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Wednesday, October 3, 2018

(向榮生技GTP實驗室)異體脂肪幹細胞ELIXCYTE 台灣臨床試驗: I/IIa及II期


興櫃:翔宇(6539)旗下向榮受惠特管辦法上路,自體細胞治療案有望搶第一財訊快報2018928 【財訊快報/何美如報導】翔宇(6539)旗下向榮生技在細胞新藥鴨子划水多年,針對慢性腎衰竭、膝骨關節炎的異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE,現已分別在I/IIaII期臨床試驗,翔宇董事長蔡嘉櫸今(28)日表示,衛福部9月初上路的6項細胞治療技術,向榮將以完整豐富的業界經驗及GTP(Good Tissue Practice)核心實驗室,與合作之醫學中心及醫院已經做好準備,有機會搶頭香成為第一個治療案。翔宇旗下生醫業務發展多元,母公司翔宇之主要業務包括銷售保健食品、醫療級保養品及醫療耗材,受惠於多款保健食品銷售長紅,累計今年前8月合併營收達12.34億元,較去年同期大幅成長達54.21% 為提高集團整體經營績效,今年71日已將負責新藥研發的生醫事業處分割為獨立的向榮生技公司,並由專攻生醫化學、擁有美國哈佛大學博士後研究學位的董事長蔡嘉櫸領軍,專注於脂肪幹細胞新藥開發之技術、專利及未來新藥市場銷售。 幹細胞治療屬於再生醫療的一環,根據權威調研機構Technavio最新發布的研究報告指出,受惠於幹細胞存儲技術進步、捐贈者增加,再加上自動化細胞處理設備及細胞治療產品成長,全球幹細胞治療市場於2017年至2021年間將以36%的年複合成長率穩步成長,潛在市場規模超過千億美元。蔡嘉櫸表示,公司2012年成立幹細胞實驗室後即投入脂肪幹細胞新藥研究,產品「ELIXCYTE」已與國內多所醫學中心及醫院合作多年。針對慢性腎衰竭、膝骨關節炎兩大困擾國人的常見疾病,向榮生技不僅領先業界投入研發異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE,現已在台灣進入I/IIaII期臨床試驗 基管辦法已在9月初正式上路,衛福部開放6項細胞治療技術即含有「自體脂肪幹細胞移植」項目,蔡嘉櫸強調,向榮擁有國際級標準實驗中心及GTP核心實驗室,研發實力堅強,已有能力提供高品質的細胞生產及儲存技術,可望在未來應用於自體幹細胞移植的醫療服務,或是異體幹細胞儲存與培養技術的生醫產業面,現與合作之醫學中心及醫院也力拼申請第一個治療案。 展望未來,翔宇除了持續搶攻消費者追求健康美體、養顏美容等訴求的市場商機,致力於提升保健食品的營運貢獻度,並積極拓展電商平台及實體通路的銷售範圍,搭配自有的DV官方購物網、DV SPA美容會館等銷售通路齊步熱銷,可望推升集團整體營運長期穩定的成長動能。此外,翔宇看好特管辦法上路後所開放的6項細胞治療技術,除了血液惡性腫瘤與各種實體癌症外,包括退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、大面積燒傷、脊髓損傷等患者都多了細胞治療的選擇,無疑為生技醫藥產業注射一劑強心針,向榮生技亦將全力布局此一業務。

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