術作為治療視網膜疾病的平台。邱士華提到,誘導多能幹細胞(iPSCs)的發展開啟了幹細胞研究的新紀元,然而 iPSC 如何快速、有效、安全地產生特異性譜系分化仍然是一個懸而未決的問題。而將乾性老年黃斑變性(AMD)患者的T細胞透過游離載體重新編程 游離載體重新編程為iPSCs,並將iPSCs分化為RPE 細胞作為研究 AMD 發病機制和體外藥物篩選平台。現在已證實有 plasma 處理和有 laminin 覆蓋的 PDMS 薄膜可增強種植在薄膜上已分化的視網膜色素上皮細胞 (dRPE)的附著及存活,並促進其功能成熟。dRPE /PDMS-PmL 植入能增強病患對光刺激的反應。此研究結果為人類iPSCs 的前瞻性臨床應用提供了臨床前檢查, ,包括 dRPE / PDMS-PmL 視網膜下植入,用於治療 AMD 等衰老性變性疾病。
第二場「CAR-T 與免疫治療」 臺北醫學大學附設醫院副院長李冠德為第二場議程主持人。臺北醫學大學附設醫院副院長李冠德為第二場議程主持人。由TAKARA BIO副總高橋秀一率先登場,說明日本的基因工程T細胞療法(CAR-T & TCR-T)。高橋說到,據資料顯示,統計至2018年9月關於CAR-T研究全球有391件,而台灣只有3件。但有一點是需要注意的是目前CAR-T在治療上效果雖然佳,但對於人體的副作用也相當高。他甚至舉出日本在CD19CAR-T細胞治療,業者與國際間大廠合作的實績。REGiMMUNE研究員福田絵美分享一種新式移植時耐受誘導方法。福田在會中談到,關於REGiMMUNE的專有技術平台reVax針對免疫通過誘導對特定致病抗原的耐受性調節性T細胞(Tregs)。在reVax技術中,一種代表性的活性藥物成分(API)是α-半乳糖神經酰胺(α-GalCer),發現除了會膨脹,特別是激活不變的自然殺傷T(iNKT)細胞。台方講者,由英國倫敦帝國學院講座教授林成龍報告T細胞針對癌症免疫療法的進化及更新。林教授強調,T細胞用於治療癌症已超過30年。然而早期的臨床療效有限,分子免疫學的最新進展,遺傳學細胞擴增和抗原引發的操作和技術使我們成為可能產生大量T細胞用於臨床,也實際觀察到臨床效果的改善。可利用不同的方法產生T細胞,並試驗T細胞免疫療法治療EBV相關的鼻咽癌(NPC)和HBV-相關的肝細胞癌(HCC),並針對其他腫瘤的試驗(包括實體惡性腫瘤)也正在進行中。基因體先驅執行長吳瓊媛則分享如何用超級CAR-T細胞療法來治療難治性癌症。吳瓊媛表示,目前發展 CAR-T 的藥廠中,絕大部分使用病毒 為載體,這樣的基因載體具有安全性的疑慮,再者病毒載體先天上無法攜帶較大基因的缺點,更使在基因治療及 CAR-T 的發展受限於相較其他癌症單純的血癌。有鑑於此,她的研發團隊提供了一個高安全性、高效率且低成本的 Quantum pBac 基因載體,用以解決病毒載體的安全性疑慮與容量限制。此新一代的基因載體可帶入大片段甚至多個基因改造 CAR-T 細胞辨認更複雜且更難解決的實體癌(solid tumor),以多管齊下的方式達到治療各種不同癌症,為癌症免疫療法走出新局面。富禾生醫總經理李建謀針對應用免疫印跡作為晚期癌症免疫治療的預測生物標誌物。李建謀指出,隨著免疫療法在癌症治療療效中變得越來越顯著,有效地監測免疫細胞特徵變化與臨床表現之相關聯是必需的。利用流式細胞儀與超過 60 種表位特異性抗體的篩選平台檢測健康受試者 400 多個周邊細胞族群,目前的研究顯示,肝癌 (HCC)患者的周邊免疫系統表現出與健康受試者不同的獨特模式,藉由監測變異性周邊免疫細胞族群,進一步計算肝癌特異性免疫指數,證明篩選平台是診斷肝癌的可行工具。日商大和企業投資副總陳播暉說明台日生技投資上的增值策略。陳播暉說到,台灣及日本都將生物科技視為重點發展的產業項目,然而雙方的發展脈絡大不相同,日本擁有全球第三大生技醫藥市場,同時基礎研究紮實;台灣生技醫藥產業則具備豐沛的創新創業動能及活潑的資本市場。台日生技產業各有優勢並具有高度互補性,洞察到這樣的無窮商機,大和企業投資集團於2015年成立的「大和台日生技創投基金」,透過投資活躍於台日生技產業之間,串聯台日生技互補優勢,以價值創造為導向,打造支援具國際競爭力的生技公司。今年衛福部推動細胞治療、精準醫療產業相關法規全面建構與鬆綁、再生醫療條例推進立法院審議,將加速台灣再生醫療產業的發展。此次研討會目的為促進台灣再生醫療產業能與國際交流,借鏡國際再生醫學發展經驗,期許台灣成為國際生技醫藥產業的要角。(黃啟銘)
