千億商機 細胞療法特管法 加速 長聖國際 拚入資本市場 : TFDA GTP查廠通過

細胞療法新藥公司長聖(6712)完成公開發行，10月下旬登興櫃 2018/10/02 10:05 財訊快報／何美如 報導 特管辦法9月上路解禁千億商機，細胞療法產業進入高速發展，長聖國際(6712)瞄準商機，目前已與多定醫療機構(醫院)進行合作洽商中，預計第四季將有具體成效。長聖已完成公開發行，計劃10月下旬登錄興櫃。長聖藉由技轉中國醫學大學以及中央研究院等多項細胞療法技術，包括以樹突細胞腫瘤疫苗製備技術及間質幹細胞特殊培養，致力於細胞新藥開發，樹突細胞腫瘤疫苗ADCV01預計於2019年初於TFDA展開治療惡性腦瘤二期臨床試驗，而異體臍帶間質幹細胞用於治療心肌梗塞亦於2018年2月即通過FDA IND申請，同時TFDA亦於9月同時核准進入一期臨床，現亦同步針對腦中風、多發性化症等多項適應症進行申請臨床實驗中。該公司成立於2016年，目前股本為5.6億元，定位為細胞療法的新藥研發公司，已建構新藥發展所需之臨床的細胞製劑製造平台及設施，並且已順利通過台灣TFDA GTP查廠，同時亦取得美國與台灣的異體臍帶間質幹細胞第一期臨床試驗許可，擁有多項獨特技術，例如免疫細胞腫瘤疫苗製備技術及IGF1R幹細胞培養技術等等。台灣九月初已開放細胞治療法規(簡稱特管辦法)，長聖以自身擁有優勢更可快速發展「個人化細胞醫療製劑技術」，目前已與多定醫療機構(醫院)進行合作洽商中，預計第四季將有具體成效。長聖申報首次公開發行已於9月28日取得櫃買中心申報生效函，正式成為公開發行公司，計劃將於10月下旬登錄興櫃。