達爾膚 轉投資 天鈺(上海)化妝品 美金320萬
中醫大 國際合作拚聲量: 學校&醫院 148所
中國醫藥大學國際接軌的超級行銷高手 楊良友國際長(中央社訊息服務20180921 10:17:27)『15分鐘、給我15分鐘;您就會對台灣中國醫藥大學的學術研究成果有興趣的。』臉上經常掛著微笑的楊良友國際長,在拓展國際學術交流合作過程掌握方向,事前準備周詳且意志堅定;他無往不利所憑藉的是,一份生活熱情與對工作的熱愛。笑容、就像陽光溫暖人心;勇於任事的楊良友國際長把自信心寫在臉上,樂觀開朗的人格特質,散播著引人向上的魅力,自然而然,身邊的好朋友就愈來愈多了。近年來,中國醫藥大學國際化腳步快速向前,楊國際長積極落實執行李文華校長深化國際合作的策略目標,在已締約之合作學校、醫院及機構高達148所,逐步佈局接軌,替各學院與特色研究中心開路,拓展實質學術研究合作的表現十分亮眼,大幅提升中國醫大之國際聲譽;在國內各大學建置的國際事務行銷業務中,他被稱譽為,高手中的高手。現任QS-APPLE、QS-MAPLE國際學術諮詢委員楊良友國際長認為,高等教育國際化已成為世界趨勢,也是國內大學提升教育競爭力極為重要之挑戰;顯而易見,參與大學拓展國際交流事務的教授都任重道遠,尤其在台灣的國際空間有限的情況下,必須要勇於突破現狀,才能創造國際學術合作契機。邁向『更卓越優秀的世界一流大學』是中國醫藥大學推動國際化的目標,美國密西根州立大學神經科學暨動物學博士楊良友國際長說,因此,在國際化策略上,與國際一流大學建立實質穩定的國際交流合作,能提升中國醫大的研究能量成為世界一流大學,甚至成為一所國際偉大的大學。目前,中國醫藥大學與世界一流大學進行國際學術合作包括:新加坡國立大學、新加坡南洋理工大學、南韓科學技術院(KAIST)、南韓首爾國立大學(SNU)、南韓漢陽大學(HYU)、南韓慶熙大學(KHU)、日本東京大學(UT)、日本名古屋大學(NU)、日本北海道大學(HU)、美國南卡羅萊納大學(USC)、泰國瑪希敦大學Mahidol University等校。同時配合新南向國家政策,中國醫藥大學也積極與新南向國家的大學或機構建立合作關係,包括越南海防醫藥大學、越南河內藥學大學、越南廣寧省醫院、越南胡志明醫藥大學、菲律賓大學、菲律賓聖托馬斯大學及馬來西亞拉曼大學等。除此之外,2018年中國醫藥大學新簽約盟校有:日本千葉大學、印尼日惹大學、泰國朱拉隆功大學、新康醫療集團暨立康醫院中醫診所、馬來西亞拉曼大學、瑞士蘇黎世大學、南韓首爾國立大學、日本東京大學、日本北海道大學。大學國際化接軌不是喊口號;必須與盟校深化重點國際研究合作,才能提升學術研究能量與成果;楊國際長舉例,中國醫藥大學2016年和2017年發表的4200篇的文章中,有1359篇(32.4%)來自國際合作,其中MD安德森癌症中心 MD Anderson Cancer center 75篇、瑪希敦大學 Mahidol University 32篇、新加坡國立大學 National University of Singapore 30篇、加利福尼亞大學爾灣分校University of California, Irvine 25篇、香港大學University of Hong Kong 23篇、倫敦國王學院King's College London 23篇。這是本校拓展國際學術交流最大特色與成效。不僅如此,本校還參與舉辦多項國際學術會議、盟校雙邊研討會,並邀請國際學者來訪演講座談,以2017年來說,分別舉辦第三十二屆天然藥物研討會、第七屆身心介面國際研討會、THE Research Excellence Summit–Asia Pacific及第十三屆亞太教育領導人會議,有來自29國130所大學大約450位學者參加此次大會。楊良友國際長說,本校與世界一流大學建立實質穩定的盟校關係,以薦送優秀之教師或博士生前往進修,同時與東協及南亞各國的知名大學建立合作關係,以穩定招收優秀人才到中國醫藥大學就讀,今年,境外生有522名,分別來自40個國家,包含陸港澳生且持續增加,預期5年內可以達到1000名。校方還透過學伴制度、學海築夢計劃加強本校學生與交換生之互動交流,2018國際暑期交流有236位學生到23個國家見實習,讓學生體現國際化學習環境之概念。此外,中國醫大還與瑞士洛桑大學 (Universite de Lausanne)、美國杜蘭大學 (Tulane University)、喬治亞州立大學 (Georgia State University)、南加州大學 (University of Southern California)、南達科塔州立大學(South Dakota State University)、南卡羅來納大學(University of South Carolina)、辛辛那提大學(University of Cincinnati)、泰國瑪希敦大學 (Mahidol University) 簽定雙聯學位,累計到106年度共計25名學生前往美國修讀雙聯學位,目前已有21名學生取得學位返國。找對的人、找肯合作的人,此為大學推動國際交流成功的秘訣。兩年多來,楊良友國際長拓展國際學術交流與斡旋研究合作過程,用心找到各領域相對應的大學和名師,並建立國際合作及人才網路,讓中國醫大站在世界學術舞台閃閃發光,他謙稱只是學校國際接軌的行銷推手,中國醫藥大學人才濟濟,研發能量充沛,「花若盛開,蝴蝶自來」。台南農村子弟出身的楊良友國際長,在台北友校任職期間曾連續十五年榮獲優良教師、5次校級教學創新獎、3次校級教學優良教師獎、師鐸獎及該友校第一位校級教學傑出教師獎,因緣際會投入大學國際化的行列,運籌帷幄奔波海外備嘗艱辛,難免經歷挫折也從不因困難而退縮。他分享學海人生的《座右銘》:「吾心信其可行,則雖移山填海之難,終有成功之日;吾心信其不可行,則雖反掌折枝之易,亦無收效之期也。」正是楊良友教授熱情洋溢的人生哲學與生活寫照。訊息來源: 中國醫藥大學
祥翊製藥 現增價 32元調整為 25元
祥翊製藥現增發行價,調整為每股25元 2018/09/21 10:29 時報資訊 【時報-台北電】祥翊製藥(6676)現金增資發行新股案,發行價格由每股32元調整為每股25元,發行股數由原定2000萬股調整為2560萬股,股款總金額為6.4億元,其增資計畫資金用途維持不變。(編輯整理:李慧蘭)
植物 有 痛覺: 研究 登 Science !!
不要亂摘葉子!美國科學家發現植物「痛苦訊號」 2018-09-16 22:20 〔即時新聞/綜合報導〕當人類被打到的時候,理所當然地會感到痛,那植物呢?美國1項最新的研究指出,植物其實也擁有類似動物的「痛覺」,這份研究還登上了權威性的學術期刊《科學》(Science)。綜合外電報導,美國威斯康辛大學(University of Wisconsin)最新的研究指出,植物在受到傷害時,會在受傷部位分泌類似人類神經傳導物的物質,刺激植物的壓力賀爾蒙,讓植物的其他部位也能做足防備傷害的準備。研究人員首先基因改造了1種芥菜類植物,讓這個植物在體內礦物質含量上升時,會發出螢光,研究人員進而追蹤紀錄植物發光的過程,最終發現這項反應與人類的「痛覺」相似。但參與這項研究的植物學家吉爾羅伊(Simon Gilroy)博士表示,「這項研究結果並不表示植物是種綠色的動物,植物只是擁有和動物類似的運作系統」,植物所分泌的物質也僅是類似動物的神經傳導物,兩者並不相同。雖然植物就算發出了類似「痛覺」的訊息,還是無法自主逃脫,但大部分的植物在感受到「痛覺」後,會發散噁心的化學氣味,讓想要吃掉它們的昆蟲避而遠之,或是分泌吸引黃蜂的氣味,讓黃蜂幫它們驅逐昆蟲。
【小野薬品】iPS細胞由来の他家CAR-T療法、米ベンチャーと創薬提携
2018年9月25日 (火)小野薬品と米バイオベンチャー「フェイト・セラピューティクス」は、癌を対象としたiPS細胞由来他家細胞CAR-T細胞治療薬の創製を目的とする創薬提携契約を締結した。フェイトは、小野から研究資金の提供を受け、独自のiPS細胞製品プラットフォームを活用し、小野が選択した血液癌と固形癌の2つの創薬標的に対するiPS細胞由来他家CAR-T細胞治療薬の創製を目指す。小野は、2016年にもベルギーを拠点に細胞療法を開発するセリアドから、健康成人の血液から採取したT細胞を用いた他家CAR-T細胞治療薬「NKR-2」の権利を導入しているが、今回の提携で創製を目指す候補品は、iPS細胞からT細胞に分化させ、CAR遺伝子を導入した製品であるため、大量生産が可能であるといったメリットがある。他家細胞CAR-T療法のパイプラインをさらに強化していきたい考えだ。
【塩野義製薬】他家細胞製剤を獲得‐初の再生医療等製品
2018年9月25日 (火)塩野義製薬は、ロート製薬から非代償性肝硬変患者を対象とした他家細胞製剤「ADR-001」の国内独占的権利を獲得した。塩野義にとって初の再生医療等製品で、現在ロート製薬が第I/II相試験を実施しており、試験終了後に塩野義が開発を引き継ぎ、上市後の販売や製造販売後調査を実施する予定。「ADR-001」は、ロート製薬が創製した他家脂肪組織由来間葉系幹細胞を構成成分とする細胞製剤で、新潟大学医歯学総合病院で第I/II相試験を実施中。治験を開始した2017年7月の時点では、19年の試験終了を目指していたが、想定よりも進行が遅れていることから現在ではスケジュールは未定としている。脂肪組織は組織中の多くの間葉系幹細胞を含み、採取時の侵襲性が比較的低く、入手が比較的容易であることから、治療を必要とする患者に迅速に提供されることが見込まれる。
Tuesday, September 25, 2018
(國立陽明交通大學) 交大校友會集資50億 建BioICT智慧醫院&跨領域園區
交大準備50億 與 陽明大學 合蓋 智慧醫院
交大急了!校長親上火線:與陽明大學合校是最佳首選2018-09-24 17:05 [記者洪美秀/新竹報導]為避免清華大學來「搶親」,影響交通大學與陽明大學的合校計畫,交大校長張懋中今天發佈新聞稿指出,陽明大學與交通大學對合校已有共議多年,且達成熟階段,交大更已籌資50億元要與陽明大學合蓋智慧醫院,且多年來兩校互動友好,對合校有信心。張懋中提到,交大與陽明早在民國90年3月7日經雙方校務會議通過,由原陽明大學校長吳妍華與原交通大學校長張俊彥共同簽署「國立陽明大學、國立交通大學合併意願書」,並同意合校後以「國立陽明交通大學」為校名。此合校目標在陽明大學校長梁賡義、郭旭崧及他任內再度重啟,交大已在104年12月16日再次在校務會議確認通過,陽明大學亦預計近期在校務會議再次討論,為尊重陽明大學,交大還因此暫緩校長遴選委員會成立,就是希望合校決議達成後再由新的遴選程序選出合校後的新校長。張懋中說,兩校多年來已有很好的合作經驗,在生醫研究履有創新,且在醫療照護及生醫科技有許多合作與研究計畫,期許交大與陽明合校後成為「偉大大學」,不僅提昇台灣頂大國際性,也能培育出具備新世代的領導人。張懋中說,在行政上,交大持續協助陽明大學在網路、校務、資訊、服務系統的建置、維運、及開發。兩校及北榮在大型軟體建設也合作多年,已完成互聯互容。在教育上更已搭建最寛頻 QC3遠距教學平台,可同步與多校區150人同時上課,效果與同室無異甚至更佳。在研究方面兩校近10年更與北榮及 UCSD成立跨國生醫工程中心,共同執行iRICE 與自由型計劃,國際研合成果卓著;此外,交大早已成立智慧醫療推動辦公室,與陽明共同投入AI智慧醫療與健康照護資訊系統研發,雙方在生醫資電(BioICT)創新領域有絕佳互補性。此外,交大與陽明、榮民總醫院已簽署三方協議書,合作推動由交大校友會及喜見兩校合一的企業領袖集資50億興建BioICT 智慧型醫院及跨領域研究園區,供合校後師生融合醫、牙、護、醫檢、物治、醫工、放射、藥、人社、藝術、管理、法律、基礎科學、工程、資訊、電子等領域,做為跨域實習與教研的場域,相信交大是陽明合校最佳的選擇。